一种具有减肥作用的中药分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有减肥作用的中药分散片及其制备方法。该中药分散片是由适宜比例的山楂、紫苏子、金银花、枸杞子、山药、白芷、菊花、肉桂、百合和丁香等中药原料以及以交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素三者混合物组成的崩解剂，与硬脂酸镁、阿巴斯甜等辅料制得，具有良好的减肥、降脂和抗氧化等药理作用。与普通片剂相比，本发明专利技术分散片具有吸收迅速、生物利用度高、服用携带方便、生产成本低等优点，可吞服、咀嚼、含吮或用水分散后服用，尤其适合老年和吞服困难的患者。本发明专利技术制备方法简单，适合工业化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，具体涉及一种具有减肥作用的中药分散片及其制备方法。
技术介绍
随着社会经济的发展，人们的生活水平不断提高。在营养过度、高脂饮食摄入增多和运动量减少等多种因素的综合作用下，人体出现脂肪过度蓄积或分布异常的机率越来越高，若不加以重视，最终将导致以脂肪代谢失衡为主的营养性代谢紊乱疾病-肥胖。肥胖极易诱发或加重高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、脂肪肝和内分泌失调等疾病，对人类危害极大，已经成为全球性的公共卫生课题。目前，肥胖患者越来越多，在儿童、少年、青年、中年和老年等各类人群中都有发生，发病率呈逐年上升势头，发病人群开始从城市扩展到农村，发病年龄开始呈现低龄化趋势。世界卫生组织的统计资料显示：全球超重人数超过10亿多人，有3亿多人严重肥胖，而发展中国家的肥胖比例大幅增加；在我国有2亿人超重，特别是儿童超重迅速增长。预计今后肥胖患病率还将会有较大幅度的增长，肥胖会给国民健康造成严重的威胁，也会给个人和社会带来沉重的经济负担。由于肥胖影响人们的健康和美观，给工作、学习和生活带来诸多烦恼，并造成极大的精神压力，严重影响了生存质量，因此预防和治疗肥胖已成为医学界、药学界和营养学界的一项重要课题，引起了社会的普遍关注。为了健康或者美丽，人们开展了大量的关于肥胖治疗的方法学研究，在治疗原理和治疗方法方面取得了丰硕的成果。人们在减少能量摄入量和增加能量消耗量等肥胖治疗原理的指导下，提出了节食疗法（不易长期坚持，禁后易复发，极易出现心理问题）、运动疗法（需持之以恒，一般人难以做到，停后更会发胖）、手术疗法（易反弹，易发生术后并发症）和药物疗法（仅适用于某些病理性肥胖群体，不宜长期使用，存在不同程度的副作用）等肥胖治疗方法。对于大多数肥胖患者来说，减少热能摄入和增加体育运动是远远不够的，常常是停止减肥后体重迅速上升，甚至超过了减肥前的体重。而选择外科手术，则可能对患者带来较大的风险。早期应用药物治疗则既可预防并发症的出现，又可增强患者的自信心。目前，市场上的减肥产品琳琅满目，从外用到内服，可谓种类繁多，然而真正具有预防或治疗效果的产品却少之又少，多数产品在疗效、毒性、副作用及价格等方面均难以使消费者满意，故而可以说人们至今尚未找到战胜肥胖的理想方法。现今国际上制定了统一的减肥原则，即不抑制食欲，不引起腹泻，减轻体重而不减轻体力。因此，开发新的、效果显著的和安全性高的减肥产品，具有十分重要的意义及良好的市场前景。随着人类的医疗模式由单纯的治疗疾病变为目前的“防、治、养”相结合，尤其是养身为主的模式，中草药在全面提高机体抵抗能力，增强人类体质方面的作用和优势越来越明显。我国自古即有食补食疗的传统，充分发挥中医药在人体保健方面的优势，研制更多的可供人们选择的减肥产品，已势在必行。对于很多肥胖的老年人而言，容易出现吞咽困难，不利于药物利用。因此，开发减肥作用好，临床顺应性好的减肥药很有必要。
技术实现思路
针对以上现有技术中的不足，本专利技术的目的是提供一种具有减肥作用的中药分散片。该中药分散片属于中药复方制剂，既具有减肥、降脂和抗氧化等药理作用，还能达到使用安全、质量可控、生物利用度高、服用剂量小和携带方便等要求。本专利技术的另一目的是提供上述具有减肥作用中药分散片在制备方法。本专利技术的目的是这样实现的：在无特殊说明的情况下，本专利技术所述份均以重量份计。一种具有减肥作用的中药分散片，由具有减肥作用中药组合物的提取物和药物辅料制成；所述具有减肥作用的中药组合物为：山楂10～30份紫苏子8～24份金银花6～18份枸杞子6～18份山药5～15份白芷4～12份菊花4～12份肉桂3～9份百合2～6份丁香2～6份；所述药物辅料为：包合剂0.75～5份填充剂0.45～4.5份崩解剂0.75～6.5份硬脂酸镁0.03～0.7份阿司巴甜0.0075～0.7份上述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素三者的混合物，优选交联羧甲基纤维素钠：交联聚乙烯吡咯烷酮：低取代羟丙基纤维素的质量比为1:2:2的混合物。上述包合剂选自α-环糊精、β-环糊精、羟丙基-α-环糊精、羟丙基-β-环糊精或甲基-β-环糊精中的一种或几种混合。上述填充剂选自乳糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇或微晶纤维素中的一种或几种混合。本专利技术所述的中药分散片，是将适当比例的原料和辅料，按照一定的工艺流程制成的。所述的原料是指含有减肥作用的中药组合物的提取物，该中药组合物由山楂、紫苏子、金银花、枸杞子、山药、白芷、菊花、肉桂、百合和丁香组成，各组成药味属于药食同源的中药，临用前采用现代提取纯化工艺制成提取物。所述的辅料均为药用级别，且符合国家标准。本专利技术采用共沉淀法将药物原料用包合剂包合，再往包合粉中加入适宜的药用辅料，制成分散片，掩盖了药物原料具有的不适味道，不但口感好、服用方便，而且增加了药物原料的溶解度，提高了制剂的成型性和质量稳定性。本专利技术中药组合物优选以下方式提取：包括如下步骤：（1）紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉，加水浸泡4～12h，加热提取，收集挥发油、滤渣I及水溶液；（2）将步骤（1）所得的滤渣I加6～10倍量水，煎煮1～2小时，过滤，收集滤液得滤液I，取滤液I与步骤（1）所得的水溶液合并，得合并液；（3）将山楂、枸杞子、百合三味药，加6～10倍量70%～75%乙醇回流提取2次，每次1～1.5小时，过滤，取滤渣合并得滤渣II，取滤液合并得滤液II，将滤液II减压回收乙醇至尽；（4）取山药和菊花粗粉，与步骤（3）所得的滤渣II混匀，加10～12倍量水，煎煮2次，每次1～2小时，过滤，取滤液合并得滤液III，将滤液III与步骤（2）所得的合并液混匀，减压浓缩至相对密度为1.02～1.04（50℃～60℃）的药液时，每100mL药液中加入1%Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂A组分4.5～5.5mL，再加入1%Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂B组分2.5～3.5mL，搅匀，60℃～70℃水浴保温1～1.5小时，2～4℃静置20～24小时，过滤，收集滤液得滤液IV，加入步骤（3）所得的滤液II，浓缩，干燥，粉碎，过40目筛，得药物浸膏粉；（5）取步骤（1）所得的挥发油和步骤（4）所得的药物浸膏粉，合并、混匀，制成中药浸膏，即本专利技术中药组合物的提取物。本专利技术所述中药分散片的片重为100～1000mg。本专利技术所述中药分散片的制备方法，包括如下步骤：（1）紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉，加水浸泡4～12h，加热提取，收集挥发油、滤渣I及水溶液；（2）将步骤（1）所得的滤渣I加6～10倍量水，煎煮1～2小时，过滤，收集滤液得滤液I，取滤液I与步骤（1）所得的水溶液合并，得合并液；（3）将山楂、枸杞子、百合三味药，加6～10倍量70%～75%乙醇回流提取2次，每次1～1.5小时，过滤，取滤渣合并得滤渣II，取滤液合并得滤液II，将滤液II减压回收乙醇至尽；（4）取山药和菊花粗粉，与步骤（3）所得的滤渣II混匀，加10～本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有减肥作用的中药分散片，由具有减肥作用中药组合物的提取物和药物辅料制成；所述具有减肥作用的中药组合物为：山楂10～30份紫苏子 8～24份金银花 6～18份枸杞子 6～18份山药5～15份白芷4～12份菊花4～12份肉桂3～9份百合2～6份丁香2～6份；所述药物辅料为：包合剂0.75～5份填充剂 0.45～4.5份崩解剂 0.75～6.5份硬脂酸镁 0.03～0.7份阿司巴甜 0.0075～0.7份；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素三者的混合物。

【技术特征摘要】
1.一种具有减肥作用的中药分散片，由具有减肥作用中药组合物的提取物和药物辅料制成；所述具有减肥作用的中药组合物为：
山楂10～30份紫苏子8～24份金银花6～18份枸杞子6～18份山药5～15份白芷4～12份菊花4～12份肉桂3～9份百合2～6份丁香2～6份；所述药物辅料为：
包合剂0.75～5份填充剂0.45～4.5份崩解剂0.75～6.5份硬脂酸镁0.03～0.7份阿司巴甜0.0075～0.7份；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素三者的混合物。
2.如权利要求1所述的分散片，其特征在于：所述包合剂选自α-环糊精、β-环糊精、羟丙基-α-环糊精、羟丙基-β-环糊精或甲基-β-环糊精中的一种或几种混合。
3.如权利要求1或2所述的分散片，其特征在于：所述填充剂选自乳糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇或微晶纤维素中的一种或几种混合。
4.如权利要求1或2所述的分散片，其特征在于：所述交联羧甲基纤维素钠：交联聚乙烯吡咯烷酮：低取代羟丙基纤维素的质量比为1:2:2的混合物。
5.如权利要求3所述的分散片，其特征在于：所述交联羧甲基纤维素钠：交联聚乙烯吡咯烷酮：低取代羟丙基纤维素的质量比为1:2:2的混合物。
6.如权利要求1或2所述的分散片，其特征在于：所述中药组合物按照以下方式提取，包括如下步骤：
（1）紫苏子、金银花、白芷、肉桂和丁香粗粉，加水浸泡4～12h，加热提取，收集挥发油、滤渣I及水溶液；
（2）将步骤（1）所得的滤渣I加6～10倍量水，煎煮1～2小时，过滤，收集滤液得滤液I，取滤液I与步骤（1）所得的水溶液合并，得合并液；
（3）将山楂、枸杞子、百合三味药，加6～10倍量70%～75%乙醇回流提取2次，每次1～1.5小时，过滤，取滤渣合并得滤渣II，取滤液合并得滤液II，将滤液II减压回收乙醇至尽；
（4）取山药和菊花粗粉，与步骤（3）所得的滤渣II混匀，加10～12倍量水，煎煮2次，每次1～2小时，过滤，取滤液合并得滤液III，将滤液III与步骤（2）所得的合并液混匀，减压浓缩至相对密度为1.02～1.04（50℃～60℃）的药液时，每100mL药液中加入1%Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂A组分4.5～5.5mL，再加入1%Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂B组分2.5～3.5mL，搅匀，60℃～70℃水浴保温1～1.5小时...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚干，高河勇，李锋，梁玉勤，
申请(专利权)人：重庆安格龙翔医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50