超声波器械组件制造技术

超声波外科手术器械组件，具有基座；近端联接至基座的刚性探针轴；位于轴远端的探针头；以及环绕轴、具有刚性远端部的鞘。轴具有纵轴线，并能够可操作地连接于超声波振动能量的源。头在横向方向上偏心地延展向所述轴的一侧，头具有与轴线横向地隔离开的操作尖端或表面。鞘的远端部提供具有孔的侧壁，探针头与孔对齐。鞘在近端联接于基座，并在鞘的远端部和器械组件基座之间，设置有部分柔性的段，以使得远端部能够相对轴线枢转地横向偏转，以响应施加在远端部上的侧向力，从而增加头通过孔的伸出量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及超声波工具或器械组件，尤其用于医疗外科手术领域。本专利技术还涉及利用超声波器械组件或工具的相关外科手术方法。
技术介绍
在过去的30年里，已经专利技术了一些能够在外科手术中消融(ablate)或切除组织的超声波工具。这些装置已经被Wuchinich等人在美国专利(专利号4223676)和出本(Idemoto)等人在美国专利(专利号5188102)中公布了。在实践中，这些外科手术器械包括钝尖中空探针，该探针以20KC到100KC之间的频率振动，幅度高达300微米或以上。该装置通过产生空化泡或者例如基质组织中的泡的微流动等其他力量来消融组织；其中空化泡爆裂和干扰细胞、组织的压缩应力和松弛应力(有时被称作气锤现象)。该现象使组织液化分离。然后其与冲洗液溶液(irrigantsolution)乳化。然后从现场吸走结果乳液。通过在不需要的肿瘤的周围或下方施加能量，将其与周围结构分离，使切除大部分的组织成为可能。然后外科医生能够利用如镊子等常规工具取出组织。探针或管子受到压电式或磁致伸缩(magnetostrictive)式换能器的激励，所述换能器将指示频率内的交变电信号转换为纵向或横向的振动。当探针连接换能器时，二者成为一个具有串联或并联谐振的单一元件。设计者将尝试去定制这些元件机械和电气特性，以提供适合手术的频率。在多数时间里，所述元件将具有径直的长轴线，并具有在与长轴垂直的平面上被截断的尖端。这样做是出于简化和经济利益。在多数应用中，不论是医学还是工业上的，上述实施方式实用并行之有效。但是在例如为烫伤、创伤、糖尿病溃疡或放射治疗引发的溃疡的清创等应用中，钝直型探针已被证明在消除伤口愈合时产生的硬痂累积(escharbuildup)方面效果欠佳。痂累积必须清除，以便露出健康的组织允许封闭伤口，从而减少疮疤的形成，实现完全痊愈。此外，小的直径尖端由于是空心的，其具有一个小的环状区域，限制了能量传输至伤口，延长了手术的时间，导致操作人员的疲惫和病人的不适。超声波消融工具因其准确、可靠和易用得到了普遍的认可。超声骨刀可以被设计为便于在切骨时不损伤临近的软组织。参照美国专利8343178。现行的超声波骨消融工具具有凸起的操作尖端或尖端执行器表面，能够逐步从骨表面上清除骨组织层。该器械通常在手术部位与骨表面平行移动，凸起的操作尖端或表面与骨表面接触。和使用其他鞘手术器械时一样，尤其是在器械带电的状态下，消融表面为活动状态并且超声振动，必须留意只接触目标组织。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种改进的超声波外科手术器械组件，尤其适用于骨组织消融。可以预见，超声波外科手术器械具有冲洗和/或抽吸功能，显示了增强的安全性结构和作用。改进后的超声波外科手术器械组件尤其适用于切削骨组织。根据本专利技术的超声波手术器械组件，包括刚性探针轴，该刚性探针轴能够在近端联接至超声波振动能量源；探针头，位于该轴的远端；鞘，具有环绕该轴的至少半刚性的远端部。轴具有纵向轴线，头在横向方向上偏心地延展向该轴的一边。该头具有操作尖端或表面,该操作尖端或表面与该轴线横向地隔离开。该鞘的远端部在侧壁设有孔，该探针头与该孔对齐。该鞘为部分柔性，以使得该远端部可相对该轴线枢转地横向偏转，以响应施加在该鞘上的侧向力，从而能够增加该头穿过该孔的突出量。在中性或非活动状态下，器械组件具有如下结构：头至少部分缩回鞘，以使得操作尖端或表面与鞘的侧壁近似平齐。因此，在器械组件处于中性或非活动状态下，探针头从鞘突出得最少。在一些仪器的实施方式中，在鞘的远端部偏转之前，操作尖端或表面可以完全配置在鞘内。根据本专利技术的另一特征，轴和头形成有通孔或通道，通孔或通道具有位于操作尖端或表面的出口。任选地，通孔或通道可以在轴的远端具有另一个出口，该附加的出口接近鞘的远尖端的辅助开口。鞘的远端部在其远尖端可以是关闭的或是打开的。典型地，操作尖端或表面为凸起表面，尤其为清除硬化组织层而设计，例如骨头。探针头可以与孔的边缘隔离开，以形成用于来自鞘的液体出口的间隙。根据本专利技术的利用超声波手术器械组件的方法，超声波手术器械组件包括轴，轴具有头，头偏心地延伸向轴的一边，器械组件还包括鞘，鞘围绕该轴并具有远端部，远端部具有与头对齐的孔，头能够通过孔延伸。方法包括：(a)移动该器械组件，以使得鞘一侧接触位于手术部位的组织；(b)通过鞘和组织的接触施加的侧压，枢转地偏转鞘的远端部；(c)通过偏转鞘的该远端部，增加头穿过孔的突出量；(d)使组织和头的操作尖端或表面接触；以及(e)在操作尖端或表面和组织接触的过程中，超声波振动轴和头。该方法还包括结束阶段，其中移动该器械组件以终止组织和鞘远端部的接触，返回远端部至中性或静止位置，并缩回该头，使其至少一部分通过孔进入鞘。由于在远端部和器械组件的基座或机头之间的柔性联接的内部弹性接触，返回远端部至中性或静止位置为自动发生。该方法还包括，在操作尖端或表面与组织接触期间，通过孔供给液体。液体可以通过在孔的定义边缘和探针头之间的间隙，和/或通过位于探针头、与轴里的通道连通的通孔来供给。附图说明图1是根据本专利技术的超声波骨消融器械组件的示意图；图2是图1的超声波骨消融器械组件的远端部放大示意图；图3是图1和图2的超声波骨消融器械组件的远端部的纵向剖面图；图4是根据本专利技术的超声波骨消融器械组件的改良实施例的示意图；图5是图4的超声波骨消融器械组件的远端部放大的示意图；图6是图4和图5的超声波骨消融器械组件的远端部的纵向剖面图；图7是根据本专利技术的超声波骨消融器械组件的另一实施例的示意图；图8是图7的超声波骨消融器械组件的远端部放大的示意图；图9是图7和图8的超声波骨消融器械组件的远端部的纵向剖面图；图10是图7-9的超声波骨消融器械组件的远端部放大的纵向剖面图。具体实施方式如图1-3所示，超声波外科手术器械组件10包括鞘18，所述鞘18具有至少半刚性的远端部20和基座或放大近端部12。参照后述图7-10，基座12适配在换能器承载(transducer-carrying)机头206的鼻部(noseportion)208上。器械组件10还包括刚性探针轴14，探针轴14可以在近端联接至位于机头206的压电式或磁致伸缩式换能器22。探针轴14在远端设置有探针头16。轴14具有纵向轴线24，同时头16沿相对于轴的一侧的横向方向偏心延伸。头16具有操作尖端或表面26，与轴线24横向地隔离开。尖端或表面26具有用于消融硬组织的凸起。...

【技术保护点】
超声波外科手术器械组件，包括：刚性探针轴，所述刚性探针轴能够在近端联接至超声波振动能量源，所述轴具有纵向轴线；头，所述头位于所述轴的远端，所述头在横向方向上偏心地延展向所述轴的一边，所述头具有操作尖端或表面,所述操作尖端或表面与所述轴线横向地隔离开；以及鞘，所述鞘具有至少半刚性的远端部，所述鞘围绕所述轴，所述远端部在侧壁上设有孔，所述头与所述孔对齐，所述鞘为部分柔性，以使得所述远端部可相对所述轴线枢转地横向偏转，以响应施加在所述鞘上的侧向力，从而能够增加所述头穿过所述孔的突出量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.08.22 US 13/973,7111.超声波外科手术器械组件，包括：
刚性探针轴，所述刚性探针轴能够在近端联接至超声波振动能量源，所述轴具有纵向
轴线；
头，所述头位于所述轴的远端，所述头在横向方向上偏心地延展向所述轴的一边，所述
头具有操作尖端或表面,所述操作尖端或表面与所述轴线横向地隔离开；以及
鞘，所述鞘具有至少半刚性的远端部，所述鞘围绕所述轴，所述远端部在侧壁上设有
孔，所述头与所述孔对齐，
所述鞘为部分柔性，以使得所述远端部可相对所述轴线枢转地横向偏转，以响应施加
在所述鞘上的侧向力，从而能够增加所述头穿过所述孔的突出量。
2.根据权利要求1所述的器械组件，其中所述轴和所述头形成有通孔或通道，所述通孔
或通道具有位于所述操作尖端或表面的出口。
3.根据权利要求2所述的器械组件，其中所述通孔或通道具有位于所述轴的远端的另
一出口。
4.根据权利要求3所述的器械组件，其中所述远端部设有位于其远端的开口，所述另一
出口接近所述开口。
5.根据权利要求1所述的器械组件，其中所述鞘的所述远端部在其远尖端是关闭的。
6.根据权利要求1所述的器械组件，其中所述远端部设有位于其远端的开口。
7.根据权利要求1所述的器械组件，其中所述操作尖端或表面是凸起的表面。
8.根据权利要求1所述的器械组件，其中在...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·沃伊克，
申请(专利权)人：米松尼克斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US