一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开的是一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂及其制备方法，所述的治疗2型糖尿病的复方纳米制剂主要是由以下重量份的成分组成：芦荟乙酰化葡甘聚糖8-15份、西氯他宁3-6份、癸酰乙醛1-2份、丁香脂素单糖苷4-8份、香蕉叶粉5-20份、葡萄柚籽提取物3-7份、乙二胺四乙酸钠1-4份、肉豆蔻酸0.8-2.0份、丁香酸0.1-0.5份、龙胆酸0.1-0.3份、赖氨酸3-10份、类胡萝卜素1-3份、抗氧化剂0.03-0.1份。本发明专利技术通过多种成分的相互配合，来控制血糖升高，并调节2型糖尿病患者的血压、血脂；并能够为糖尿病患者提供充足的营养成分，提高患者免疫力，改善糖尿病和动脉硬化，治疗2型糖尿病效果显著，且副作用很小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及与糖尿病相关的药物领域，具体是涉及一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是由多病因引起的疾病过程，影响到全球6％-7％的人口，预计到2025年，患病人数会再增加一倍达到3亿。糖尿病的主要特征就是高血糖，高血糖是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。2型糖尿病常见于中老年人，肥胖者发病率高，常可伴有高血压，血脂异常、动脉硬化等疾病。起病隐袭，早期无任何症状，或仅有轻度乏力、口渴，血糖增高不明显者需做糖耐量试验才能确诊。血清胰岛素水平早期正常或增高，晚期低下。近年来，像磺酰脲类、双胍类这样的常规药物被广泛用于治疗2型糖尿病，但治疗效果经常并不如意。在许多受试者中，这类药物并不能使血糖(BG)水平正常化到期望程度，这使得患者有更高风险发生进一步的糖尿病并发症。而且这些药物在许多患者中引起副作用。例如，当单独使用或与其他药物联合使用时，磺酰脲类可以诱发低血糖症，二甲双胍可以引起胃肠不适，这种副作用的发生率可随剂量的提高而增加。长期使用二甲双胍还能引起高半胱氨酸水平提高，能够导致维生素B12的吸收不良，还可以诱导产生乳酸，导致一些患者群体的乳酸中毒。另外一种治疗方法就是使用胰岛素类药物。一般情况下，通过改变生活方式和使用口服降糖药仍然不能很好地控制住血糖，或者服用其他药物会给你带来不良影响时，医生可能就会建议使用胰岛素。目前，胰岛素不能口服，只能利用注射器或胰岛素笔等装置通过皮下注射。不同胰岛素制剂的起效时间和作用持续时间也不同。患者需要在医生的指导下，选用适合自身当前病情的胰岛素类型，并制定适当的胰岛素注射时间。因此，研发新型、副作用小的药物治疗2型糖尿病具有及其重要的临床意义。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是提供一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂及其制备方法，治疗2型糖尿病效果显著且无明显副作用。为解决上述技术方案，本专利技术所采用的技术方案是：一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，主要是由以下重量份的成分组成：芦荟乙酰化葡甘聚糖8-15份、西氯他宁3-6份、癸酰乙醛1-2份、丁香脂素单糖苷4-8份、香蕉叶粉5-20份、葡萄柚籽提取物3-7份、乙二胺四乙酸钠1-4份、肉豆蔻酸0.8-2.0份、丁香酸0.1-0.5份、龙胆酸0.1-0.3份、赖氨酸3-10份、类胡萝卜素1-3份、抗氧化剂0.03-0.1份。进一步地，所述香蕉叶粉的粒径为100-500μm，所述香蕉叶粉的制备工艺为：取新鲜香蕉叶洗净，置于0.5-1.2％碳酸氢钠溶液中浸泡处理30-60min，捞出，晾干，置于烘干机内干燥至含水量低于5％，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，再经超微粉碎机粉碎至100-500μm的微粉，即得到所述香蕉叶粉。进一步地，所述葡萄柚籽提取物购于西安斯诺特生物技术有限公司，葡萄柚籽提取物能够隔绝脂肪的吸收，延迟葡萄糖的吸收，减少身体脂肪，降低血液中的胆固醇和缓解血糖升高。进一步地，所述抗氧化剂为谷胱甘肽，谷胱甘肽具备防腐、抗氧化作用，还具有广谱解毒、延缓衰老、增强免疫力、抗肿瘤等作用。一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)按所述重量组分称取芦荟乙酰化葡甘聚糖、西氯他宁、癸酰乙醛、丁香脂素糖苷、香蕉叶粉、葡萄柚籽提取物、乙二胺四乙酸钠、肉豆蔻酸、丁香酸、龙胆酸、赖氨酸、类胡萝卜素、抗氧化剂，备用；(2)将上述步骤(1)称取的所有成分在混合机内混合均匀，加入5-20％的填充剂、8-15％的黏合剂，混匀，制成粒径在200－500微米范围内的细颗粒，备用；(3)将步骤(2)所制得的细颗粒表面分别用蛋白质、多糖、纳米粒子掺入药学上可接受的赋形剂进行三层包覆，其中，第一层是用相对于细颗粒质量0.5-1.3倍量的蛋白质与赋形剂混合物进行包覆，蛋白质与赋形剂的重量比例为1:8-10；第二层是用相对于细颗粒质量1.5-2.8倍量的多糖与赋形剂混合物进行包覆,多糖与赋形剂的重量比例为1:6-10；第三层是用相对于细颗粒质量4.2-5.0倍量的纳米粒子与赋形剂混合物进行包覆,纳米粒子与赋形剂的重量比例为1:5-10。进一步地，所述赋形剂为可溶性淀粉，可溶性淀粉性质稳定，与主药无配伍禁忌，不产生副作用，不影响疗效。进一步地，所述蛋白质为大豆蛋白或天花粉蛋白，可以为糖尿病患者提供充足的营养成分，改善机体免疫功能。进一步地，所述多糖为蘑菇多糖或金针菇多糖，可以提高人体免疫力，还能降血糖、血脂、胆固醇，改善糖尿病和动脉硬化。进一步地，所述纳米粒子为纳米羟基磷石灰，纳米羟基磷石灰作为纳米药物载体具有高度靶向、药物控制释放、提高难溶药物的溶解率和吸收率等优点,可提高药物疗效和降低毒副作用。进一步地，所述填充剂为微晶纤维素，它不与药物组分起不良作用，并改善药物性能。进一步地，所述黏合剂是乙基纤维素的乙醇溶液，所述乙基纤维素的乙醇溶液中乙基纤维素的质量浓度为2-10％，便于制粒。本专利技术的有益效果是：通过多种成分的相互配合，来控制血糖升高，并调节2型糖尿病患者的血压、血脂；其中，葡萄柚籽提取物能够隔绝脂肪的吸收，延迟葡萄糖的吸收，减少身体脂肪，降低血液中的胆固醇和缓解血糖升高；芦荟乙酰化葡甘聚糖、丁香脂素单糖苷、香蕉叶粉、乙二胺四乙酸钠、肉豆蔻酸等能控制血糖升高；西氯他宁能够调节血压；癸酰乙醛、丁香酸、龙胆酸合用能够抗氧化，增强体内白细胞吞噬能力和提高血清备介素，调动机体免疫力；赖氨酸、类胡萝卜素以及蛋白质、多糖类能够为糖尿病患者提供充足的营养成分，提高患者免疫力，还能降血糖、血脂、胆固醇，改善糖尿病和动脉硬化；本专利技术药物治疗2型糖尿病效果显著，且副作用很小。具体实施方式实施例1：一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，主要是由以下重量份的成分组成：芦荟乙酰化葡甘聚糖8份、西氯他宁3份、癸酰乙醛1份、丁香脂素单糖苷4份、香蕉叶粉5份、葡萄柚籽提取物3份、乙二胺四乙酸钠1份、肉豆蔻酸0.8份、丁香酸0.1份、龙胆酸0.1份、赖氨酸3份、类胡萝卜素1份、抗氧化剂0.03份。其中，所述香蕉叶粉的粒径为100μm，所述香蕉叶粉的制备工艺为：取新鲜香蕉叶洗净，置于0.5％碳酸氢钠溶液中浸泡处理30min，捞出，晾干，置于烘干机内干燥至含水量低于5％，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，再经超微粉碎机粉碎至100μm的微粉，即得到所述香蕉叶粉。所述葡萄柚籽提取物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，其特征在于，主要是由以下重量份的成分组成：芦荟乙酰化葡甘聚糖8‑15份、西氯他宁3‑6份、癸酰乙醛1‑2份、丁香脂素单糖苷4‑8份、香蕉叶粉5‑20份、葡萄柚籽提取物3‑7份、乙二胺四乙酸钠1‑4份、肉豆蔻酸0.8‑2.0份、丁香酸0.1‑0.5份、龙胆酸0.1‑0.3份、赖氨酸3‑10份、类胡萝卜素1‑3份、抗氧化剂0.03‑0.1份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，其特征在于，主要是由以下重量份的成分组成：
芦荟乙酰化葡甘聚糖8-15份、西氯他宁3-6份、癸酰乙醛1-2份、丁香脂素单糖苷4-8份、
香蕉叶粉5-20份、葡萄柚籽提取物3-7份、乙二胺四乙酸钠1-4份、肉豆蔻酸0.8-2.0份、
丁香酸0.1-0.5份、龙胆酸0.1-0.3份、赖氨酸3-10份、类胡萝卜素1-3份、抗氧化剂0.03-0.1
份。
2.如权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，其特征在于，所述香蕉叶
粉的粒径为100-500μm。
3.如权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂，其特征在于，所述抗氧化
剂为谷胱甘肽。
4.如权利要求1-3所述的一种治疗2型糖尿病的复方纳米制剂的制备方法，其特征在于，
包括以下步骤：
(1)按所述重量组分称取芦荟乙酰化葡甘聚糖、西氯他宁、癸酰乙醛、丁香脂素糖苷、
香蕉叶粉、葡萄柚籽提取物、乙二胺四乙酸钠、肉豆蔻酸、丁香酸、龙胆酸、赖氨酸、类胡
萝卜素、抗氧化剂，备用；
(2)将上述步骤(1)称取的所有成分在混合机内混合均匀，加入5-20％的填充剂、8-15％
的黏合剂，混匀，制成粒径在200－500微米范围内的细颗粒，备用；
(3)将步骤(2)所制得的细颗粒表面分别用蛋白质、多糖、纳米粒子掺入药学上可接
受的赋形...

【专利技术属性】
技术研发人员：李华红，韩晓丽，
申请(专利权)人：李华红，
类型：发明
国别省市：山东;37