一种外敷治疗肛裂的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开一种外敷治疗肛裂的中药制剂，属于中药技术领域。本发明专利技术中药制剂的原料药材为白及、艾叶、蜂蜜、乳香、黄柏、槐花、没药、红花、丹参、冰片、苍术、桃仁、当归。本发明专利技术中药制剂在治疗肛裂方面具有：见效快、治疗效果好、不易复发、无毒副作用等显著的技术优势；此外，其制剂疗效稳定、使用方便、制剂工艺简便易行、适合工业化生产，易于推广产生更大的社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术公开一种外敷治疗肛裂的中药制剂，属于中药

技术介绍
肛是肛管，裂是裂开，肛裂是消化道出口从齿线到肛缘这段最窄的肛管组织表面裂开，反复不愈的一种疾病。肛裂最常见的部位是肛门的前后正中，以前正中为多。肛裂的发病率约占肛肠病的20%，多以年轻人为主，但肛裂更青睐女性，尤其是年轻女性。我国女性发病率约是男性的1.8倍，日本大肠肛门会志报告的结果是1.6倍。我国是世界上认识肛肠疾病较早的国家之一，在湖南长沙马王堆出土的西汉古书《五十二病方》就记载有牡痔，牝痔，脉痔，血痔，肠痔，巢者，人州出等多种肛肠疾病。从《皇帝内经》开始，中医就把肛裂归属于痔的范畴，《内经·生气通天论》云：“风客淫气，精乃亡，邪伤肝也，因而饱食，筋脉横解，肠澼为痔”。认为肛裂与痔的病因为饮食自倍，肠胃乃伤，阴阳不和，关膈壅滞，热毒下注，血渗大肠所致。隋代巢元方在《诸病源侯论》中第一次描述了肛裂的形状，他说“肛边长裂，痒而复痛出血者，脉痔也”。宋代《圣济总录·痔瘘门》由对五痔的病因及症状逐一进行了分析，认为“脉痔者，肛边生疮，痒而复痛，出血是也。脏腑蕴积，风热不得宣通也，风热之气，乘虚流住下部，故肛边生疮，痒痛血出也，实为痛，虚为痒，今实热下攻大肠，故痒且痛，又脉者血之腑，得热则妄行，故血乃出也。”但于肛裂的典型特点便时肛痛，出血，血痔似乎更合乎肛裂的症状。同是《圣济总录·痔瘘门》云：“血痔者，因便而清血随出是也，论曰：血痔者，肺热流毒也，肺与大肠相表里，今肺脏蕴热毒气流渗，入于大肠，血性得热则流散，故因便而肛肠重痛，清血随出也”。直至清代在祁坤的《外科大成》中才对肛裂之疼痛，出血，便秘三大特征有了明确认识并提出了具体治法：“钩肠痔，肛门内外有痔，摺缝破烂，便如羊粪，粪后出血，秽臭大痛者，服养生丹，外用熏洗，每夜塞龙麝丸于谷道内，一月收功”。肛裂之名最早见于清·马培之的马氏痔瘘七十二种，其中有肛裂痔之称。现代中医把把肛门裂简称肛裂，也叫肛裂痔、裂痔或者钩肠痔。肛裂从广义上讲应是所有肛门处有裂口疾患的统称，包括肛裂、肛门皲裂、结核性溃口、梅毒、克隆病和溃疡性大肠炎引起的裂口等。但临床上中医所谓的肛门裂是特指发生在齿线下肛管皮肤的深及全层的裂伤，并伴有感染性溃疡。肛裂裂口多呈梭形或椭圆形，长约0.5-1cm，绝大多数见于肛管后正中部，肛前裂多见于女性，但也不超过10%，而男性肛裂中仅1%属肛前裂。肛裂发生于两侧更为少见。肛裂是肛肠科的常见病，发病率在肛肠疾病中占20%，仅次于痔疮，男女均可患病，在我国普查显示：肛裂的发病女性高于男性，好发于年龄20-40青壮年，老人、儿童较少见，特别是青年妇女发病较多，这可能与妇女妊娠后容易便秘，生育时常易撕裂肛管、会阴有关。未婚女青年易患肛裂，特别是月经期容易加重，这可能与经期会阴部充血有关。现代中医对肛裂病因，病机的认识：现代中医认为肛裂的发生多由于燥火、湿热蕴结肛门，血虚肠燥和气滞血瘀所致。主要有以下辨证分型：1、血热肠燥：大便二三日一行，质干硬，便时肛门疼痛，便时滴血或手纸带血。裂口色红，腹部胀满，溲黄，舌偏红，脉弦数。治宜清热润肠通便。2、阴虚津亏：大便干结，数日一行，便时疼痛，点滴下血，裂口深红，口干咽燥，五心烦热。舌红，苔少或无苔，脉细数。治宜养阴清热润肠。3、气滞血瘀：肛门刺痛明显，便时便后尤甚，肛门紧缩，裂口色紫暗。舌紫黯，脉弦或涩。治宜理气活血，润肠通便。而在任建国主编，中国科技出版社2002年2月出版的中国肛肠病学中，肛裂分为四型，分别为：1、血热肠燥：大便秘结，便时肛门疼痛剧烈，甚则面赤汗出，便时滴血或手纸染血，色鲜红，有时心烦易怒，腹部胀满，小便短赤，口干咽燥，舌红苔黄燥，脉弦数。治宜凉血润燥，止血止痛。2、湿热蕴结：大便不畅，肛门疼痛，便中带血，伴肛门坠胀，时有黏液，肛周潮湿，身疲倦怠，口苦。舌苔黄腻，脉濡数。治宜清热利湿通便。3、气滞血瘀：肛外有裂痔，肛门刺痛或胀痛，便时便后尤甚，肛门紧缩。舌红略紫，脉弦或涩。治宜活血去瘀，行气止痛。4、血虚肠燥：大便燥结，便时疼痛出血，伴头眩心悸，面色无华，皮肤干涩，舌淡少苔，脉细弱。治宜补血养阴，润肠通便。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是开发一种中药制剂，使其对外敷治疗肛裂有较好的疗效。为解决该技术问题，专利技术人采取的技术方案为，依据自身多年的中医临床经验和对中医药扎实的理论知识，针对现代人的患病特点，精心配伍药材，组成验方，然后结合现代制药的工艺特点，考虑其普遍适用性，对验方进行调整和完善，并摸索制备工艺，最终形成一个全新的中药组方和将其制成成品中药制剂的制备方法。该组方不但可以批量生产制成成品中药制剂，而且疗效十分显著。该中药制剂的中药组方以重量份表示为：白及11-37份、艾叶6-22份、蜂蜜11-39份、乳香9-27份、黄柏8-32份、槐花7-23份、没药8-27份、红花5-19份、丹参6-20份、冰片4-12份、苍术6-23份、桃仁8-21份、当归6-17份。优选的，该中药制剂的中药组方以重量份表示为：白及25份、艾叶14份、蜂蜜25份、乳香19份、黄柏20份、槐花15份、没药18份、红花12份、丹参13份、冰片8份、苍术16份、桃仁14份、当归12份。优选的，该中药制剂的中药组方以重量份表示为：白及24份、艾叶16份、蜂蜜28份、乳香18份、黄柏25份、槐花16份、没药16份、红花15份、丹参16份、冰片9份、苍术15份、桃仁16份、当归10份。本专利技术公开一种制备外敷治疗肛裂的中药制剂的方法，包括以下步骤：（1）按本专利技术中药组方称取各味中药材；（2）将乳香、没药分别炒制磨细，过70-120目筛，得细粉a，备用；（3）将冰片粉碎，磨细，过70-120目筛，得细粉b，备用；（4）将白及、艾叶、黄柏、槐花、红花、丹参、苍术、桃仁、当归分别粉碎，混合后加入4-16倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-6小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.18-1.22的浓缩液，备用；（5）将细粉a和细粉b混合均匀，加入步骤（4）制得的浓缩液中，加入蜂蜜，混合均匀，继续浓缩至60℃相对密度为1.38-1.44的稠膏，即为中药有效成分稠膏；（6）将中药有效成分稠膏添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成临床需要的中药成品制剂。优选的，所述中药制剂的剂型为散剂，膏剂（即膏滋、软膏、膏药），酒剂，浸膏剂，锭剂，露剂，胶剂，钉剂，棒剂，栓剂，洗搽剂，油剂，熨剂，炙剂和酊剂。本专利技术还公开上述中药制剂在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外敷治疗肛裂的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的中药组方是由如下重量份的中药材组成的：白及11‑37份、艾叶6‑22份、蜂蜜11‑39份、乳香9‑27份、黄柏8‑32份、槐花7‑23份、没药8‑27份、红花5‑19份、丹参6‑20份、冰片4‑12份、苍术6‑23份、桃仁8‑21份、当归6‑17份。

【技术特征摘要】
1.一种外敷治疗肛裂的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的中药组方是由如下重
量份的中药材组成的：白及11-37份、艾叶6-22份、蜂蜜11-39份、乳香9-27份、黄柏8-32份、
槐花7-23份、没药8-27份、红花5-19份、丹参6-20份、冰片4-12份、苍术6-23份、桃仁8-21份、
当归6-17份。
2.根据权利要求1所述的一种外敷治疗肛裂的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的<...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘学键，
申请(专利权)人：青岛华之草医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37