利用岩藻糖基化低聚糖预防或治疗非分泌型母亲诞下或喂养的婴儿的变态反应的组合物，尤其适用于有风险的婴儿或剖腹产婴儿制造技术

本发明专利技术涉及包含至少一种岩藻糖基化低聚糖的组合物，其用于在婴儿或幼儿中预防变态反应和/或治疗变态反应和/或减少变态反应的发生或风险，所述婴儿或幼儿由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母亲诞下或是由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养。本发明专利技术预测了所述组合物在婴儿配方食品、乳强化剂或儿童食品中的使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于预防和/或治疗具有高变态反应风险婴儿亚群的变态反应的组合物。
技术介绍
相关领域探讨过采用不同方案来预防和/或治疗高变态反应风险婴儿亚群的变态反应，例如用益生菌或低聚糖(尤其是人乳低聚糖)喂养此类婴儿。所有人乳低聚糖(HMO)是人乳中继乳糖和脂肪之后的第三大固体成分。HMOs通常在还原端含有乳糖，而在非还原端含有碳水化合物芯，该碳水化合物芯通常含岩藻糖或唾液酸。目前已从人乳中分离出大约100种低聚糖并对其进行了表征，然而这些低聚糖只占尚未表征低聚糖总数的极小一部分。建议所有婴儿采用母乳喂养。然而，在一些情况下，由于某些医学原因，母乳喂养不充足或不能实现，或者母亲根本不选择母乳喂养。本领域已针对这些情况研发了婴儿配方食品(Infantformula)。还研发了用特殊成分丰富母乳或婴儿配方食品的营养的强化剂(fortifier)。本领域应不同要求，使用HMO成分(例如，岩藻糖基化低聚糖、乳糖-N-四糖、乳糖-N-新四糖或唾液酸化低聚糖)研制出了数种组合物。举例来说，美国儿童医院医学中心(Children’shospitalmedicalcenter)发表的WO2005055944描述了一种药物组合物，其中包含可药用载体和一种分子，该分子在键合到半乳糖基的α-2键、α-3键或α-4键中含岩藻糖基。WO2005055944还描述了该药物组合物中包含的多种分子，例如2’-岩藻糖基乳糖。该申请可用于预防或治疗包括呼吸道感染或肠道感染在内的多种感染，治疗对象范围很广(婴儿、儿童或成人)，所以并不专精。还有一些文献专门探讨了HMO与益生菌菌株或其他特殊成分的各种关系。例如，NestecS.A.公司发表的WO2009/077352涉及适用于预防机会性感染的组合物，该组合物中的双歧杆菌属(Bifidobacterium)益生菌与岩藻糖基化低聚糖表现出独特的协同关系。该专利技术从可预防的多种机会性感染中列举了呼吸道感染。该专利技术特别针对有免疫缺陷的个体，例如早产婴儿(preterm)和新生儿、大龄儿童，甚至是由于正表现病症或正患疾病(如HIV)或由于接受了现有病症治疗(例如，克罗恩氏病、类风湿性关节炎治疗，或癌症化疗)而导致免疫系统不能充分发挥作用的成人。NestecS.A.公司发表的WO2009/112361涉及另一种适用于预防机会性感染的组合物，该组合物中的N-乙酰氨基乳糖苷和/或含N-乙酰氨基乳糖苷的低聚糖与乳杆菌属(Lactobacillus)益生菌表现出独特的协同关系。该发明列举了多种病症，例如上呼吸道病原性感染。雅培(Abbott)发表的WO2012/092154涉及使用HMO来改善婴儿或幼儿和儿童的呼吸道健康状况的方法。然而，该申请列出了很多HMO，还提出了不同HMO的多种组合。该申请声称，该组合物同时包含HMO与类胡萝卜素时，似乎才有效果。NestecS.A.公司发表的WO2012076321公开了用于治疗一般人群的皮肤病的特效低聚糖。纽迪希亚(Nutricia)发表的WO2011/136648提出了使用包含HMO(例如2-岩藻糖基化低聚糖)的组合物来制备营养组合物，供Lewis血型为Le(a-/b+)或Le(a-/b-)和/或Le(x-/y+)或Le(x-/y-)的婴儿食用。但是该申请并未提到可用于预防和/或治疗变态反应。综上所述，之前的研究并未关注与高风险对象的变态反应相关的健康益处。虽然这些高风险对象人数不多，但由于他们更易具有变态反应及相关并发症，所以应被给予更多关注，且相比其他婴儿需要更精心的呵护。因此，需要专为这些有风险的婴儿或幼儿研发一种可有效预防、减少和/或治疗变态反应的组合物。还需要开发向对象(尤其是高风险对象)提供这种抗变态反应健康益处的特定方式。由于年幼对象(例如婴儿或幼儿)特别娇弱，不宜接受传统的药物干预，所以提供这种健康益处的方式应当是特别适合这些年幼对象的干预方式。另外，提供这种健康益处的方式还应当不引发副作用和/或不仅方便实施、还能获得有风险婴儿或幼儿的父母或健康护理人员广泛认可。再者，这种方式的价格对大多数人来说应当公道合理，而且大多数人都负担得起。综上所述，需要向需求获得健康益处的特定人群(而非范围广泛、人数众多的对象)提供最恰当的促健康物质。
技术实现思路
专利技术人能识别具有变态反应表现的更高风险的婴儿。这类婴儿是由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母亲诞下的婴儿，或由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养的婴儿。更具体地讲，有风险婴儿是指有额外的风险因素的婴儿，这些风险因素包括：有变态反应家族史、剖腹产和/或有兄弟姐妹。专利技术人已发现，包含至少一种岩藻糖基化低聚糖的组合物可用于所述有风险婴儿或幼儿并产生良好的抗变态反应的效果。因此，本专利技术提供了包含至少一种岩藻糖基化低聚糖的组合物，用于预防、减少和/或治疗尤其是婴儿或幼儿亚群体的变态反应。附图说明图1示出了顺产婴儿群体或剖腹产婴儿群体在出生后前几个月由分泌型母亲的母乳或非分泌型(non-secretor)母亲的母乳喂养后，在2岁和5岁时的变态反应性疾病发病率。图2示出了顺产婴儿群体或剖腹产婴儿群体在出生后前几个月由分泌型母亲的母乳或非分泌型母亲的母乳喂养后，在2岁和5岁时的湿疹和特应性疾病发病率。图3分别以两个图示出了婴儿在出生后前几个月摄入的母乳中的2FL含量与两岁之前是否患湿疹(左图)以及特应性疾病(右图)之间的关系。图4分别以两个图示出了婴儿在出生后前几个月摄入的母乳中的LNT/LNnT比值与两岁之前是否患湿疹(左图)以及特应性疾病(右图)之间的关系。具体实施方式定义：本文使用了下列术语和表述，其含义如下。术语“婴儿”是指不满1岁的儿童。术语“幼儿”是指1至3岁的儿童，也称学步儿童。“剖腹产婴儿或幼儿”是指通过剖腹产术分娩的婴儿。这意味着婴儿不是经阴道分娩的。“早产婴儿”或“早产儿(premature)”，是指不足月生产的婴儿或幼儿。通常是指胎龄不足36周的活产婴儿。术语“营养组合物”是指供给对象养分的组合物。一般情况下，营养组合物经胃肠道或不经胃肠道摄入，或者以口服或静脉注射方式摄入，并通常包含脂质或脂肪源与蛋白质源。术语“低变应原营养组合物”是指不大可能引起变态反应的营养组合物。术语“合成组合物本文档来自技高网...

【技术保护点】
包含至少一种岩藻糖基化低聚糖的组合物，其用于在婴儿或幼儿中预防变态反应和/或治疗变态反应和/或减少变态反应的发生或风险，所述婴儿或幼儿由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母亲诞下或由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.15 EP 13193038.01.包含至少一种岩藻糖基化低聚糖的组合物，其用于在婴儿或幼儿中
预防变态反应和/或治疗变态反应和/或减少变态反应的发生或风险，
所述婴儿或幼儿由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母亲诞下或由
至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述婴儿或幼儿具有至少一个
兄弟姐妹，和/或所述婴儿通过剖腹产诞下和/或所述婴儿或幼儿具有
变态反应家族史。
3.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述变态反应在2
岁或5岁时或者在2岁或5岁之前开始发生和/或包括湿疹或特应性
疾病。
4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述婴儿或幼儿由
非分泌型(non-secretor)母亲的母乳喂养。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述岩藻糖基化低
聚糖选自2’-岩藻糖基乳糖、3’-岩藻糖基乳糖、二岩藻糖基乳糖、乳
糖-N-岩藻戊糖(lacto-N-fucopentaose)I、乳糖-N-岩藻戊糖II、乳糖-
N-岩藻戊糖III、乳糖-N-岩藻戊糖V、乳糖-N-岩藻己糖(lacto-N-
fucohexaose)、乳糖-N-二岩藻己糖(lacto-N-difucohexaose)I、岩藻糖
基乳糖-N-己糖(fucosyllacto-N-hexaose)、岩藻糖基乳糖-N-新己糖
(fucosyllacto-N-neohexaose)I、岩藻糖基乳糖-N-新己糖II、二岩藻糖
基乳糖-N-己糖(difucosyllacto-N-hexaose)I、二岩藻糖基乳糖-N-新己
糖(difucosyllacto-N-neohexaose)I、二岩藻糖基乳糖-N-新己糖II、岩
藻糖基-对-乳糖-N-己糖(fucosyl-para-Lacto-N-hexaose)、和它们的任
意组合。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述岩藻糖基化低
聚糖包含2’-岩藻糖基-表位。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述岩藻糖基化低
聚糖为2’-岩藻糖基乳糖(2FL)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中以干重计，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·布拉萨特，C·孔茨，N·斯普伦格，
申请(专利权)人：雀巢产品技术援助有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH