一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方及制备方法组成比例

本发明专利技术涉及妇科医疗技术领域，具体涉及一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，按照如下重量份数制成；奥硝唑20-30g份，克霉唑15-20份g，甘油明胶365-375份，其制备方法为取奥硝唑、克霉唑研细与甘油明胶研匀后，加入已加热熔化的甘油明胶基质中，趁热倒入栓剂模具中，依次通过凝固、刮平、包装工艺复方奥硝唑栓产品，可以消除基质对含量测定的影响，药物提取较完全，奥硝唑对克霉唑含量测定不受影响，且在一定时间内吸收度恒定，该制剂制备工艺简单，疗效稳定，用高效液相色谱法测定主要成分含量灵敏、准确、重现性好，易于掌握。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及妇科医疗
，具体涉及一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方及生制备方法。
技术介绍
阴道炎即阴道炎症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。奥硝唑是一种抗厌氧菌及抗原虫药，对脆弱类杆菌、抑杆菌等致病厌氧菌及滴虫，阿米巴原虫等病原微生物均有很强的抑制杀灭作用。女性阴道炎类型较多，以细菌性、霉菌性、滴虫性、混合型阴道炎较常见。使用复方替硝唑栓、替硝唑栓阴道泡腾片等局部用药已有报道，但奥硝唑配伍广谱抗真菌药物克霉唑制成复方奥硝唑栓剂尚未报道。
技术实现思路
针对以上问题，本专利技术提供了一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方及生制备方法，奥硝唑、克霉唑在无水乙醇中均溶解，明胶不溶，可以消除基质对含量测定的影响，药物提取较完全，奥硝唑对克霉唑含量测定不受影响，且在一定时间内吸收度恒定，能有效解决技术背景中的问题。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，按照如下重量份数制成；奥硝唑20-30g份，克霉唑15-20份g，甘油明胶365-375份。进一步的，按照如下重量份数制成：奥硝唑25g份，克霉唑17份g，甘油明胶370份。另外本专利技术还设计了一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方及制备方法，其制备方法为取奥硝唑、克霉唑研细与甘油明胶研匀后，加入已加热熔化的甘油明胶基质中，趁热倒入栓剂模具中，依次通过凝固、刮平、包装工艺复方奥硝唑栓产品。进一步的，所述甘油明胶基质的制备方法如下：取明胶500-600g浸入适量的纯化水中，软化后移至已知重量的烧杯中，加入甘油500-600g，加热至明胶溶解，蒸发除去过量的水分，减重至1030-1050g，并通过过滤和冷凝工艺得到甘油明胶。进一步的，所述复方奥硝唑栓产品为黄白色鸭嘴形栓剂。进一步的，所述复方奥硝唑栓每粒的重量为3.8-4.2g，其中包含奥硝唑0.2-0.3g，克霉唑0.15-0.2g。进一步的，所述过滤工艺通过真空转鼓过滤机过滤，所述的真空转鼓过滤机的真空度为450～550mmHg，所述的真空转鼓过滤机的转速为0.3-5.2rpm，所述的真空转鼓过滤机的过滤温度为50-55度，所述的真空转鼓过滤机的功率为3～10kW。本专利技术的有益效果：本专利技术采用奥硝唑、克霉唑，在无水乙醇中均溶解，明胶不溶，可以消除基质对含量测定的影响，药物提取较完全，奥硝唑对克霉唑含量测定不受影响，且在一定时间内吸收度恒定，该制剂制备工艺简单，疗效稳定，用高效液相色谱法测定主要成分含量灵敏、准确、重现性好，易于掌握。具体实施方式根据下述实施例，可以更好的理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的内容仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。实施例1：一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，按照如下重量份数制成；奥硝唑20g份，克霉唑15份g，甘油明胶365份。其制备方法为取奥硝唑、克霉唑研细与甘油明胶研匀后，加入已加热熔化的甘油明胶基质中，趁热倒入栓剂模具中，依次通过凝固、刮平、包装工艺复方奥硝唑栓产品。其中，甘油明胶基质的制备方法如下：取明胶500g浸入适量的纯化水中，软化后移至已知重量的烧杯中，加入甘油500g，加热至明胶溶解，蒸发除去过量的水分，减重至1030g，并通过过滤和冷凝工艺得到甘油明胶。其中，所述复方奥硝唑栓产品为黄白色鸭嘴形栓剂。其中，所述复方奥硝唑栓每粒的重量为3.8g，其中包含奥硝唑0.2g，克霉唑0.15g。其中，所述过滤工艺通过真空转鼓过滤机过滤，所述的真空转鼓过滤机的真空度为450Hg，所述的真空转鼓过滤机的转速为0.3，所述的真空转鼓过滤机的过滤温度为50度，所述的真空转鼓过滤机的功率为3kW。实施例2：一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，按照如下重量份数制成；奥硝唑25g份，克霉唑17份g，甘油明胶370份。其制备方法为取奥硝唑、克霉唑研细与甘油明胶研匀后，加入已加热熔化的甘油明胶基质中，趁热倒入栓剂模具中，依次通过凝固、刮平、包装工艺复方奥硝唑栓产品。其中，甘油明胶基质的制备方法如下：取明胶550g浸入适量的纯化水中，软化后移至已知重量的烧杯中，加入甘油550g，加热至明胶溶解，蒸发除去过量的水分，减重至1040g，并通过过滤和冷凝工艺得到甘油明胶。其中，所述复方奥硝唑栓产品为黄白色鸭嘴形栓剂。其中，所述复方奥硝唑栓每粒的重量为3.8-4.2g，其中包含奥硝唑0.25g，克霉唑0.17g。其中，所述过滤工艺通过真空转鼓过滤机过滤，所述的真空转鼓过滤机的真空度为500mmHg，所述的真空转鼓过滤机的转速为3rpm，所述的真空转鼓过滤机的过滤温度为57度，所述的真空转鼓过滤机的功率为6kW。实施例3：一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，按照如下重量份数制成；奥硝唑30g份，克霉唑20份g，甘油明胶375份。其制备方法为取奥硝唑、克霉唑研细与甘油明胶研匀后，加入已加热熔化的甘油明胶基质中，趁热倒入栓剂模具中，依次通过凝固、刮平、包装工艺复方奥硝唑栓产品。其中，甘油明胶基质的制备方法如下：取明胶600g浸入适量的纯化水中，软化后移至已知重量的烧杯中，加入甘油600g，加热至明胶溶解，蒸发除去过量的水分，减重至1050g，并通过过滤和冷凝工艺得到甘油明胶。其中，所述复方奥硝唑栓产品为黄白色鸭嘴形栓剂。其中，所述复方奥硝唑栓每粒的重量为4.2g，其中包含奥硝唑0.3g，克霉唑0.2g。其中，所述过滤工艺通过真空转鼓过滤机过滤，所述的真空转鼓过滤机的真空度为550mmHg，所述的真空转鼓过滤机的转速为5.2rpm，所述的真空转鼓过滤机的过滤温度为55度，所述的真空转鼓过滤机的功率为3～10kW。本专利技术质量标准鉴别：取本品约0.4g，加0.5molL-1硫酸溶液10mL，在水浴中微温，使药物溶解，过滤，滤液加三硝唑苯酚试液数滴，即产生黄色沉淀。取复方奥硝唑栓适量，加氯仿制成含克霉唑2mgmL-1的溶液作供试品溶液。另取克霉唑对照本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，其特征在于：按照如下重量份数制成；奥硝唑20‑30g份，克霉唑15‑20份g，甘油明胶365‑375份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，其特征在于：按照如
下重量份数制成；
奥硝唑20-30g份，克霉唑15-20份g，甘油明胶365-375份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的配方，
其特征在于：按照如下重量份数制成：
奥硝唑25g份，克霉唑17份g，甘油明胶370份。
3.一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的制备方法，其特征在于，其
制备方法为取奥硝唑、克霉唑研细与甘油明胶研匀后，加入已加热熔化的
甘油明胶基质中，趁热倒入栓剂模具中，依次通过凝固、刮平、包装工艺
复方奥硝唑栓产品。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗阴道炎的复方奥硝唑栓的制备
方法，其特征在于：所述甘油明胶基质的制备方法如下：
取明胶500-600g浸入适量的纯化水中，软化后移至已知重量的烧杯中，
加入甘油500-60...

【专利技术属性】
技术研发人员：李娜，柳燕，于英英，隋光丽，陈丽媛，王芳，尹喜玲，韩景奇，
申请(专利权)人：李娜，
类型：发明
国别省市：山东;37