一种利伐沙班及有关物质的测定方法技术

本发明专利技术公开了一种利伐沙班及有关物质测定方法，该检测方法为高效液相色谱法，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，以缓冲盐水溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器。采用本发明专利技术的方法，可以将利伐沙班与杂质很好的分离，分析时间短、效率高，为利伐沙班有关物质检测提供了简单可靠的方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，更具体地说，涉及一种利伐沙班及有关物质的测定方法。
技术介绍
利伐沙班，Rivaroxaban，其化学名称为5-氯-N-({(5S)-2-氧-3-[4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基]-1,3-噁唑啉-5-基

【技术保护点】
一种利伐沙班及有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于该方法是采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以缓冲盐水溶液和乙腈为流动相，以紫外检测器为检测器的高效液相色谱检测方法。

【技术特征摘要】
1.一种利伐沙班及有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于该方法是采用十八
烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以缓冲盐水溶液和乙腈为流动相，以紫外检测器为
检测器的高效液相色谱检测方法。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述流动相流速为0.5～1.5ml/min，优选1.0
ml/min。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述紫外检测器的检测波长为220～250nm，
最佳检测波长250nm。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其中，色谱柱的温度为20～45℃，最佳柱温为30℃。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液和乙腈体积比例为如下梯
度：
优选为，缓冲盐水溶液和乙腈比例优选为如下梯度：
。
6.根据权利要求1-5中任一权利要求所述的检测方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖兴婷，谭瑶，肖玉梅，胡容，罗礼平，于国锋，张竞，李宏伟，
申请(专利权)人：重庆植恩药业有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50