一种用于治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂及其用途制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂及其用途，含有的中药材为：牛蒡子、黄芪、五指毛桃、白术、猪苓、茜草、桂枝、田基黄、白背叶根、甘草、枳实、肉桂、山药、丁香、三颗针、山麦冬、薏仁、云芝、瓦楞子、厚朴、珍珠菜、翻白草、小蓟。经科学炮制制成药物制剂，本发明专利技术的处方药材选择地道，适合治疗乙型病毒性肝炎，动物模型试验中，本发明专利技术药物制剂的治疗效果显著高于对照组，高剂量组合物和中剂量组合物组显著高于阳性对照组，有较强的抗病毒活性，由体外实验发现在治疗效果上与剂量呈依赖关系。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，尤其涉及一种用于治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂及其用途。
技术介绍
肝脏是人体代谢的中枢器官，起着调节能量、蛋白质、氨基酸等代谢的中药作用，慢性肝炎是由一种或多少病因长期、反复刺激而引起的慢性肝病，若治疗不及时，后来就有可能发展成肝硬化、肝癌、甚至肝腹水等危机生命的严重疾病。乙型病毒性肝炎是由乙型病毒性肝炎病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种病。本病广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种病。乙型病毒性肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病，但多属散发。近年来乙型病毒性肝炎发病率呈明显增高趋势。慢性乙型病毒性肝炎治疗的目的是在肝脏发生明显损伤之前抑制HBV的复制。治疗的初期目标是抑制病毒复制，阻止肝脏损伤；治疗的远期目标是清除病毒，阻止疾病向肝硬化以及肝癌的发展，延长生存期。抗病毒治疗还用于防止肝移植后、化疗或免疫抑制治疗时乙型病毒性肝炎病毒的再复制。因为目前所有的抗病毒药物不能有效的清除HBVDNA，所以实现长期清除HBV的目标几乎不可能实现。慢性乙型病毒性肝炎的治疗有两种方式：免疫调节和抑制病毒。肝移植可用于对药物治疗无效的终末期肝病患者。目前市场上治疗乙型病毒性肝炎的方法主要有注射干扰素类药物、服用阿德福韦酯，恩替卡韦等核苷类似物类药物以及注射乙型病毒性肝炎疫苗三种方式。但上述三种方式均存在比较大的缺点，长期服用干扰素会造成患者出现流感感样症状、并可能使患者出现消化道症状、脱发等不良反应。严重者还能抑制骨髓导致白细胞、血小板减少，这样就会导致患者的凝血功能下降。而服用阿德福韦酯，恩替卡韦等核苷类似物类则会导致乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，且很多患者服用半年左右就会耐药，而且还不能随时停药，否则可能会导致病情迅速恶化，甚至转化为肝硬化、肝癌。虽然乙型病毒性肝炎疫苗能够抑制HBV的复制，其安全性和耐受性都很好，但是还不足以打破乙型病毒性肝炎的免疫耐受状态进而清除HBV，仍需辅以抗乙型病毒性肝炎药物的治疗。
技术实现思路
针对现有技术的缺陷，为了克服现有乙型病毒性肝炎治疗药物毒副作用大，治疗过程中易出现耐受性等不足，本专利技术提供一种治疗乙型病毒性肝炎的有效治疗药物，提供一种不依赖西药，就可以达到治疗效果的药物制剂，且无毒副作用，效果好。具体而言，本专利技术的具体方案是这样实现的：首先，专利技术人根据中药配伍经验提供了一种治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂，处方中含有的中药成分为：牛蒡子、黄芪、五指毛桃、白术、猪苓、茜草、桂枝、田基黄、白背叶根、甘草、枳实、肉桂、山药、丁香、三颗针、山麦冬、薏仁、云芝、瓦楞子、厚朴、珍珠菜、翻白草、小蓟。接着，专利技术人根据中药配伍经验提供了一种治疗乙型病毒性肝炎药物制剂，处方的各原料用量在本专利技术的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及重量份为：牛蒡子20-50份、黄芪20-40份、五指毛桃3-20份、白术10-30份、猪苓5-12份、茜草5-20份、桂枝8-20份、田基黄5-20份、白背叶根5-30份、甘草8-12份、枳实6-12份、肉桂10-25份、山药8-17份、丁香5-10份、三颗针5-14份、山麦冬5-8份、薏仁4-12份、云芝7-14份、瓦楞子5-10份、厚朴10-25份、珍珠菜3-8份、翻白草5-9份、小蓟6-13份。对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：牛蒡子35份、黄芪30份、五指毛桃13份、白术20份、猪苓9份、茜草13份、桂枝14份、田基黄13份、白背叶根22份、甘草12份、枳实10份、肉桂17份、山药13份、丁香8份、三颗针10份、山麦冬7份、薏仁8份、云芝12份、瓦楞子8份、厚朴18份、珍珠菜7份、翻白草7份、小蓟10份。或：牛蒡子33份、黄芪28份、五指毛桃12份、白术18份、猪苓10份、茜草12份、桂枝13份、田基黄12份、白背叶根21份、甘草10份、枳实8份、肉桂14份、山药12份、丁香7份、三颗针9份、山麦冬6份、薏仁7份、云芝11份、瓦楞子9份、厚朴17份、珍珠菜7.5份、翻白草7.5份、小蓟9份。上述所述的药物制剂中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中药剂量合理，诸药合用后对于治疗乙型病毒性肝炎具有较好的效果，尤其是可以治疗慢性乙型肝炎。本专利技术所述的药物制剂可以制备成口服制剂，优选为是颗粒剂，片剂，胶囊剂中的一种，最优先为颗粒剂。本专利技术还提供了一种治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂的制备方法：(1)取重量份的中药材，除杂备用；(2)将牛蒡子、黄芪、五指毛桃、白术、猪苓、茜草、桂枝、田基黄、白背叶根、甘草、枳实、肉桂、山药、丁香、三颗针、山麦冬、薏仁、云芝、瓦楞子、厚朴、珍珠菜、翻白草和小蓟放入锅中，加入其体积8-12倍体积的水，然后煎熬2次，第一次武火晒开20min，文火1.5h，倒出滤液；第二次武火晒开即文火1.5h，合并两次滤液，静置24h，取上清液备用；(3)将步骤(2)的上清液，加压浓缩至相对密度为1.05，冷后加入1－2倍的75％的乙醇，充分混匀，静置24h，使其沉淀，取上清液和沉淀物备用；(4)沉淀物用1-2倍体积的55％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，浓缩至60℃～70℃，密度为1.03～1.09的浸膏，干燥备用；(5)称量步骤(4)干燥浸膏粉末的重量，并加入其10％的重量份的蔗糖、糊精及矫味剂混合物，搅拌均匀加热至80～90℃，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。上述制备方法中步骤(5)中的蔗糖、糊精及矫味剂的重量用量比为：10:10:1。与现有技术相比，本专利技术治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂的优点在于，本专利技术的处方药材选择地道，适合治疗乙型病毒性肝炎，动物模型试验中，本专利技术药物制剂的治疗效果显著高于对照组，高剂量组合物和中剂量组合物组显著高于阳性对照组，有较强的抗病毒活性，并且不会产生耐药性；在治疗效果上与剂量呈依赖关系，另外，本专利技术提供的颗粒剂的制备方法简单，适合大生产。具体实施例对于本领域技术人员而言，显然本专利技术不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本专利技术的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本专利技术。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本专利技术的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下中药材：牛蒡子、黄芪、五指毛桃、白术、猪苓、茜草、桂枝、田基黄、白背叶根、甘草、枳实、肉桂、山药、丁香、三颗针、山麦冬、薏仁、云芝、瓦楞子、厚朴、珍珠菜、翻白草、小蓟。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗乙型病毒性肝炎的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下中药材：
牛蒡子、黄芪、五指毛桃、白术、猪苓、茜草、桂枝、田基黄、白背叶根、甘草、枳实、
肉桂、山药、丁香、三颗针、山麦冬、薏仁、云芝、瓦楞子、厚朴、珍珠菜、翻白草、小
蓟。
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下重量份中药材：
牛蒡子20-50份、黄芪20-40份、五指毛桃3-20份、白术10-30份、猪苓5-12份、茜草5-20
份、桂枝8-20份、田基黄5-20份、白背叶根5-30份、甘草8-12份、枳实6-12份、肉桂
10-25份、山药8-17份、丁香5-10份、三颗针5-14份、山麦冬5-8份、薏仁4-12份、云芝
7-14份、瓦楞子5-10份、厚朴10-25份、珍珠菜3-8份、翻白草5-9份、小蓟6-13份。
3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下重量份中药材：
牛蒡子35份、黄芪30份、五指毛桃13份、白术20份、猪苓9份、茜草13份、桂枝14
份、田基黄13份、白背叶根22份、甘草12份、枳实10份、肉桂17份、山药13份、丁
香8份、三颗针10份、山麦冬7份、薏仁8份、云芝12份、瓦楞子8份、厚朴18份、珍
珠菜7份、翻白草7份、小蓟10份。
4.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下重量份中药材：
牛蒡子33份、黄芪28份、五指毛桃12份、白术18份、猪苓10份、茜草12份、桂枝13
份、田基黄12份、白背叶根21份、甘草10份、枳实8份、肉桂14份、山药12份、丁香
7份、三颗针9份、山...

【专利技术属性】
技术研发人员：段希福，
申请(专利权)人：段希福，
类型：发明
国别省市：山东;37