一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法组成比例

技术编号:14918875 阅读:114 留言:0更新日期:2017-03-30 10:32
一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法,步骤如下:将黑大豆、洋葱、菟丝子、骨碎补、白芍和白术混合并粉碎成粉料;将混合粉料与提取液混合后分别进行两次提取,然后合并两次的上清液并进行真空浓缩处理,得到浓缩液;采用喷雾干燥技术或流化床干燥技术对浓缩液进行干燥处理,得到物料粉末;将物料粉末与辅料进行混合,在混合机内混合20min后过20目筛送入压片机的高位桶内进行压片。本发明专利技术的优点是:该制备方法通过物理‑化学方法将食材中的有效成分进行提取,并通过辅料的粘结作用制得片剂,操作简单、成本低,整个生产工艺过程最大程度保证了有效成分的效果,解决了不同食材中药性状之间的制约关系,保证了显著的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法。
技术介绍
骨质疏松是多种原因引起的一组骨病,骨组织有正常的钙化,钙盐与基质呈正常比例,以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中,骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快,以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。导致骨质疏松的原因很多,钙的缺乏是被大家公认的因素。降钙素以及维生素D的不足也很重要。针对骨质疏松的这一成因,当前市面上有几百种钙产品,约15种左右的钙源。如:碳酸钙、醋酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、天冬氨酸钙、活性钙、骨骼钙、乳清钙(牛乳钙)等等。然而通过这种直接补钙的方法,人体对钙的吸收率不超过35%,其余则通过代谢排出体外,这增加了肾结石的危险性,同时产生便秘、恶心、乏力等,并干扰其他元素的吸收利用等。为了有效解决这一问题,提高人体对营养元素的吸收能力,本项目通过探索年龄与钙流失的关系,基于中医理论深入研究了人体衰老的问题,从人体组织衰老的根本原因入手,依托药食同源材料,创新性的开发了无钙元素的缓解骨质疏松的新型配方;于此同时,材料熬制费时费力且因熬制方法不同导致效果不稳定。为此本专利技术开发了能够有效延缓、改善人体衰老,促进骨细胞再生的无钙配方的制剂生产方法。
技术实现思路
本专利技术目的在于克服现有人体对钙元素吸收率低、威胁健康的问题,提供一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法,该制备方法避免熬制汤剂带来的费时费力、药效不稳定的问题,通过物理-化学方法将上述食材中的有效成分进行提取,并通过辅料的粘结作用制得片剂,操作简单、成本低,整个生产工艺过程最大程度保证了有效成分的效果,解决了不同食材中药性状之间的制约关系,保证了显著的疗效。本专利技术的技术方案:一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法,步骤如下:1)将黑大豆、洋葱、菟丝子、骨碎补、白芍和白术混合并粉碎至0.1-0.5mm,得到混合粉料,各组分的质量份额为:黑大豆6-12份、洋葱6-10份、菟丝子4-6份、骨碎补2-4份、白芍1-3份、白术1-3份;2)将上述混合粉料与提取液混合得到混合溶液,所述提取液为水、乙醇或水-乙醇混合液,其中水-乙醇混合液中水与乙醇的重量比为1:0.5-1,混合粉料与提取液的重量比为1:6-8,将混合溶液在温度60-90℃下进行提取,提取时间为4-24小时,然后进行离心分离,转速10000-13000rpm、分离时间10-30min,留存上清液,标记为上清液I;3)对分离后的残渣进行二次提取,加入相同的提取液,残渣与提取液的重量比为1:1-3,继续在温度55-90℃下进行提取,提取时间1.5-3小时,然后进行离心分离,转速10000-13000rpm、分离时间10-30min,留存上清液,标记为上清液II;4)将上述上清液I与上清液II混合后进行真空浓缩处理,浓缩温度50-65℃,真空度0.08-0.09Mpa,浓缩时间2-4小时,得到浓缩液;5)采用喷雾干燥技术或流化床干燥技术对浓缩液进行干燥处理,得到物料粉末;6)将获得的物料粉末与辅料进行混合,所述辅料为淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的混合物,混合物中淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的的重量比为1000:500:70:5:1:2,物料粉末与辅料的重量比为1:0.001-0.01,在混合机内混合20min后过20目筛送入压片机的高位桶内进行压片。本专利技术的优点和有益效果是:该制备方法避免熬制汤剂带来的费时费力、药效不稳定的问题,通过物理-化学方法将上述食材中的有效成分进行提取,并通过辅料的粘结作用制得片剂,操作简单、成本低,整个生产工艺过程最大程度保证了有效成分的效果,解决了不同食材中药性状之间的制约关系,保证了显著的疗效。具体实施方式本专利技术通过以下实施例进一步详述,但本实施例所叙述的
技术实现思路
是说明性的,而不是限定性的,不应依此来局限本专利技术的保护范围。实施例1:一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法,步骤如下:1)将黑大豆、洋葱、菟丝子、骨碎补、白芍和白术混合并粉碎至0.3mm,得到混合粉料,各组分的质量份额为:黑大豆7份、洋葱9份、菟丝子6份、骨碎补2份、白芍1份、白术2份;2)将上述混合粉料与提取液水混合得到混合溶液,混合粉料与提取液的重量比为1:8,将混合溶液在温度85℃下进行提取,提取时间为24小时,然后进行离心分离,转速10000rpm、分离时间10min,留存上清液,标记为上清液I;3)对分离后的残渣用水进行二次提取,残渣与水的重量比为1:2,继续在温度80℃下进行提取,提取时间2.5小时,然后进行离心分离,转速10000rpm、分离时间10min,留存上清液,标记为上清液II;4)将上述上清液I与上清液II混合后进行真空浓缩处理,浓缩温度55℃,真空度0.09Mpa,浓缩时间3小时,得到浓缩液;5)采用喷雾干燥技术或流化床干燥技术对浓缩液进行干燥处理,得到物料粉末;6)将获得的物料粉末与辅料进行混合,所述辅料为淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的混合物,混合物中淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的的重量比为1000:500:70:5:1:2,物料粉末与辅料的重量比为1:0.0082,在混合机内混合20min后过20目筛送入压片机的高位桶内进行压片。疗效:以造粒后产品620mg/片剂量,3片/次,2次/日,口服本产品7天后可有效缓解骨质疏松带来的骨痛,连续服用15天后骨痛症状消失。实施例2:一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法,步骤如下:1)将黑大豆、洋葱、菟丝子、骨碎补、白芍和白术混合并粉碎至0.1mm,得到混合粉料,各组分的质量份额为:黑大豆8份、洋葱9份、菟丝子6份、骨碎补4份、白芍3份、白术3份;2)将上述混合粉料与提取液乙醇混合得到混合溶液,混合粉料与提取液乙醇的重量比为1:6,将混合溶液在温度65℃下进行提取,提取时间为4小时,然后进行离心分离,转速11000rpm、分离时间15min,留存上清液,标记为上清液I;3)对分离后的残渣用乙醇进行二次提取,残渣与乙醇的重量比为1:1.5,继续在温度65℃下进行提取,提取时间1.5小时,然后进行离心分离,转速11000rpm、分离时间15min,留存上清液,标记为上清液II;4)将上述上清液I与上清液II混合后进行真空浓缩处理,浓缩温度65℃,真空度0.08Mpa,浓缩时间2小时,得到浓缩液;5)采用喷雾干燥技术或流化床干燥技术对浓缩液进行干燥处理,得到物料粉末;6)将获得的物料粉末与辅料进行混合,所述辅料为淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的混合物,混合物中淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的的重量比为1000:500:70:5:1:2,物料粉末与辅料的重量比为1:0.0086,在混合机内混合20min后过20目筛送入压片机的高位桶内进行压片。疗效:以造粒后产品620mg/片剂量,3片/次,2次/日,口服本产品7天后可有效缓解因放疗、化疗导致的机体钙质大量流失而造成的骨痛,连续本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法,其特征在于步骤如下:1)将黑大豆、洋葱、菟丝子、骨碎补、白芍和白术混合并粉碎至0.1‑0.5mm,得到混合粉料,各组分的质量份额为:黑大豆6‑12份、洋葱6‑10份、菟丝子4‑6份、骨碎补2‑4份、白芍1‑3份、白术1‑3份;2)将上述混合粉料与提取液混合得到混合溶液,所述提取液为水、乙醇或水‑乙醇混合液,其中水‑乙醇混合液中水与乙醇的重量比为1:0.5‑1,混合粉料与提取液的重量比为1:6‑8,将混合溶液在温度60‑90℃下进行提取,提取时间为4‑24小时,然后进行离心分离,转速10000‑13000rpm、分离时间10‑30min,留存上清液,标记为上清液I;3)对分离后的残渣进行二次提取,加入相同的提取液,残渣与提取液的重量比为1:1‑3,继续在温度55‑90℃下进行提取,提取时间1.5‑3小时,然后进行离心分离,转速10000‑13000rpm、分离时间10‑30min,留存上清液,标记为上清液II;4)将上述上清液I与上清液II混合后进行真空浓缩处理,浓缩温度50‑65℃,真空度0.08‑0.09Mpa,浓缩时间2‑4小时,得到浓缩液;5)采用喷雾干燥技术或流化床干燥技术对浓缩液进行干燥处理,得到物料粉末;6)将获得的物料粉末与辅料进行混合,所述辅料为淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的混合物,混合物中淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、果绿色素和滑石粉的的重量比为1000:500:70:5:1:2,物料粉末与辅料的重量比为1:0.001‑0.01,在混合机内混合20min后过20目筛送入压片机的高位桶内进行压片。...

【技术特征摘要】
1.一种改善中老年骨质疏松的无钙配方药片的生产方法,其特征在于步骤如下:1)将黑大豆、洋葱、菟丝子、骨碎补、白芍和白术混合并粉碎至0.1-0.5mm,得到混合粉料,各组分的质量份额为:黑大豆6-12份、洋葱6-10份、菟丝子4-6份、骨碎补2-4份、白芍1-3份、白术1-3份;2)将上述混合粉料与提取液混合得到混合溶液,所述提取液为水、乙醇或水-乙醇混合液,其中水-乙醇混合液中水与乙醇的重量比为1:0.5-1,混合粉料与提取液的重量比为1:6-8,将混合溶液在温度60-90℃下进行提取,提取时间为4-24小时,然后进行离心分离,转速10000-13000rpm、分离时间10-30min,留存上清液,标记为上清液I;3)对分离后的残渣进行二次提取,加入相同的提取液,残渣与提取液的重量比为1:1-3,继续在温度...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘钧李维尊刘栋刘鸿生
申请(专利权)人:天津舞鹤生物药业制剂有限公司南开大学
类型:发明
国别省市:天津;12

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