膝下锥形扩张球囊制造技术

本实用新型专利技术涉及一种膝下锥形扩张球囊，该膝下锥形扩张球囊包括推送杆系统(1)和锥形球囊(2)，所述推送杆系统(1)为双腔杆，其内设有两个互不相通的腔；所述球囊(2)位于所述推送杆系统(1)的远侧头端。本实用新型专利技术所述的膝下锥形扩张球囊，用于膝下动脉扩张成形术，以改善下肢的远端缺血症状，并且该膝下锥形扩张球囊适应膝下动脉由粗渐细的形态变化；另外，该膝下锥形扩张球囊的使用操作步骤简单，使得动脉扩张成形效果更佳。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于治疗膝下动脉狭窄或闭塞的膝下锥形扩张球囊。
技术介绍
以下肢动脉硬化闭塞症为代表的外周动脉闭塞性疾病是临床常见病，主要症状有间歇性跛行和疼痛，严重时会导致截肢。在我国，随着人口老龄化及生活水平的提高，外周动脉闭塞性疾病(PAOD)的发病率不断上升，而且在糖尿病发病率逐渐增加的情况下，膝下动脉常常受累，尤其在重度下肢缺血的病例中更加常见。膝下动脉管径细，动脉旁路手术效果难以保证，而且患者往往基础疾病多，全身状况差，麻醉和手术风险大；通过内科降压、降脂，抗血小板聚集等治疗仅能延缓下肢动脉硬化闭塞的病程进展，不能从根本上消除下肢动脉硬化闭塞症血管的狭窄、闭塞，药物治疗方法仅能在一定程度上延缓病程进展。因此，对于此类患者介入球囊扩张成形术成为首选治疗方法。下肢动脉硬化闭塞症血管腔内介入治疗具有微创、操作简单、疗效确切、可重复操作的优点，是诊治血管性疾病的发展方向。目前现有的膝下扩张球囊均为等直径的柱状扩张球囊，直径从2mm～4mm不等。但是膝下动脉(包括胫前、胫后、腓动脉、胫腓干)直径由近心端向远心端，直径逐渐变细，导致远心端病变需要2mm或2.5mm球囊扩张，近心端需更换2.5mm或3mm球囊再次扩张。这样分次扩张一方面增加操作步骤，手术时间延长，另一方面分次扩张不能适应动脉渐变的形态，在膝下动脉中段会出现扩张不充分或过度扩张，影响远期动脉通畅。
技术实现思路
鉴于现有技术中存在的问题，本技术的目的是提供一种膝下锥形扩张球囊，主要用于膝下动脉扩张成形术，以改善下肢远端缺血的症状。本技术是通过以下技术方案来实现的：本技术提供一种膝下锥形扩张球囊，包括推送杆系统1和锥形球囊2，所述推送杆系统1为双腔杆，其内设有两个互不相通的腔；所述球囊2位于所述推送杆系统1的远侧头端。进一步地，所述推送杆系统1包括用于输送造影剂以扩张球囊的第一腔以及能容纳导引导丝的第二腔。进一步地，所述推送杆系统1包括远端导管，所述远端导管涂有亲水涂层。进一步地，所述球囊2的远心端直径为2mm～2.5mm。进一步地，所述球囊2的近心端直径为3mm～3.5mm。进一步地，所述球囊2设置为单层。本技术具有以下有益效果：本技术所提供的膝下锥形扩张球囊，其形状为锥形，以适应膝下动脉由粗渐细的形态变化，从而改善下肢的远端缺血症状；另外，该膝下锥形扩张球囊的使用操作步骤简化，使得动脉扩张成形效果更佳。附图说明图1为本技术所提供的膝下锥形扩张球囊的结构示意图；其中，推送杆系统-1；球囊-2。具体实施方式本技术提供了一种膝下锥形扩张球囊，下面以具体实施案例为例来说明具体实施方式，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。实施例1如图1所示，本技术所述的膝下锥形扩张球囊，包括推送杆系统1和位于所述推送杆系统1的远侧头端的球囊2。所述推送杆系统包括用于输送造影剂以扩张球囊的第一腔以及能容纳导引导丝的第二腔，且所述推送杆系统包括远端导管，所述远端导管涂有亲水涂层。所述产品球囊为单层设计，形状为锥形，其远心端直径2mm～2.5mm，近心端直径3mm～3.5mm，中间直径渐变。环氧乙烷灭菌，一次性使用。实施例2本技术所述的膝下锥形扩张球囊的使用方法，包括如下步骤：S1、患侧股动脉顺行穿刺，置入美国COOK公司生产的4F动脉鞘；置入导管造影证实膝下动脉狭窄或闭塞；S2、患侧置入导引导丝将美国COOK公司生产的4F动脉鞘更换为美国COOK公司生产的6F股动脉鞘，4F导管导丝(Cordis)引导通过病变动脉，造影证实进入远端真腔；S3、经导管置入直径为0.045cm，长度为300cm的长交换导丝(BostonScience，V-18)，沿交换导丝置入本技术所述的远心端直径为2mm-2.5mm，近心端直径为3mm-3.5mm的锥形扩张球囊(与患肢正常动脉管腔直径一致)，由动脉鞘注入5ml，50wt％浓度的威视派克造影剂(GEHealthcareIreland,挪威)证实定位确切；使用压力泵来缓慢地扩张压力，使扩张球囊扩张至工作压力，压力可达6个大气压，观察病变动脉扩张，当患处病变动脉狭窄解除，保持上述压力(6个大气压)3分钟；回抽压力泵，球囊回缩后，撤出球囊。复查造影，证实残余狭窄小于30％，无血液滞留的夹层形成，达到了扩张满意效果；S4、缝合股动脉穿刺点，压迫止血；术毕。最后应说明的是：以上所述的各实施例仅用于说明本技术的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本技术进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或全部技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本技术各实施例技术方案的范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种膝下锥形扩张球囊，包括推送杆系统(1)和锥形球囊(2)，其特征在于，所述推送杆系统(1)为双腔杆，其内设有两个互不相通的腔；所述球囊(2)位于所述推送杆系统(1)的远侧头端。

【技术特征摘要】
1.一种膝下锥形扩张球囊，包括推送杆系统(1)和锥形球囊(2)，其特征在于，所述推送杆系统(1)为双腔杆，其内设有两个互不相通的腔；所述球囊(2)位于所述推送杆系统(1)的远侧头端。2.根据权利要求1所述的膝下锥形扩张球囊，其特征在于，所述推送杆系统(1)包括用于输送造影剂以扩张球囊的第一腔以及能容纳导引导丝的第二腔。3.根据权利要求1所述的膝下锥形扩张球...

【专利技术属性】
技术研发人员：李天润，李选，庄金满，
申请(专利权)人：北京大学第三医院，
类型：新型
国别省市：北京;11