防治更年期综合症的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治更年期综合症的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以白苞筋骨草、镰萼虾脊兰、白矢车菊素、β‑常春藤皂苷、木绣球茎为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治更年期综合症疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治更年期综合症的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
更年期综合征是妇女绝经期前后的常见疾病，祖国医学可属于“心悸”、“失眠”、“眩晕”、“脏燥”、“月经不调”等病症范畴。本病可见40岁前的早发绝经，或55岁后的晚发绝经。双侧卵巢切除或因放疗等缘故，破坏卵巢功能者，亦可出现此证。在这个过渡时期大部分妇女被一系列或轻或重的症状所困扰，随着人类寿命的延长，更年期综合症的发病率在逐渐上升，影响女性正常生活及工作、甚至影响了家庭的和谐。女性更年期是指从卵巢的功能衰退至绝经后的数年，历时10年至20年，期间卵巢功能开始衰退，月经周期延长，经量逐渐减少，直到完全停止，在这个过渡时期大部分妇女被一系列或轻或重的症状所困扰，重者有可能引发神经管能症，或是精神病，严重影响人际关系和正常生活。妇女更年期综合症发病年龄为45～55岁左右，此时“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。阴阳失调、阴虚阳亢可见潮热、汗出、头晕日眩；肝主筋、肾主骨，肝肾同源，肾气不足，肝血亦虚，可见筋骨酸痛、腰痛；肾气虚损，体内水液不能蒸化，加之脾虚运化失司，水湿不化，聚而生痰；更年期情绪不稳定，肝失疏泄，肝胆郁热，胆胃不和，痰热郁结，“百病多由痰作崇”，痰热扰心则心烦心悸、失眠多梦、苦纳差，便干溲黄等症，红苔黄，脉弦细数，均属肝肾阴虚、瘀阻气机，郁热蕴结。白苞筋骨草：本品为唇形科植物白苞筋骨草AjugalupulinaMaxim.的干燥全草。夏季花期采收,洗净，晾干。【性味】苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒。用于炭疽，疔疮，癫痫，虫病。【性状】本品根细而多，类白色或淡黄色，易折断，断面不平整。茎四棱形，扭曲，长18～25cm，沿棱及节上被白色的长柔毛，断面中央有一个小圆孔。叶片多皱缩，破碎；完整叶片呈披针状长圆形,长5～12cm；苞叶大型，淡黄色或黄白色，皱缩；花萼漏斗状，具10脉；花冠狭漏斗状,类白色至淡黄色，具紫色斑纹，2强雄蕊。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0031-95。镰萼虾脊兰：为兰科虾脊兰属植物柔毛虾脊兰ChlanthepuberulaLindl.exWall.[C.amoenaW.W.Smith；C.lepidaW.W.Smith]的假鳞茎和全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味辛；甘；性平。【功能主治】润肺止咳；活血散结；消肿解毒。主急性支气管炎；慢性支气管炎；肺痨咳嗽；瘰疬；跌打损伤；痔疮；毒蛇咬伤。【原植物形态】柔毛虾脊兰，陆生植物。茎短。叶近基生，4-5枚；叶片椭圆形，长约20cm，宽4-7cm，先端锐尖，基部具短柄。花葶从叶丛中长出，高出叶外；总状花序长8-15cm，疏生多数花；花苞片狭披针形，约等长于花梗（连子房），先端长渐尖；萼片和花瓣均向后反折，长约1.4cm；萼片斜卵状披针形，宽约6mm，先端渐尖呈芒；花瓣淡紫色，狭披针形，宽约1mm，先端渐尖；唇瓣平展，比花瓣和萼片大，3裂，中裂片椭圆形，比侧裂片窄，先端渐尖或锐尖，边缘啮蚀状，侧裂片镰刀状，内弯，紧贴中裂片，先端钝；无距。收载于中药大辞典。木绣球茎：为忍冬科荚蒾属植物绣球荚蒾ViburnummacrocephalumFort.的茎。全年均可采收，切段晒干。【性味】味苦；性凉。【功能主治】燥湿止痒。主疥鲜；湿烂痒痛。【药理作用】欧美各国早年曾以其所产的木绣球（欧木绣球Viburnumopulus或美木绣球V.prunifolium）制剂作为子宫镇静剂,治月经不调、子宫出血、产前疼痛等，收载于欧美一些国家的药典中。欧木绣球所含之甙对子宫、血管有收缩作用；此外，也含有抑制性成分;50%醇提取物效果较好。果实能强心、利尿。【原植物形态】绣球荚蒾落叶或半常绿灌木，高达4m。幼枝被垢屑关星状毛，老枝灰黑色，冬芽无鳞片。叶对生；叶柄长10-15mm；叶片纸质；叶卵形、椭圆形至卵状矩圆形，长5-11cm，宽2.5-4.5cm，先端钝或稍尖，基部圆或有时微心表，边缘细齿，下面疏生星状毛，侧脉5-6对，近叶缘前网结，连同中脉上面略凹陷，下凸起。取消伞花序直径8-15cm，全部由大型不孕花组成；总花梗明显，第1级辐射枝5条，花生于第3级辐射枝上；萼筒筒状，长约2.5mm，萼檐具5微齿；花冠白色，辐状，直径1.5-4cm，裂片圆状倒卵形，冠筒短；雄蕊5，长约3mm；雌蕊不育。花期4-5月。收载于中药大辞典。白矢车菊素（Leucocyanidin）：CAS号69256-15-1，分子式C15H14O7，分子量306.27。【药理作用】降糖，抑制眼醛糖还原酶。【成分来源】蓼科植物膜萼模根，戟叶酸膜；豆科阿拉伯相思树花，盾柱豆；番荔枝科；桃金娘科等植物。β-常春藤皂苷（β-Hederin）：CAS号35790-95-5，分子式C41H66O11，分子量734.96。【生物活性】抗真菌，溶血作用。【成分来源】刺五加叶Acanthopanaxsenticosus［Syn．Eleutherococcussenticosus］，洋常春藤Hederahelix。2个原料药化学结构：β-常春藤皂苷（β-Hederin）白矢车菊素（Leucocyanidin）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治更年期综合症的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治更年期综合症的药物组合物的原料药的组成和重量份为：白苞筋骨草5200-5300重量份镰萼虾脊兰420-430重量份白矢车菊素230-260重量份β-常春藤皂苷50-60重量份木绣球茎700-900重量份。优选的用于防治更年期综合症的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：白苞筋骨草5250重量份镰萼虾脊兰425重量份白矢车菊素245重量份β-常春藤皂苷55重量份木绣球茎800重量份。一种防治更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治更年期综合症药物。一种防治更年期综合症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：白苞筋骨草5200-5300重量份镰萼虾脊兰420-430重量份白矢车菊素230-260重量份β-常春藤皂苷50-60重量份木绣球茎700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配比取白苞筋骨草、镰萼虾脊兰、白矢车菊素、β-常春藤皂苷、木绣球茎，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，35℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为40小时，每次溶剂用量为原料药总重量的69倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度44%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的92倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治更年期综合症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：白苞筋骨草5200‑5300重量份 镰萼虾脊兰420‑430重量份 白矢车菊素230‑260重量份 β‑常春藤皂苷50‑60重量份 木绣球茎700‑900重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治更年期综合症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：白苞筋骨草5200-5300重量份镰萼虾脊兰420-430重量份白矢车菊素230-260重量份β-常春藤皂苷50-60重量份木绣球茎700-900重量份。2.根据权利要求1所述一种防治更年期综合症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：白苞筋骨草5250重量份镰萼虾脊兰425重量份白矢车菊素245重量份β-常春藤皂苷55重量份木绣球茎800重量份。3.根据权利要求1所述一种防治更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治更年期综合症药物。5.一种防治更年期综合症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：白苞筋骨草5200-5300重量份镰萼虾脊兰420-430重量份白矢车菊素230-260重量份β-常春藤皂苷50-60重量份木绣球茎700-900重量份；制备方法：（1）按原料药配比取白苞筋骨草、镰萼虾脊兰、白矢车菊素、β-常春藤皂苷、木绣球茎，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，35℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为40小时，每次溶剂用量为原料药总重量的69倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HP20大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱HP20大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度44%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的92倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37