一种用于治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以紫柚木、蒲桃、商陆皂苷B、三爪金龙、千日红为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗糖尿病视网膜病变疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病性视网膜病变(diabeticretinopathy，DR)是世界公认的四大致盲眼病之一，以视网膜血管闭塞性循环障碍为主要病理特征。目前西医对单纯型多采取定期观察，除控制血糖外，尚无特别的治疗方法。DR是糖尿病常见的微血管并发症之一，如不及时有效治疗，可致患者失明。胰岛素虽可预防DR发生，但对已形成的DR无明显作用。在治疗时需要积极控制患者的血糖、血压、血脂情况，以期避免临床症状的加重，预防更多的并发症发生。若NO释放减少、ET增加，则可加速或促进DR的发展。本病属中医学“视瞻昏渺”“云雾移睛”等范畴。因其是在糖尿病基础上发展而来，基于“久病多瘀”“久病入络”的理论，由于瘀血阻于睛窍，睛窍失养，而导致眼底缺血缺氧和出血，出血进入玻璃体而又成离经之瘀血，形成恶性循环，因此临床观察到本病眼底出血的特点多为反复发作。三爪金龙：为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissushimalayana（Royle）Planch.［AmpelopsishimalayanaRoyle］的全株。秋、冬季采收根及茎，洗净后切片或切段，晒干。夏、秋季采叶，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】祛风除湿；散瘀通络。主风湿痹痛；跌打损伤；骨折。【原植物形态】三叶爬山虎落叶木质藤本。多分枝，枝粗壮，土褐色；卷须短而分枝，顶端有吸盘。掌状3小叶互生；总叶柄长5-12cm，无毛或有毛；叶片纸质，中间小叶卵形或宽披针状卵形，长6-12cm，宽2-7cm，先端渐尖或近尾状，基部楔形，侧生小叶不对称，斜卵形，较中间小叶略小，边缘有明显而带尖头的锯齿，上面无毛，下面或沿叶脉有疏柔毛；小叶柄长5-6mm。花两性，聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生；花梗较叶柄短；花淡绿色，5数，有时4数；花萼浅碟状，全缘；花瓣长圆形；雄蕊与花瓣对生；花盘不明显；花柱短圆柱形，花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形，熟时变黑褐色，具白粉，种子1-2颗。收载于中药大辞典。紫柚木：本品为马鞭草科柚木属植物柚木TectonagrandisL.f.的茎、叶。春、夏、秋季均可采收，切碎晒干。【性味】味苦；微辛；微温。【功能主治】和中止呕；祛风止痒。主恶心；呕吐；风疹瘙痒。【化学成份】叶含有柚木萜二醇(tectograndino1)，柚木萘醌(tectograndone)，叶绿素(chlorophyll)a和b，类胡萝卜素及酚类化合物(phenoliccompounds)。种子油脂肪酸成分：辛酸(carplicacid)，癸酸(capricacid)，月桂酸(lauricacid)，十四烷酸(myristicacid)，棕桐酸(palmiticacid)，硬脂酸(stearicacld)，油酸(oleicacid)，亚油酸(linoleicacid)，亚麻酸(linolenicacid)及花生酸(arachidicacid)等，其中以亚麻酸含量最高(＞53%)。根含拉杷醇(lapachol)，茜草色素(mujistin)，去氢-α-拉杷醌(dehydro-α-lapachone)，β-拉杷醌(β-lapachone)，抽木属醇(tec-tol)，乌楠醌(tecgnuinone)，去氢抽木属醇(dehydrotecd)，β-谷甾醇(β-sitO6terol)，1-羟基-2-甲基-蒽醌(1-hydroxy-2-methyl-anthraquinone)，美决明子素(obiusifolin)，白桦脂酸(betulinicacid)和帕奇巴星(nachybasin)。【药理作用】抗癌作用；抑制一氧化氮合成、抗原虫作用。收载于中药大辞典。蒲桃：本品为桃金娘科植物海南浦桃Syzygiumcumini(L.)Skeels的干燥果实。秋季采集,除去枝叶，晾干。【性味】涩，苦，温，辛。【功能与主治】温肾祛寒。用于“三邪”病，肾寒病，淋浊。【性状】本品呈圆形、斜矩圆形，长1～2cm，宽0.5～1cm。表面棕褐色至黑色，外果皮皱缩成网状纹，有时外果皮脱落，表面较光滑，内果皮淡黄棕色,顶端带有宿萼,似瓶口状，中心可见一干枯的花柱，种子1枚，黄褐色，坚硬。气清香，味淡。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0112-95。千日红：本品为芡科植物千日红GomphrenaglobosaL.的干燥头状花序。秋季花盛开时采收，晒干。【性味】甘，平。【功能与主治】祛痰，平喘。用于慢性支气管炎，喘息性支气管炎。【性状】本品呈球形或矩圆形，直径1.5～2cm，玫瑰红色、粉红色或白色。总苞片2，绿色，心形或卵形，两面具毛，以下表面为密。花覆瓦状排列，每花具1卵形干膜质状苞片；小苞片2，三角状披针形，玫瑰红色或白色，膜质，具光泽；花被5，线状披针形，色浅，密被白色长柔毛；雄蕊5，花丝连合，花药微伸出；雌蕊1。胞果类球形，内有棕色种子1。体轻。气微，味淡。收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局)。商陆皂苷B（PhytolaccasaponinB）：CAS号66656-92-6，分子式C48H76O21，分子量989.10。【生物活性】抗炎，抗风湿作用。【成分来源】商陆Phytolaccaesculenta[Syn.Phytolaccaacinosa]。1个原料药化学结构：商陆皂苷B（PhytolaccasaponinB）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫柚木120-160重量份蒲桃80-100重量份商陆皂苷B20-30重量份三爪金龙60-80重量份千日红40-70重量份。优选的用于治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：紫柚木140重量份蒲桃90重量份商陆皂苷B25重量份三爪金龙70重量份千日红50重量份。一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病视网膜病变药物。一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：紫柚木120-160重量份蒲桃80-100重量份商陆皂苷B20-30重量份三爪金龙60-80重量份千日红40-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取紫柚木、蒲桃、商陆皂苷B、三爪金龙、千日红，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的60倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.6小本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫柚木120‑160重量份 蒲桃80‑100重量份 商陆皂苷B20‑30重量份 三爪金龙60‑80重量份 千日红40‑70重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫柚木120-160重量份蒲桃80-100重量份商陆皂苷B20-30重量份三爪金龙60-80重量份千日红40-70重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫柚木140重量份蒲桃90重量份商陆皂苷B25重量份三爪金龙70重量份千日红50重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病视网膜病变药物。5.一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：紫柚木120-160重量份蒲桃80-100重量份商陆皂苷B20-30重量份三爪金龙60-80重量份千日红40-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取紫柚木、蒲桃、商陆皂苷B、三爪金龙、千日红，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为45小时，每次溶剂用量为原料药总重量的60倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱CD180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的29倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过LS300...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37