一种治疗妇科疾病组合物、含有该组合物的药剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗妇科疾病组合物、含有该物的药剂及其制备方法。本发明专利技术提供了一种组合物，其制备方法为：取忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25‑1.30(90℃)，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.25‑1.30(60～65℃)清膏。本发明专利技术未采用蔗糖、葡糖糖等对血糖有影响的营养性糖，采用口服后对血糖无影响的甜味剂。本方法制备无糖型盆炎净口服液比原有糖型质量稳定性好，制剂口感好，扩大了服用患者范围，即包含血糖异常的人群。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，特别涉及一种治疗妇科疾病组合物、含有该组合物的药剂及其制备方法。
技术介绍
慢性盆腔炎性疾病属十大难治病症之一，是妇科常见病、多发病。盆炎净口服液证实针对以清热(解毒)利湿为主，主治湿热(热毒)蕴结型盆腔炎病症的有效良药。处方由“忍冬藤、蒲公英、鸡血藤、益母草、狗脊、车前草、赤芍、川芎”等八味药材组成，该方起源于明朝朱棣等编的《普济方》，在广东、云南及湖南民间广泛用于各种妇科炎症，并沿用至今。经数十年的不断改良，临床疗效更为显著。盆炎净普通固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢，从而导致药物吸收缓慢、不完全，更重要的是稳定性差。因此，提供一种稳定性好、显效快、适合吞咽困难的妇科疾病病人服用的制剂具有重要的现实意义。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供一种组合物、含有该组合物的药剂及其制备方法。该口服液为无糖型剂型，可有效克服盆炎净普通固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢，从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点，同时具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便等优势外，更重要的是稳定性优于原有糖剂型，同时扩大了服用患者范围，包含了伴有血糖异常的妇科病人群。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种组合物，包括忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份提取物以及0.01～5质量份的防腐剂。在本专利技术的一些具体实施方案中，所述组合物还包括0.01～10质量份的矫味剂。在本专利技术的一些具体实施方案中，所述组合物中所述矫味剂选自三氯蔗糖、甜菊素、纽甜、糖精钠、阿斯巴甜、安赛蜜、甜蜜素、甘草甜素、木糖醇、麦芽糖醇中的一种或多种。在本专利技术的一些具体实施方案中，所述组合物中所述防腐剂选自苯甲酸钠、山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸中的一种或多种。在本专利技术的一些具体实施方案中，所述组合物中提取物的提取方法为：取上述八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(90℃)，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.30(60～65℃)清膏。本专利技术还提供了所述的组合物在制备治疗妇科疾病药物中的应用。本专利技术还提供了一种治疗妇科疾病药物，包括所述的组合物以及药学上可接受的辅料。在本专利技术的一些具体实施方案中，所述的治疗妇科疾病药物的剂型为口服液。本专利技术还提供了所述的治疗妇科疾病药物的制备方法，取忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(90℃)，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.30(60～65℃)清膏。与防腐剂、水，经配制、过滤、灌装、灭菌等工序制得。本专利技术还提供了所述的治疗妇科疾病药物的制备方法，取忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(90℃)，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.30(60～65℃)清膏。与矫味剂、防腐剂、水，经配制、过滤、灌装、灭菌等工序制得。本专利技术提供了一种组合物，包括忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份提取物以及0.01～10质量份的矫味剂。本专利技术可有效克服盆炎净普通固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢，从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点，同时具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便等优势外，产品稳定性优于市售盆炎净口服液，同时还适合伴有血糖异常的恶性肿瘤人群服用。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。图1示无糖型盆炎净口服液制剂的制备工艺；具体实施方式本专利技术公开了一种组合物、含有该组合物的药剂及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。本专利技术为解所述问题的技术解决方案是：一种无糖型盆炎净口服液，它是由下述重量份配比的原料制成：忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份八味药材、矫味剂0.01～10份、防腐剂0.01～5份。其剂型为口服液。其制备方法为：以上重量的八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(90℃)，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.30(60～65℃)清膏。与矫味剂、防腐剂、水，经配制、过滤、灌装、灭菌等工序制得。矫味剂选自三氯蔗糖、甜菊素、纽甜、糖精钠、阿斯巴甜、安赛蜜、甜蜜素、甘草甜素、木糖醇、麦芽糖醇中的一种或多种，矫味剂与药材总重量比例0.01～10∶1000。防腐剂选自苯甲酸钠、山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸中的一种或多种，防腐剂与药材总重量比例为0.01～5∶1000。具体地一种盆炎净口服液无糖型的制备，制备工艺见图1。其特征为，所述制剂重量比例为：并且，一种无糖型盆炎净口服液的制备，其特征在于，其制备步骤为：(1)盆炎净提取物：取忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(90℃)，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.30(60～65℃)清膏。(2)口服液的配制：另取三氯蔗糖，苯甲酸钠，加水适量，溶解、过滤，与上述浓缩液混匀，加入适量纯净水，制成1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。所述矫味剂除了三氯蔗糖，还包括甜菊素、纽甜、糖精钠、阿斯巴甜、安赛蜜、甜蜜素、甘草甜素、木糖醇、麦芽糖醇。其与1000份配剂量重量比例0.01～10∶1000。所述防腐剂除了苯甲酸钠，还包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸。其与1000份配剂量重量比例0.01～5∶1000本专利技术采用芍药苷作为含量控制指标，对本品原有糖型与无糖型样品进行了考察，结果无糖型稳定性明显优于原有糖型。具体地说，本专利技术的依据是口服液无糖型剂型，可有效克服盆炎净普通固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢，从而导致药物吸收缓慢、不完全的缺点，同时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其特征在于忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份提取物和0.01～5质量份的防腐剂。

【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份提取物和0.01～5质量份的防腐剂。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，还包括0.01～10质量份的矫味剂。3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述矫味剂选自三氯蔗糖、甜菊素、纽甜、糖精钠、阿斯巴甜、安赛蜜、甜蜜素、甘草甜素、木糖醇、麦芽糖醇中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述防腐剂选自苯甲酸钠、山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，取忍冬藤500份、蒲公英500份、鸡血藤500份、益母草200份、狗脊200份、车前草200份、赤芍120份、川芎120份八味药材混匀，加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25(90℃)，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度为1.30(60～65℃)清膏。6.根据权利要求1至5任一项所述的组合物在制备治疗妇科疾病药物中的应用。7.一种治疗妇科疾病药物，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郁慧，姚奔，高建昌，杨朝福，
申请(专利权)人：杨凌科森生物制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61