一种治疗肺癌的中药组合物、制备工艺及其用途制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗肺癌的中药组合物、制备工艺及用途，包含下述10味中药组合而成：防己、浙贝、白花蛇舌草、半枝莲、天龙、龙葵、重楼、白茅根、仙鹤草、夏枯草。本发明专利技术还公开了该制剂的制备工艺：A.中药的称量；B.浸渍；C.加热煎煮；D.停火放置取上清液；E.加入纯净水再煎煮；F.放置沉淀，取上清液与D液混合均匀；G.浓缩、分装灭菌；本发明专利技术制剂通过动物实验和临床试验进行验证，用于晚期肺癌的治疗和早、中期肺癌的辅助治疗，能清热化痰、解毒，软坚散结消肿为主，又辅以活血、止血补虚之品，使肺中痰热得以清化，肿块得以消散，痰中之血得止，肺虚得固，治疗肺癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

：本专利技术涉及中药领域，具体地，涉及一种治疗肺癌的中药组合物、制备工艺及其用途。
技术介绍
：中医学认为虚、瘀、痰、毒贯穿了肿瘤的整个病程。“积之成者，正气不足，而后邪气踞之”，中医把正气虚损看成是肿瘤形成和发展的内在因素之一，故扶正培本法是中医治疗肿瘤贯穿始终的方法。热毒是肿瘤的主要病因和病机，热毒可来自外界，亦可是脏腑失调的产物，各种病邪郁久均能化热化火，表现出热毒证候，故清热解毒法是中医治疗肿瘤的最常用法则之一。“积，蓄也，言血脉不通，蓄积而成病也。”即肿瘤的发生有气滞血瘀，久瘀成块之说。现代医学研究证实肿瘤患者存在血黏度增高、血流变异常及微循环障碍等病理性改变，故活血化瘀法也是中医治疗肿瘤的常用法则。扶正培本、清热解毒、活血化瘀合用是中医治疗肿瘤及防治肿瘤转移的常用大法，扶正与祛邪兼用，扶正不留邪，祛邪不伤正。肺癌是一种全身属虚、局部属实的疾病。根据临床表现的特点，可以归于“咳嗽”、“痰饮”、“息奔”、“肺积”、“咯血”、“肺花疮”、“声瘖”、“胸痛”等疾病范畴。肺癌的病因目前尚无统一说法。中医药学者认为其发生多因正气虚损，阴阳失调，六淫之邪乘虚而入，导致肺脏功能失调，宣降失司，气机不畅，导致血行受阻，津液失于输布，津聚为痰，痰凝气滞，淤阻脉络，痰气瘀毒胶结日久形成肺肿块。近几十年来，科学家们已将天然药物作为抗肿瘤新药开发的主要来源。据统计，全球大约有3500种植物被认定具有抗肿瘤作用。目前在临床应用的抗肿瘤治疗药物，有一半是天然来源的化合物或衍生物。毒砂、喜树、斑蝥、粗榧、鬼臼、长春花等药材在西方也被直接用于肿瘤治疗。在我国，中药治疗肿瘤更是历史悠久，《黄帝内经》、《周礼》、《五十二病方》中便有肿瘤治疗方的记载。中药一直是我国恶性肿瘤的治疗主要方式之一，尤其对晚期肿瘤辅助治疗(配合放化疗等手段)及姑息治疗具有明显的优势。中药在提高疗效、减少复发转移、减轻不良反应、延长患者生存期、改善生存治疗等方面的疗效也早已为临床所肯定。医院中药制剂源于古方、民间验方以及专家或中医医师的经验方，是中医临床经验的总结和提高，是经过临床实践充分验证的、疗效确切的中医处方。医院中药制剂是研制具有自主知识产权中药新药的基点之一。对目前组方合理、疗效确切、具有广阔市场前景的医院中药制剂按照中药新药开发要求进行工艺改进，科学、严格的药效及毒理实验，临床观察，进一步确定其有效性、安全性及作用特色，从而向产业化、市场化和临床应用方向发展，是我国中药现代化的方向之一。近年来由我国医院中药制剂开发的新药不断上市，如复方丹参滴丸、速效救心丸、地奥心血康、三九胃泰等。1987-1999年经卫生部组织专家评审、批准的中药新药有1042种，其中由医院制剂开发的有96种，占9.2％。上海“十一五”中药产业发展规划中首要是以名老中医验方、疗效确切的医院制剂及中药的二次开发为重点。国家科技部“重大新药创制”科技重大专项于“十一五”末期启动了“中药医院制剂新药研发”。选择临床疗效确切、前期研究工作基础扎实，市场需求大，具有开发前景的中药医院制剂，依据新药审评办法的相关要求，进行临床前研究，以期获得临床试验批件或生产批文。这些背景说明从医院中药制剂中进行新药开发是有基础和保证的。本专利技术所涉及的制剂是经某院三代中医师和中药师在临床实践过程中不断完善才开发出来的，该处方由防己、浙贝、白花蛇舌草、半枝莲、天龙、龙葵、重楼、白茅根、仙鹤草、夏枯草10味中药组方而成。方中浙贝味苦性寒，功能清热化痰、开郁散结；白花蛇舌草微甘苦，性凉，合用共奏清热化痰、解毒之功效，兼有散结、消肿之功效，合为君药。龙葵味苦，微甘而性寒，功能清热解毒、化痰止咳，凉血止血而又活血消肿；重楼味苦性寒而善于清热解毒；半枝莲味苦性凉，功能清热解毒、消肿止血；白茅根凉血止血又清热生津；仙鹤草收敛止血、补虚、解毒；夏枯草功能散结消肿。以上六味药，共助君药清热解毒之力，又化瘀、止血、补虚，共为臣药。另防己利水消肿，天龙活血散结、解毒，二药共为佐药。方中浙贝、白花蛇舌草、半枝莲、重楼、白茅根、仙鹤草均入肺经，故不另加引经药。全方合用，以清热化痰、解毒，软坚散结消肿为主，又伍以活血、止血补虚之品，使肺中痰热得以清化，肿块得以消散，痰中之血得止，肺虚得固。该制剂从1984年开始生产，生产30多年来，其疗效受到医生和病人的一致肯定。在国内外高质量期刊上有多篇治疗疗效的报道。本专利技术提供一种治疗肺癌中药组合物，通过水提法，浓缩灭菌，促进中药内有效物质的释放，服用方便，较其他制剂形式，患者更易吸收和接受。目前主要用于晚期肺癌的治疗和早、中期肺癌的辅助治疗，能清热化痰、解毒，软坚散结消肿为主，又辅以活血、止血补虚之品，使肺中痰热得以清化，肿块得以消散，痰中之血得止，肺虚得固。
技术实现思路
：本专利技术旨在提供一种由防己、浙贝、白花蛇舌草、半枝莲、天龙、龙葵、重楼、白茅根、仙鹤草、夏枯草10味中药制备的口服液，通过长期摸索的处方配比和科学的工艺路线，克服现在针对肺癌临床上无有效中药辅助药物的现状，该制剂制备工艺规范、副作用低、服用方便，适合长期饮用，适合早、中、晚期肺癌的辅助治疗，缓解病人痛苦。一种治疗肺癌的中药组合物、制备工艺及用途，该制剂中含有以下成分：防己、浙贝、白花蛇舌草、半枝莲、天龙、龙葵、重楼、白茅根、仙鹤草、夏枯草，上述中药的重量为：防己10-60g、浙贝10-60g、白花蛇舌草50-150g、半枝莲50-150g、天龙1-15g、龙葵50-150g、重楼10-60g、白茅根50-150g、仙鹤草20-80g、夏枯草20-80g。优选为：防己30-60g、浙贝30-60g、白花蛇舌草80-120g、半枝莲80-120g、天龙1-8g、龙葵80-120g、重楼30-60g、白茅根80-120g、仙鹤草40-80g、夏枯草40-80g。上述中药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准，通过不同的制剂手段和加入各种常规辅料，制成多种制剂形式，如丸剂、颗粒剂、胶囊剂和口服液等临床上可接受的剂型。优选为口服液，口服液的制备工艺包含以下步骤：步骤A：将上述10味中药，加入7-10倍体积水浸渍24h；步骤B：浸渍后，加热煎煮1-2h；步骤C：停火放置取上清液①；步骤D：再加入3-6倍体积纯净水再煎煮0.5-1h；步骤E：煎煮好的药液，放置24h使之沉淀，取上清液，并与上清液①混合均匀，浓缩至每毫升药液含生药0.5-0.8g生药，即0.5-0.8g/ml；步骤F：分装，规格为15-20ml/瓶，灭菌30min，即得口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肺癌的中药组合物，其特征在于含下述中药：防己、浙贝、白花蛇舌草、半枝莲、天龙、龙葵、重楼、白茅根、仙鹤草、夏枯草。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肺癌的中药组合物，其特征在于含下述中药：防己、浙贝、白花蛇舌草、半枝
莲、天龙、龙葵、重楼、白茅根、仙鹤草、夏枯草。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量的中药：防己10-60g、浙
贝10-60g、白花蛇舌草50-150g、半枝莲50-150g、天龙1-15g、龙葵50-150g、重楼10-60g、
白茅根50-150g、仙鹤草20-80g、夏枯草20-80g。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，通过不同的制剂手段和药学上可接受的载体组成，
制备成口服液、丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述制剂为口服液。
5.一种根据权利要求1到4中任一项所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于，口服液
的制备工艺如下：A.中药的称量；B.浸渍；C.加热煎煮；D.停火放置取上清液；E.加入
纯净水再煎煮；F.放置沉淀，取上清液与D液混合均匀；G.浓缩、分装灭菌。
6.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述的B中浸渍使用7-10倍体积的纯净
水。

【专利技术属性】
技术研发人员：林能明，王如伟，方罗，曹王丽，吕燊，
申请(专利权)人：浙江省肿瘤医院，浙江现代中药与天然药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33