可降解的医用缝合线及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种可降解的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：景天7-10、腹水草10-13、老蜗生9-11、地瓜根6-9、西番莲4-7、荔枝核3-7、骨碎补12-15、羊蹄甲6-9、碗花草10-13，聚乳酸28-40；丝素蛋白14-17。本发明专利技术的优良效果还表现在：本发明专利技术所有原料均可在体内生物降解，在体内可完全吸收，对组织无刺激，无毒副作用；本发明专利技术缝合线能够有效地促进伤口的愈合，且伤口愈合后无明显针脚痕迹，能够满足临床需要。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用材料领域，特别是涉及一种可降解的医用缝合线及制备方法。
技术介绍
手术缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和固定的无菌线。非生物降解缝合线不能被机体吸收，有不同程度的组织反应，缝合表皮尤其是面部皮肤会留下疤痕；而可生物降解缝合线在身体组织内降解后，易被吸收或排泄，避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减少了伤口的感染机会，疤痕小。因此，可生物降解医用缝合线越来越引起人们的重视。一般来说，理想的可降解缝合线应具备以下基本要求：可进行彻底的消毒杀菌；具有一定机械性能（如适当的机械强度和延伸度、柔软性和弹性回复、湿润强度和摩擦系数等）；缝合、打结操作方便，持结性能良好；在体内能保持一定时间的强度，伤口愈合后被吸收；生物相容，无炎症反应；产品质量稳定可靠、价廉易得、保存方便。聚乳酸的原料是乳酸或乳酸的二聚体（丙交酯），其分子中有一个手性碳，具旋光性。L-乳酸的降解产物左旋乳酸能被人体完全代谢、无组织反应。PLA通过主链上不稳定的C-O键水解而成低聚物，然后在酶的作用下进一步降解为水和二氧化碳，通过调节PLA的相对分子质量和结构可控制其降解速度。PLA缝合线生物相容性较好、柔软、易染成深色，拉伸强度高，缝合和打结比较方便；中间产物乳酸也是体内正常糖代谢的产物，对人体无毒、无积累，是一类比较理想的可吸收手术缝合线。申请公布号CN104940989A（申请号201510352531.1）的中国专利技术专利文献公开了一种可吸收缝合线及其制备方法，由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白24-55份、蚕丝蛋白23-56份、丝素12-27份、丝胶13-23份、乙醇酸12-30份、乳酸11-28份、聚乙交酯2-14份、聚丙交酯6-20份、聚乙交酯丙交酯4-16份、碳酸钠1-7份、去离子水40-65份。申请公布号CN104940986A（申请号201510308466.2）的中国专利技术专利文献公开了一种适用于皮内的缝合线及其制备方法，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯45-63份、丁二醇17-29份、甘油9-18份、马来酸酐5-21份、磷酸二氢铵2-11份、聚乳酸13-27份、聚乙交酯2-10份、2，6-三级丁基-4-甲基苯酚4-18份。申请公布号CN105079868A（申请号201510492433.8）的中国专利技术专利文献公开了一种相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法，由以下质量份的各组分组成：聚乙交酯20-40份，改性聚乳酸10-20份，聚乳酸50-70份，透明质酸10-20份，甲基丙烯酸甲酯5-7份，环氧大豆油4-6份，茶树油2-4份，聚己内酯1-5份，硬脂酸钙0.1-0.3份。现有的可吸收医用缝合线中，降解时间较长，降解率低，且作用方式单一，在防治伤口感染及促进伤口愈合方面作用有限，尚不能满足人们的需要，有待进一步提高。
技术实现思路
为了弥补上述不足，本专利技术的目的在于提供一种可降解的医用缝合线及其制备方法，具有良好的生物相容性，在体内能完全降解吸收，对机体组织无毒副作用。本专利技术的技术方案是：可降解的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：景天7-10、腹水草10-13、老蜗生9-11、地瓜根6-9、西番莲4-7、荔枝核3-7、骨碎补12-15、羊蹄甲6-9、碗花草10-13，聚乳酸28-40；丝素蛋白14-17。优选的方案中：景天8-9、腹水草11-12、老蜗生9.5-10.5、地瓜根7-8、西番莲5-6、荔枝核4-6、骨碎补13-14、羊蹄甲7-8、碗花草11-12，聚乳酸32-36；丝素蛋白15-16。更加优选的：景天8.5、腹水草11.5、老蜗生10、地瓜根7.5、西番莲5.5、荔枝核5、骨碎补13.5、羊蹄甲7.5、碗花草11.5，聚乳酸34；丝素蛋白15.5。可降解的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤如下：（1）景天和腹水草混合，加入绍兴黄酒，文火煎煮20-44分钟（优选文火煎煮24-40分钟），过滤，滤液备用；（2）向上述滤液中加入荔枝核、地瓜根、羊蹄甲和骨碎补，拌匀，闷10-20分钟（优选闷13-17分钟），置蒸锅内，隔水煮至滤液被吸尽，取出，备用；（3）将步骤（2）处理后的原料药与老蜗生、西番莲和碗花草一同置于热风干燥机中于60-75℃充分干燥（优选于65-70℃充分干燥），研成细粉，过筛，得细粉，备用；（4）向聚乳酸中滴加二氯甲烷至恰好溶解，步骤（3）所得细粉混匀，加入丝素蛋白、稳定剂和生物交联剂，混匀后，置于反应釜中升温至100℃干燥，共混，制成颗粒，备用；（5）将步骤（4）所得颗粒置于纺丝机上熔融纺丝，制成各种型号的缝合线，氮气保护下环氧乙烷灭菌，封装，即得。上述可降解的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中绍兴黄酒的量为所述原料药量的1.0-1.6倍（优选的绍兴黄酒的量为所述原料药量的1.2-1.4倍，更加优选的绍兴黄酒的量为所述原料药量的1.3倍）。上述可降解的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过45-75目筛（优选的过55-65目筛，更加优选的过60目筛）。上述可降解的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述稳定剂为质量分数为0.18%-0.24%的木质素（优选的所述稳定剂为质量分数为0.20%-0.22%的木质素，更加优选的所述稳定剂为质量分数为0.21%的木质素）。上述可降解的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中所述生物交联剂为质量分数为0.2%-0.4%的京尼平（优选的所述生物交联剂为质量分数为0.25%-0.35%的京尼平，更加优选的所述生物交联剂为质量分数为0.3%的京尼平）。上述可降解的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中（4）中干燥的时间为2-5小时（优选的干燥的时间为3-4小时，更加优选的干燥的时间为3.5小时）。上述可降解的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中熔融纺丝的温度为170-200℃（优选的熔融纺丝的温度为180-190℃，更加优选的熔融纺丝的温度为185℃）。各原料组分的功效及理化性质分别为：景天：基原：为景天种植物景天的全草。化学成份：叶中分得景天庚糖。性味：苦酸，寒。归经：①《得配本草》：“入手少阴经。”②《本草再新》：“入肝经。”功能主治：清热，解毒，止血。治丹毒，游风，烦热惊狂，咯血、吐血，疗疮，肿毒，风疹，漆疮，目赤涩痛，外伤出血。腹水草：基原：为玄参科植物腋生腹水草或腹水草的茎叶或根。化学成份：含甾醇、甘露醇、鞣质、树脂、糖类、无机盐等。药理作用：①对日本血吸虫的作用：腹水草（品种本文档来自技高网...

【技术保护点】
可降解的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：景天7‑10；腹水草10‑13；老蜗生9‑11；地瓜根6‑9；西番莲4‑7；荔枝核3‑7；骨碎补12‑15；羊蹄甲6‑9；碗花草10‑13；聚乳酸28‑40；丝素蛋白14‑17。

【技术特征摘要】
1.可降解的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：景天
7-10；腹水草10-13；老蜗生9-11；地瓜根6-9；西番莲4-7；荔枝核3-7；骨碎补12-15；羊蹄甲
6-9；碗花草10-13；聚乳酸28-40；丝素蛋白14-17。
2.如权利要求1所述的可降解的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而
成，均为重量份：景天8-9；腹水草11-12；老蜗生9.5-10.5；地瓜根7-8；西番莲5-6；荔枝核4-
6；骨碎补13-14；羊蹄甲7-8；碗花草11-12；聚乳酸32-36；丝素蛋白15-16。
3.如权利要求1所述的可降解的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而
成，均为重量份：景天8.5；腹水草11.5；老蜗生10；地瓜根7.5；西番莲5.5；荔枝核5；骨碎补
13.5；羊蹄甲7.5；碗花草11.5；聚乳酸34；丝素蛋白15.5。
4.如权利要求1-3任一所述的可降解的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤如
下：
（1）景天和腹水草混合，加入绍兴黄酒，文火煎煮20-44分钟（优选文火煎煮24-40分
钟），过滤，滤液备用；
（2）向上述滤液中加入荔枝核、地瓜根、羊蹄甲和骨碎补，拌匀，闷10-20分钟（优选闷
13-17分钟），置蒸锅内，隔水煮至滤液被吸尽，取出，备用；
（3）将步骤（2）处理后的原料药与老蜗生、西番莲和碗花草一同置于热风干燥机中于
60-75℃充分干燥（优选于65-70℃充分干燥），研成细粉，过筛，得细粉，备用；
（4）向聚乳酸中滴加二氯甲烷至恰好溶解，步骤（3）所得细粉混匀，加入丝素蛋白、稳定
剂和生物交联剂，混匀后，置于反应釜中升温至...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：张德信，
类型：发明
国别省市：山东;37