一种可注射用美容整形材料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种可注射用美容整形材料及其制备方法。具体来说，本发明专利技术提供的可注射用美容整形材料包含胶原蛋白粉和粒径为30～40μm的球形羟基磷灰石粉。通过采用粒径为30～40μm的球形的羟基磷灰石粉，其表面光滑的特性使得其对组织的刺激性降到最低，最重要的是这些圆形光滑的微球注射后能够达到最自然的效果，注射部位的组织柔软，无硬结。而且微球的粒径大小既可保证充填剂被细小针头轻松注入皮下，又保证了微球不被人体的单核细胞、巨噬细胞等所吞噬、带走，持久地留在治疗部位，注射后能够成骨，机械强度较高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及材料
，尤其涉及一种可注射用美容整形材料及其制备方法。
技术介绍
当今社会，整形已经不仅仅是损伤修复领域的专利，更成为人们追求美丽的手段。随着生活水平的提高、整形技术的发展，通过整形获得美丽这一途径已经逐渐为人们所接受和信任。接受整形的人群也已经由从事演艺事业的娱乐圈明星向普通群众扩散，从整形美容材料所拥有的巨大需求市场，我们可以预测其良好的发展前景。各种整形美容手段如雨后的春笋不断涌现，包括传统的整形外科手术、显微外科技术、皮肤扩张技术及注射移植技术等,其中注射移植技术尤其受到整形美容就医者的追捧，应用注射性软组织填充材料进行无创的面部填充成为最流行的操作手段，在全世界范围内得到医疗美容行业专业人员与爱美人士的广泛认同，成为未来医疗美容的发展方向。注射填充技术操作简单，仅几分钟的注射就能马上显出效果，没有痛苦、不影响工作、生活，非常方便，而且不留痕迹，秘密性好，保护了客户的隐私。但是理想的注射性软组织填充材料要同时具有生物相容性、安全性、易操作性、锚定性和持久性，这对于研究和开发整形美容产品的学者来说，一直是一个极具挑战性的课题。到目前为止，可注射整形美容外科材料的研究经历了3个发展阶段。(1)高分子化学阶段：产品以石蜡、羊毛脂、硅凝胶等不可降解材料为代表。多为天然提取物和化学合成物，具有组织充填、修复的作用。(2)高分子生物化学阶段：以胶原、透明质酸、聚乳酸等可降解材料及丙烯酸水凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯不可降解加可降解复合材料为代表。多为天然组织提取物和化学聚合物，具有组织充填或介导组织成形作用。(3)生物组织工程阶段：以异体脱细胞真皮微粒、自体成纤维细胞、种子细胞加可降解或不可降解支架或基质成形或诱导、介导组织细胞生成的材料为代表。具有在分子水平精确引导细胞分化、增殖、构架、形成组织，加速组织修复的作用。近年来，各种生物材料(如自体脂肪、自体或异体胶原)和人工材料在注射整形美容方面都得到了广泛的应用，但都有各自的优、缺点。目前国际上常用的注射性软组织填充材料有以下几种：1、牛胶原蛋白(Zyrerm)：被准许用于人的除皱治疗上的第一个充填品。目前应用的胶原主要是牛的肌腱等经过特殊工艺制取的真皮胶原。尽管至今它都是可注射入真皮的最安全的材料之一，但因为能够被人体吸收或降解，所以除皱效果仅能维持数月。而且牛胶原蛋白属于异种蛋白，只有通过皮肤过敏测试的患者才准许使用。2、硅油(Silicone)：对人体无害，且长期不变质，填入后手感柔软。但存在移位问题。3、透明质酸(Restylane)：一种天然多糖类，透明、具有黏性的胶状物质，在自然界中广泛存在于脊椎动物的结缔组织、皮肤真皮层、关节软骨、胎盘等组织中。它能与人体皮肤组织很好地融合，与蛋白质的水合作用能帮助人体结缔组织吸收、锁定水分子，进而改善细胞的代谢环境及水分和离子平衡，以增加皮肤弹性，达到除皱效果。虽然它具有无毒、无免疫性、生物相容性好、可常温保存等优势，但它同样可被人体分解吸收，除皱效果维持时间较牛胶原蛋白长，但仍非永久除皱材料。4、肉毒素(Botox)：严格说来，肉毒素并非皱纹充填材料，因为其除皱机理与以上材料有所不同，并非物理充填。肉毒素的除皱治疗机理在于它能作用于周围运动神经末梢及神经肌肉接头，抑制突触前膜释放乙酰胆碱，从而导致肌肉松弛性麻痹，治疗肌肉痉挛和肌张力障碍性疾病。从机理可知，肉毒素主要适用于动力性皱纹，即由表情肌收缩引起的各种皱纹的消除，而并不适合皮肤严重松弛者。肉毒素注射要避免过量，过量会造成面部神经麻痹和表情僵硬。一次肉毒素注射的除皱效果能够维持9个月到1年，保持长期效果需反复注射。5、爱贝芙(Artecoll)：经过欧盟七年，美国FDA五年的临床验证，爱贝芙成为世界上第一种美国FDA认证的永久性除皱填充材料。作为现今最优秀的除皱材料，它具有以往所有美容外科领域软组织填充材料所不具有的永久性疗效。虽然是现今最优秀的的填充材料，但是好材料的应用和普及推广要求以合理的价格为前提，而爱贝芙的生产由一家荷兰公司垄断，技术壁垒的存在导致爱贝芙的价格居高不下，注射一针达万元的费用使爱贝芙的客户群局限于都市金领和高端爱美一族，无疑阻碍了其应用推广。综上所述，目前常用的牛胶原蛋白、透明质酸和肉毒素这些注射材料的机械强度不够，注射效果维持的时间短；硅油虽然维持的效果长，但是与人体组织的生物相容性差，注射后效果不自然；而爱贝芙的价格过高。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是，针对现有填充材料的机械强度不够，注射后的组织中存在硬结的问题，提供了一种可注射用美容整形材料，本专利技术提供的材料具有机械强度较高，注射后可见成骨现象，并且注射后能达到最自然的效果，组织柔软，无硬结。(二)技术方案为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种可注射用美容整形材料，包含：胶原蛋白粉和粒径为30～40μm的球形羟基磷灰石粉。在本专利技术提供的这一可注射用美容整形材料中，使用粒径为30～40μm球形羟基磷灰石粉，具有如下优点：羟基磷灰石用于注射用整形材料中时，常常是被粉碎成粉末，并且一般是追求粒度越细越好，虽然粉末注射时能够很容易地进入人体组织。但是，本专利技术人发现，如果羟基磷灰石粒径过小，会存在注射入组织的粉末被人体的单核细胞、巨噬细胞等所吞噬、带走，无法在注射部位起到支撑作用，从而导致注射效果不理想的问题。而且，这些粉末一般是粉碎后得到的，没有一定规则的外形，无论粒径较大还是粒径较小，在注射入人体组织后都容易引起肉芽肿反应。而本专利技术中采用的是球形的羟基磷灰石粉，其表面光滑的特性使得其对组织的刺激性降到最低，最重要的是这些圆形光滑的微球注射后能够达到最自然的效果，注射部位的组织柔软，无硬结。而且微球的粒径大小既可保证充填剂被细小针头轻松注入皮下，又保证了微球不被人体的单核细胞、巨噬细胞等所吞噬、带走，持久地留在治疗部位，利用它对局部组织的刺激和支架作用，可使人体自身纤维结缔组织增生并包裹球形羟基磷灰石粉，恢复皮肤原来的厚度，从而消除面颈部皱纹及凹陷等的衰老征象，让脸部重现青春。经检测，采用本专利技术这一材料注射后可见成骨现象。注射入人体组织后，材料中的胶原蛋白在1-3个月后逐步被降解吸收，不再起到支撑作用。如果其粒径过大，可能无法保证注射过程的顺利进行，而且有可能引起不适感，如果其粒径过小，很容易在制备时导致形成的凝胶的内部网状结构强度过高，不易注射。为了避免上述问题，本专利技术中，优选地，所述胶原蛋白粉的粒径为0.1～2mm。优选地，所述胶原蛋白粉和所述球形羟基磷灰石粉的质量比为1：(3～8)。采用这一质量比制备而成的材料中，胶原蛋白形成的凝胶可将球形羟基磷灰石粉均匀地包裹起来，避免羟基磷灰石粉出现团聚。即使放置24个月后使用，仍能保持注射效果。另外，如果胶原蛋白粉的量过大，可能会造成局部不适，并且球形羟基磷灰石粉相对量过少，不能或者不足以及时地刺激产生足够的纤维结缔组织；如果胶原蛋白粉的量过小，可能维持初始支撑作用时间过短，等不到刺激增生足够的人体自身纤维结缔组织来代替其支撑作用，导致注射部位塌缩。优选地，还包含麻醉剂。优选地，所述麻醉剂选自利多卡因、普鲁卡因、依替卡因、阿替卡因、甲哌卡因、普莫卡因、奎尼卡因或它们的盐中的一种本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可注射用美容整形材料，其特征在于，包含：胶原蛋白粉和粒径为30～40μm的球形羟基磷灰石粉。

【技术特征摘要】
1.一种可注射用美容整形材料，其特征在于，包含：胶原蛋白粉和粒径为30～40μm的球形羟基磷灰石粉。2.根据权利要求1所述可注射用美容整形材料，其特征在于，所述胶原蛋白粉的粒径为0.1～2mm。3.根据权利要求1所述可注射用美容整形材料，其特征在于，所述胶原蛋白粉和所述球形羟基磷灰石粉的质量比为1：(3～8)。4.根据权利要求1～3任一项所述可注射用美容整形材料，其特征在于，还包含麻醉剂。5.根据权利要求4所述可注射用美容整形材料，其特征在于，所述麻醉剂选自利多卡因、普鲁卡因、依替卡因、阿替卡因、甲哌卡因、普莫卡因、奎尼卡因或它们的盐中的一种或多种。6.权利要求1～5任一项所述可注射用美容整形材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)、提供胶原蛋白粉和球形羟基磷灰石粉；(2)、对所述胶原蛋白粉和/或球形羟基磷灰石粉进行钴60辐照灭菌；(3)、将灭菌后的胶原蛋白粉与灭菌注射用水混合并搅拌，得到凝胶；(4)、将所述凝胶与所述球形羟基磷灰石粉混合，得到可注射用美容整...

【专利技术属性】
技术研发人员：何志敏，张华，朱金亮，宋天喜，仇志烨，李洪景，崔菡，崔福斋，
申请(专利权)人：北京奥精医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11