含有阴离子性药物的医疗用器械制造技术

本发明专利技术的目的在于提供一种含有药物的医疗器械，其应用高分子凝胶，使得和现有技术相比，增加了医疗器械的药物含有量，同时降低了对凝胶强度以及药物释放后形状稳定性的影响。上述目的通过含有阴离子性药物的医疗器械来解决，其包含：(1)阴离子性药物；以及(2)一种共聚物，作为构成成分，其包含：含有具备取代或未取代的芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物或其盐的阳离子性单体，以及可以与这些共聚的单体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术相关申请的相互参照本申请要求2014年4月17日申请的日本专利2014-085664号的优先权，其全部记载在此作为公开内容而引用。
本专利技术涉及含有阴离子性药物的医疗用器械。
技术介绍
作为以青光眼，干眼症等为代表的眼科疾病的治疗方法，可以列举出如玻璃体注射，泪管塞的插入，药物治疗等。玻璃体注射或泪管塞的插入，是一种侵袭性的治疗方法，故伴随有疼痛或异物感等问题。另外，药物治疗的情况下，根据药剂的量或实施方法也会有未能取得预期效果的问题。因此，有治疗效果的药物治疗需要进行各种尝试。通过滴眼液实施药物治疗时，滴眼液中的药物被泪液稀释很快由泪道排泄出去。因此，为了维持药物的有效浓度，必须提高滴眼液中的药物含量，或增加使用滴眼液的频率，哪一项都对治疗者造成很大的负担。另外，针对佩戴隐形眼镜的患者使用药物治疗时，可能会产生使隐形眼镜扭曲或变质等坏的影响，或市场上贩卖的多数滴眼液中添加的防腐剂会吸收进入隐形眼镜内部而可能引起过敏的危险。因此，通过滴眼液实施药物治疗不适用于佩戴隐形眼镜的患者。因此，为了隐形眼镜佩戴者能安全地，并且，简便地进行治疗，通过佩戴预先含有治疗用药物的隐形眼镜，将药物送达眼部组织，使用所谓的药物输送系统(DDS)的技术已被公开。可以作为含有治疗用药物的隐形眼镜应用的高分子凝胶中，已知的有，侧链含季铵盐的高分子凝胶中吸收保持有阴离子性药物的高分子凝胶(参考下述专利文献1，该文献的全部记载在此作为公开内容而引用)，在水凝胶之构成成分的阴离子性单体和阳离子性单体的摩尔比中设置失衡，剩余的阳离子性单体和阴离子性药物离子结合的高分子凝胶(参考下述专利文献2，该文献的全部记载在此作为公开内容而引用)。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开平06-145456号公报专利文献2：日本特开2004-307574号公报
技术实现思路
专利技术要解决的课题参考文献1以及2中记载的高分子凝胶是，添加有作为高分子凝胶基材的构成成分的含阳离子基的阳离子性单体，通过该阳离子基和阴离子性治疗用药物的离子结合而构成。该高分子凝胶中，为了增加高分子凝胶里含有的治疗用药物的量，必须增加阳离子性单体的配比。但是，因为一般的阳离子单体都有极高的含水性，增加阳离子性单体的配比，所得的高分子凝胶的含水量会上升。但是，高分子凝胶的强度，会随着含水量的上升而降低。结果就是，增加阳离子性单体的配比以增加药物的含有量，会产生伴随着含水率上升高分子凝胶的强度降低的问题。关于此问题，例如，专利文献1的0015段落中记载，以阳离子性单体为主，相对于构成凝胶的单体总重量，最大也只能添加5摩尔％，超过此添加量，所得的高分子凝胶的机械性强度会降低。再者，容易产生含有的药物释放后高分子凝胶的形状不良的问题。例如，对于专利文献1中记载的高分子凝胶的构成，药物释放前的形状因高分子凝胶基材和药物的相互作用而稳定，但药物释放后，失去此相互作用而使得形状恶化。特别是，阳离子性单体的配比大的情况下，药物释放后的形状恶化表现得更显著。专利文献2记载的高分子凝胶，除作为构成成分的阳离子性单体之外，也含有阴离子性单体。该高分子凝胶是阴离子性单体和阳离子性单体通过静电相互作用而结合，并且，阴离子性单体和阳离子性单体的配比没有很大的失衡，故含有的药物释放后高分子凝胶的形状也不会恶化。但是，为了增加药物的含有量，在使阴离子性单体和阳离子性单体的配比的失衡增大的情况下，会有药物释放后形状恶化的可能性，所以会限制可以混合的阴离子性单体量以及阳离子性单体量。因此，专利文献2中记载的高分子凝胶，存在能含有的药物量有限的问题。如上所述，专利文献1以及2中记载的高分子凝胶，其药物的含有量有限，若想增加药物的含有量，有可能产生凝胶强度降低，药物释放后形状稳定性降低等问题。因此，本专利技术要解决的课题是，本专利技术者们，相比于专利文献1以及2中记载的高分子凝胶，提供一种在增加药物的含有量的同时，可以减少对凝胶强度以及药物释放后形状稳定性的影响的高分子凝胶，以及应用该高分子凝胶的含有药物的医疗用器械。解决课题的手段本专利技术者们，为解决上述课题而进行仔细研究，在阳离子性单体的构造和含水性以及形状稳定性的关系相关的探讨中，最终着眼于具有芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物。该缩聚物，依靠分子内的苯环的疏水性效果，可以期待其作为高分子凝胶基材的构成成分，即使以高比率配比的情况下，所得的高分子凝胶基材的含水量的上升也能得以抑制。因此，该缩聚物作为阳离子性单体使用，制作含有阴离子性药物的凝胶时，成功抑制了专利文献1以及2中记载的高分子凝胶所存在的问题，即增加阳离子性单体配比会伴随高分子凝胶基材的含水率上升和被认为因此而引起的基材强度降低的问题。另外，发现了由于与亲水性的药物的排斥作用，可以控制内含药物的释放速度。再者，让人惊叹的是，即使该缩聚物作为阳离子性单体以高比率配比时，也不会引起药物释放后的形状不良，表现出优秀的形状稳定性。本专利技术是基于这些成果和见解所完成的专利技术。因此，根据本专利技术，提供一种含有阴离子性药物的医疗用器械，其包含：(1)阴离子性药物；以及(2)一种共聚物，作为构成成分，其包含：含有具备取代或未取代的芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物或者其盐的阳离子性单体，以及可以与这些共聚的单体。本专利技术中，优选地，上述具备取代或未取代的芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物，为下述通式(I)[化1](式中，R1表示氢原子或者CH3；R2～R4为，其中的1～3个表示各自独立地由下述通式(II)[化2](式中，x表示1～3的整数；以及，R5～R9表示各自独立的氢原子或者C1～C6的直链或支链的烃基)所表示的官能团，并且，其中剩余的2～0个表示为C1～C3的直链或支链的烃基；以及，n表示1～4的整数)所示的化合物。本专利技术中，优选地，上述(2)的共聚物为，作为构成成分，进一步含有亲水性单体，并且，上述含有阴离子性药物的医疗用器械为水凝胶。本专利技术中，优选地，上述阳离子性单体的配比为，每1摩尔亲水性单体对应0.5～20摩尔％。本专利技术中，优选地，上述阴离子性药物为地塞米松磷酸钠或色甘酸钠。专利技术的效果根据本专利技术的含有阴离子性药物的医疗用器械，作为构成成分，具备芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物作为阳离子性单体使用，即使将阳离子性单体以高比率配比使之含有高浓度的阴离子性药物，凝胶基材的强度也不会降低，并且，含有的阴离子性药物释放后也不会发生形状不良，可以表现出优秀的形状稳定性。因此，使用本专利技术的含有阴离子性药物的医疗用器械，可以期待更有效地进行眼科疾病的治疗，而且阴离子性药物释放前后的形状变化小，所以抑制了使用中的异物感和对光学特性的不良影响。附图说明图1是实施例(1)～(4)以及比较例(1)～(4)中，表示阳离子性单体的单体量和药物含有量的关系的图表。图2是实施例(1)～(3)以及比较例(1)～(3)中，表示阳离子性单体的单体量和单位阳离子性单体的药物含有量的关系的图表。具体实施方式以下，对本专利技术做详细说明。本专利技术的含有阴离子性药物的医疗用器械，至少包含(1)阴离子性药物以及(2)共聚物。上述(2)的共聚物，作为构成成分，至少包含：含有具备取代或未取代的芳烷基的烷基季铵化合物和(本文档来自技高网...

【技术保护点】
含有阴离子性药物的医疗用器械，其包含：(1)阴离子性药物；以及(2)一种共聚物，作为其构成成分，包含：含有具备取代或未取代的芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物或其盐的阳离子性单体，以及可以与这些共聚的单体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.17 JP 2014-0856641.含有阴离子性药物的医疗用器械，其包含：(1)阴离子性药物；以及(2)一种共聚物，作为其构成成分，包含：含有具备取代或未取代的芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物或其盐的阳离子性单体，以及可以与这些共聚的单体。2.根据权利要求1所述的含有阴离子性药物的医疗用器械，其特征在于：所述具备取代或未取代的芳烷基的烷基季铵化合物和(甲基)丙烯酸的缩聚物，为下述通式(I)[化1](式中，R1表示氢原子或者CH3；R2～R4为，其中的1～3个表示各自独立地由下述通式(II)[化2](式中，x表示1～3的...

【专利技术属性】
技术研发人员：小畑晴香，庄司洁，山崎佳子，松永透，佐藤隆郎，朝山和喜子，安枝真一，
申请(专利权)人：株式会社SEED，千寿制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP