一种治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物及其制剂和制法制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，该组合物主要由匙羹藤、无花果、黄芪、茯苓、紫檀木、雪莲果、苦瓜、西洋参、三色堇和欧洲越橘按一定重量份比经加工制备而成；药食同源，安全绿色，对身体无毒副作用；各组分相互协同，有效降低血糖、调节胰岛素分泌、提高患者的肌肉、肝脏和脂肪组织对胰岛素的反应灵敏度，促进糖分和脂肪的代谢，对糖尿病的治疗效果非常显著，大大优于单一成分的治疗效果；同时又对由糖尿病引起的并发症有着意想不到的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物及其制剂和制法。
技术介绍
在糖尿病是目前威胁人类健康的三大疾病之一。(包括癌症，心血管疾病)。目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右，世界卫生组织发表的《1998年世界卫生报告》预测，至2025年将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高，估计现已有糖尿病患者6千多万，患病人数居世界第二。糖尿病分为两种类型：胰岛素依赖的I型糖尿病(约占糖尿病总人数的10％)和非胰岛素依赖的II型糖尿病(约占糖尿病总人数的90％)。Ⅰ型糖尿病，病人本身的免疫性疾病造成的，完全不能分泌胰岛素；Ⅱ型糖尿病的胰腺细胞持续分泌胰岛素，但体内仍然是高血糖状态，被称为胰岛素抵抗。糖尿病极大的危害着人类的健康，治愈率非常低，最可怕的是糖尿病能引起许多并发症，包括：低血糖症、酮症及酮酸中毒、高渗性昏迷、感染、高血压、心脏血管病、脑血管病、下肢血管病变、肾病、视网膜病变、神经病变、高脂血症、骨质疏松症等。糖尿病并发症已经成为一个让人担忧的问题，也是我国五类重大疾病防治重点之一。目前市场上出售或已知的治疗Ⅱ型糖尿病的口服西药主要有四类：一、磺脲类：如格列苯脲(Glibenclamide，Glyburide优降糖)，格列齐特(Gliclazide)和格列美脲(glimepiride)，其主要药物作用机理是通过刺激胰岛细胞分泌胰岛素，提高体内胰岛素的水平；二、双胍类：如二甲双胍(Metformin)，其主要药物作用机理抑制食欲及身体对葡萄糖的吸收，减少肝脏对葡萄糖的转换能力；三、α-葡萄糖苷酶抑制剂：如阿卡波糖Acarbose，其降血糖作用的机理是抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶的活性，降低并延缓摄入的碳水化合物的降解为可进入血液的简单糖，从而阻止了餐后血糖得升高；四、胰岛素增敏剂：如罗格列酮(Rosiglitazone，文迪雅)、比格列酮(Pioglitazone，艾汀)，这类药物主要作用于肝脏和脂肪肌肉等外围组织细胞，增强细胞受体对自身胰岛素的敏感性，提高体内胰岛素的和用率，使血中葡萄糖充分被上述器官和组织细胞利用，从而降低血糖。虽然西药降糖机理清楚，降糖效果通常明显，但由于糖尿病患者需要终身服药，长期服用合成西药对人体某些器官如消化道，肝和肾的副作用也会随时间的增长而变得显著起来，且意产生耐药性。另外一些患者服用西药会导致低血糖的发生，还有一些患者由于肝和肾功能的缺陷，不适合选用合成药物。因此研究筛选和选用和合成药物有相同降糖功能的天然药物很自然的受到了空前的重视。中草药及天然药物在用于治疗糖尿病已有上千年的历史，随在糖尿病患者人数的急剧上升，近年来在研究开发和临床应用降糖天然药物方面作了大量的工作，例如中国专利CN101700354A中公开了一种治疗糖尿病的中药，主要由西洋参、苦瓜、知母、黄芪、山药、天花粉、枸杞子等20味中药经过加工制备而成，对早期轻症糖尿病有一定的平衡血糖的功能，并对胰腺组织损伤有一定的修复作用；中国专利CN1108308中公开了一种匙羹藤提取物，并论述了其用于降低血糖、血脂方面的作用；中国专利申请CN103638395A中提供了调节血糖中药片剂，主要由匙羹滕、黄芪、决明子、山楂、山药、三七等27味原料经加工制备而成，主要用于调节血糖。尽管中草药长期以来在民间一直用于糖尿病的治疗，但多数中成药组成味数太多，有些疗效不显著，能起到降糖效果显著，并具有协同降糖降血脂和防治由糖尿病引起的并发症作用的天然药物产品至今还没有太多报导。
技术实现思路
本专利技术的特征在于提供一种治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物,以及其制剂和制备该组合物的方法。按照科学的配伍，利用多种中草药的活性成分相互协同作用，可有效治疗糖尿病，并具有协同降糖降血脂和防治由糖尿病引起的并发症的功效，且对人体无任何毒副作用，可长时间服用。为实现上述目的，本专利技术具体技术方案如下：一种治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，主要由下列重量份的原料经加工制备而成：本专利技术有益效果：匙羹藤作为“糖分破坏者”，在治疗糖尿病，降低血糖方面具有广泛的应用；本专利技术采用多种纯天然药材进行精心研制而成，药食同源，安全绿色，对身体无毒副作用；各组分相互协同，有效降低血糖、调节胰岛素分泌、提高患者的肌肉、肝脏和脂肪组织对胰岛素的反应灵敏度，促进糖分和脂肪的代谢，对糖尿病的治疗效果非常显著，大大优于单一成分的治疗效果；同时又对由糖尿病引起的并发症有着意想不到的疗效。优选，制备所述组合物所用原料的重量份数为：进一步优选的，所述治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物中还包括如下重量份的原料：天花粉3-12双孢菇2-7仙人掌2-7山药2-7。增加上述原料组分，与君药成分相协同，进一步提高对糖尿病及其并发症的治疗效果，降低血糖、血脂的能力更强。进一步的优选，所述治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物中还包括以金属盐形式存在的微量元素钒，所述钒盐的重量份数比为0.00013％-0.030％。优选的，所述所述钒盐为重量份数比为1:1的焦钒酸钠和双麦芽酚氧钒的混合物。加入微量的钒，尤其是上述钒盐混合物，与所述中药组合物共同作用，加强葡萄糖的摄取、糖原的合成和糖酵解，促进葡萄糖运输到质膜，促进糖的氧化，从而促进糖的代谢，同时不增加血液循环中的胰岛素水平，对于治疗Ⅱ型糖尿病具有较好的疗效。为了增强生物利用度及提高使用方便性，本专利技术将所述中药组合物与药学上可接受的辅料按照1:2-4的重量份数比制成制剂，所述制剂选自口服液、片剂、散剂、胶囊剂或滴丸中的一种。优选的，制剂为胶囊剂，所述辅料包括填充剂、崩解剂和粘合剂，所述填充剂、崩解剂和粘合剂的重量份比为3-5:2-3:1-2。优选的，所述填充剂为重量份数比为3:2:1的乳糖、虫胶和豆油和甘油混合物；所述崩解剂为重量份数比为5:3的羧甲基淀粉钠和枸橼酸的混合物；所述粘合剂为重量份数比为1:1的聚维酮和肉豆蔻酸甲酯的混合物。将所述中药组合物与上述辅料制成胶囊剂，延长使用时间，携带及使用更加便利；同时，三种辅料配方搭配合理，使药物的崩解时限加快，8min内，组合物内所有成份均可释放出来；又能改善了药物稳定性和溶解性，进一步使药物最大限度的被人体吸收，进而提高胶囊剂的生物利用度，且有较好的流动性，使药物含量均匀。另一方面，本专利技术还提供了所述组合物的制备方法，包括如下步骤：1)称取处方量的匙羹滕，加入10倍重量份的石油醚回流3h，弃石油醚并收集处理后匙羹滕，用25％-35％的乙醇水溶液回流提取2次后再用85％-95％的乙醇水溶液回流提取2次，每次加入匙羹滕重量的5-7倍，合并提取液，减压浓缩得浸膏，将浸膏溶于水饱和的正丁醇中，等体积乙醚洗涤两次，减压浓缩正丁醇相，得到的浓缩物过硅胶柱，洗脱液由乙醇:水＝19:1逐渐降至乙醇:水＝0:1，收集乙醇:水＝1:1至乙醇:水＝0:1段洗脱液，减压浓缩，冷冻干燥后得到匙羹滕提取物细粉待用；2)称取处方量的黄芪，加入等重量蜂蜜混合均匀，文火翻炒15-25min，晾干后与处方量茯苓混合，研磨粉碎，过200目筛，得细粉待用；3)称取处方量无花果、紫檀木和西洋参，加入总重量8-10倍水煎熬3次，每次1-3h，合并煎熬液，离心去除沉淀后，减本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份数的原料经加工制备而成：

【技术特征摘要】
1.一种治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份数的原料经加工制备而成：2.如权利要求1所述的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，制备所述组合物所用原料的重量份数为：3.如权利要求1所述的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述组合物还包括如下重量份数的原料：天花粉3-12双孢菇2-7仙人掌2-7山药2-7。4.如权利要求1所述的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中还包括以金属盐形式存在的微量元素钒，所述钒盐的重量份数为0.00012-0.030。5.如权利要求4所述的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，所述钒盐为重量份数比为1:1的焦钒酸钠和双麦芽酚氧钒的混合物。6.一种权利要求1-5任一所述的治疗Ⅱ型糖尿病及其并发症的中药组
\t合物与药学上可接受的辅料制成的制剂，其特征在于，所述中药组合物与辅料的重量份数比为1:2-3,所述制剂选自口服液、片剂、散剂、胶囊剂或滴丸中的一种。7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂，所述辅料包括填充剂、崩解剂和粘合剂，所述填充剂、崩解剂和粘合剂的重量份比为3-5:2-3:1-2。8.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述填充剂为重量份数比为3:1:1的乳糖、虫胶和豆油的混合物；所述崩解剂为重量份数比为5:3的羧甲基淀粉钠和枸橼酸的混合物；所述粘合剂为重量份数比为1:...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫亚平，
申请(专利权)人：赫博美国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US