一种含维生素C钠的泡腾片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含维生素C钠的泡腾片，该泡腾片包括以下重量份的组分：维生素C钠200‑1120份、酒石酸560‑1300份、碳酸氢钠600‑1500份、蔗糖200‑600份。本发明专利技术针对现有维生素C泡腾片溶解后酸性大、对口腔、咽喉食道以及胃粘膜刺激较大、不宜长期服用，及存储过程中维生素C容易氧化失效、泡腾片易受潮吸湿等问题，提供一种含维生素C钠的泡腾片，制剂简便，质量稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药品、保健食品、食品领域，涉及一种组合物制剂及其制备方法，特别是涉及一种含维生素C钠的泡腾片及其制备方法。
技术介绍
维生素C是临床基本常用药物或营养补充剂，是抗氧化维生素当中的一种，它参与体内羟化反应，为形成骨骼、牙齿、结缔组织及非上皮组织细胞间粘物所必需，可维持牙齿、骨骼、血管的正常功能，增加对疾病的抵抗能力，为人体必需的营养元素之一，广泛应用于多种疾病预防和治疗。泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖片剂。它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有泡腾崩解剂，当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的气体部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片有如下的优点：便于保存和携带；崩解快速、服用方便、起效迅速；生物利用度高，能提高临床疗效；特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者；经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使消费者或病人更乐于接受。维生素C泡腾片收载于2015年版《中国药典》第二部，为临床常用药物，由于维生素C易氧化失效，泡腾片易吸湿受潮等问题，因此，维生素C泡腾片的使用效果及保质期受到很大影响。且维生素C水溶液pH值接近2左右，酸性较大，口服使用对口腔、咽喉食道以及胃粘膜刺激较大，不宜长期服用，也不适合与酸性药物同时服用，在日常作为营养剂的使用或作为临床疾病的治疗或预防应用均受到一定限制。维生素C钠是维生素C的钠盐，水溶液pH值接近中性，它的作用与维生素C相同，但由于是钠盐，所以性能更稳定，同时不再有维生素C的强酸性，可以长期与多种药物同时服用，更优于维生素C。维生素C钠属于国内外广泛使用的维生素C强化剂，已逐步替代维生素C使用。本专利技术直接将维生素C钠制成泡腾片，经临床试用，制剂安全有效，目前，尚未见有相关文献报道。
技术实现思路
本专利技术针对现有维生素C泡腾片溶解后酸性大、对口腔、咽喉食道以及胃粘膜刺激较大、不宜长期服用，及存储过程中维生素C容易氧化失效、泡腾片易吸湿受潮等问题，提供一种含维生素C钠的泡腾片及其制备方法，解决了临床上应用维生素C存在的质量不稳定、不易长期服用的问题。本专利技术含维生素C钠的泡腾片，制剂简便，质量稳定，可长期用于治疗坏血病、传染性疾病、紫癜兼有肌肉无力、瘫痪、心律失常或肾功能障碍疾病，或用于恶性肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病或自身免疫性疾病等的防治和辅助治疗；或作为营养补充剂长期服用。为解决上述技术问题，本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种含维生素C钠的泡腾片，包括以下重量份的组分：维生素C钠200-1120份、酒石酸560-1300份、碳酸氢钠600-1500份、蔗糖200-600份。以上所述的含维生素C钠的泡腾片，优选还包括以下重量份的组分：甜味剂20-50份、色素0.2-1份、香精2-8份。以上所述的含维生素C钠的泡腾片，进一步优选还包括占以上所述组分总重量0.5-1.0％的海藻糖及占以上所述组分总重量0.2-0.4％的聚乙二醇6000。以上所述的含维生素C钠的泡腾片，最佳优选包括以下重量份的组分：维生素C钠850份、酒石酸900份、碳酸氢钠1000份、蔗糖350份、甜味剂35份、色素0.6份、香精5份，还包括占以上所述组分总重量0.8％的海藻糖及占以上所述组分总重量0.3％的聚乙二醇6000。以上所述的含维生素C钠的泡腾片，所述甜味剂优选为阿斯巴甜、纽甜或罗汉果甜苷。以上所述的含维生素C钠的泡腾片，所述色素优选为柠檬黄、苋菜红、亮蓝。以上所述的含维生素C钠的泡腾片，所述香精优选为甜橙香精、蓝莓香精。以上所述的含维生素C钠的泡腾片，其酸度的测定及酸度值优选应符合以下规定：取泡腾片，加冷水或温水使崩解，制成每100ml含1g的溶液，待崩解完全无气泡后，测定pH值为4.5-6.5；优选pH值为5.0-6.0。一种以上所述含维生素C钠的泡腾片的制备方法，包括如下步骤：S1.称取以下重量份的组分：维生素C钠200-1120份、酒石酸560-1300份、碳酸氢钠600-1500份、蔗糖200-600份、甜味剂20-50份、色素0.2-1份、香精2-8份；再称取占以上所述组分总重量0.5-1.0％的海藻糖及占以上所述组分总重量0.2-0.4％的聚乙二醇6000；S2.将水煮沸，加入海藻糖及上述部分称量好的蔗糖，搅拌使其溶解，继续加热至100℃，滤过，得滤液，在滤液中再加入水、上述称量好的色素，混匀，得含蔗糖重量百分比为30-60％的糖浆色素溶液；S3.取酒石酸、步骤S2项下余下蔗糖、甜味剂，混匀，加入步骤S2项下得到的30-60％的糖浆色素溶液，混匀，制粒，过筛，干燥，整粒，得酸剂；S4.取碳酸氢钠，加入步骤S3项下余下的30-60％的糖浆色素溶液，混匀，制粒，过筛，干燥，整粒，得碱剂；S5.取酸剂、维生素C钠、香精，混匀，再加入碱剂、聚乙二醇6000，混匀，压片，即得。进一步的，步骤S3、步骤S4项下所述的干燥的温度优选为80℃以下，这样得到的颗粒硬度适中，更有利于压片，同时利于崩解；所述步骤S3、S4项下所述的过筛步骤所用的筛网优选为14-30目。本专利技术的有益效果是：1.本专利技术克服现有维生素C泡腾片溶解后酸性大、对口腔、咽喉食道以及胃粘膜刺激较大、不宜长期服用，及存储过程中维生素C容易氧化失效、泡腾片易吸湿受潮等问题，使产品稳定性更好，疗效更确切，适用于消费者或患者长期服用，无副作用。2.本专利技术可用于治疗坏血病、传染性疾病、紫癜等兼有肌肉无力、瘫痪、心律失常或肾功能障碍等疾病，也可用于恶性肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病等重大疑难病症防治和辅助治疗；或作为营养补充剂长期服用。3.本专利技术含维生素C钠的泡腾片，制剂简便，颗粒流动性好，压片不粘冲，所制得的片剂表面光滑，不易吸湿，泡腾产气均匀，崩解时间短，崩解后溶液透明澄清，口感香甜，质量稳定，携带方便，兼具了固体制剂和液体制剂的特点，尤其适用于儿童、老年人和不能吞咽固体制剂的患者，生物利用度高，使用更安全有效。具体实施方式虽然本说明书通过特别指出并清楚要求保护本专利技术的权利要求书作出结论，但应该相信下列说明将更好地理解本专利技术。如本文所用，单词“优选”及变体是指在特定环境下能够提供特定有益效果的本专利技术的实施方案。然而，其它的实施方案在相同或其它的环境下也可以是优选的。此外，一个或多个优选实施方案的详述并不表示其它实施方案是无用的，并且不旨在从本专利技术的范畴排除其它的实施方案。一、制剂条件筛选1.酸源和碱源的选择泡腾片中常用的酸源有酒石酸、柠檬酸、富马酸、己二酸、苹果酸等；碱源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等。用碳酸氢钠作为碱源制成的泡腾片在水中能迅速崩解，且泡腾溶液的pH值适宜维生素C钠的稳定，故本专利技术碱源选择碳酸氢钠。在固定碱源为碳酸氢钠的基础上，按下表1中的配方对酒石酸、柠檬酸、富马酸、苹果酸、己二酸进行选择试验，以确定泡腾片中最佳的酸源种类。表1酸源和碱源优选试验序号维生素C钠(g)蔗糖(g)酸源(g)试验结果110030酒石酸制粒效果好、压片粘冲，泡腾崩解时间短，溶液澄清，口感好210030柠檬酸制粒困难、压片粘冲，泡腾崩解时间短，溶液澄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，包括以下重量份的组分：维生素C钠200‑1120份、酒石酸560‑1300份、碳酸氢钠600‑1500份、蔗糖200‑600份。

【技术特征摘要】
1.一种含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，包括以下重量份的组分：维生素C钠200-1120份、酒石酸560-1300份、碳酸氢钠600-1500份、蔗糖200-600份。2.如权利要求1所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，还包括以下重量份的组分：甜味剂20-50份、色素0.2-1份、香精2-8份。3.如权利要求2所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，还包括占以上所述组分总重量0.5-1.0％的海藻糖及占以上所述组分总重量0.2-0.4％的聚乙二醇6000。4.如权利要求3所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，包括以下重量份的组分：维生素C钠850份、酒石酸900份、碳酸氢钠1000份、蔗糖350份、甜味剂35份、色素0.6份、香精5份，还包括占以上所述组分总重量0.8％的海藻糖及占以上所述组分总重量0.3％的聚乙二醇6000。5.如权利要求2或4所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，所述甜味剂为阿斯巴甜、纽甜、罗汉果甜苷。6.如权利要求2或4所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，所述色素为柠檬黄、苋菜红、亮蓝。7.如权利要求2或4所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征在于，所述香精为甜橙香精、蓝莓香精。8.如权利要求1-7中任一所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征在于：取泡腾片，加冷水或温水使崩解，制成每100ml含1g的溶液，待崩解完全无气泡后，测定pH值为4.5-6.5。9.如权利要求1-7中任一所述的含维生素C钠的泡腾片，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄爱强，钟文，黄爱毅，
申请(专利权)人：广西圣保堂健康产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45