患者特定外科手术设备、系统与方法技术方案

一种外科手术设备，包括具有第一侧的本体，该第一侧基于患者术前影像具有与的布置在患者内的外物的表面互补的第一表面。本体限定相对于本体定位的至少一个孔，以助于相对于外物在预定位置处插入细长设备。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
公开的系统与方法大体上涉及在整形外科手术过程中用于定位切割引导件的外科手术引导件与固定件。
技术介绍
全关节替换假体通常包括特别设计的夹具或固定件，以使外科医生能够在准备接受假体的关节中和周围进行准确与精确的骨切除。任何全关节假体的最终目标都是接近被置换的假体的自然健康结构的功能与结构。如果假体未适当地附接到关节，即踝部、膝盖、肩部、肘部、与臀部，那么未对直可能导致患者不舒适、步态问题、或者假体的劣化。经过一段时间后，在称为矫正外科手术的过程中可能需要替换假体。包括矫正手术的许多外科手术利用手术荧光检查法的使用来检查准备接收关节替换假体的髓内腔的对准。然而，在手术室中使用手术荧光检查法具有几个缺点。此缺点之一是利用荧光检查法来检查在外科手术过程中形成的髓内腔的对准，由于耗费时间去获取与评估荧光检查法图像，因此增加了外科手术的整体长度。长的外科手术时间导致患者的止血带使用时间增加并且因此可能增加恢复时间。荧光检查法的另一个缺点是使手术室中的患者或其他人暴露于电离辐射。例如，美国食品与药品管理局(“FDA”)已经发行了关于在外科手术过程中使用荧光检查法的几篇文章与公共健康咨询。因此，尽管已经采取措施保护患者与其它人远离电离辐射，但是实际上不能够消除与电离辐射相关的所有危险。
技术实现思路
在一些实施方式中，外科手术设备包括具有第一侧的本体，所述第一侧基于患者的术前影像而具有与布置在患者内的外物的表面互补的第一表面。本体限定相对于本体定位的至少一个孔，以助于相对于外物在预定位置处插入细长设备。在一些实施方式中，系统包括外科手术定位设备与第一引导件。外科手术定位设备包括具有第一侧与第二侧的本体。外科手术定位设备的第一侧基于患者的术前成像而包括与布置在患者内的外物的表面互补的第一表面。本体限定相对于本体定位的至少一个孔，以助于相对于外物在预定位置处插入第一细长设备。第一切割引导件限定至少一个第二孔，所述第二孔定尺寸并且构造为将所述第一细长设备容纳在其中，以便相对于所述外物定位所述第一引导件。在一些实施方式中，方法包括建立到患者关节的通路以及将外科手术定位设备布置为与关节接触，使得外科手术定位设备的第一表面与布置在患者内的外物的至少一部分接触。外科手术定位设备的第一表面基于患者的术前影像而与所述外物的部分互补。附图说明通过下面对公开系统与方法的优选实施方式的详细描述，将会使公开的系统与方法的这些与其它特征和优点更完全地公开或使得明显，其将结合附图被一起考虑，其中相同的附图标记表示相同的部件，并且此外其中：图1示出了人的踝部与足部的一个实例。图2是根据一些实施方式的外科手术定位设备的一个实例的平面图。图3是根据一些实施方式的图2中示出的外科手术定位设备的侧视图。图4是根据一些实施方式的图2中示出的外科手术定位设备的患者接合侧的平面图。图5示出了根据一些实施方式的与胫骨、距骨和定位在胫骨与距骨之间的外物接合的外科手术定位设备的一个实例。图6是根据一些实施方式的与胫骨、距骨和定位在胫骨与距骨之间的外物接合的外科手术定位设备的另一个视图。图7示出了根据一些实施方式的可以利用通过外科手术定位设备布置的钉定位的切割引导件的一个实例。图8示出了根据一些实施方式的利用通过外科手术定位设备布置的钉抵靠骨定位的图7中示出的切割引导件。图9示出了根据一些实施方式的利用通过外科手术定位设备布置的钉定位的另一个切割引导件的一个实例。图10示出了根据一些实施方式的构造为可以利用通过外科手术定位设备布置的钉定位的切割引导件的另一个实例。图11示出了根据一些实施方式的利用切割引导件形成的切除骨空间的一个实例。图12是根据一些实施方式的方法的一个实例的流程图。具体实施方式实施方式的描述旨在结合被认为是公开的系统与方法的全部文字描述的一部分的附图进行领会。附图无需按比例绘制并且出于清楚与简洁的目的系统与方法的一些特征可能放大比例或者以略微示意性形式示出。在说明书中，相对术语，诸如“水平”、“竖直”、“上”、“下”、“顶部”、“底部”及其衍生词(“水平地”、“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如然后描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相对术语是为了助于描述并且通常不旨在要求特定的方向。包括“向内地”对“向外地”，“纵向地”对“横向”等的术语被相对于彼此或相对于延伸的轴，或者旋转轴或旋转中心适当地解释。除非明确地另外描述，关于附接、接合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”，表示一种关系，其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系，直接地或者间接地固定或附接到彼此。当仅示出单个装置时，术语“装置”还应该认为包括单独地或共同地执行一组(或多组)指令以执行这里讨论的方法学中的任意一个或多个的装置的任何集合。术语“可操作地连接”是允许相关结构凭借此种关系如所期望的操作的这种附接、接合或连接。在权利要求中，装置加功能条款，如果使用的话，旨在覆盖描述的、建议的、或者通过文字描述或附图明显赋予的结构，以便执行列举的功能，不仅包括结构性等效物而且也包括等效的结构。公开的系统与方法基于如通过计算机断层扫描(CT)、磁共振成像装置(MRI)或者其他医学成像技术确定的患者的解剖而使用定制制造的外科手术一起、引导件与固定件。这些公开的系统来源于通过医学成像获得的成像数据，如Swaelens等公开的美国专利第5,768,134、共同地转让的标题为“患者特定外科手术引导定位器与安装件”的美国专利申请第12/710,898、以及共同转让的标题为“用于形成患者特定外科手术引导件安装件的方法”的美国专利申请第12/711,307中公开的系统与方法教导的，所述专利申请通过引用的方式整体包含于此。公开的系统与方法构建在这些公开的系统与方法上以提供执行超过整形外科假体的初始安装的外科手术的能力。在一些实施方式中，公开的系统与方法用于执行矫正外科手术和/或融合拆除外科手术。例如，公开的系统与方法利用在患者身体中的一个或多个外物进行成像，诸如先前安装的植入件(包括板与螺钉，仅列出几种可能性)、骨接合剂、骨移植、和/或非源于患者身体的其它物体，并且形成具有与骨或软骨表面和/或一个或多个外物的表面共形且互补的表面的外科手术工具。公开的系统与方法有利地提高了执行矫正与其它整形外科手术的准确性。图1示出了包括胫骨12、距骨14、跟骨16与腓骨18的患者的踝关节10的一个实例。图1中示出的踝关节10还包括布置在胫骨12与距骨14之间的外物50。尽管外物50示出为骨接合剂，但是外物50可以采用骨移植或者先前安装的整形外科植入件的形式。例如，在一些实施方式中，外物50包括胫骨部件、距骨部件、杆部件、板、螺钉、或整形外科假体的其它部件。此外，尽管外物50描述为定位在踝关节10内，但是本领域中的技术人员应该理解的是，外物可以定位在另一个关节中，包括但不限于臀部、膝部、肩部、肘部、以及踝部，以识别仅几种可能的关节。在一些实施方式中，包括外物50的踝关节10或者相关关节，利用包括但不限于CT和MRI的医学成像技术成像，以识别仅一对可能的技术。获得的成像数据根据下述专利申请公开的方法被转换为踝部10的包括外物50的3D模型，所述专利申请为：例如，Swaelens等发布的美国专利第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科手术设备，其包括：本体，其具有第一侧，所述第一侧包括基于患者的术前影像而与布置在患者内的外物的表面互补的第一表面，其中所述本体限定相对于本体定位的至少一个孔以助于相对于外物在预定位置处插入细长设备。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种外科手术设备，其包括：本体，其具有第一侧，所述第一侧包括基于患者的术前影像而与布置在患者内的外物的表面互补的第一表面，其中所述本体限定相对于本体定位的至少一个孔以助于相对于外物在预定位置处插入细长设备。2.根据权利要求1所述的外科手术设备，其中，所述第一侧包括与患者的第一骨或第一软骨表面中的至少一个互补的第二表面。3.根据权利要求2所述的外科手术设备，其中，所述本体的所述第一侧包括与患者的第二骨或第二软骨表面中的至少一个互补的第三表面。4.根据权利要求3所述的外科手术设备，其中，所述至少一个第一骨与所示至少一个第二骨不同。5.根据权利要求4所述的外科手术设备，其中，所述至少一个第一骨与所述至少一个第二骨一起限定关节的至少一部分，使得所述本体定尺寸并且构造为跨越所述关节的至少所述部分延伸。6.根据权利要求3所述的外科手术设备，其中，所述至少一个孔包括第一对孔，并且其中所述本体限定布置在距所述第一对孔一定距离处的第二对孔，所述第二对孔相对于所述本体定位，以助于在第二预定位置处将第二对细长设备插入到所述第二骨、所述第二软骨表面、或者所述外物的至少一个中。7.根据权利要求6所述的外科手术设备，其中，所述第一对孔由所述本体的上部限定，并且所述第二对孔由所述本体的下部限定。8.根据权利要求7所述的外科手术设备，其中，所述本体限定定位在所述第一对孔与所述第二对孔之间的开口。9.根据权利要求1所述的外科手术设备，其中，所述本体的第二侧包括从基部向外延伸的凸片，所述凸片在其中限定孔，所述孔定尺寸并且构造为容纳不透射线物体于其中。10.一种系统，其包括：外科手术定位设备，所述外科手术定位设备包括本体，所述本体具有第一侧与第二侧，所述第一侧包括基于患者的术前影像而与布置在患者内的外物的表面互补的第一表面，其中，所述本体限定相对于所述本体定位的至少一个孔，以助于相对于所述外物插入第一细长设备；以及第一引导件，其限定至少一个第二孔，所述第二孔定尺寸并且构造为将所述第一细长设备容纳在其中以便相对于所述外物定位所述第一引导件。11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述第一侧包括与患者的第一骨或第一软骨表面中的至少一个互补的第二表面。12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述外科手术定位设备的所述本体的所述第一侧包括与患者的第二骨或第二软骨表面中的至少一个互补的第三表面。13.根据权利要去12所述的系统，其中，所述至少一个第一骨与至少一个第...

【专利技术属性】
技术研发人员：保罗·M·什特克尼斯基，大卫·G·雷诺兹，
申请(专利权)人：瑞特医疗技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US