一种治疗卵巢早衰的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物及其用途，具体涉及一种治疗卵巢早衰的药物组合物及其用途，属于医药技术领域。所述药物组合物的药物活性成分由下列中药制成：肉苁蓉、龟甲、桑葚子、白芍、丹参、红花、龙骨、夜交藤。本发明专利技术所述的药物组合物组方严谨，配伍合理，全方相互作用，共奏温阳补肾，活血通经，养心安神之奇效，对于治疗女性卵巢早衰特别是肾阳虚弱型卵巢早衰疗效极为显著，具有广阔的医学应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其用途，具体的说涉及一种治疗卵巢早衰的药物组合物及其用途，属于医药

技术介绍
卵巢是雌性动物的生殖器官，其功能是产生卵子以及类固醇激素。现代女性越来越注重卵巢的保养，因为现代研究发现卵巢健康并且保养得好，可以使面部皮肤细腻光滑，白里透红，永葆韧性和弹性；促进生殖和机体健康，调节并分泌卵巢保养泌雌性荷尔蒙，提高两性生活质量；胸部丰满、紧实、圆润。正常情况下30岁以后的女性会逐渐步入卵巢功能衰退期，但是随着当今生活环境的改变、工作节奏的加快、多种未知疾病的发现等，卵巢早衰发病的危险因素大大增加，导致其发病率呈逐年上升的趋势，严重影响了当代女性的生殖健康和生活质量。卵巢早衰属于祖国医学“闭经”、“血枯”、“血隔”等范畴。病机是肾精亏虚，气血虚弱，情志郁结。古人认为，肾藏精而主生殖。生殖之精藏之于肾，亦属于肾阴的范畴，血阴精三者之间相互依存互为统一，为月经的周期演变奠定物质基础，因此中医治疗多从滋阴补肾入手，而且中医中药具有多系统、多环节、多靶点的整体调节作用，能明显的调节整体功能，提高卵巢对促性腺激素的反应性，进而恢复和改善卵巢功能，比单纯应用西药针对雌激素水平降低的干预有明显优势，并且能够避免性激素带来的不良反应。因此，对于卵巢早衰的治疗，中医天然药物的开发和运用具有更大的优势和前景。
技术实现思路
为了解决现有技术不足，本专利技术提供了一种针对性更强，价格低廉，治愈后不易复发，副作用更小的中药组合物，其药物活性成分由下列中药制成：肉苁蓉、龟甲、桑葚子、白芍、丹参、红花、龙骨、夜交藤。本专利技术中药组合物对于治疗女性卵巢早衰特别是肾阳虚弱型卵巢早衰疗效极为显著，具有广阔的医学应用前景。进一步各组分的主要功效如下：肉苁蓉：【性味】甘、咸，温。【归经】归肾、大肠经。【功能主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。龟甲：【性味】咸、甘，微寒。【归经】归肝、肾、心经。【功能主治】滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。桑葚子：【性味】甘；酸；性寒。【归经】肝；肾经。【功能主治】滋阴养血；生津；润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。白芍：【性味】苦、酸，微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。丹参：【性味】苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。红花：【性味】辛，温。【归经】归心、肝经。【功能主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。龙骨：【性味】甘、涩，平。【功能主治】镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。(先煎)夜交藤：【性味】甘；微苦；性平。【归经】心；肝经。【功能主治】养心安神；祛风；通络。主失眠；多梦；血虚身痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风疹瘙痒。本专利技术目的之一在于提供一种治疗卵巢早衰的药物组合物。本专利技术所述的药物组合物严谨组方，合理配伍，全方相互作用，共奏温阳补肾，活血通经，养心安神之奇效，在治疗卵巢早衰方面取得了意想不到的治疗或预防效果。基于此，本专利技术优选了该药物组合物各组份的重量配比为：肉苁蓉12-20重量份、龟甲5-15重量份、桑葚子12-20重量份、白芍4-8重量份、丹参6-10重量份、红花10-14重量份、龙骨10-14重量份、夜交藤6-10重量份。最优选的是，所述药物组合物各中药的重量份数为：肉苁蓉16重量份、龟甲10重量份、桑葚子16重量份、白芍6重量份、丹参8重量份、红花12重量份、龙骨12重量份、夜交藤8重量份。本专利技术还提供了药物组合物活性成分的制备方法，具体包含如下步骤：取龟甲和龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5小时，再放入剩余药材，浸泡30-60分钟，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15的浸膏，该相对密度是在65℃下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥，即得。本专利技术所述的治疗卵巢早衰的药物组合物，优选为口服给药，比如常用的口服制剂如片剂、胶囊剂或混悬剂；优选的是，所述口服制剂为片剂；更优选的是，所述片剂为缓释片。本专利技术目的之二是公开含有上述药物组合物的药物制剂。专利技术人通过试验将其制备成了比较稳定的口服制剂，如片剂、胶囊剂，混悬剂。其中片剂含有两种以上如下辅料：淀粉、糊精、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙基纤维素、淀粉浆乳糖、甘露醇、微粉硅胶、交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮；所述胶囊剂含有两种以上如下辅料：可压性淀粉、乳糖、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素和微粉硅胶；所述混悬剂含有两种以上如下辅料：硫酸锌、樟脑醑、羧甲基纤维素钠、甘油、卡波姆；所述缓释片或缓释胶囊中含有两种以上如下辅料：微晶纤维素、乳糖、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、羧甲基纤维素(CMC)、预凝胶淀粉。基于本专利技术的药效实施例，本专利技术还请求保护上述药物组合物在制备卵巢早衰治疗药物中的用途。上述药物组合物给药时优选为口服给药。如本专利技术实施例6所示，可以看出：本专利技术药物组合物具有积极的治疗作用。具体表现为：试验Ⅰ组分别与试验Ⅱ-Ⅳ组相比具有显著性差异，临床症状方面效果良好，这表明本专利技术所述药物组合物能提高卵巢对促性腺激素的反应性，恢复和改善卵巢功能，对肾阳虚型卵巢早衰有较好疗效。具体实施方式以下通过具体实施例进一步说明本专利技术，但本领域技术人员应当知晓本专利技术的具体实施例并不以任何方式限制本专利技术，且在本专利技术基础上所作出的任何等同替换均落入本专利技术的保护范围。实施例1药物组合物片剂制备制备工艺：1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：肉苁蓉16重量份、龟甲10重量份、桑葚子16重量份、白芍6重量份、丹参8重量份、红花12重量份、龙骨12重量份、夜交藤8重量份。取龟甲和龙骨，加总重量的5-10倍的水，先煎煮1.5小时，再放入剩余药材，浸泡30-60分钟，煎煮1-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15的浸膏，该相对密度是在65℃下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥，即得。2)称取处方量的活性成分和上述辅料混合均匀。另取适宜量的60％乙醇，加入于混合粉末中，混合均匀后制软材，通过16目筛制粒，60℃以下干燥。干燥后完成后用40目筛进行整粒，筛出干粒中的细粉，与过筛的硬脂酸镁混匀，然后再与干颗粒混和均匀，压片，即得。实施例2药物组合物片剂制备制备工艺：1)活性成分的制备：处方中各中药的重量份数为：肉苁蓉12重量份、龟甲5重量份、桑葚子12重量份、白芍4重量份、丹参6重量份、红花10重量份、龙骨10重量份、夜交本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗卵巢早衰的药物组合物，其特征在于，其药物活性成分由下列中药制成：肉苁蓉、龟甲、桑葚子、白芍、丹参、红花、龙骨、夜交藤。

【技术特征摘要】
2016.03.10 CN 201610137795X1.一种治疗卵巢早衰的药物组合物，其特征在于，其药物活性成分由下列中药制成：肉苁蓉、龟甲、桑葚子、白芍、丹参、红花、龙骨、夜交藤。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各中药的重量份数为：肉苁蓉12-20重量份、龟甲5-15重量份、桑葚子12-20重量份、白芍4-8重量份、丹参6-10重量份、红花10-14重量份、龙骨10-14重量份、夜交藤6-10重量份。3.如权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：王盛梅，
申请(专利权)人：青岛辰达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37