复合型多孔交联乳房补片及其制备方法技术

本发明专利技术属于组织工程技术领域，具体涉及一种复合型多孔交联乳房补片及其制备方法，其中，复合型多孔交联乳房补片，采用双层结构，双层结构联合使用，一方面保证了材料优良的组织相容性和降解性能，同时又不会引起因材料降解过快导致的假体移位等并发症的发生；复合型多孔交联乳房补片的制备方法，通过将交联层和非交联层，经过特殊粘合、冷冻干燥，并经打孔制备而成，方法易于工业化，具有良好的市场应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于组织工程
，具体涉及一种复合型多孔交联乳房补片及其制备方法。
技术介绍
近年来，随着整形技术的发展和女性对美的追求，乳房整形手术已成为日趋热门的整形手术之一。乳房整形手术主要包括乳房先天发育不良、哺乳萎缩的隆乳术，乳房下垂的悬吊术，巨乳缩小术，奥美定注取后乳房修复术以及乳腺癌切除术后的乳房重建术等。在使用假体进行乳房修整或乳房重建时，常常由于胸大肌短小薄弱、植入后间隙较小，难以覆盖假体表面，导致术后乳房形状不美观，乳房较硬，易触摸到假体轮廓，甚至引起包膜挛缩、假体移位等并发症的发生，严重时甚至造成感染，需要手术取出假体，严重影响了求美者的身心健康和正常生活。临床上此类隆乳术中需要对缺损或不足的乳房软组织进行修补，使假体表面具有充足的软组织覆盖，同时对假体起到支撑和固定作用，从而使假体植入腔隙充足、自然、不易移位，所修整的乳房形态美观，手感真实，不易触及假体，减少术后相关并发症的发生。为了解决上述问题，本专利技术提供了一种复合型多孔交联乳房补片及其制备方法，所述复合型多孔交联乳房补片，在乳房整形手术中对缺损乳房组织进行修补，同时可对植入的乳房假体进行牵引和固定，使整修后的乳房更加自然、美观。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于，提供了一种复合型多孔交联乳房补片，其采用双层结构的生物膜材料，从而构成既有交联层，又有非交联层的复合型乳房补片；本专利技术的再一个目的在于，提供了一种复合型多孔交联乳房补片，其在补片的表面进行打孔，在假体隆乳手术中，在不改变力学性能的前提下，能够利于积液排出，减少由于积液导致的血清肿等并发症的发生；本专利技术的再一个目的在于，提供了一种复合型多孔交联乳房补片的制备方法，其能够制备出上述性能良好的复合型多孔交联乳房补片。为了解决上述问题，本专利技术提供了一种复合型多孔交联乳房补片，包括：非交联层，其为膜组织；交联层，其为经过交联剂处理的膜组织；其中，所述交联层和非交联层均具有粗糙面和光滑面，通过复合方式，将所述交联层的粗糙面和所述非交联层的光滑面复合成双层结构，形成乳房补片。优选的是，所述非交联层为动物源性脱细胞心包膜、腹膜、胸膜或者肠膜，所述交联层为经过交联剂处理的动物源性脱细胞心包膜、腹膜、胸膜或者肠膜。优选的是，所述非交联层的厚度为0.1～0.8mm，所述交联层的厚度为0.1～1.2mm。优选的是，所述乳房补片的厚度为0.2～2.0mm。优选的是，通过医用缝合线缝合、医用胶粘合、机械压合或者试剂粘合的复合方式，将所述交联层的粗糙面和所述非交联层的光滑面复合成双层结构，形成乳房补片。优选的是，所述交联剂为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、京尼平、戊二醛或环氧化物类的一种，所述交联剂的浓度为0.01～0.5M。优选的是，所述交联剂为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺，所述交联剂的浓度为0.05～0.2M。优选的是，还包括多个小孔，其开设在所述双层结构上，所述多个小孔的孔径为0.5～2.5mm，所述多个小孔的孔密度为0.5～2.0个/cm2。一种复合型多孔交联乳房补片的制备方法，包括以下步骤：非交联层的制备：选用新鲜动物源性心包膜、腹膜、胸膜或这肠膜，经过前处理、脱脂、消毒和脱细胞制备，得到非交联层，所述非交联层具有光滑面和粗糙面，所述非交联层的厚度为0.1～0.8mm；交联层的制备：将所述非交联层在交联剂中处理，反复交联2～5次，得到交联层，所述交联层具有光滑面和粗糙面，所述交联层的厚度为0.1～1.2mm；双层结构复合：将所述非交联层和所述交联层平铺，所述交联层的光滑面朝下，非交联层的粗糙面朝上，使用模具压制后，进行干燥，干燥后进行裁切成各种形状，形成双层结构材料；固定：使用可吸收医用缝合线，从所述双层结构材料的边缘0.5～1cm处将双层结构材料缝合固定，针距为0.5～1cm，或使用可降解医用胶如氰基丙烯酸酯、聚氨酯或者机械压合或者试剂粘合将双层结构材料固定，固定好的双层结构材料的厚度为0.2～2.0mm；包装、灭菌：将固定好的双层结构材料进行包装，且经环氧乙烷或钴60辐照灭菌，得到乳房补片。优选的是，在包装、灭菌前还包括打孔步骤，具体如下：使用打孔机对固定好的双层结构材料进行打孔，形成多个小孔，所述多个小孔的孔径为0.5～2.5mm，所述多个小孔的孔密度为0.5～2.0个/cm2。本专利技术的有益效果：1、本专利技术提供的复合型多孔交联乳房补片，其乳房整形手术中对缺损的乳房组织进行修补，同时可对植入的乳房假体进行牵引和固定，使修整后的乳房更自然、美观。2、本专利技术提供的复合型多孔交联乳房补片，其采用动物膜组织为原材料，充分利用生物膜材料自身的优点，减少术后由假体引发的相关并发症。3、本专利技术提供的复合型多孔交联乳房补片，其将交联层和非交联层联合使用，在使用假体进行乳房修整手术时，其交联层的致密面朝向假体，与假体紧密贴合，由于结构致密，可阻隔细胞长入，减少由假体引发的相关并发症；其使用的非交联层的疏松面朝向组织，可快速诱导周围细胞长入和血管再生，促进材料与组织在短期内迅速整合。4、本专利技术提供的复合型多孔交联乳房补片，其采用的交联层讲解较慢，可维持整个材料在体内长期的力学支撑作用，避免由于材料讲解过快所造成的假体移位、脱落等现象的发生。5、本专利技术提供的复合型多孔交联乳房补片，其对双层材料进行设计打孔，使其应用于隆乳手术中时，利于术后积液渗漏，避免由积液引发血清肿等现象的发生，使手术更加安全、有效。6、本专利技术提供复合型多孔交联乳房补片的制作方法，其通过采用动物膜组织为原材料，制备出能够安全有效使用的复合型多孔交联乳房补片。附图说明图1是所述复合型多孔交联乳房补片的侧面示意图；图2是所述复合型多孔交联乳房补片的正面示意图；图3是所述复合型多孔交联乳房补片的正面实物图；图4是所述复合型多孔交联乳房补片的反面实物图；图5是所述交联层的致密面表面的扫描电镜图；图6是所述非交联层的疏松面表面的扫描电镜图；图7是所述复合型多孔交联乳房补片的截面的扫描电镜图；图8是所述复合型多孔交联乳房补片的拉伸断裂强度的检测数据图；图9是所述复合型多孔交联乳房补片的顶破力的检测数据图；图10是所述复合型多孔交联乳房补片大鼠皮下植入8W取材HE染色结果图；图1中，1为交联层；2为非交联层。具体实施方式下面结合具体的实施例和附图对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它组合的存在或添加。本专利技术中的以下实施例均采用牛心包膜为原料，制备非交联层和交联层，当然还可以选择其他动物源性脱细胞心包膜、腹膜、胸膜或者肠膜，交联层的和非交联层均具有光滑面和粗糙面，其中，光滑面结构致密即致密层，粗糙面结构疏松即疏松层。实施例1一种复合型多孔交联乳房补片，包括：厚度为0.1mm的非交联层2，；经过交联剂1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺(EDC)处理非交联层2制得的交联层1，所述交联层的厚度为0.1mm；其中，所述交联层1和非交联层2均具有粗糙面和光滑面，通过复合方式，将所述交联层1的粗糙面和所述非交联层2的光滑面复合成双层结构，形成厚度为0.2mm的乳房补片，在乳房补片上开设多个小孔3，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，包括：非交联层，其为膜组织；交联层，其为经过交联剂处理的膜组织；其中，所述交联层和非交联层均具有粗糙面和光滑面，通过复合方式，将所述交联层的粗糙面和所述非交联层的光滑面复合成双层结构，形成乳房补片。

【技术特征摘要】
1.一种复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，包括：非交联层，其为膜组织；交联层，其为经过交联剂处理的膜组织；其中，所述交联层和非交联层均具有粗糙面和光滑面，通过复合方式，将所述交联层的粗糙面和所述非交联层的光滑面复合成双层结构，形成乳房补片。2.如权利要求1所述的复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，所述非交联层为动物源性脱细胞心包膜、腹膜、胸膜或者肠膜，所述交联层为经过交联剂处理的动物源性脱细胞心包膜、腹膜、胸膜或者肠膜。3.如权利要求1所述的复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，所述非交联层的厚度为0.1～0.8mm，所述交联层的厚度为0.1～1.2mm。4.如权利要求1所述的复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，所述乳房补片的厚度为0.2～2.0mm。5.如权利要求1所述的复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，通过医用缝合线缝合、医用胶粘合、机械压合或者试剂粘合的复合方式，将所述交联层的粗糙面和所述非交联层的光滑面复合成双层结构，形成乳房补片。6.如权利要求1所述的复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，所述交联剂为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、京尼平、戊二醛或环氧化物类的一种，所述交联剂的浓度为0.01～0.5M。7.如权利要求6所述的复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，所述交联剂为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺，所述交联剂的浓度为0.05～0.2M。8.如权利要求1至7中任意一项所述的复合型多孔交联乳房补片，其特征在于，还包...

【专利技术属性】
技术研发人员：樊杏利，马金霞，乔保坤，黄文涛，张勇杰，宋坤，
申请(专利权)人：陕西佰傲再生医学有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61