一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂及其制备方法，透皮贴剂的主要药效成分按重量份计包括：非洲臀果木提取物20份，锯叶棕榈提取物20份，南瓜子油12份，蒺藜提取物11份，东革阿里提取物12份，草苁蓉提取物12份，金樱子提取物12份，聚乙烯吡咯烷酮1份。具体的制备方法包括：配料、涂布、覆盖、冲切。本发明专利技术的透皮贴剂以补肾壮阳，益气行血，固精缩尿，杀菌、抗炎、消肿，激素调控，抑制组织增生相结合，从分子生理水平，全面改善前列腺内、外部生理状态、消除炎症和增生、康复前列腺体，采用病灶直接透皮敷贴，内病外治，有效解决了前列腺药物渗透与药物吸收的难题，直接改善了患者的前列腺体病理状况。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，具体涉及一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂及其制备方法。
技术介绍
前列腺增生症(hyperplasiaofprostate)：即良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia，BPH)，是男性老年人的常见病、多发病，也是泌尿外科的常见病，早期最突出症状的是尿频尿急，夜间尤甚，后期排尿困难，引起严重的并发症：急性尿潴留，尿路感染，肉眼血尿，膀胱结石，肾功能受损等，严重影响老年人的身心健康和生活质量，据统计我国50岁以上的男性的患病率在40%，60岁以上的患病率在50%，我国有以上老龄人口2.1亿，占总人口的15.5%，因此前列腺增生是一个庞大的患者群体。一直以来，手术作为惟一的治疗方法，虽然效果较好，但仍给患者带来不同程度的损害，根据美国对尿道前列腺电切除手术的长期随访，发现有20%～25%的患者长期效果不理想，术后仍有尿路症状，随访10年以上者，为15%～20%的患者再次做手术，术后发生尿失禁者有2%～4%，阳萎5%～10%，逆向射精达70%～75%，术中输血可能引起严重感染，按照我国《良性前列腺增生症诊断治疗指南》推荐的药物5－α还原酶抑制剂和α－受体阻滞剂进行联合治疗，患者症状可得到显著改善，但5－α还原酶抑制剂非那雄胺(保列治)可诱发性功能障碍，乳房增大，皮疹，其发生率显著高于安慰剂。α－受体阻滞剂可降低平滑肌张力，减少下尿路阻力，改善排尿状态，但是也能引发的低血压、肠胃反应和肾功能损害等毒副作用。选择多靶点植物性药物，提高用药生物利用度，并且使用简单、携带方便是目前的治疗用药趋势。外用透皮给药可以避免给药的肝首过和胃肠灭活效应，具有可维持恒定的最佳血药浓度，减少胃肠给药的副作用和用药次数，延长有效作用时间，控制给药面积而调控用药剂量等多种用药优势。非洲臀果木提取物可减少病人体内过量的前列腺素，减少前列腺中沉积的胆固醇，改善静脉和毛细血管的脆性；通过抑制生长因子，有效地抑制前列腺中纤维组织的增生，同时抑制膀胱壁纤维化，改善膀胱壁弹性，对膀胱功能具有保护作用，另外，还具有消炎和抗水肿的活性。锯叶棕榈提取物具有抗雄激素，抗增殖和抗炎作用，通过抑制前列腺内5α-还原酶将睾酮转化为双氢睾酮，从而减少前列腺组织体积；通过抑制成纤维细胞生长因子，而抑制前列腺组织增殖；抑制前列素和白三烯的产生，起到的抗水肿和抗炎作用；还具有温和利尿作用，可排除腺体组织中的毒素和异物。南瓜子油含有丰富的不饱和脂肪酸和植物甾醇，Delata-7固醇能消除前列腺组织的初期肿胀，有效缓解膀胱和尿道的平滑肌紧张，配合锯叶棕榈提取物具有很好的治疗效果。蒺藜（TribulusterresterL.），味辛、苦，性微温；入肝经，具有平肝明目，散风行血功效，对症于前列腺疾病的疏肝理气，活血化瘀的治疗原则，具有抗衰和强壮，增强缺氧部位供氧和内源性抗氧化作用。东革阿里（EurycomaLongifoliaJack），能增进睾酮的产量，提升体力与活力、杀菌、抗溃疡、抗氧化。草苁蓉（Boschniakiarossica），味甘、咸，性温。可补肾壮阳，主治肾虚阳萎、腰膝冷痛、小便遗沥、膀胱炎等症。金樱子（RosalaevigataMichx），味酸、甘、涩，性平，归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，脾虚滑泄，遗精滑精，遗尿尿频。以补肾壮阳，益气行血，固精缩尿，杀菌、抗炎、消肿，激素调控，抑制组织增生相结合，打破了以往治疗前列腺疾病以消炎为主的治疗手段，从分子生理水平，全面改善前列腺内、外部生理状态、消除炎症和增生、康复前列腺体，采用病灶直接透皮敷贴，内病外治，有效解决了前列腺药物渗透与药物吸收的难题，直接改善了患者的前列腺体病理状况。
技术实现思路
本专利技术提供一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂及其制备方法，本专利技术的透皮贴剂以补肾壮阳，益气行血，固精缩尿，杀菌、抗炎、消肿，激素调控，抑制组织增生相结合，打破了以往治疗前列腺疾病以消炎为主的治疗手段，从分子生理水平，全面改善前列腺内、外部生理状态、消除炎症和增生、康复前列腺体，采用病灶直接透皮敷贴，内病外治，有效解决了前列腺药物渗透与药物吸收的难题，直接改善了患者的前列腺体病理状况。为了实现本专利技术目的，采用如下技术方案：一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂，所述透皮贴剂为骨架扩散型,透皮贴剂组成按质量百分比计包括：提取物混合物10-15%，暖熔压敏胶75-85%，透皮促进剂2-5%,增粘剂3-5%；所述提取物混合物的成分按重量份计为：非洲臀果木提取物20份，锯叶棕榈提取物20份，南瓜子油12份，蒺藜提取物11份，东革阿里提取物12份，草苁蓉提取物12份，金樱子提取物12份，聚乙烯吡咯烷酮1份。所述暖熔压敏胶为聚丙烯酸盐；所述透皮促进剂为薄荷油或氮酮；所述增粘剂为松香树脂。一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂的制备方法，具体步骤如下：1）配料：将暖熔压敏胶加热至其熔点以上15-20℃进行熔融，将提取物混合物、透皮促进剂、增粘剂溶解其中，混匀，超声脱气后得涂布液；2）涂布：在保温条件下将涂布液涂布于防粘层，30～40℃干燥10～30min；3）覆盖：干燥后的压敏胶涂层覆盖上背衬层PET聚酯膜；4）冲切：冲切成合适的大小，即得。步骤2）中所述防粘层为硅化氟碳聚酯膜。本专利技术的优点及有益效果：本专利技术的透皮贴剂以补肾壮阳，益气行血，固精缩尿，杀菌、抗炎、消肿，激素调控，抑制组织增生相结合，打破了以往治疗前列腺疾病以消炎为主的治疗手段，从分子生理水平，全面改善前列腺内、外部生理状态、消除炎症和增生、康复前列腺体，采用病灶直接透皮敷贴，内病外治，有效解决了前列腺药物渗透与药物吸收的难题，直接改善了患者的前列腺体病理状况。具体实施例下面用具体实施例，并参照数据进一步详细地描述并说明本专利技术的方法，但本专利技术的保护范围并不限于下列实施例。实施例1一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂，所述透皮贴剂为骨架扩散型,透皮贴剂组成按质量百分比计包括：提取物混合物10%，暖熔压敏胶80%，透皮促进剂5%,增粘剂5%；所述提取物混合物的成分按重量份计为：非洲臀果木提取物20份，锯叶棕榈提取物20份，南瓜子油12份，蒺藜提取物11份，东革阿里提取物12份，草苁蓉提取物12份，金樱子提取物12份，聚乙烯吡咯烷酮1份。所述暖熔压敏胶为聚丙烯酸钠；所述透皮促进剂为薄荷油；所述增粘剂为松香树脂。一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂的制备方法，具体步骤如下：1）配料：将暖熔压敏胶加热至其熔点以上15℃进行熔融，将提取物混合物、透皮促进剂、增粘剂溶解其中，混匀，超声脱气后得涂布液；2）涂布：在保温条件下将涂布液涂布于防粘层，30℃干燥30min；3）覆盖：干燥后的压敏胶涂层覆盖上背衬层PET聚酯膜；4）冲切：冲切成合适的大小，即得。步骤2）中所述防粘层为硅化氟碳聚酯膜。实施例2一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂，所述透皮贴剂为骨架扩散型,透皮贴剂组成按质量百分比计包括：提取物混合物15%，暖熔压敏胶80%，透皮促进剂2%,增粘剂3%；所述提取物混合物的成分按重量份计为：非洲臀果木提取物20份，锯叶棕榈提取物20份，南瓜子油12份，蒺藜提取物11份，东革阿里提取物12份，草苁蓉提取物12份，金樱子提取物1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂，其特征在于，所述透皮贴剂为骨架扩散型, 透皮贴剂组成按质量百分比计包括：提取物混合物10‑15%，暖熔压敏胶75‑85%，透皮促进剂2‑5%,增粘剂3‑5%；所述提取物混合物的成分按重量份计为：非洲臀果木提取物20份，锯叶棕榈提取物 20份，南瓜子油12份，蒺藜提取物11份，东革阿里提取物12份，草苁蓉提取物12份，金樱子提取物12份，聚乙烯吡咯烷酮1份。

【技术特征摘要】
1.一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂，其特征在于，所述透皮贴剂为骨架扩散型,透皮贴剂组成按质量百分比计包括：提取物混合物10-15%，暖熔压敏胶75-85%，透皮促进剂2-5%,增粘剂3-5%；所述提取物混合物的成分按重量份计为：非洲臀果木提取物20份，锯叶棕榈提取物20份，南瓜子油12份，蒺藜提取物11份，东革阿里提取物12份，草苁蓉提取物12份，金樱子提取物12份，聚乙烯吡咯烷酮1份。2.根据权利要求1所述的一种复方植源性治疗前列腺增生透皮贴剂，其特征在于，所述暖熔压敏胶为聚丙烯酸盐；所述透皮促进剂为薄荷油或氮酮；所述增...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏道智，宁书菊，
申请(专利权)人：福建农林大学，
类型：发明
国别省市：福建;35