植入设备与植入套件制造技术

本发明专利技术提供了一种植入设备(V)，诸如用于植入在动物身体内的心脏瓣膜，其包括环形结构以及能够展开到用于插入到动物身体的展开状态的一个或多个细长锚定构件(10)。锚定构件(10)能够从展开状态收回到卷起状态，在卷起状态中，锚定构件(10)从设备(V)的环形结构径向向外突出以锚定到动物身体结构(AS)。在卷起状态中，锚定构件(10)从设备(V)的环形结构至少部分地轴向地突出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本描述涉及植入设备。一个或多个实施方式可以涉及诸如假体心脏瓣膜的植入设备。一个或多个实施方式可以通过微创方式用于植入设备的无缝线植入。
技术介绍
可以通过将植入设备植入到动物诸如人的体内来治疗多种病状。此设备的植入可以要求此植入设备锚定到身体的结构，诸如例如心脏位置诸如瓣膜部位或环。已经设计出多种锚定构件以将植入设备锚定到动物体内的结构。例如，心脏节律管理设备，诸如例如起搏器、除颤器与可能地与其相关的电极可以设有包括倒钩的锚定构件。可以在此背景中使用诸如所谓猪尾电极的自锚定电极。倒钩还可以用作用于瓣膜假体的锚定构件，同时适于延伸到乏氏的鼻窦中的锚定构件可以用于将瓣膜假体锚定在主动脉瓣环位置处。EP2695586A1描述了锚定构件，其包括联接到瓣膜假体的环形结构的网部与在网部的轴向相对侧处的两个端部。端部允许(即，适于采用例如通过移动到和/或达到)插入情形，其中端部与网部分对准并且相对于环形结构轴向地延伸以及锚定情形，其中端部以与网部分成角度径向向外于环形结构延伸以提供相应地假体近端地预远端地具有环形的锚定。在如US2010/0312333A1中公开的用于替换患病的心脏瓣膜的设备的实施中，第一附接构件与第二附接构件还可以包括定位在细长本体的第一端与第二端的可缠绕线圈以便当设备位于扩展构造中时相应地接触二尖瓣环的外部方面与内部方面。
技术实现思路
一个或多个实施方式可以经由微创方法通过允许无缝线植入提供适于锚定到动物身体中的结构的植入设备。一个或多个实施方式可以提供适于与可收缩设备、例如假体一起使用的一个或多个锚定构件。一个或多个实施方式可以通过最小地影响植入位置、比如通过避免植入位置的膨胀或扩张而允许植入。一个或多个实施方式可以允许将植入设备锚定在植入位置处，其中植入位置是固有地柔软的和/或通过确保植入设备的牢固锚定而受损。一个或多个实施方式可以允许植入设备的植入，在其中锚定构件通过施加在此结构上的最小应力来抓紧本体结构。一个或多个实施方式适于与多种植入设备相关。一个或多个实施方式可以通过避免或者至少最小化心脏替换瓣膜可以突出到心室中的量、例如二尖瓣替换瓣膜可以突出到心室腔中的量而允许植入。可以通过结构简单、没有干扰的递送工具，包括例如下面的一个或多个：护套、线状心轴或者可充气导管气囊将一个或多个实施方式递送并且布置在植入位置处。一个或多个实施方式可以由此尤其包括特征：实施方式1：一种用于植入在动物身体中的植入设备，该设备包括在相对的端之间轴向延伸的环形结构以及至少一个细长锚定构件，该锚定构件能够展开到用于插入到动物身体中的展开状态并且能够从该展开状态收回到卷起状态，在该卷起状态中，锚定构件从设备的环形结构径向向外地突出已将植入设备锚定到动物的身体结构，其中在卷起状态中，锚定构件从设备的环形结构至少部分地轴向向外地突出。实施方式2：根据实施方式1的植入设备，其中至少一个细长锚定构件包括保持展开状态的近端部分以及经历从展开状态缠绕到卷起状态的远端部分。实施方式3：根据实施方式1或实施方式2的植入设备，其中锚定构件定位在设备的环形结构的一端并且包括远端部分，远端部分在卷起状态中沿着以与设备的环形结构的一端共面的点为中心的轨迹延伸。实施方式4：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中锚定构件包括与设备的环形结构等同延伸的近端部分以及远离设备的环形结构延伸的远端部分，其中在卷起状态中，近端部分的靠近所述近端部分的区域具有相对于设备的环形结构的轴向取向。实施方式5：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长锚定构件包括弹性材料，由此锚定构件能够展开到展开状态并且从展开状态弹性地返回到卷起状态。实施方式6：据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长锚定构件包括形状记忆材料，由此优选地由于施加到形状记忆材料的能量，锚定构件通过形状记忆效应从展开状态返回到卷起状态。实施方式7：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长锚定构件包括的材料选自柔性弹性材料、医用级材料、金属材料、塑性材料、形状记忆材料、优选地镍与不锈钢中的一个或组合。实施方式8：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长锚定构件从展开状态到卷起状态的缠绕具有螺旋状或盘旋状的缠绕轨迹。实施方式9：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长锚定构件从展开状态到卷起状态的缠绕具有超过360°的角范围的缠绕轨迹。实施方式10：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长锚定构件从展开状态到卷起状态的缠绕具有180°至900°之间的角范围的缠绕轨迹。实施方式11：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长构件是叶片状或线状的。实施方式12：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中至少一个细长构件具有实心横截面或管状。实施方式13：根据上述实施方式中任一个的植入设备，其中设备包括优选为是二尖瓣的假体心脏瓣膜。实施方式14：一种用于植入设备的植入套件，包括：根据实施方式1至13中任一个的植入设备；至少一个约束构件，其与至少一个锚定构件配合以便在插入到动物身体期间将至少一个锚定构件约束到展开状态，并且允许至少一个锚定构件缠绕到卷起状态以将植入设备锚定到动物的身体结构。实施方式15：根据实施方式14的套件，其中至少一个约束构件包括沿着轴线延伸的管状护套，管状护套通过在轴线的径向限定至少一个锚定构件而将至少一个锚定构件保持在所述展开状态中，管状护套能够沿着轴线取回以便至少部分地露出至少一个锚定构件从而允许至少一个锚定构件缠绕到卷起状态。实施方式16：根据实施方式14的套件，其中至少一个锚定构件是具有纵向腔体的管状的并且至少一个约束构件包括用于插入到至少一个锚定构件的纵向腔体中以将至少一个锚定构件保持在展开状态的线构件，线构件能够从至少一个锚定构件的纵向腔体取出以允许至少一个锚定构件缠绕到卷起状态。实施方式17：根据实施方式14的套件，其中至少一个约束构件包括置于至少一个锚定构件上以在其周围形成管状膜的可充气气囊元件，充气的气囊将至少一个锚定构件保持到展开状态并且可放气以允许至少一个锚定构件缠绕到卷起状态。附图说明现在将参照附图，仅通过非限定实例的方式描述一个或多个实施方式，在附图中：图1和图2是示例性的实施方式的操作原理；图3至图5是示例性的植入设备的实施方式；图6至图9是示例性的实施方式的细节；图10以及图11A到图11E的序列是示例性的实施方式的可能的操作动态；图12A-图12C是示例性的植入的实施方式的第一组附图；图13A、图13B和图14A-图14C是示例性的植入的实施方式的第二组附图；以及图15A、图15B和图16A-图16C是示例性的植入的实施方式的第三组附图。具体实施方式在下面的描述中，提供了多个特定细节被给出以提供对多个示例性实施方式的透彻理解。可以在没有一个或多个特定细节的情况下或者通过其它方法、部件、材料等来实施此实施方式。在其它实例中，未详细地示出或描述众所周知的结构、材料、或操作以避免使实施方式的方面模糊不清。贯穿本说明书涉及“一个实施方式”或“实施方式”意味着结合此实施方式描述的特定特征、结构、或特征包括在至少一个实施方式中。因此，在贯穿本说明书的的不同位置中的短语“本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入在动物身体中的植入设备(V)，所述设备包括在相对的端(IEP，OEP)之间轴向地延伸的环形结构以及至少一个细长锚定构件(10)，该锚定构件(10)能够展开到用于插入到动物身体中的展开状态并且能够从所述展开状态收回到卷起状态，在该卷起状态中所述锚定构件(10)从所述设备(V)的所述环形结构径向向外地突出以将所述植入设备(V)锚定到动物的身体结构(AS)，其中在所述卷起状态中，所述锚定构件(10)从所述设备(V)的环形结构至少部分地轴向向外地突出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于植入在动物身体中的植入设备(V)，所述设备包括在相对的端(IEP，OEP)之间轴向地延伸的环形结构以及至少一个细长锚定构件(10)，该锚定构件(10)能够展开到用于插入到动物身体中的展开状态并且能够从所述展开状态收回到卷起状态，在该卷起状态中所述锚定构件(10)从所述设备(V)的所述环形结构径向向外地突出以将所述植入设备(V)锚定到动物的身体结构(AS)，其中在所述卷起状态中，所述锚定构件(10)从所述设备(V)的环形结构至少部分地轴向向外地突出。2.根据权利要求1所述的植入设备，其中，所述至少一个细长锚定构件(10)包括保持所述展开状态的近端部分(10a)以及经历从所述展开状态缠绕到所述卷起状态的远端部分(10b)。3.根据权利要求1或2所述的植入设备(V)，其中，所述锚定构件(10)定位在所述设备(V)的环形结构的一端(OEP)并且包括远端部分(10b)，所述远端部分(10b)在所述卷起状态中沿着以与所述设备(V)的环形结构的所述一端(OEP)共面的点(Xw)为中心的轨迹延伸。4.根据前述权利要求中任一项所述的植入设备(V)，其中，所述锚定构件(10)包括与所述设备(V)的环形结构同等延伸的近端部分(10a)以及远离所述设备(V)的环形结构延伸的远端部分(10b)，其中在所述卷起状态中，所述远端部分(10b)的靠近所述近端部分(10a)的区域具有相对于所述设备(V)的环形结构的轴向取向。5.根据前述权利要求中任一项所述的植入设备(V)，其中，所述至少一个细长锚定构件(10)包括弹性材料，由此所述锚定构件能够展开到展开状态并且从所述展开状态弹性地返回到卷起状态。6.根据前述权利要求中任一项所述的植入设备(V)，其中，所述至少一个细长锚定构件(10)包括形状记忆材料，由此优选地由于施加到所述形状记忆材料的能量，所述锚定构件通过形状记忆效应从所述展开状态返回到所述卷起状态。7.根据前述权利要求中任一项所述的植入设备(V)，其中，所述至少一个细长锚定构件(10)包括的材料选自柔性弹性材料、医用级材料、金属材料、塑性材料、形状记忆材料、优选地镍与不锈钢中的一个或组合。8.根据前述权利要求中任一项所述的植入设备(V)，其中，所述至少一个细长锚定构件(10)从所述展开状态到所述卷起状态的缠绕具有螺旋状或盘旋状的缠绕轨迹。9...

【专利技术属性】
技术研发人员：劳拉·吉奥内，保罗·加席诺，莫妮卡·弗朗西斯卡·阿基卢齐，
申请(专利权)人：索林集团意大利有限责任公司，
类型：发明
国别省市：意大利;IT