避孕装置及相关装置制造方法及图纸

用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环可以还含有非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物、完全生物可吸收的聚合物基质、生物稳定的亲水性弹性聚合物基质、生物稳定的两亲性弹性聚合物基质、含有无机微粒物的生物稳定的弹性聚合物基质以及生物稳定的弹性多孔聚合物基质中的至少一种，各个物质有助于生物活性剂的释放和/或调节生物活性剂的释放。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请在35U.S.C.§119(e)下要求于2014年4月1日提交的美国临时专利申请第61/973,816号的权益，通过引用将该申请整体并入本文。专利
本专利技术通常涉及阴道内环，以及从中释放生物活性剂。背景近年来，多种女性健康问题已引起了极大的兴趣。特别重要的领域包括产科学、药物流产、避孕、不孕症、性传播的感染和生殖道的癌症。对于绝经后的女性，已表明内源性雌激素的减少会极大地影响骨骼，并使泌尿生殖系统衰弱。同时，已研发了多种治疗策略以改进这些各自领域中的治疗。虽然已广泛使用了口服、静脉内和经皮的给药途径，但对阴道内药物释放仅进行更低程度的研究。有趣的是，存在许多的其中阴道内药物释放是理想的情况。例如，假设通过阴道内给药可以更有效地实现药物对生殖道的专一性。因此，可以以一部分的口服剂量或胃肠外剂量达到高水平。其次的益处是改善患者对给药频率和/或全身性副作用的依从性。当需要全身性药物水平时，阴道的丰富的血管供给也代表着快速的进入口。由于解剖学，绕开首过肝代谢，这可以被利用以改善某些药剂的相对生物利用度。可以利用阴道内药物释放以实现局部的、局域的或全身的作用。局部给药已被用于治疗细菌感染或真菌感染、萎缩性阴道炎和阴道上皮内瘤变。对于局域疗法，阴道给药已用于治疗压力性尿失禁、引产、药物流产和不孕症。该途径的优点是大的用于药物吸收的表面积，以及容易给药。概述本公开提供了用于阴道内释放生物活性剂的装置，例如，作为避孕装置。简而言之，用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环可以还包含非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物、完全生物可吸收的聚合物基质、生物稳定的亲水性弹性聚合物基质、生物稳定的两亲性弹性聚合物基质、含有无机微粒物的生物稳定的弹性聚合物基质以及生物稳定的弹性多孔聚合物基质中的至少一种，各个物质有助于生物活性剂的释放和/或调节生物活性剂的释放。例如，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的部分可吸收的复合材料，其包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节该生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。作为另一个实例，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。另一方面，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质还含有基本上非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。另一方面，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含完全生物可吸收的聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。另外，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的亲水性弹性聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。作为另一个实例，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的两亲性弹性聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。并且，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质还含有无机微粒物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。另一方面，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，所述环包含a)聚合物基质，以及b)可吸收的聚合物微粒物以调节生物活性剂的释放，其中随着该微粒物在生物环境中随时间而降解，所述基质变成多微孔状的。另外，本公开提供了用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，其包含生物稳定的弹性多孔聚合物基质，所述基质还含有可吸收的微粒状离子交换聚合物以调节生物活性剂在特定的生物位点释放期望的时间段。在下文的描述中阐述了一个或多个实施方案的详细内容。关于一个示例性实施方案示例性说明或描述的特征可以与其他实施方案的特征相结合。通过描述、附图和权利要求，其他的特征、目标和优点将会是显而易见的。另外，本文引用的所有专利和专利申请的公开内容通过引用将它们的整体并入本文。专利技术的详述本公开提供了植入人体内的装置，例如，避孕装置，以及可以用于形成这类装置，如阴道内环的构建体。通过参考下文的详细描述，包括本专利技术的优选实施方案和本文包括的实施例，可以更容易地理解本专利技术。应理解，本文使用的术语仅为了描述具体实施方案的目的，并非旨在限定。还应理解，除非本文明确定义，本文使用的术语应给出其在相关领域中已知的传统含义。本文件中使用的标题仅用于加快读者的回顾，且不应被解释为以任何方式限制本专利技术或权利要求。如包括权利要求书在内的本文件全文中使用的，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”、和“所述(the)”包括复数引用，除非另外指明。例如，“生物活性剂”包括一种或多种生物活性剂。作为另一个实例，“微粒物”指一种或多种微粒物。以下术语具有指明的含义。本文使用的其他术语可以通过参考美国专利第8,057,817号和8,404,272号来理解，所述专利通过引用并入本文。可吸收的微粒状离子交换聚合物指生物可吸收的聚合物，例如通过水解降解的聚酯。这类聚酯可以衍生于选自丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯和对二氧环己酮及它们的组合的环状单体。所述聚合物可以用提供离子交换特性的酸端基团来合成。例如，乙醇酸在合成低分子量聚合物时可以用作引发剂以提供酸端基团。通过将材料研磨成细粉来加工生物可吸收的聚酯以产生微粒。美国专利第6,413,539号描述了这类聚合物的合成及其加工以产生微粒。实例包括聚乙交酯、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚丙交酯、聚(乙交酯-共-己内酯)。可以通过引发与诸如1,3-丙二醇或癸醇等醇的开环聚合反应制备非离子交换的可吸收微粒。这些引发剂缺乏提供离子交换功能的羧酸基团。生物稳定的两亲性弹性聚合物基质指用作用于释放生物活性剂或药剂的储库的不可吸收的聚合物构建体。所述聚合物基质由含有亲水链段或嵌段和疏水链段或嵌段的两亲性共聚物构成，使得所述共聚物可以形成吸收水或排斥水的分离的区域。类似地，这些区域含有极性或非极性的生物活性剂。极性生物活性剂通常会分离至亲水区域，而非极性生物活性剂通常会分离至疏水区域。加入亲水段具有通过增加水吸收来潜在地调节生物活性剂从基质中释放的速率的优点。此外，适用于本申请的共聚物被设计为弹性的，从而产生灵活且依从的最终装置。这种弹性特征促进装置的插入并且旨在改善总体舒适性。这类聚合物的实例包括含有聚(二甲基硅氧烷)的嵌段共聚物、聚(二甲基硅氧烷)-嵌段-聚(乙二醇)、聚(二甲基硅氧烷)-嵌段-聚(乙烯醇)、聚(二甲基硅氧烷)-嵌段-聚(丙烯酸)、聚(2-羟乙基甲基丙烯酸酯-g-二甲基硅氧烷)、聚(2,3-二羟丙基甲基丙烯酸酯-g-二甲基硅氧烷)、聚(二甲基丙烯酰胺)-嵌段-聚(二甲基硅氧烷)-嵌段-聚(二甲基丙烯酰胺)、聚(二甲基硅氧烷)-嵌段-聚(2-(二甲基氨基)乙基丙烯酸酯)。前述聚合物可以有区别地进行描述，例如作为P本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，所述环包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质包含有效地调节所述生物活性剂从所述环中释放的基本上非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.01 US 61/973,8161.用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，所述环包含生物稳定的弹性聚合物基质，所述基质包含有效地调节所述生物活性剂从所述环中释放的基本上非生物可吸收的微粒状离子交换聚合物。2.用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，所述环包含完全生物可吸收的聚合物基质，所述基质包含有效地调节所述生物活性剂从所述环中释放的可吸收的微粒状离子交换聚合物。3.用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道内环，所述环包含生物稳定的亲水性弹性聚合物基质，所述基质包含有效地调节所述生物活性剂从所述环中释放的可吸收的微粒状离子交换聚合物。4.用于控制释放至少一种生物活性剂的阴道...

【专利技术属性】
技术研发人员：小肯尼斯·大卫·格雷，迈克尔·亚伦·沃恩，乔治斯·蒂奥法尼斯·海拉斯，
申请(专利权)人：保利医学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US