杞咖益元泡腾片及其制备工艺和应用制造技术

本发明专利技术提供了杞咖益元泡腾片及其制备工艺和应用，所述泡腾片由如下重量份数配比的原、辅料组成：枸杞提取物508‑778份，玛咖提取物1050‑1320份，崩解剂336‑504份，稀释剂280‑430份，泡腾剂880‑1330份，包裹剂160‑240份，矫味剂38‑58份，助流剂32‑48份；以枸杞多糖及玛咖多糖为主要生理活性成分；所述泡腾片制备方法：将枸杞采用水提醇沉减压干燥、玛咖采用水煮提取喷雾干燥获得提取物后，添加酸剂、碱剂包裹体及其它可接受辅料制成无糖泡腾片。具有抗疲劳、抗氧化及增强机体免疫力的保健功能。工艺操作简便，生产效率高，成本低；所得泡腾片酸甜适口，服用方便，安全性高，质量符合要求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及保健食品领域，特别涉及杞咖益元泡腾片及其制备工艺和应用。
技术介绍
疲劳是人体一个极其复杂的生理状态,一般指身体与精神状态的下降而导致工作能力及工作效率的衰退。生理疲劳指由于肌肉持续保持某种状态或不停的收缩和舒张而引起的运行能力的下降。1982年第5次国际运动生物化学学术会议，将疲劳概念统一定义为:“机体过程不能持续其在某一特定的水平和（或）不能维持预定的运动强度”。总之,疲劳是机体的一系列复杂的生理生化变化过程，是人体的脑力和体力到达一定阶段后必然出现的生理现象，疲劳实际上是人体为防止发生机能过度衰竭而威胁生命的保护反应，它的出现提醒人们降低目前的工作强度和釆取适当的措施消除疲劳，以免对机体造成进一步的损伤。研究资料表明，过度疲劳是导致亚健康状态最主要的原因，消除疲劳是防止亚健康的有效途径。由于疲劳机理的不明确性和复杂性,至今临床仍无确切疗效的药物和疗法。疲劳属中医虚劳范畴,对本病的治疗,以补益为基本原则，具有扶正固本的作用,优势明显。单纯的营养补充剂不能完全满足人们的需要，人们希望在补充营养物质的同时，能够显著、持久改善亚健康状态者、脑力及体力劳动过度人群的疲劳感，提高工作效率，同时具有抗氧化、增强机体免疫力的保健功能。因此，开发一种同时具有抗疲劳、抗氧化、增强机体免疫力作用的功能性泡腾片具有良好的市场前景。枸杞子，又名枸杞果、苟起子、地骨子，《诗经》中称之为“杞”，《神农本草经》载：“枸杞，一名枸己，一名羊乳”，《本草衍义》中称之为“枸棘”，为茄科植物宁夏枸杞LyciunbarbarumL.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。枸杞在我国已有三千多年的采食和药用历史，是驰名中外的传统名贵药食同源中药材。现代医学研究表明，枸杞具有的滋肝养肾、免疫调节、延缓衰老（抗氧化）、抗疲劳、降血糖、降血脂、明目等功效，与其中含有的枸杞多糖有很大的关系，因此对枸杞多糖的探索也是近年来医学界和营养保健学界的研究热点。玛咖为十字花科植物玛咖独行菜（LipidiummeyeniiWalp.）的干燥根茎，原产于海拔3500～4500m的秘鲁安第斯山区，在南美作为药食兼用的植物有5800多年的历史，我国近年来在新疆和云南等地开始种植。研究结果表明，高、中、低剂量的玛咖多糖均能延长小鼠的游泳时间，增强小鼠血清超氧化物歧化酶（SOD）活力，减少小鼠血清中丙二醛（MDA）的生成，提高小鼠抗疲劳能力，并呈量-效依赖关系；玛咖多糖的抗疲劳，提高运动能力与抗氧化作用相关。多糖(polysaccharides)又叫多聚糖，是由20个以上的单糖以糖苷键相连而成的具有广泛生物活性的天然高分子化合物。广泛存在于动物、植物、微生物和海藻中，是机体维持生命活动正常运行必不可少的物质。目前糖生物学时代正在加速来临，有人预计，21世纪应当是多糖生命科学的时代。我国在多糖及其复合物的化学结构和药理活性方面的研究已越来越深入。研究表明，多糖除了有免疫调节、抗肿瘤生物学活性外，还有抗疲劳、抗衰老、抗凝血、降血糖等作用，且对机体副作用小，因此，对多糖的研究已成为食品、医药等行业的热门领域。目前可以肯定的是多糖的多种生物活性与其结构、溶解度、分子量、粘度等因素有关，其高级结构比一级结构在活性决定方面起到更大作用。鉴于上述因素差异性，决定了多糖具有丰富多样的生物活性。国内外有关多糖的研究非常多，产品类型也非常丰富，包括黄芪多糖、猪苓多糖、香菇菌多糖、灵芝多糖等，产品品类丰富，涉及药品及保健食品，剂型涉及片剂、口服液、注射剂等。有关枸杞多糖的研究也日渐增多，但大多仅限于药理作用、实验室的提取、精制、纯化工艺的基础研究，缺乏相应的产业化开发研究，有关枸杞多糖的泡腾片及药品非常少，大大限制了枸杞的深度开发利用。因此开发枸杞多糖保健产品有着非常广阔的市场前景和现实意义。而对于玛咖多糖的开发利用研究则相对更要少得多。按传统中医药理论，枸杞的主要功能为滋阴，而玛咖的主要功能为补阳，本专利技术以枸杞、玛咖配伍，体现了阴中求阳，阳中求阴，阴阳双补的中医药理论特色。目前国内枸杞多糖产品种类少，产品技术含量低，功效不显著。而以富集枸杞多糖、玛咖多糖制成的保健产品目前还没有人研发成功，本专利技术提供了一种技术含量高，携带服用方便，生物利用度高，多糖含量高，保健功效更显著，富集枸杞多糖、玛咖多糖的复方泡腾片。此外，为保证糖尿病人亦能安全服用本产品，以及防止致龋齿及肥胖，我们还需要在制剂成型的处方设计过程中将本产品设计成无糖型产品。泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。其投入水中会产生大量的气泡，并在较短时间内崩解。具有药物起效迅速、生物利用度高、携带方便等特点。特别适用于儿童、老年人和吞咽固体制剂困难的患者。目前尚无以富集枸杞多糖、玛咖多糖为目的，结合二者开发的具有抗疲劳、抗氧化、增强机体免疫力功能的保健泡腾片，有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
目前国内枸杞多糖产品种类少，技术含量低，功效不显著。而以富集枸杞多糖、玛咖多糖制成的保健产品目前还没有人研发成功，本专利技术的首要目的在于提供一种富集枸杞多糖、玛咖多糖，具有抗疲劳、抗氧化和增强机体免疫力的泡腾片。该产品具有技术含量高，生物利用度高，多糖含量高，携带服用方便，保健功效更显著的特点。具有显著的抗疲劳、延缓衰老（抗氧化）及增强机体免疫力的功效。为保证糖尿病人亦能安全服用本产品，以及防止致龋齿及肥胖，我们将本专利技术保健食品设计成为无糖型产品。本专利技术的另一目的是提供上述具有抗疲劳、抗氧化和增强机体免疫力功能的保健品的泡腾片的优选辅料配比及制备工艺。本专利技术采用以下技术方案来实现本专利技术的第一个目的。作为泡腾片，其制剂成型工艺的技术关键就是在确保崩解时限符合要求的前提下，确保压片顺利进行（不粘冲），且能有效克服容易吸湿而出现裂片的不足，确保产品质量稳定。中国药典2015年版四部“通则”部分的“0921崩解时限检查法”项下有关泡腾片的规定为“泡腾片，取1片，置250ml烧杯（内有200ml温度为20℃士5℃的水）中，即有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，同法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定”。杞咖益元泡腾片作为中药泡腾片，由于处方中枸杞提取物及玛咖提取物的用量较大，特别是枸杞提取物吸潮性极强，制成泡腾片技术难度很大。此外，为保证糖尿病人亦能安全服用本产品，以及防止致龋齿及肥胖，我们还需要在制剂成型的处方设计过程中将本产品设计成无糖型泡腾片。本专利技术的一种杞咖益元泡腾片，由如下重量份数配比的原、辅料组成：枸杞提取物508-778份，玛咖提取物1050-1320份，崩解剂336-504份，稀释剂280-430份，泡腾剂880-1330份，包裹剂160-240份，矫味剂38-58份，助流剂32-48份。其中，优选的，枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，加水煎煮三次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-3小时；第二次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时；第三次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种杞咖益元泡腾片，其特征在于：该泡腾片是由如下重量份数配比的原、辅料组成：枸杞提取物508‑778份，玛咖提取物1050‑1320份，崩解剂336‑504份，稀释剂280‑430份，泡腾剂880‑1330份，包裹剂160‑240份，矫味剂38‑58份，助流剂32‑48份。

【技术特征摘要】
1.一种杞咖益元泡腾片，其特征在于：该泡腾片是由如下重量份数配比的原、辅料组成：枸杞提取物508-778份，玛咖提取物1050-1320份，崩解剂336-504份，稀释剂280-430份，泡腾剂880-1330份，包裹剂160-240份，矫味剂38-58份，助流剂32-48份。2.如权利要求1所述的杞咖益元泡腾片，其特征在于：所述枸杞提取物的制备方法：取枸杞子，加水煎煮三次，第一次加水6-10倍量，煎煮1-3小时；第二次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时；第三次加水4-8倍量，煎煮0.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.13～1.15，加入食用酒精使含醇量达50%，搅匀，密闭静置24小时，取上清液，滤过，回收食用酒精，在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.35～1.40的稠膏，在温度60℃±5℃、真空压0.065MPa±0.005MPa条件下减压干燥，粉碎成细粉，即得；所述玛咖提取物的制备方法：取玛咖，切厚片，加水煎煮二次，每次1-2小时，第一次6-10倍量水，浸泡20-40分钟；第二次4-8倍量水，合并煎液，滤过，滤液在真空压0.075MPa±0.005MPa条件下减压浓缩至50℃热测相对密度为1.18～1.20的清膏，喷雾干燥，即得。3.如权利要求1所述的杞咖益元泡腾片，其特征在于：所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠的交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。4.如权利要求1所述的杞咖益元泡腾片，其特征在于：所述稀释剂为木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇的一种或多种。5.如权利要求1所述的杞咖益元泡腾片，其特征在于：所述泡腾剂包括酸剂384-576份和碱剂304-946份，酸剂为酒石酸、柠檬酸、富马酸的一种或多种，碱剂为碳酸氢钠。6.如权利要求1所述的杞咖益元泡腾片，其特征在于：所述包裹剂为PEG6000。7.如权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁建宝，廖建卫，李艳萍，
申请(专利权)人：宁夏西夏堂健康科技有限公司，宁夏五行科技有限公司，
类型：发明
国别省市：宁夏;64