具有密封的缺口的针组件及相关方法技术

公开了一种针装置，其中具有限定针内腔的壁的针具有穿过壁而形成的缺口(120)。由生物相容材料制成的透明或半不透明的窗口盖(130)设在缺口上。穿过针内腔的血流可经由带窗口盖的缺口查看。具有缺口和窗口盖的针可结合多种针应用使用，包括导管组件、内置组件，以及大多数(如果并非所有)针上类型的装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体上涉及一种在药物经血管输送的情况下使用的针装置、系统和方法。更具体而言，本公开内容涉及静脉注射医疗装置中使用的导管装置和针构造，以及用于使用和制作此装置和系统的方法。
技术介绍
大体上，血管接近装置用于使流体与患者的血管系统连通。例如，导管用于将流体如生理盐溶液、各种药剂和全肠外营养输注到患者中，从患者取得血液，或监测患者的血管系统的各种参数。常见类型的静脉内(IV)导管为针上周边IV导管。如其名称隐含的那样，针上导管安装在具有锐利远末端的穿刺针上。导管的远侧部分的至少内表面紧密地接合针的外表面，以防止导管卷回，且因此便于将导管插入血管中。导管和穿刺针组装成以便穿刺针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面背对患者的皮肤。导管和穿刺针大体上经由患者的皮肤以较浅的角插入血管中。为了验证针和导管在血管中的正确放置，临床医生大体上寻找血液闪回来作为通路的确认。第一血液闪回穿过针且进入透明的针套筒中，这有时称为主血液闪回。这至少确认了针找到了静脉。然后，当针远离导管的管向近侧方向取回时，则血液将在针与导管之间闪回。这有时称为二次闪回，其确认了导管的管找到静脉。一旦确认导管适当放置到血管中，则临床医生可通过在穿刺针和导管远侧的血管上，在患者的皮肤上压下来将压力施加到血管上。该手指压力闭塞血管，最小化经由穿刺针和导管的进一步血流。在一些IV导管组件中，针具有开放缺口，经由其，血液可流入针与导管之间的空间中。该\立即闪回\仅确认了针末端进入静脉，但不一定确认了导管的管进入静脉。由于在使用缺口时存在针与导管的管之间的第一血液，故二次闪回不可能。临床医生然后可从导管取出穿刺针。穿刺针可取回到针末端护套或针帽中，针末端护套或针帽覆盖针末端且防止意外的针刺。在针具有开放缺口时，远侧开口与开放缺口之间的血液未由毛细作用保持，且可从针滴落。
技术实现思路
针安全组件的各种实施例具有若干特征，其中并非单个仅负责其期望的性质。现在将简要论述其更显著的特征，而不限于如以下权利要求中提出的本实施例的范围。本公开内容的方面包括一种导管装置，其包括具有针末端和壁的针、形成为在针末端的近侧穿过针的壁的缺口、带导管的导管套筒，以及可设置在缺口上且/或位于导管内的生物相容密封件，针位于导管中。导管的远侧部分可与针形成密封。缺口的可包含透明密封窗口的生物相容密封件通过经由导管和由带透明密封件的缺口限定的窗口查看而允许了血液闪回的较快可视化，而不有损二次闪回。为了加强经由透明窗口的血液可视化，生物相容密封件可由放大材料(如，构造成具有缩小或放大效果)、发光材料和/或显色材料构制成。尽管本文中使用了用语透明，但将理解的是，半不透明材料也落入用语范围内，提供的血流或血液的存在可经由围绕缺口形成的窗口查看。缺口的密封件也通过保持毛细作用来将血液保持在针中而阻止了血液在针从导管移除之后滴出缺口。阀可位于导管套筒的内部腔体中。激励器也可在阀近侧，位于导管套筒的内部腔体中，以压开阀。在针向近侧收缩出导管套筒时抓住和覆盖针末端的针护套可位于导管套筒的内部腔体中。针护套也可位于在导管套筒近侧的中间套筒中。生物相容密封件可接合针护套，且将针护套拉出导管套筒。生物相容材料可为通透的，且经由导管可见。本公开内容的另一个方面包括一种检测血液闪回的方法。该方法可包括：提供针，其具有针末端、限定针内腔的壁、形成为穿过针的壁的缺口，以及设置在缺口上的生物相容材料；将针的锐利远端插入静脉中，使得缺口在静脉外可见；以及针对在针内腔内流动的血流观察缺口。作为备选方面，本公开内容的又一方面为一种制造针组件的方法，包括：提供具有针的针套筒，针包括针末端、限定针内腔的壁、形成为穿过针的壁的缺口；利用具有一厚度的非金属的生物相容材料密封缺口，非金属生物相容材料为透明或半透明的，以用于经由厚度查看；以及经由非金属生物相容材料观察针内腔。该方法还可包括经由导管套筒和导管插入针，以及使针末端在导管的远端的远侧延伸。该方法还可包括向近侧缩回针，以利用针护套来覆盖针末端。针护套可由位于导管套筒中的阀开启器或激励器来支承。针护套也可支承在位于导管套筒近侧的第三套筒中。生物相容材料可结合针护套且将针护套拉出导管套筒，可连结到针上，且可通过将插入件置于针内且将生物相容材料喷涂在缺口上来形成。该方法还可包括将针护套置于与针共线以覆盖针末端。方法中，针护套可加载弹簧。本公开内容的另一个方面包括一种针装置，其包括针套筒、从针套筒延伸且包括针末端的针、限定针内腔的壁，以及在针末端的近侧位置处穿过针的壁而形成的缺口，以及设置在缺口上的生物相容材料，其中流过针的血液经由生物相容材料可见。生物相容材料可与针套或针护套接合，以从导管套筒的内部腔体移除针套或针护套。附图说明由于其参照说明书、权利要求和附图而变得更理解，本装置、系统和方法的这些和其它特征和优点将变得清楚，在附图中：图1为根据本公开内容的方面提供的安全IV导管组件的示意性侧视图；图2在顶视图中示出了密封针缺口的实施例；图3示出了内置的针组件的实施例；图4示出了安全导管组件的实施例；以及图5示出了注射器的实施例。图6示出了具有安全停止器的安全导管组件的实施例。图7示出了具有带穿刺针组件的翼的导管组件的实施例。具体实施方式下文结合附图提出的详细描述旨在为根据本装置、系统和方法的方面提供的针组件的当前优选实施例的描述，且不旨在呈现出本装置、系统和方法可构造或使用的唯一形式。描述提出了用于结合所示实施例构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，将理解的是，相同或等同的功能和结构可通过不同实施例实现，不同实施例也旨在包含在本公开内容的精神和范围内。如本文在别处所述，相似的元件标号旨在指出相似或类似的元件或特征。图1示出了根据本公开内容的方面提供的导管装置或组件100。导管装置100包括导管套筒101、针套筒102，以及突出穿过柔性管或导管140的针110。针的针末端在预备位置延伸出导管的远端开口。导管装置100还可包括针护套103和用于开启阀122的激励器104。针110可包括结合在针末端112附近的轮廓变化部113，如，卷曲或凸起。导管140连接到导管套筒101的远端上。导管套筒大体上为圆锥形，且限定中空内部腔体。针110连接到针套筒102上，且从针套筒的远端延伸，且穿过导管套筒101的内部且进入导管140中。针的针末端延伸穿过导管140。导管140的远侧部分可向内成锥形，或具有开口，其具有小于针110的外径的尺寸。因此，导管的开口形成与针110的密封，在针末端刺入患者的皮肤时防止流体进入导管140中。针末端沿近侧方向缩回将允许血液流入针与导管的内部之间的空间中，这称为二次血液闪回。阀122收纳在导管套筒16的内部腔体内，且在所示的预备位置由针110穿透。阀122可包括形成瓣(未示出)的一个或多个缝隙，针110延伸穿过缝隙。阀122形成围绕针110的密封。当针110在柔性管14置于患者的脉管系统中之后取回时，缝隙闭合，使得阀122依靠其自身密封，从而约束或限制穿过阀的流。阀122因此限制血液经由导管套筒101返回。阀122由在与针110的接口处形成密封且在针110取回之后依靠自身再密封的材料构成。例如但不限于，阀122可包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管装置，包括：包括针末端和壁的针；形成为在所述针末端近侧穿过所述针的壁的缺口；导管套筒，其具有导管，所述导管使所述针位于其中；以及生物相容密封件，其设置在所述缺口上且位于所述导管内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.04 US 61/9118871.一种导管装置，包括：包括针末端和壁的针；形成为在所述针末端近侧穿过所述针的壁的缺口；导管套筒，其具有导管，所述导管使所述针位于其中；以及生物相容密封件，其设置在所述缺口上且位于所述导管内。2.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述导管的远侧部分与所述针形成密封。3.根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括位于所述导管套筒的内部腔体中的阀。4.根据权利要求3所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括在所述阀近侧，位于所述导管套筒的内部腔体中的激励器，其中所述激励器构造成压开所述阀。5.根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括针护套，其在所述针向近侧收缩出所述导管套筒且位于所述导管套筒的内部腔体中时抓住且覆盖所述针末端。6.根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管装置还包括针护套，其在所述针沿近侧收缩出所述导管套筒时抓住且覆盖所述针末端。7.根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述针护套位于所述导管套筒的内部腔体中。8.根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述针护套位于在所述导管套筒近侧的中间套筒中。9.根据权利要求6所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件接合所述针护套且将所述针护套拉出所述导管套筒。10.根据前述权利要求中任一项所述的导管装置，其特征在于，所述生物相容密封件透明，且经由所述导管可加，且制作成具有放大效果、发光效果或两者。11.根据前述权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：KS吴，SP林，R宾塔朱丁，BH苏，MZ宾扎卡里亚，
申请(专利权)人：B布劳恩梅尔松根股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE