具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物及其制备方法，它由人参2-10份、桑白皮2-20份、地骨皮2-20份、甘草1-10份、知母2-20份、橘红2-20份、天冬2-20份和丹参2-20份制成。本发明专利技术根据中医药理论，采用辨证论治的理论，通过大量实验筛选进行中药配伍组方，实验结果表明，本发明专利技术提供的组合物具有显著减轻博来霉素引起的肺组织纤维化和其它肺部病变、改善肺功能的作用，显著降低与肺纤维化紧密相关的生物指标如肺中羟脯氨酸含量、肺泡灌洗液PDGF、NF-kB、TNF-α、IFNγ水平，降低肺组织TGFβ、Smad3mRNA和蛋白表达，可用于多种特发性及继发性肺纤维化治疗，具有重要的社会效益和经济效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物及其制备方法和应用，属于中医药

技术介绍
间质性肺疾病是以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为病理基本病变。近年来随着空气污染问题日益严重，呼吸道疾病的患病率逐年增加，间质性肺疾病的发病率亦呈现明显增长的趋势，尤其是其中特发性肺间质纤维化是临床难治性疾病之一，大多数患者肺功能在数年内逐渐恶化，病情凶险，尤其是对老年人身体健康构成较大威胁，过去20年间肺纤维化的死亡率逐渐增加。肺纤维化作为一种严重的慢性疾病，已成为世界各国关注的重要公共卫生问题。在治疗上，临床常用糖皮质激素、免疫抑制剂/细胞毒药物和抗纤维化制剂治疗，但有明显的副作用，且疗效并不理想。此病不仅给患者带来极大的痛苦，生活质量受到很大影响，甚至威胁患者的生命，还给社会带来沉重的经济负担。中医药在两千多年与疾病做斗争的历程中，总结了系统的理论，积累了丰富的方剂和用药经验，但是目前对肺纤维化复方所具有的效应和机制，仍然报道较少，有待深入发掘和研究，与广大患者的实际需求存在较大差距。本专利技术涉及的中药复方组合物，人参益气补肺，桑白皮、地骨皮清肺中伏热，天冬、知母滋阴润燥，橘红理气消痰，丹参通络化瘀，甘草和药，在临床应用中具有改善肺功能、明显减轻肺纤维化病人咳嗽、气急、紫绀等临床症状、控制病情发展、改善生活质量的作用，且未见有应用该复方组合物在开发治疗肺纤维化药物的报道。r>
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是为了解决现有技术的不足，实现中医药复方开发与利用，利用现代制药技术、结合大量药学实验筛选，提供一种高效的防治肺纤维化药物及其制备方法与应用。技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为：一种具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：人参2-10份、桑白皮2-20份、地骨皮2-20份、甘草1-10份、知母2-20份、橘红2-20份、天冬2-20份、丹参2-20份。作为优选方案，以上所述的具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：人参3份、桑白皮6份、地骨皮6份、甘草3份、知母6份、橘红6份、天冬6份、丹参6份。作为优选方案，以上所述的具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：人参4份、桑白皮4份、地骨皮5份、甘草3份、知母10份、橘红8份、天冬4份、丹参4份。本专利技术所述的具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：(a)取处方中人参、丹参加4-20倍量50％-95％乙醇，加热回流提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，60℃-90℃回收乙醇，浓缩至含生药量0.8-1.2g/mL，得浓缩液1；(b)取处方中知母，加8-20倍量水，煎煮1-3次，每次0.5-2小时，合并建煎煮液，滤过，常压浓缩，浓缩至含生药量0.8-1.2g/mL，与步骤(a)浓缩液1合并，常压浓缩至含生药量1.2-1.8g/mL，得浓缩液2；(c)取处方中桑白皮、地骨皮、甘草、橘红、天冬与步骤(a)中的人参和丹参药渣、步骤(b)中知母药渣合并，加8-20倍量水，加热煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至含生药量0.3-0.8g/mL，得浓缩液3；(d)合并浓缩液2和浓缩液3，常压浓缩至含生药量0.8-1.5g/mL；(e)取步骤(d)浓缩液，用辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液或糖浆剂等药物。本专利技术提供的中药复方组合物制成片剂时把中药复方组合物提取物和载体乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。本专利技术提供的中药复方组合物制成胶囊剂时，把中药复方组合物提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。本专利技术提供的中药复方组合物制成颗粒剂时，把中药复方组合物提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。本专利技术所述中药组合物具有防治肺纤维化的作用，可用于制备防治肺纤维化的药物。为了更好地理解本专利技术的实质，下面用中药组合物的药效学实验及其结果来进一步说明其在制药领域中的新用途。有益效果：本专利技术和现有技术相比具有以下优点：1、本专利技术提供的中药复方组合物，根据中医药理论，采用辨证论治的理论，通过大量实验筛选进行中药配比组方，用药严谨科学，实验结果表明，本专利技术提供的中药复方组合物，可显著减轻博来霉素引起的肺组织纤维化和其它肺部病变、改善肺功能的作用，可显著降低与纤维化紧密相关的生物指标肺中羟脯氨酸含量、肺泡灌洗液TGF-β1水平，降低肺组织TGFβ/Smad3,NFκB/IKBamRNA和蛋白表达，并且安全性好，毒副作用低。本专利技术为利用具有传统治疗优势的中药复方制备抗肺纤维化药物供新的选择，具有重要的社会效益和经济效益。2、本专利技术提供的中药复方组合物的制备方法，根据各原料药味的理化性质特点，采用优选的提取工艺，提取得到活性成分高，杂质少，制备得到的中药组合物的提取物，可方便和药学上可接受的载体制备成具有明显抗肺纤维化的作用的药物制剂。具体实施方式根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。实施例11、一种具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，它由下列重量份数的原料制成：人参3份、桑白皮6份、地骨皮6份、甘草3份、知母6份、橘红6份、天冬6份、丹参6份。2、具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物的制备方法，它包括以下步骤：(a)取人参3份、丹参6份，加药材重量10倍体积量75％乙醇(体积浓度)，加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，60℃-70℃回收乙醇，浓缩至含生药量1.1g/mL，得浓缩液1；(b)取知母6份，加知母药材重量10倍体积量的水，煎煮2次，每次1小时，合并建煎煮液，滤过，常压浓缩，浓缩至含生药量0.8-1.2g/mL，与浓缩液1合并，常压浓缩至含生药量1.2-1.8g/mL，得浓缩液2；(c)取桑白皮6份、地骨皮6份、甘草3份、橘红6份、天冬6份与步骤(a)中的人参和丹参药渣、步骤(b)中知母药渣合并，加10倍体积量水，加热煎煮2次，每次1.5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至含生药量0.3-0.8g/mL，得浓缩液3；(d)合并浓缩液2和浓缩液3，常压至含生药量0.8-1.5g/mL；(e)取步骤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，其特征在于：它由下列重量份数的原料制成：人参2‑10份、桑白皮2‑20份、地骨皮2‑20份、甘草1‑10份、知母2‑20份、橘红2‑20份、天冬2‑20份、丹参2‑20份。

【技术特征摘要】
1.一种具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，其特征在于：它由下列重量份数的原
料制成：
人参2-10份、桑白皮2-20份、地骨皮2-20份、甘草1-10份、知母2-20份、橘红2-20份、天
冬2-20份、丹参2-20份。
2.根据权利要求1所述的具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，其特征在于：它由下
列重量份数的原料制成：
人参3份、桑白皮6份、地骨皮6份、甘草3份、知母6份、橘红6份、天冬6份、丹参6份。
3.根据权利要求1所述的具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物，其特征在于：它由下
列重量份数的原料制成：
人参4份、桑白皮4份、地骨皮5份、甘草3份、知母10份、橘红8份、天冬4份、丹参4份。
4.一种具有抗肺纤维化作用的中药复方组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步
骤：
(a)按权利要求1所述重量份数取人参、丹参，加药材重量4～20倍体积的50％-95％乙
醇，加热回流提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，60℃～90℃回收乙醇，浓缩至...

【专利技术属性】
技术研发人员：范欣生，彭国平，许惠琴，徐立，段金廒，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32