一种瑞戈非尼片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种瑞戈非尼片剂及其制备方法，该瑞戈非尼片剂主要由以下重量份数的组分组成：瑞戈非尼40份、微晶纤维素100份、交联羧甲基纤维素钠160份、聚维酮160份、二氧化硅3份、硬脂酸镁4份。本发明专利技术的瑞戈非尼片剂，瑞戈非尼为药物活性成分，以微晶纤维素为填充剂、交联羧甲基纤维素钠为崩解剂、聚维酮为固体分散体载体和粘合剂、二氧化硅为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂，通过合理调整各组分的用量得到瑞戈非尼片剂；该片剂具有性质稳定、溶出度高、生物利用度高的优点，主要用于治疗转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤等。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于瑞戈非尼药物组合物
，具体涉及一种瑞戈非尼片剂，同时还涉及一种瑞戈非尼片剂的制备方法。
技术介绍
瑞戈非尼(Regorafenib)，CAS号：1019206-88-2，化学名称：4-{4-[3-(4-氯-3-三氟甲基-苯基)-酰脲]-3-氟苯氧基

【技术保护点】
一种瑞戈非尼片剂，其特征在于：主要由以下重量份数的组分组成：瑞戈非尼40份、微晶纤维素100份、交联羧甲基纤维素钠160份、聚维酮160份、二氧化硅3份、硬脂酸镁4份。

【技术特征摘要】
1.一种瑞戈非尼片剂，其特征在于：主要由以下重量份数的组分组成：瑞戈非尼40
份、微晶纤维素100份、交联羧甲基纤维素钠160份、聚维酮160份、二氧化硅3份、硬
脂酸镁4份。
2.一种瑞戈非尼片剂，其特征在于：包括片芯和包衣，所述片芯主要由以下重量份
数的组分组成：瑞戈非尼40份、微晶纤维素100份、交联羧甲基纤维素钠160份、聚维
酮160份、二氧化硅3份、硬脂酸镁4份；
所述包衣的质量为片芯质量的2.0％～4.0％。
3.根据权利要求2所述的瑞戈非尼片剂，其特征在于：所述包衣主要由包衣材料和
着色剂组成，所述包衣材料与着色剂的质量比为12～14:0.08～0.093。
4.根据权利要求3所述的瑞戈非尼片剂，其特征在于：所述包衣材料为胃溶型薄膜
包衣预混剂；所述着色剂为红氧化铁。
5.一种如权利要求1所述的瑞戈非尼片剂的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：
1)取40重量份的瑞戈非尼和160重量份的聚维酮，溶于丙酮与乙醇的质量比为1:1
的混合溶剂中，得溶液；
2)将100重量份的微晶纤维素和100重量份的交联...

【专利技术属性】
技术研发人员：靳勇，郭海波，
申请(专利权)人：河南润弘制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41