鼻腔洗液及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种鼻腔洗液及其制备方法和应用。该鼻腔洗液主要由大蒜素和溶剂组成。制备方法包括将大蒜素加入初始溶剂中，加热后，加入亚硫酸氢钠溶液和聚山梨酯‑80溶液，调pH值至6.0～6.5，过滤，滤液先在60℃～80℃下一次保存，再在0℃～4℃下二次保存，再过滤，将大蒜素用溶剂调至预设浓度，调pH值至6.0～6.5，得到鼻腔洗液。本发明专利技术的鼻腔洗液能有效抑制鼻窦细菌和/或真菌感染，无明显副作用，制备方法简单易行，成本低廉，该鼻腔洗液可用于制备治疗鼻窦炎的制品。

Nasal washing liquid, preparation method and application thereof

The invention discloses a nasal cavity washing liquid, a preparation method and application thereof. The lotion is mainly composed of allicin and solvent. The preparation method comprises the allicin adding the initial solvent, after heating, adding Sodium Bisulfite solution and polysorbate 80 solution, pH value is adjusted to 6 to 6.5 in 60, filtration, the filtrate to 80 Deg. C once saved, again in the 0 to 4 DEG C for two times and then filtering, will be saved garlic element with solvent to preset concentration, pH value is adjusted to 6 to 6.5, got the nasal lavage fluid. The nasal washing solution of the invention can effectively inhibit the bacterial and / or fungal infection of the paranasal sinuses and has no obvious side effect. The preparation method is simple and feasible, and the cost is low.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及制备治疗鼻窦炎的药物，具体涉及一种鼻腔洗液及其制备方法和应用。
技术介绍
鼻窦炎是常见疾病，常见细菌包括肺炎链球菌、溶血性链球菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌属、链球菌类、厌氧菌等，真菌感染也是致病因素。鼻窦炎全身表现为畏寒发热、周身不适、精神不振、食欲减退等。局部表现为鼻阻塞、脓涕、头痛和嗅觉下降。治疗包括抗生素控制感染，药物滴鼻收缩鼻腔，上颌窦穿刺冲洗术，激素治疗，中药，理疗，高渗盐水冲洗，手术等。鼻腔冲洗是鼻窦炎重要辅助治疗方法。例如，高渗盐水冲洗可以改善鼻黏膜纤毛清除率，临床试验结果显示高渗盐水在咳嗽、流涕、鼻后滴漏症状各个评价指标中均有明显效果。但高渗盐水只能改善症状，不能控制细菌和真菌感染。激素类鼻剂，如糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂等，这类药物对过敏性鼻炎疗效较好，但对细菌、真菌感染是禁忌症，长期应用激素类滴鼻剂可能加重感染。中药滴鼻剂，如复方薄荷脑、苍夷、十三味辛夷滴鼻剂等，能改善临床症状，但对细菌、真菌感染治疗效果受限。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能有效抑制鼻窦细菌和/或真菌感染、无明显副作用的鼻腔洗液及其制备方法和应用。为解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案：一种鼻腔洗液，所述鼻腔洗液包括大蒜素和溶剂。上述的鼻腔洗液中，优选的，所述溶剂包括蒸馏水或高渗盐水；和/或，所述大蒜素与溶剂的质量体积比为0.02％～0.08％，单位为g/ml(也可以为100mg～400mg∶500mL)。上述的鼻腔洗液中，优选的，所述大蒜素与溶剂的质量体积比为0.02％～0.04％，单位为g/ml(也可以为100mg～200mg∶500mL)。上述的鼻腔洗液中，优选的，所述鼻腔洗液还包括亚硫酸氢钠和聚山梨酯-80。作为一个总的技术构思，本专利技术还提供一种上述的鼻腔洗液的制备方法，包括以下步骤：将大蒜素加入初始溶剂中，加热后，加入亚硫酸氢钠溶液和聚山梨酯-80溶液，得到混合液，将混合液的pH值调至6.0～6.5，经过滤后，所得滤液先在60℃～80℃下进行一次保存，然后在0℃～4℃下进行二次保存，再过滤，将大蒜素用溶剂调至预设浓度，调pH值至6.0～6.5，得到鼻腔洗液。上述的鼻腔洗液的制备方法中，优选的，所述加热的温度为35℃～42℃；和/或，所述pH值采用盐酸调节；和/或，所述一次保存的时间为40min～60min；所述二次保存的时间为24h～48h。上述的鼻腔洗液的制备方法中，优选的，所述亚硫酸氢钠溶液∶聚山梨酯-80溶液∶初始溶剂的体积比＝1～1.2∶46～55∶100；所述亚硫酸氢钠溶液的质量浓度为8％～10％，所述聚山梨酯-80溶液的质量浓度为8％～10％。上述的鼻腔洗液的制备方法中，优选的，所述大蒜素以大蒜素提取物的形式加入所述初始溶剂中，所述大蒜素的提取方法包括以下步骤：将大蒜籽粉碎，然后于80kPa～101.325kPa压力、40℃～41℃的条件下进行酶解，得到大蒜泥；向大蒜泥中加入乙醇，室温下保持1h～2h，对所得大蒜-乙醇混合物进行离心和过滤，所得滤液采用减压蒸馏法除去乙醇，得到大蒜素提取物，大蒜素提取物通过定硫法测定大蒜素含量。上述的鼻腔洗液的制备方法中，优选的，所述大蒜籽的粉碎速度为1800r/min～2000r/min，粉碎时间为20s～30s；和/或，所述酶解的时间为0.5h～1h；和/或，所述乙醇的体积为大蒜泥体积的2倍～6倍；和/或，所述大蒜-乙醇混合物的离心速度为1800r/min～2000r/min，离心时间为2min～3min。作为一个总的技术构思，本专利技术还提供一种上述的鼻腔洗液或上述的制备方法制得的鼻腔洗液在制备治疗鼻窦炎制品中的应用。本专利技术中，鼻腔洗液产品中的溶剂是指最终的溶剂，大蒜素与溶剂的质量体积比也是指大蒜素与最终溶剂的比值，即稀释后得到的终浓度。本专利技术的制备方法中，预设浓度是指产品要求的终浓度，优选大蒜素与溶剂的质量体积比为0.02％～0.08％，单位为g/ml。本专利技术提供了一种鼻腔洗液，能够治疗细菌和真菌混合感染鼻窦炎，同时安全方便应用。大蒜自古就被当作天然杀菌剂，有天然抗生素之称，它没有任何副作用，是人体循环及神经系统的天然强健剂。大蒜作为天然杀菌剂的机理在于鳞茎中含有大蒜素。大蒜素的分子式为C6H10S2O，分子量为162，结构如式(Ⅰ)所示。大蒜素对多种致病菌如葡萄球菌、脑膜炎、肺炎双球菌、链球菌及白喉、痢疾、大肠杆菌、伤寒、副伤寒、百日咳、结核杆菌和霍乱弧菌等都有明显抑制杀灭作用。抗菌原理是大蒜素分子中的氧原子与细菌生长繁殖所必需的半胱氨酸分子中的巯基相结合而抑制了细菌的生长和繁殖。大蒜素对多种致病真菌包括白色念珠菌有抑制或杀灭作用。低浓度时主要抑制真菌生长，高浓度时可完全杀死真菌。抗真菌机制是通过对巯基的氧化使蛋白质灭活；对含巯基的化合物如胱氨酸、谷胱氨酸发生竞争性抑制；非竞争性地抑制真菌内酶的活性。临床上应用的大蒜素制品主要有大蒜素胶囊和大蒜素注射液两种。大蒜素胶囊为抗深部霉菌和细菌的口服抗菌药，通过口服给药治疗急慢性菌痢和肠炎、百日咳、隐球菌性脑膜炎、白色念珠菌菌血症、肺部和消化道的真菌感染等疾病；大蒜素注射液为抗深部霉菌和细菌的注射用抗菌药，通过静脉滴注给药，适用于深部真菌和细菌感染，可用于防治急慢性菌痢和肠炎、百日咳、隐球菌性脑膜炎、白色念珠菌菌血症、肺部和消化道的真菌感染、肺结核等，一般不推荐常规使用，通常在其它抗感染药无效或不能耐受时选用。个别病人在静脉滴注时有刺痛感觉，甚至出现全身灼热感、出汗等现象。外用的大蒜素制品少见，用于滴鼻的未见报道。与现有技术相比，本专利技术的优点在于：1、本专利技术的鼻腔洗液包括大蒜素，利用大蒜素对多种致病菌和真菌抑制杀灭作用，抑制鼻腔细菌和真菌感染。本专利技术首次利用大蒜素治疗鼻腔炎，外用，无需注射，可直达病灶，效果好，且无副作用。与其它洗鼻液比较，本专利技术的主要优势是能同时抑制鼻窦细菌和真菌混合感染，且没有明显副作用。2、本专利技术的鼻腔洗液可由蒸馏水配大蒜素组成，适用于各种急慢性鼻窦炎，也可由高渗盐水配大蒜素组成，适用于治疗分泌物多的鼻窦炎，可用于治疗慢性鼻窦炎引起的滴漏性咳嗽。3、本专利技术的鼻腔洗液通过选择合适的浓度，在人体承受范围内使抑菌效果更佳。过高浓度可导致强烈的不良反应，而浓度过低，抑菌效果大大减弱。4、本专利技术的制备方法简单，原料方便易得。亚硫酸氢钠和聚山梨酯-80分别可起到防腐和分散助溶的作用，pH值在6～6.5的范围可避免大蒜素降解同时不增加对人体粘膜的刺激，pH值大于7的环境大蒜素容易降解，高温保温有助于大蒜素分布均匀，而进一步低温保存有助于稳定溶液。具体实施方式以下结合具体优选的实施例对本专利技术作进一步描述，但并不因此而限制本专利技术的保护范围。以下实施例中所采用的材料和仪器均为市售。实施例1：本专利技术的鼻腔洗液中所用大蒜素可优选采用以下方法进行提取(实施方式1)，步骤如下：取大蒜籽1000克，先去皮洗净，用粉碎机以1800转/每分的速度粉碎30秒，然后于101.325kPa压力、40～41℃的条件下酶解0.5小时，得到大蒜泥，加入大蒜泥2倍体积的95％(体积分数)乙醇，室温下维持1小时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鼻腔洗液，其特征在于，所述鼻腔洗液包括大蒜素和溶剂。

【技术特征摘要】
1.一种鼻腔洗液，其特征在于，所述鼻腔洗液包括大蒜素和溶剂。2.根据权利要求1所述的鼻腔洗液，其特征在于，所述溶剂包括蒸馏水或高渗盐水；和/或，所述大蒜素与溶剂的质量体积比为0.02％～0.08％，单位为g/ml。3.根据权利要求2所述的鼻腔洗液，其特征在于，所述大蒜素与溶剂的质量体积比为0.02％～0.04％，单位为g/ml。4.根据权利要求1～3中任一项所述的鼻腔洗液，其特征在于，所述鼻腔洗液还包括亚硫酸氢钠和聚山梨酯-80。5.一种如权利要求1～4中任一项所述的鼻腔洗液的制备方法，包括以下步骤：将大蒜素加入初始溶剂中，加热后，加入亚硫酸氢钠溶液和聚山梨酯-80溶液，得到混合液，将混合液的pH值调至6.0～6.5，经过滤后，所得滤液先在60℃～80℃下进行一次保存，然后在0℃～4℃下进行二次保存，再过滤，将大蒜素用溶剂调至预设浓度，调pH值至6.0～6.5，得到鼻腔洗液。6.根据权利要求5所述的鼻腔洗液的制备方法，其特征在于，所述加热的温度为35℃～42℃；和/或，所述pH值采用盐酸调节；和/或，所述一次保存的时间为40min～60min；所述二次保存的时间为24h～48h。7.根据权利要求5所述的鼻腔洗液的制备方法，其特征在于，所述亚硫酸氢钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱高，
申请(专利权)人：朱高，
类型：发明
国别省市：湖南;43