乙肝清热解毒颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种乙肝清热解毒颗粒及其制备方法，所述乙肝清热解毒颗粒包括下述重量份的原料制备而成：虎杖15‑25份，白花蛇舌草10‑20份、北豆根5‑15份、拳参10‑20份、茵陈10‑20份、白茅根20‑40份、茜草10‑20份、淫羊藿5‑15份、甘草5‑15份、土茯苓10‑20份、蚕砂10‑20份、野菊花10‑20份、橘红5‑15份。本发明专利技术乙肝清热解毒颗粒，具有清肝利胆，解毒逐瘟之功效。用于肝胆湿热型急、慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期的治疗或乙型肝炎病毒携带者的治疗。其制备过程中充分提取出药材中油溶性和水溶性的成分，提高药材的生物利用度，添加的保鲜剂和糖醇保证了药物的质量稳定，糖醇还可改善其口感，用法简便，质量可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种乙肝清热解毒颗粒及其制备方法。
技术介绍
乙型病毒性肝炎(viralhepatitistypeB，简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。其是以肝脏炎性病变并可引起多器官损害的一种传染病。本病广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种传染病。目前国内外公认有效的抗HBV药物主要包括干扰素类和核苷(酸)类似物，疗效不够持久，长期应用可产生耐药变异，停药后可出现病情恶化等。长期使用化学药物引起毒副作用，人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起到具有良好效果的治疗乙肝中药。目前中药传统汤剂使用时使用剂量不易控制，有效成分利用率低，口服溶液剂虽使用方便，剂量可控，但实际应用中也存在运输保存不便，液体内外条件改变会出现产品变质情况；颗粒剂在实践应用中具有以下优点：(1)外形统一、均匀性好；(2)辨证施治可随症加减；(3)质量可控，产品稳定；(4)用法简便，适合使用习惯。(5)口服给药，适口性好。
技术实现思路
针对现有技术中存在的上述不足，本专利技术所要解决的技术问题之一是提供一种乙肝清热解毒颗粒。本专利技术的解决的技术问题之二是提供一种乙肝清热解毒颗粒的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的：一种乙肝清热解毒颗粒，包括下述重量份的原料制备而成：虎杖15-25份，白花蛇舌草10-20份、北豆根5-15份、拳参10-20份、茵陈10-20份、白茅根20-40份、茜草10-20份、淫羊藿5-15份、甘草5-15份、土茯苓10-20份、蚕砂10-20份、野菊花10-20份、橘红5-15份。一种乙肝清热解毒颗粒，由下述重量份的原料制备而成：虎杖15-25份，白花蛇舌草10-20份、北豆根5-15份、拳参10-20份、茵陈10-20份、白茅根20-40份、茜草10-20份、淫羊藿5-15份、甘草5-15份、土茯苓10-20份、蚕砂10-20份、野菊花10-20份、橘红5-15份，保鲜剂0.01-1份，糖醇1-5份。优选地，所述的保鲜剂为鞣花酸、乌索酸、大黄酸中的一种或几种混合而成。更优选地，所述的保鲜剂由鞣花酸、乌索酸、大黄酸混合而成，所述鞣花酸、乌索酸、大黄酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的糖醇为异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇中的一种或几种混合而成。更优选地，所述的糖醇由异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇混合而成，所述异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。一种乙肝清热解毒颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红十三味中药材粉碎为40-80目粗粉，过筛，进行超临界CO2流体萃取，萃取温度35-45℃，萃取时间1.5-3.5小时，萃取压力20-40MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅰ)，药渣(Ⅰ)备用；(2)药渣(Ⅰ)中加入药材量8-12倍的水，煎煮1-2个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水煎煮0.5-1.5个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩至密度为1.15-1.25g/mL的清膏(Ⅱ)；(3)用4-6倍保鲜剂重量的40-60℃水溶解将保鲜剂溶解，过滤，得保鲜剂溶液；(4)用4-6倍糖醇重量的40-60℃将糖醇溶解，过滤，得糖醇溶液；(5)将清膏(Ⅰ)、清膏(Ⅱ)、保鲜剂溶液、糖醇溶液混合，制粒，干燥，即得。具体的，在本专利技术中：虎杖，拉丁学名：ReynoutriajaponicaHoutt，为蓼科植物虎杖PolygonumcuspidatumSieb.etZucc.的干燥根茎及根，性味：微苦，微寒。归经：归肝、胆、肺经。功效：祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。主治：用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。白花蛇舌草，拉丁学名：Hedyotisdiffusa，为一年生披散草本，性味：微苦、微甘，微寒。归经：归心、肝、脾经。功能：清热解毒，消痈散结，利水消肿。主治：用于咽喉肿痛，肺热喘咳，热淋涩痛，湿热黄疸，毒蛇咬伤，疮肿热痈。北豆根，拉丁学名：MenispermumdauricumDC.，为防已科植物蝙蝠葛MenisPermumdauricumDC.的干燥根茎，性味：苦，寒；有小毒。归经：归肺、胃、大肠经。功效：清热解毒，祛风止痛。主治：用于咽喉肿痛，肠炎痢疾，风湿痹痛。拳参，拉丁学名：BistortRhizome，为蓼科植物拳参PolygonumbistortaL.的干燥根茎，性味：苦、涩，微寒。归经：归肺、肝、大肠经。功效：清热解毒，消肿，止血。主治：用于赤痢,热泻,肺热咳嗽，痈肿，瘰疬，口舌生疮，吐血,衄血，痔疮出血，毒蛇咬伤。茵陈，为菊科植物滨蒿ArtemisiascopariaWaldst.etKit.或茵陈蒿ArtemisiacapillarisThunb.的干燥地上部分，性味：苦、辛，微寒。归经：归脾、胃、肝、胆经。甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效：清湿热，退黄疸。主治：用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。白茅根，拉丁学名：Imperatacylindrica，为禾本科植物白茅ImperatacylindricaBeauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎，性味：甘，寒。归经：归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。主治：用于血热吐血.衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。茜草，拉丁学名：RubiacordifoliaLinn.，为茜草科植物茜草RubiacordifoliaL.的干燥根及根茎，性味：苦，寒。归经：归肝经。功效：凉血，止血，祛瘀，通经。主治：用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。淫羊藿，拉丁学名：EpimediumdavidiiFranch，为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT.S.Ying或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNabai的干燥地上部分，性味：辛、甘，温。归经：归肝、肾经。功效：补肾阳，强筋骨，祛风湿。主治：用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。甘草，拉丁学名：GlycyrrhizauralensisFisch.，为豆科植物甘草GlycyrrhizuralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhizagla-braL.的干燥报及根茎，性味本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种乙肝清热解毒颗粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：虎杖15‑25份，白花蛇舌草10‑20份、北豆根5‑15份、拳参10‑20份、茵陈10‑20份、白茅根20‑40份、茜草10‑20份、淫羊藿5‑15份、甘草5‑15份、土茯苓10‑20份、蚕砂10‑20份、野菊花10‑20份、橘红5‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种乙肝清热解毒颗粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：虎杖15-25份，白花蛇舌草10-20份、北豆根5-15份、拳参10-20份、茵陈10-20份、白茅根20-40份、茜草10-20份、淫羊藿5-15份、甘草5-15份、土茯苓10-20份、蚕砂10-20份、野菊花10-20份、橘红5-15份。2.一种乙肝清热解毒颗粒，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：虎杖15-25份，白花蛇舌草10-20份、北豆根5-15份、拳参10-20份、茵陈10-20份、白茅根20-40份、茜草10-20份、淫羊藿5-15份、甘草5-15份、土茯苓10-20份、蚕砂10-20份、野菊花10-20份、橘红5-15份，保鲜剂0.01-1份，糖醇1-5份。3.如权利要求2所述的乙肝清热解毒颗粒的制备方法，其特征在于：所述的保鲜剂为鞣花酸、乌索酸、大黄酸中的一种或几种混合而成。4.如权利要求3所述的乙肝清热解毒颗粒的制备方法，其特征在于：所述的保鲜剂由鞣花酸、乌索酸、大黄酸混合而成，所述鞣花酸、乌索酸、大黄酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。5.如权利要求1-4中任一项所述的乙肝清热解毒颗粒的制备方法，其特征其特征在于：所述的糖醇为异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇中的一种或几种混合而成。6.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘世超，
申请(专利权)人：上海辰松新材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31