在可扩张装置的腔内部署中使用的外部可转向纤维制造方法及图纸

技术编号:14496293 阅读:65 留言:0更新日期:2017-01-29 19:27
本发明专利技术描述了利用可扩张植入物治疗患者的脉管系统。所述植入物由至少一个套管约束到用于在脉管系统内递送的缩小的递送直径。所述植入物可被约束到其它直径,例如中间直径。套管可通过从患者的身体外部使联接构件从一个或多个套管脱开而扩张,以允许所述可扩张植入物的直径扩张。所述可扩张植入物可包括一个或多个转向线,转向线有利于所述可扩张植入物穿过患者的脉管系统的弯曲和转向。

【技术实现步骤摘要】
本申请是国际申请号为PCT/US2013/022404,国际申请日为2013年01月21日,进入中国国家阶段的申请号为201380013682.3,名称为“在可扩张装置的腔内部署中使用的外部可转向纤维”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求名称为“EXTERNALSTEERABLEFIBERFORUSEINENDOLUMINALDEPLOYMENTOFEXPANDABLEDEVICES”(在可扩张装置的腔内部署中使用的外部可转向纤维)且提交于2012年3月13日的美国临时申请序列号61/610,372的优先权,该申请全文以引用方式并入本文中。背景
本专利技术大体上涉及腔内装置,并且更具体地涉及在患者的脉管系统内可转向的可扩张的腔内装置。相关领域的讨论腔内治疗通常涉及递送导管的插入以将可植入的假体装置通过在远处血管中的小的(常常为经皮的)进入部位输送到脉管系统中。一旦实现到脉管系统的通路,递送导管就被用来通过若干种技术中的一种调节装置的腔内递送和后续展开。以这种方式,装置可被远程植入以获得治疗结果。相比常规外科治疗,腔内治疗的特征是它们的“最小侵入性”特点。可扩张的腔内装置可由在支架空隙上带有或不带有移植物覆盖物的移植物或支架部件构成。它们可被设计成在约束物被移除时从其递送直径通过一系列中间直径囊体扩张或囊体扩张成最大的预定功能直径。一直希望提供用于可扩张的腔内装置向血管治疗部位的腔内递送和部署的改进的系统。附图说明本说明书附图被包括以提供对本专利技术的进一步理解,并被包含到本说明书中且构成其一部分,并且示出本专利技术的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本专利技术的原理,其中:图1示出具有可扩张植入物的导管组件的侧视图;图2A和图2B示出具有可扩张植入物的导管组件的立体图;图3A-3B和图3C-3D分别示出具有可扩张植入物的导管组件的剖视图和立体图;图4A-4D示出可扩张植入物的远端的各种轮廓视图;图5A-5D示出具有可扩张植入物的导管组件的立体图;图6示出可扩张植入物的立体图;图7A-7H示出可扩张植入物和套管的剖视图;图8示出具有可扩张植入物的导管组件的剖视图;图9示出具有可扩张植入物的导管组件的侧视图;图10A示出具有可扩张植入物的导管组件的侧视图;图10B-10D分别示出图10A中所示可扩张植入物和转向线的内曲线、外曲线和展开视图;以及图11A-11B示出具有转向线的可扩张植入物的附加实施例。具体实施方式本领域的技术人员将容易地理解到可以通过构造成实现所需功能的任意数量的方法和设备来实现本专利技术的各个方面。换句话说,其它方法和设备可被包含在这里以执行预期功能。还应指出这里参考的附图并非都是按比例绘制,而是可扩大来说明本专利技术的各方面,且在这方面,各视图不应被认为是限制性的。最后,尽管本专利技术可结合各种原理和理念来描述,但本专利技术不应受理论的限制。在整个说明书中和权利要求书中,术语“远侧”是指这样一种位置,即,在支架植入时,相对于血流而言,腔内装置(诸如支架-移植物)的一部分比装置的另一部分在更下游处。相似地,术语“远侧地”是指血流的方向或沿血流方向更下游。术语“近侧”是指这样一种位置,即,在支架植入时,相对于血流而言,腔内装置的一部分比装置的另一部分在更上游处。相似地,术语“近侧地”是指与上述血流方向相反的方向或从血流方向上游的方向。进一步考虑到术语近侧的和远侧的,并且因为本专利技术不限于外周和/或中心逼近,本专利技术不应就这些术语作狭窄地理解。相反,文中所述的装置和方法可相对于患者的解剖结构变化和/或调整。在该整个说明书和权利要求书中,术语“前”是指装置上更靠近装置的插入并行进穿过患者脉管的端部的相对位置。术语“尾”是指装置上更靠近装置的位于患者脉管外的端部的相对位置。在各种实施例中,公开了一种导管组件,其利用一个或多个挠性套管,所述套管:(i)将诸如可扩张的腔内支架移植物的可扩张植入物向一尺寸可释放地约束,该尺寸适于将植入物腔内递送到诸如患者身体中的血管构件之类的治疗部位;并且(ii)将植入物进一步约束到这样的外周尺寸:该外周尺寸大于适合腔内递送的尺寸,但小于无约束的或完全展开的外周尺寸,从而有利于在植入物的完全展开和扩张之前在治疗部位处选择性轴向和/或旋转定位或以其它方式操纵该植入物。本专利技术的各种实施例包括导管组件,其被构造成将可扩张植入物递送到患者的脉管系统的治疗区域。根据多个实施例,导管组件包括至少一个转向线,其允许可扩张植入物在脉管系统内的选择性弯曲。首先参照图1,根据本专利技术的导管组件100包括可扩张植入物106。可扩张植入物106可包括适合递送到脉管系统的治疗区域的任何腔内装置。此类装置可包括例如支架、移植物和支架移植物。因此,可扩张植入物可包括一个或多个支架部件,支架部件具有设置在支架上方和/或下方的一个或多个移植物构件,移植物构件可从递送直径经过一系列更大的中间直径并且朝最大的预定功能直径扩开。在各种实施例中,可扩张植入物106包括由镍钛诺制成的一个或多个支架部件和由ePTFE制成的移植物构件。然而,并且如下文所讨论的,(多个)支架部件和(多个)移植物构件的任何合适组合在本专利技术的范围内。例如,支架部件可具有各种构型,例如,环、切割管、卷绕线材(或带状物)或卷成管状形式的平坦图案化片材。支架部件可由金属、聚合物或天然材料形成,并可包括常规的医用级材料,例如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物;金属,例如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺;以及生物衍生的材料,例如牛动脉/静脉、心包膜和胶原。支架部件也可包括可生物吸收的材料,例如聚(氨基酸)、聚(酐)、聚(己内酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羟基丁酸盐)和聚(原酸酯)。可由导管递送的任何可扩张的支架部件构型都是根据本专利技术的。此外,用于移植物构件的潜在材料包括例如扩张型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、诸如全氟弹性体(perfouorelastomer)等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅树脂、尿烷、超高分子量聚乙烯、芳纶纤维以及它们的组合。移植物构件材料的其它实施例可包括高强度聚合物纤维,例如,超高分子量聚乙烯纤维(例如Dyneema等)或芳纶纤维(例如等)。移植物构件可包括生物活性剂。在一个实施例中,ePTFE移植物包括沿其血液接触表面的碳成分。可由导管递送的任何移植物构件都是根据本专利技术的。在各种实施例中,支架部件和/或移植物构件可包括治疗剂涂层。在这些实施例中,支架部件和/或移植物构件的内部和/或外部可涂有例如CD34抗原。另外,许多药物或治疗剂可用来涂布移植物构件,包括例如肝素、西罗莫司、紫杉醇、依维莫司、ABT-578、霉酚酸、他克莫司、雌二醇、氧自由基清除剂、派尔莫司(Biolimus)A9、抗CD34抗体、PDGF受体阻滞剂、MMP-1受体阻滞剂、VEGF、G-CSF、HMG-CoA还原酶抑制剂、iNOS(诱导型一氧化氮合成酶)和eNOS(内皮一氧化氮合成酶)的刺激物、ACE抑制剂、ARB、多西环素、以及沙利度胺等等。在各种实施例中,可扩张植入物106可包括适合递送到患者的脉管系统的治疗区域的径向塌缩本文档来自技高网...
在可扩张装置的腔内部署中使用的外部可转向纤维

【技术保护点】
一种导管组件,包括:导管;可扩张装置,所述可扩张装置具有近端和远端,并且布置在所述导管的前端附近;至少一个转向线,所述至少一个转向线布置成沿周向横贯所述可扩张装置,并且构造成响应于施加于其的张力而使所述可扩张装置弯曲。

【技术特征摘要】
2012.03.13 US 61/610,372;2013.01.16 US 13/743,1181.一种导管组件,包括:导管;可扩张装置,所述可扩张装置具有近端和远端,并且布置在所述导管的前端附近;至少一个转向线,所述至少一个转向线布置成沿周向横贯所述可扩张装置,并且构造成响应于施加于其的张力而使所述可扩张装置弯曲。2.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,所述至少一个转向线构造成沿着所述可扩张装置的近侧部和所述可扩张装置的远侧部中的至少一者形成弯部。3.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,所述至少一个转向线布置成从所述近端到所述远端贯穿所述可扩张装置的外表面。4.根据权利要求3所述的导管组件,其特征在于,所述至少一个转向线以螺旋形图案沿着所述可扩张装置的外表面布置。5.根据权利要求4所述的导管组件,其特征在于,所述至少一个转向线的一部分布置成基本上平行于所述可扩张装置的中心轴线。6.根据权利要求1所述的导管组件,其特征在于,所述可扩张装置构造成径向塌缩成适于递送的塌缩构型,并且扩张到扩张构型。7.根据权利要求6所述的导管组件,其特征在于,所述至少一个转向线能从处于所述扩张构型的所述可...

【专利技术属性】
技术研发人员:P·M·诺里斯
申请(专利权)人:WL戈尔及同仁股份有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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