一种中药品质的综合评价方法技术

一种中药品质的综合评价方法，所述方法以样品的品质综合指数的大小作为评价样品品质优劣的量化指标，其中采用了三角形面积法计算品质综合指数：首先，采用比值法对数据进行归一化处理，消除量纲，将不同评价结果数据转化为0-1之间的数值；其次，采用三角形面积法对经验、化学、生物3个维度的数据进行集成处理，得到不同批次样品的品质内涵值(三角形面积数值)；最后，当三个维度的数据均为1时，该三角形面积最大，利用各样品的三角形面积除以最大三角形面积，即得品质综合指数。根据本申请的方法，品质综合指数体现了中医药整体观，融合了传统认知与现代认识，关联了功效与安全性。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及中药领域，具体涉及一种中药品质的综合评价方法。
技术介绍
常言道“药材好，药才好”，药材好的前提首先是有“好”药材的评价方法与指标。目前指标性成分含量测定是中药品质评价的主要方法和指标，然而所测指标性成分不一定是有效成分，个别指标性成分也难以代表中药整体品质的好坏。传统的道地药材性状规格评价，是千百年来形成的经验评价方法，至今仍在实践中发挥重要作用，近年来文献证实传统经验评价具有科学性和可重复性。药材“好”的核心含义是临床疗效优，但鉴于医学伦理和可操作性等问题，采用临床试验评价药材品质并不现实，因此采用关联临床功效、兼顾准确性和可操作性的生物评价方法可作为中药品质评价的重要方法学补充。然而不同评价方法的评价结果有时并不一致、甚至相互矛盾，不利于从整体上把握和评价中药品质。由于中药的复杂物质属性，单一方法、单一指标都有一定的片面性。综合多种评价指标从整体上评价中药品质，避免仅以成分论质量的不足，正逐渐成为中药品质评价的重要发展方向。越综合的指标，其品质评控力越强，越能反映中药的整体品质。目前，虽然本领域已经有学者采用通过对指标重要性评估与专家意见确定权重的加权打分来量化评价中药材的品质，但是由于性状评价、化学评价、生物评价结果等的单位量纲不一致，很难说明各种方法的重要性差异。因此，本领域仍存在对综合评价中药品质的其他方法的迫切需求。
技术实现思路
本申请的目的在于提供一种中药品质的综合评价方法。本申请的又一目的在于提供上述方法在中药材道地性评估、优良种质选育、精标饮片开发、市场流通优质优价或临床合理用药中的用途。具体地，本申请提供一种中药品质的综合评价方法，所述方法以样品的品质综合指数(IQI)的大小作为评价样品品质优劣的量化指标，所述品质综合指数通过以下获得：对样品进行经验评价、化学评价及生物评价，分别得到样品的经验评价、化学评价及生物评价的绝对数值Ei、Ci和Bi，将经验评价和化学评价的一批样品的所有测量值中的最大值分别作为经验评价最大值Emax和化学评价最大值Cmax，且如果样品的毒性明显，将生物评价的一批样品的所有测量值中的最小值作为生物评价最小值Bmin，或如果样品的毒性不明显，将生物评价的一批样品的所有测量值中的最大值作为生物评价最大值Bmax，以Ei除以经验评价最大值Emax作为经验评价系数E，以Ci除以化学评价最大值Cmax作为化学评价系数C，且如果样品的毒性明显，以生物评价最小值Bmin除以Bi作为生物评价系数B，或如果样品的毒性不明显，以Bi除以生物评价最大值Bmax作为生物评价系数B，以化学评价系数C、生物评价系数B和经验评价系数E分别作为空间坐标的X轴、Y轴、Z轴上的点来构建三角形，计算所述三角形的面积作为样品的品质内涵值，并且以经验评价系数E、化学评价系数C和生物评价系数B均为1的三角形作为最大三角形且计算最大三角形面积，将样品的品质内涵值除以最大三角形面积，即得样品的品质综合指数，其中，如果样品的毒性明显，所述生物评价是基于毒性方面的检测，或如果样品的毒性不明显，所述生物评价是基于药效方面的检测。其中，以化学评价系数C、生物评价系数B和经验评价系数E分别作为空间坐标的X轴、Y轴、Z轴上的点所构建的三角形如下所示：本领域的技术人员可以依据其数学常识合理计算三角形的面积，比如三角形的面积可以如下计算：a=E2+C2,b=E2+B2,c=C2+B2]]>公式2p＝(a+b+c)/2公式3S=p(p-a)(p-b)(p-c)]]>公式4式中，a、b、c分别为三角形的三边，p为三边长度的平均数，S为三角形的面积。品质综合指数(IQI)的计算公式为：IQI＝Si/Smax，其中Si为各批次样品的面积，Smax为最大三角形面积。在一些实施方式中，所述经验评价可以通过称取样品的重量来进行，且以样品的平均重量作为经验评价的绝对数值Ei。本领域的技术人员将理解的是，经验评价方法可以包括大小尺寸、重量、质地、颜色、气味等。例如枸杞子、麦冬、附子、三七个头越大传统认为品质越好，常采用每公斤个数、头数来评价等级，客观评价可以以平均重量为指标；沉香质地越沉，密度大于水，则质量更好，客观评价可以密度为指标；丹参越红品质越好，大黄粉末遇碱水后颜色越红品质越好，客观评价可以色彩色差计、比色卡等方式测定，客观评价可以以平均测定的色差值的平均值为指标；白芷、川芎的芳香气越浓郁品质越好，客观评价可以用电子鼻测定；黄芪越甜，品质越好，客观评价可以用电子舌评价。因此，本领域的技术人员完全可以根据具体评价的样品来选择合适的经验评价方法。本领域的技术人员还将理解的是，经验评价可以依据本领域已知的方法或参考现有技术中的相关文献来进行，比如参见文献WangJB,ZengLN,ZangQC,etal.ColorimetricgradingscalecanpromotethestandardizationofexperientialandsensoryevaluationinqualitycontroloftraditionalChinesemedicines.PLoSOne.2012；7(11):e48887进行测定。在一些实施方式中，称取样品的重量可以按照《七十六种药材商品规格标准》来进行。在一些实施方案中，如果样品的毒性明显，所述化学评价可以通过使用化学方法测定样品中的有效成分的含量与毒性成分的含量来进行的，且以有效成分含量的平均值与毒性成分含量的平均值的比值作为化学评价的绝对数值Ci且将所述化学评价的一批样品的所有测量值中的最大值作为化学评价最大值Cmax。本领域的技术人员将理解的是，以药效成分与毒性成分的比例作为评价指标，该数值越大，安全窗越宽，用药的安全程度越高。在一些实施方式中，如果样品的毒性不明显，所述化学评价可以通过测量样品的有效成分的含量之和来进行的，且以有效成分含量之和的平均值作为化学评价的绝对数值Ci且将所述化学评价的一批样品的所有测量值中的最大值作为化学评价最大值Cmax。比如，大黄毒性不明显，可以以泻下成分番泻苷类成分与结合型蒽醌类成分总量之和为评价指标；人参毒性不明显，可以以多种人参皂苷含量之和为评价指标。在一些实施方案中，所述化学方法为UHPLC-Q-TOF/MS或HPLC方法。当然，本领域的技术人员理解的是，所述化学方法还可以为本领域已知的能够测定样品成分含量的其他方法。在一些实施方案中，如果样品的毒性明显，所述生物评价可以是基于毒性方面的检测且所述生物评价是通过测量最小致死生物毒价来进行的，且以所述最小致死生物毒价的平均值作为生物评价的绝对数值Bi并以生物评价的一批样品的所有测量值中的最小值作为生物评价最小值Bmin。其中，最小致死生物毒价的测定可以参考文献QinY,WangJB,ZhaoYL,etal.EstablishmentofabioassayforthetoxicityevaluationandqualitycontrolofAconitumherbs[J].JHazardMater,2012,199-200:350-357。在一些实施方案中，如果样品的毒性不明显，所述生物评价可以是基于药效方面的检测且所述生物评价是通过测量样本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药品质的综合评价方法，所述方法以样品的品质综合指数的大小作为评价样品品质优劣的量化指标，所述品质综合指数通过以下获得：对样品进行经验评价、化学评价及生物评价，分别得到样品的经验评价、化学评价及生物评价的绝对数值Ei、Ci和Bi，将经验评价和化学评价的一批样品的所有测量值中的最大值分别作为经验评价最大值Emax和化学评价最大值Cmax，且如果样品的毒性明显，将生物评价的一批样品的所有测量值中的最小值作为生物评价最小值Bmin，或如果样品的毒性不明显，将生物评价的一批样品的所有测量值中的最大值作为生物评价最大值Bmax，以Ei除以经验评价最大值Emax作为经验评价系数E，以Ci除以化学评价最大值Cmax作为化学评价系数C，且如果样品的毒性明显，以生物评价最小值Bmin除以Bi作为生物评价系数B，或如果样品的毒性不明显，以Bi除以生物评价最大值Bmax作为生物评价系数B，以化学评价系数C、生物评价系数B和经验评价系数E分别作为空间坐标的X轴、Y轴、Z轴上的点来构建三角形，计算所述三角形的面积作为样品的品质内涵值，并且以经验评价系数E、化学评价系数C和生物评价系数B均为1的三角形作为最大三角形并计算最大三角形面积，将样品的品质内涵值除以最大三角形面积，即得样品的品质综合指数，其中，如果样品的毒性明显，所述生物评价是基于毒性方面的检测，或如果样品的毒性不明显，所述生物评价是基于药效方面的检测。...

【技术特征摘要】
1.一种中药品质的综合评价方法，所述方法以样品的品质综合指数的大小作为评价样品品质优劣的量化指标，所述品质综合指数通过以下获得：对样品进行经验评价、化学评价及生物评价，分别得到样品的经验评价、化学评价及生物评价的绝对数值Ei、Ci和Bi，将经验评价和化学评价的一批样品的所有测量值中的最大值分别作为经验评价最大值Emax和化学评价最大值Cmax，且如果样品的毒性明显，将生物评价的一批样品的所有测量值中的最小值作为生物评价最小值Bmin，或如果样品的毒性不明显，将生物评价的一批样品的所有测量值中的最大值作为生物评价最大值Bmax，以Ei除以经验评价最大值Emax作为经验评价系数E，以Ci除以化学评价最大值Cmax作为化学评价系数C，且如果样品的毒性明显，以生物评价最小值Bmin除以Bi作为生物评价系数B，或如果样品的毒性不明显，以Bi除以生物评价最大值Bmax作为生物评价系数B，以化学评价系数C、生物评价系数B和经验评价系数E分别作为空间坐标的X轴、Y轴、Z轴上的点来构建三角形，计算所述三角形的面积作为样品的品质内涵值，并且以经验评价系数E、化学评价系数C和生物评价系数B均为1的三角形作为最大三角形并计算最大三角形面积，将样品的品质内涵值除以最大三角形面积，即得样品的品质综合指数，其中，如果样品的毒性明显，所述生物评价是基于毒性方面的检测，或如果样品的毒性不明显，所述生物评价是基于药效方面的检测。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述经验评价是通过称取样品的重量来进行的，且以样品的平均重量作为经验评价的绝对数值Ei。3.根据权利要求1所述的方法，其中，如果样品的毒性明显，所述
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【专利技术属性】
技术研发人员：肖小河，王伽伯，张定堃，牛明，
申请(专利权)人：中国人民解放军第三〇二医院，
类型：发明
国别省市：北京;11