磁定位冷盐水射频消融电极导管制造技术

本发明专利技术公开了一种磁定位冷盐水射频消融电极导管，要解决的技术问题是提高手术的安全性。本发明专利技术的导管管身与电极端管之间连接有双孔管，双孔管内孔为第一管腔，第一管腔内偏心设置有第二管腔，在电极端管的近端管壁内、第二管腔远端外固定有拉线钢丝，拉线钢丝远端端部连接在端电极，近端经第二管腔和导管管身连接在控制手柄装置上，电极端管内设置有电磁传感器和压力传感器，端电极内设置有温度传感器。本发明专利技术与现有技术相比，调节双孔管的弯曲，可以使端电极产生一定程度的弯曲，电磁传感器和压力传感器，实现对导管的电极端管的定位和贴靠程度的测量，拉线钢丝用于防止端电极与电极端管脱离，起到了保护作用，使得手术更加安全可靠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗手术器械，特别是一种用于心脏的电生理介入治疗和标测的器械。
技术介绍
近年来，三维标测系统由于其独特的安全性、准确性及高效性，在国际、国内临床心脏电生理领域，已被广泛应用于各种复杂心律失常的标测及导管射频消融。心脏三维标测很大程度上改变了传统的心脏电生理方法。传统的心脏电生理方法都是通过X光成像或造影成像获取人体内的结构信息，这种方法一方面增加了病人和医生对于X射线的曝光时间，还增加了造影剂的使用量，容易对患者造成伤害，所成图像为二维图像，增加了医生辨识的难度，操作很不方便。针对X射线对医生的伤害问题，中国专利申请号201410149035.1公开的磁导航冷盐水灌注射频消融导管，远端设有消融部分，消融部分包括消融、第一磁环和变形管，第一磁环远端的内腔设有与控制手柄连接的温度传感器。该申请的消融电极包括一个电极壳体，内部设有沿长方向的空腔，且远端封闭。第一磁环远端的内腔嵌入在电极壳体内。这种结构的消融电极和温度传感器放置的位置存在有潜在风险。首先，消融电极结构的固定主要是通过消融管和盐水管嵌入电极壳体内，通过粘接剂粘连在一起，连接方式容易使消融电极和电极壳体之间留有缝隙，在消融过程中产生的高温容易使粘接剂老化，失去其粘性，增加消融电极脱落的风险，而消融电极在心脏内的脱落极易对病人产生不可逆转的危害。其二，从附图中可以看出，温度传感器紧贴盐水管通道，没有与电极壳体内壁接触，因此在消融的过程中非常容易使测量温度低于实际温度，造成消融过程中的风险。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种磁定位冷盐水射频消融电极导管，要解决的技术问题是方便医生快速识别人体手术部位的结构，提高手术的安全性。本专利技术采用以下技术方案：一种磁定位冷盐水射频消融电极导管，从近端至远端顺序连接有控制手柄装置、导管管身、电极端管和端电极，所述导管管身与电极端管之间连接有双孔管，双孔管内孔为第一管腔，第一管腔内偏心设置有第二管腔，在电极端管的近端管壁内、第二管腔远端外固定有拉线钢丝，拉线钢丝远端端部连接在端电极，近端经第二管腔和导管管身连接在控制手柄装置上；所述电极端管内设置有电磁传感器和压力传感器；所述端电极内设置有温度传感器。本专利技术的电极端管的近端管壁内连接有与第二管腔同轴的铆管，拉线钢丝穿过铆管，并与铆管连接。本专利技术的电极端管管状的内腔与第一管腔和第二管腔连通，电极端管的外壁上嵌入有圆环状的环电极。本专利技术的端电极外形为圆柱形，平行轴线方向开有盐水管腔、温度传感器管腔和拉线管腔，盐水管腔为中心孔，温度传感器管腔和拉线管腔为盲孔，开口朝向近端，盐水管腔延伸出端电极的近端端面，形成管状接头；所述端电极的远端端部为半球形或圆弧形，在半球形或圆弧形的根部、垂直端电极轴线的截面上开有沿径向呈放射状的冷盐水灌注孔，冷盐水灌注孔交汇于圆心处，与盐水管腔连通。本专利技术的电磁传感器连接有导线，经第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上；所述压力传感器连接有导线，经第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上；所述盐水管腔上套置连接有盐水微导管，经电极端管、第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的盐水管上；所述环电极连接有电极导线，经电极端管、第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上；所述温度传感器连接有导线，经电极端管、第一管腔、导管管身连接在控制手柄装置的连接器上。本专利技术的端电极的近端端部一段外径小于端电极的外径，形成面向近端的凸台，凸台近端的部分伸进电极端管的远端内孔内，形成端电极与电极端管的连接结构。本专利技术的温度传感器端部外套置有绝缘套管。本专利技术从所述铆管近端至进入控制手柄装置，所述拉线钢丝套置有拉线外套管。本专利技术的拉线外管表面缠绕有不锈钢螺旋弹簧，螺旋弹簧表面套置有弹簧外套管。本专利技术的控制手柄装置设有手柄外壳，手柄外壳沿其轴线为从远端至近端孔径逐步扩大的三级阶梯状的阶梯通孔，手柄外壳中部的孔壁上、位于阶梯通孔中间一段开有固定柱孔；所述手柄外壳内、位于阶梯通孔的远端一段内设置有推杆，推杆的远端伸出手柄外壳外，推杆的外缘沿径向凸起形成圆盘状的把手；所述阶梯通孔的中间一段内同轴设置有外形呈柱状的手柄内芯，沿手柄内芯的轴线开有内芯通孔，在手柄内芯的半径方向开有与内芯通孔连通的钢丝固定柱孔；钢丝固定柱经固定柱孔与钢丝固定柱孔形成过盈配合连接，钢丝固定柱的下端沿其直径方向开有钢丝定位柱通孔。本专利技术与现有技术相比，第二管腔偏心设置调节双孔管的弯曲，可以使端电极产生一定程度的弯曲，端电极设有冷盐水灌注孔、放置温度传感器的温度传感器管腔，能够使温度测量更加准确，电极端管内设置的电磁传感器和压力传感器，实现对导管的电极端管的定位和贴靠程度的测量，同时还设有放置拉线钢丝的拉线管腔，用于防止端电极与电极端管脱离，起到了保护作用，利用端电极的凸台近端的部分伸进电极端管的远端内孔内，加强端电极与电极端管之间的连接强度，使手术更加安全，可以在更短的时间内形成更为准确的立体三维影像，减少了造影剂的使用，减少传统的心脏电生理标测产生的X光曝光时间，降低了医生辨识的难度，方便医生操作，减少手术时间，更加安全可靠。附图说明图1是本专利技术的结构示意图。图2是本专利技术的导管管身弯曲后的示意图。图3是本专利技术端电极的横向剖视图。图4是本专利技术端电极的轴向剖视图。图5是本专利技术端电极与电极端管的连接结构示意图。图6是本专利技术电极端管与双孔管连接结构示意图。图7是图1的A-A视图。图8是图1的B-B视图。图9是本专利技术控制手柄装置的结构示意图。图10是图9的C-C视图。图11是本专利技术导管管身的轴向剖视图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步详细说明。如图1所示，本专利技术的磁定位冷盐水射频消融电极导管，从近端至远端顺序设置连接有控制手柄装置6、导管管身5、双孔管4、电极端管2和端电极1。如图2所示，导管管身5为管状，具有弹性，导管管身5的远端可以在确定的方向向径向方向弯曲。电极端管2形状为管状，管内为电极端管2的内腔，内腔用于设置电磁传感器14和压力传感器35，用于盐水微导管21、电极导线22、温度传感器27的导线23和拉线钢丝15穿过。管的外壁即电极端管2的外壁上嵌入设置有至少一个呈圆环状的环电极3。双孔管4形状为管状，沿其轴向设有两个相互独立且不连通的通孔：第一管腔19和第二管腔20，其中，双孔管4内孔为第一管腔19，第二管腔20偏心设置在第一管腔19内，电极端管2的内腔与第一管腔19和第二管腔20连通。第一管腔19用于电磁传感器14的导线141、压力传感器35的导线351、盐水微导管21、电极导线22和温度传感器27的导线23穿过，第二管腔20用于拉线钢丝15穿过。如图4所示，端电极1外形为圆柱形，其内平行轴线方向开有三个互相隔开的管孔，分别为盐水管腔12，设置温度传感器27的温度传感器管腔11和固定连接拉线钢丝15远端端部的拉线管腔13。盐水管腔12为中心孔，温度传感器管腔11和拉线管腔13为盲孔，开口朝向近端，分别对称设置在中心孔两侧。盐水管腔12延伸出端电极1的近端端面，形成管状接头，用于套置连接盐水微导管21。如图3所示，端电极1的远端端部为半球形或圆弧形，在半球形或圆弧形的根部、垂直端电极1轴线的截面上开有至少6个沿径向呈放射状的冷盐水灌注孔10，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种磁定位冷盐水射频消融电极导管，从近端至远端顺序连接有控制手柄装置(6)、导管管身(5)、电极端管(2)和端电极(1)，其特征在于：所述导管管身(5)与电极端管(2)之间连接有双孔管(4)，双孔管(4)内孔为第一管腔(19)，第一管腔(1)内偏心设置有第二管腔(20)，在电极端管(2)的近端管壁内、第二管腔(20)远端外固定有拉线钢丝(15)，拉线钢丝(15)远端端部连接在端电极(1)，近端经第二管腔(20)和导管管身(5)连接在控制手柄装置(6)上；所述电极端管(2)内设置有电磁传感器(14)和压力传感器(35)；所述端电极(1)内设置有温度传感器(27)。

【技术特征摘要】
1.一种磁定位冷盐水射频消融电极导管，从近端至远端顺序连接有控制手柄装置(6)、导管管身(5)、电极端管(2)和端电极(1)，其特征在于：所述导管管身(5)与电极端管(2)之间连接有双孔管(4)，双孔管(4)内孔为第一管腔(19)，第一管腔(1)内偏心设置有第二管腔(20)，在电极端管(2)的近端管壁内、第二管腔(20)远端外固定有拉线钢丝(15)，拉线钢丝(15)远端端部连接在端电极(1)，近端经第二管腔(20)和导管管身(5)连接在控制手柄装置(6)上；所述电极端管(2)内设置有电磁传感器(14)和压力传感器(35)；所述端电极(1)内设置有温度传感器(27)。2.根据权利要求1所述的磁定位冷盐水射频消融电极导管，其特征在于：所述电极端管(2)的近端管壁内连接有与第二管腔(20)同轴的铆管(17)，拉线钢丝(15)穿过铆管(17)，并与铆管(17)连接。3.根据权利要求2所述的磁定位冷盐水射频消融电极导管，其特征在于：所述电极端管(2)管状的内腔与第一管腔(19)和第二管腔(20)连通，电极端管(2)的外壁上嵌入有圆环状的环电极(3)。4.根据权利要求3所述的磁定位冷盐水射频消融电极导管，其特征在于：所述端电极(1)外形为圆柱形，平行轴线方向开有盐水管腔(12)、温度传感器管腔(11)和拉线管腔(13)，盐水管腔(12)为中心孔，温度传感器管腔(11)和拉线管腔(13)为盲孔，开口朝向近端，盐水管腔(12)延伸出端电极(1)的近端端面，形成管状接头；所述端电极(1)的远端端部为半球形或圆弧形，在半球形或圆弧形的根部、垂直端电极(1)轴线的截面上开有沿径向呈放射状的冷盐水灌注孔(10)，冷盐水灌注孔(10)交汇于圆心处，与盐水管腔(12)连通。5.根据权利要求4所述的磁定位冷盐水射频消融电极导管，其特征在于：所述电磁传感器(14)连接有导线(141)，经第一管腔(19)、导管管身(5)连接在控制手柄装置(6)的连接器(9)上；所述压力传感器(35)连接有导线(351)，经第一管腔(19)、导管管身(5)连接在控制手柄装置(6)的连接器(9)上；所述盐水管腔(12)上套置连接有盐水微导管(21)，经电...

【专利技术属性】
技术研发人员：成正辉，
申请(专利权)人：深圳市惠泰医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44