放射治疗追踪定位标记物及携带有标记物的植入穿刺针制造技术

技术编号:14470854 阅读:146 留言:0更新日期:2017-01-21 03:04
本发明专利技术公开了一种放射治疗追踪定位标记物,所述标记物可以是表面设有螺旋凹槽的圆柱体,所述标记物可以是环形倒刺结构,也可以表面设有双环形凹槽,所述标记物还可以是链条式结构。本发明专利技术同时公开了一种携带有标记物的植入穿刺针,外部套管还包括标记物植入仓,所述标记物植入仓与标记物植入通道相连通,所述标记物植入仓中放置有表面具有凹陷结构的金属标记物。本发明专利技术可以减少病人深呼吸或者咳嗽带来的金标位置偏移的问题,保证病人整个治疗过程中追踪和定位的准确性,使较短时间内完成单次治疗,提高了放射治疗效果;携带有标记物的植入穿刺针可以避免标记物植入时由于穿刺针血液过多而导致微小标记物丢失。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医疗器械
,特别涉及一种放射治疗过程中,实施图像引导放射治疗时,进行图像配准或肿瘤定位的放射治疗追踪定位标记物及携带有标记物的植入穿刺针。
技术介绍
目前,随着放射治疗技术的不断发展,精确放疗因剂量投放精确、剂量聚焦集中,使得肿瘤放疗的疗效提高、副反应降低;欲达此目的,必须进行实时图像引导追踪肿瘤运动实施放射治疗。目前主要采用的方式是在肿瘤及周边植入金属标记物(简称“金标”),通过数字化影像实时获取肿瘤位置,引导治疗射线进行自动校正。放射治疗追踪和图像配准有多种模式,但是针对特定的放射治疗设备Cyberknife的呼吸追踪和金标追踪模式,需要在体内植入金标,现有金标都是光滑的圆柱体或者紧密光滑的中空螺纹设计,这种设计的金标在植入肺部以外的实体器官中时,因呼吸运动产生的位移很小,不影响定位;但是对于肺部组织,则在病人呼吸以及咳嗦时导致金标位移较大,很容易在病人的整个治疗过程中出现较大位置偏差,导致肿瘤治疗出现偏差而影响治疗效果。放射治疗的整个治疗流程为:1.患者到放疗科就诊,如确定需要进行金标植入放疗,需预约金标植入及在金标植入一周时间以后预约做模(即体位固定模具,用于放射治疗体位固定)。2.做模并进行定位,即对于患者使用模具固定并进行CT扫描,将扫描图像传输到放疗医生工作站,需一天时间。3.医生根据患者定位图像和病情进行病灶区域(靶区)的勾画,根据病情需要1到3工作日。4.计量员与物理师共同对病人的病灶区域进行放射治疗计划设计,使得靶区区域达到处方剂量并且周边器官受到的剂量最低,根据病情需要1到5工作日。5.对病人实施放射治疗到疗程结束。当金标移动在阈值范围内,较小移动虽然对治疗精度影响较小,但是在治疗过程中,由于位置的较小偏差导致金标追踪过程中位置配准难度增大,大大延长病人单次治疗时间,对相关数据进行统计,在不影响治疗精度的情况下,由于金标的微小移动导致病人单次治疗时间延长20.42%;相关研究表明,当单次治疗时间延长5倍到15倍时,较短时间完成单次治疗时的细胞存活率明显低于单次治疗时间延长的细胞存活率,分别为:1.9%,2.35%和3.42%。(参考文献:照射时间延长对肺鳞癌细胞株H520放射生物效应的影响[J],实用肿瘤学杂志,2013,27(2):136‐139)。即相同剂量单次治疗时间越短细胞的杀伤力越大,延长单次照射时间,显著降低了放射治疗对H520细胞的生物效应。(参考文献:照射时间延长对鼻咽癌放射生物学效应的实验研究[D],天津医科大学,2013。)由于金标的移动,需要病人重新定位、靶区勾画、计划设计三个环节之后才能再次进行治疗,但是根据病情完成以上三个环节至少需要3至5天甚至更多天才能继续治疗;虽然短期病灶大小位置变化不大,但是相关细胞放射实验表明:大剂量分次间隔时间越长,响应细胞的生长抑制率越低;间隔时间1、2、3、4、5、6天对应的细胞生长抑制率分别为:91.04%,93.76%,89.05%,88.88%,86.07%,78.45%,说明放疗中断时间越长对放疗疗效影响越大,甚至肿瘤细胞抑制率差异达到15.31%。(参考文献:射波刀放射治疗肺癌的放射生物学基础和临床研究[D],天津医科大学,2011.)。从高剂量放射对肿瘤细胞的DNA杀伤方面研究,两次放射治疗间隔1天相对于间隔3天,6天对DNA的杀伤力最大。(参考文献:高剂量放疗不同间隔时间的放射生物学基础研究[D],天津医科大学,2009.)综上所述,在治疗过程中由于金标的移动导致的病人重新定位、靶区勾画、计划设计到再次治疗的中间时间差对病人放射治疗疗效存在较大的影响。现有金标产品为圆柱体结构,其缺点在于附着能力差,临床表现为稳固等待时间长、治疗中极易发生移位,造成治疗偏差,导致治疗失败。常规的使用穿刺针进行穿刺活检或者标记物植入的过程为:第一步,首先进行CT扫描,并在体表肿瘤附近放置体表标志物确定下针位置及角度等;第二步,进行局部麻醉。然后根据扫描CT图像进针(不一定到达肿瘤组织);第三步,再次进行CT扫描,确定穿刺针与肿瘤之间的位置关系进行穿刺针的调整;第四步,到达肿瘤组织进行活检组织获取或者进行标记物植入,在穿刺针到达肿瘤位置后将标记物置于穿刺针针套中,然后使用针芯将金标顶出穿刺针针套,将穿刺针取出,完成穿刺活检或者标记物植入。在上述标记物植入过程中由于大量出血,即血从穿刺针中流出时易导致金标丢失的情况,如果穿刺针中都是血,放进去的标记物有可能随着血液流出,这种情况下,存在金标丢失的情况。
技术实现思路
:为解决上述技术问题,本专利技术提供一种放射治疗追踪定位标记物,具有高附着能力,植入后能迅速固定于植入位置,避免因患者日常运动、器官自主运动以及其他因素所引起的标记位置偏差。本专利技术是采用以下技术方案实现的,一种放射治疗追踪定位标记物,所述标记物为外表面具有凹陷结构的金属标记物。进一步的,所述标记物为外表面设有螺旋凹槽的圆柱体。进一步的,所述圆柱体的直径为0.70‐0.80毫米,长度为2.5‐3.5毫米,所述螺旋凹槽的深度为0.15‐0.25毫米。为适应常用18‐G穿刺针,故而追踪定位标记物直径为O.75士0.05mm。进一步的,所述圆柱体外表面设有单螺旋凹槽。进一步的,所述圆柱体外表面设有旋向相同或相反的双螺旋凹槽。进一步的,所述标记物为由圆台纵向叠加而成的环形倒刺结构,所述环形倒刺结构的长度为2.5‐3.5毫米,所述圆台的细端的横截面直径为0.35‐0.45毫米,所述圆台的高度为0.95‐1.05毫米,所述圆台的粗端直径为0.75‐0.85毫米。进一步的,所述标记物为外表面设有双环形凹槽的圆柱体,所述标记物的长度为2.5‐3.5毫米,所述环形凹槽的内径为0.35‐0.45毫米,环形凹槽的深度为0.15‐0.25毫米,宽度为0.45‐0.55毫米,所述环形凹槽间距离为0.95‐1.05毫米,对称设于所述标记物两端。进一步的,所述标记物为链条式结构,所述链条式结构由三个链环组成,所述链环的长度为0.95‐1.05mm,所述链环的两端为弧形。进一步的,所述金属标记物材质为纯度为99.99%的黄金。本专利技术同时提供了一种携带有标记物的植入穿刺针,包括外部管套和内部针芯,所述外部管套包括握持部和穿刺部,所述握持部和穿刺部中心设有标记物植入通道,所述外部套管还包括标记物植入仓,所述标记物植入仓与标记物植入通道相连通,所述标记物植入仓中放置有外表面具有凹陷结构的金属标记物。本专利技术放射治疗追踪定位标记物,能够提高标记物在软组织中位置固定的稳定性,具有高附着能力,植入后能迅速固定于植入位置,在临床中具有稳固等待时间短、移位概率低等特点,能够克服现有的金标在肺部组织植入后,由于病人的呼吸以及不自主的咳嗦所引起的位置的较大偏差,避免因患者日常运动、器官自主运动以及其他因素所引起的标记位置偏差。本专利技术放射治疗追踪定位标记物,在其外表面采用较大螺旋凹槽设计,其在植入体内后,人体组织能够增生或者由于组织间压力,促进软组织压入或生长进入定位标记外表面结构中,可以减少定位标记的位置偏移,达到追踪和定位准确性的目的,尤其是针对肺部肿瘤定位。本专利技术可以减少病人深呼吸或者咳嗽带来的金标位置偏移的问题,保证病人整个治疗过程中追踪和定位的本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种放射治疗追踪定位标记物,其特征在于,所述标记物为外表面具有凹陷结构的金属标记物。

【技术特征摘要】
2015.07.08 CN 20152050505961.一种放射治疗追踪定位标记物,其特征在于,所述标记物为外表面具有凹陷结构的金属标记物。2.根据权利要求1所述的放射治疗追踪定位标记物,其特征在于,所述标记物为外表面设有螺旋凹槽的圆柱体。3.根据权利要求2所述的放射治疗追踪定位标记物,其特征在于,所述圆柱体的直径为0.70‐0.80毫米,长度为2.5‐3.5毫米,所述螺旋凹槽的深度为0.15‐0.25毫米。4.根据权利要求2所述的放射治疗追踪定位标记物,其特征在于,所述圆柱体外表面设有单螺旋凹槽。5.根据权利要求2所述的放射治疗追踪定位标记物,其特征在于,所述圆柱体外表面设有旋向相同或相反的双螺旋凹槽。6.根据权利要求1所述的放射治疗追踪定位标记物,其特征在于,所述标记物为由圆台纵向叠加而成的环形倒刺结构,所述环形倒刺结构的长度2.5‐3.5毫米,所述圆台的细端的横截面直径为0.35‐0.45毫米,所述圆台的高度为0.95‐1.05毫米,所述圆台的粗端直...

【专利技术属性】
技术研发人员:鞠忠建曲宝林王小深李建雄徐伟王金媛王运来李玉谷珊珊李纪伟张素静刘小亮解传滨戴相昆牛宝龙
申请(专利权)人:中国人民解放军总医院
类型:发明
国别省市:北京;11

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