载药切割球囊扩张导管制造技术

本实用新型专利技术提供了一种载药切割球囊扩张导管，包括一球囊和均匀设置在该球囊外表面的多个切割刀片，切割刀片沿球囊的母线设置，并且，位于同一母线上的多个切割刀片间隔设置，位于不同母线上的相邻两个切割刀片沿球囊的圆周方向对准或错开设置，切割刀片在垂直于球囊轴向上的截面呈三角形或楔形，在切割刀片的对称设置的表面设有凹槽或凹点，在该凹槽或凹点内填充/附着/涂覆有药物，采用这种结构，使球囊易于通过弯折部位，能够提高球囊与血管的适应性，使球囊能够更好地与血管的弯曲病变部位相贴合，进而保证操作的顺利和治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种载药切割球囊扩张导管。
技术介绍
授权公告号为CN203379465U的专利公开文本提供了一种载药的切割球囊扩张导管，包括切割球囊导管本体和药物涂层，切割球囊导管本体包括球囊，在球囊表面设有多个刀片，在球囊及刀片的表面涂覆药物涂层。采用这种技术方案，由于药物涂层直接涂覆在球囊及刀片的表面，不利于对药物层进行保护，容易导致药物被血液冲洗损失，不能够确保药物被输送到病变部位。另外，据相关文献报告现有药涂球囊操作过程中真正作用到血管壁的药物不足10％，剩余90％的药物通常被血流冲走。
技术实现思路
本技术的主要目的在于提供一种与血管病变部位适应性强的载药切割球囊扩张导管。本技术提出了一种载药切割球囊扩张导管，包括一球囊和均匀设置在该球囊外表面的多个切割刀片，其特征在于，所述切割刀片沿所述球囊的母线设置，并且，位于同一母线上的多个切割刀片间隔设置。采用这种结构，由于位于同一母线上的多个切割刀片定向间隔设置，使球囊易于弯折，能够提高球囊的通过性和与血管的适应性，使球囊能够更好地与血管的弯曲病变部位相贴合，进而保证治疗效果。同时，球囊在充盈前，囊壁折叠包绕切割刀片，避免在输送过程中对血管壁造成损伤，同时也能保护刀片上所负载的药物不在输送过程中被血流冲走。优选的，位于不同母线上的相邻两个切割刀片沿所述球囊的圆周方向错开设置。采用这种结构，能够确保不同母线上的刀片在纵向上有空白间隔区，以使球囊在纵轴方向上有一定的可弯曲性。优选的，位于不同母线上的相邻两个切割刀片沿所述球囊的圆周方向对准设置。优选的，所述切割刀片在垂直于所述球囊轴向上的截面呈三角形或楔形。采用这种结构，由于切割刀片在垂直于球囊轴向上的截面呈具有尖端部的三角形或楔形，能够快速切割病变部位的狭窄斑块，使球囊更好地扩张狭窄病变处。优选的，在所述切割刀片上设有沿其长度方向延伸的凹槽，在该凹槽内填充/附着/涂覆有药物。优选的，在所述切割刀片的表面设有均匀分布的多个凹点，在这多个凹点内填充/附着/涂覆有药物。采用上述结构，药物层填充/附着/涂覆在切割刀片上的凹槽或凹点内，能够更好地对药物层进行保护，避免药物被血液冲洗损失，能够确保药物通过球囊被输送到病变部位，进而通过药物抑制被挤压受损的血管内膜下的平滑肌细胞增生，从而降低再狭窄率。附图说明图1为载药切割球囊扩张导管的整体示意图；图2为多个切割刀片在球囊表面的分布示意图，为一实施例；图3为载药切割球囊处于收缩状态的示意图；图4为载药切割球囊处于扩张状态的示意图。具体实施方式下面参见图1～图4对本技术所述载药切割球囊扩张导管进行详细说明。如图1所示，本技术所述载药切割球囊扩张导管主要包括一导管1和配置在该导管1上的球囊2，该球囊2在扩张状态下整体呈两端为渐近尖端状中间为圆筒形的柱状，由球囊2的呈圆筒状的部分构成球囊主体21。在球囊主体21的表面设有多个切割刀片3，单个切割刀片3由长条状的刀片构成，该刀片的底边通过胶粘等方式设置在球囊主体21上，刀片的材料为医用高分子材料或金属材料，可以为医用不锈钢、钴基合金、钛基合金、形状记忆合金或贵金属等。如图2所示，多个切割刀片3均匀分布在球囊主体21的外表面上，它们沿球囊主体21的母线设置，位于同一母线上的多个切割刀片3定向间隔设置，并且，位于不同母线上的相邻两个切割刀片3沿球囊主体21的圆周方向对准设置。然而并非局限于此，位于不同母线上的相邻两个切割刀片3还可沿球囊主体21的圆周方向错开设置。如图3和图4所示，切割刀片3在垂直于球囊轴向上的截面呈三角形，该三角形优选为等腰三角形，在切割刀片3上于其对称设置的两个侧表面上对称开设有沿切割刀片3的长度方向延伸的凹槽31，该凹槽31主要用以储载药物。在凹槽31内填充/附着/涂覆有药物层，该药物层是雷帕霉素(西罗莫司)、紫衫醇、血管钛素普罗布考、地塞米松中的一种或几种。下面结合上述结构描述，参照图3和图4对载药切割球囊扩张导管的工作原理进行简单地描述。如图3所示，球囊2在血管中通过病变部位时，球囊2处于收缩状态，在该收缩状态下，球囊主体21发生折叠将切割刀片3覆盖住，有利于保护切割刀片3上所携带的药物，避免药物被血液冲洗损失，能够保证药物通过球囊2被输送到病变部位。如图4所示，球囊2到达病变部位时，可施加一定压力扩张球囊2，在球囊2扩张过程中或完全扩张后，切割刀片3可对血管内的病变狭窄斑块部位进行切割，球囊2可对该病变部位进行扩张，同时，切割刀片3上所携带的药物能够直接送至被切开的血管壁之间，在球囊2撤离后，药物被埋置在被切开的血管壁之间。上述载药切割球囊扩张导管主要应用在下肢动脉粥样硬化闭塞治疗中，这种载药切割球囊扩张导管利用多个切割刀片3切割开血管内膜和部分中膜后将药物暴露于血管壁内，从而使药物直接作用于动脉中层，抑制动脉中膜层内的平滑肌细胞的迁移和增殖，从而提高抑制率，减少药物用量。第一、由于位于同一母线上的多个切割刀片3定向间隔设置，使球囊2易于弯折，能够提高球囊与血管的适应性，使球囊能够更好地与血管的弯曲病变部位相贴合，进而保证治疗效果；第二、由于切割刀片3在垂直于球囊轴向上的截面呈具有尖端部的三角形或楔形，能够快速切割狭窄病变部位的斑块，使球囊更好地扩张狭窄病变处；第三、药物层填充/附着/涂覆在切割刀片3上的凹槽或凹点内，能够更好地对药物层进行保护，避免药物被血液冲洗损失，能够确保药物通过球囊2被输送到病变部位，进而通过药物抑制被挤压受损的血管内表面的内膜增生，从而降低再狭窄率。以上所述仅为本技术的较佳实施例，并不用以限制本技术，凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。例如，在上述实施例中，切割刀片3在垂直于球囊轴向上的截面呈三角形，然而并非局限于此，切割刀片3在垂直于球囊轴向上的截面也可为楔形，凹槽31可开设在该楔形的两侧表面上。又例如，在上述实施例中，在截面为等腰三角形的切割刀片3的两个侧表面上对称开设有用以储载药物的凹槽31，然而并非局限于此，也可在切割刀片的表面设有均匀分布的多个凹点，由这多个凹点来代替凹槽31，在这多个凹点内亦可填充/附着/涂覆有药物。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种载药切割球囊扩张导管，包括一球囊(2)和均匀设置在该球囊外表面的多个切割刀片(3)，其特征在于，所述切割刀片(3)沿所述球囊(2)的母线设置，并且，位于同一母线上的多个切割刀片(3)间隔设置。

【技术特征摘要】
1.一种载药切割球囊扩张导管，包括一球囊(2)和均匀设置在该球囊外表面的多个切割刀片(3)，其特征在于，所述切割刀片(3)沿所述球囊(2)的母线设置，并且，位于同一母线上的多个切割刀片(3)间隔设置。2.根据权利要求1所述的载药切割球囊扩张导管，其特征在于，位于不同母线上的相邻两个切割刀片(3)沿所述球囊(2)的圆周方向错开设置。3.根据权利要求1所述的载药切割球囊扩张导管，其特征在于，位于不同母线上的相邻两个切割刀片(3)沿所述球囊(2)的圆周方向对准...

【专利技术属性】
技术研发人员：张学民，张韬，
申请(专利权)人：张学民，
类型：新型
国别省市：北京;11