本发明专利技术公开了心可舒制剂在制备治疗心律失常伴随的焦虑、抑郁等精神心理问题药物的应用及制备方法。本发明专利技术由以下重量的原料配比而成：葛根300-900g、山楂300-900g、丹参300-900g、三七20-60g和木香20-60g。本发明专利技术还公开了心可舒制剂在制备治疗心律失常伴随的焦虑、抑郁等精神心理问题药物的制备方法。本发明专利技术所述的心可舒制剂在治疗患者疗程中发现，患有心律失常的患者在服用心可舒制剂后不仅心律失常的症状明显缓解，并且焦虑、抑郁等心理问题有了明显的缓解。
【技术实现步骤摘要】
：本专利技术涉及一种中药的新的治疗应用，特别涉及中药心可舒组合物在治疗心律失常患者伴随的焦虑、抑郁等精神心理问题方面的应用。
技术介绍
：心律失常是常见的心血管疾病，多表现为早搏、心动过速、心动过缓，甚至室速、室颤等。近来研究表明精神心理因素会通过多种机制影响心脏电活动，其发病机制是复杂的、多途径的，中枢神经系统存在调节应激致室性心律失常的特殊通路，血浆高儿茶酚胺水平致心电不稳定、焦虑、紧张等因素诱发冠状动脉痉挛，血小板被激活，使心肌血流灌注改变导致心肌电稳定性发生变化。抑郁、焦虑等心理障碍是室性心律失常的独立危险因素，已有研究证明很多心律失常患者伴随有心理疾病，上世纪八十年代，Katz就发现53％的室性早搏与焦虑等精神障碍有关。对我国5省市1220例合并器质性心脏病的室性早搏患者的调查发现27％的患者有明显的抑郁症状。而抑郁、焦虑等心理障碍不仅降低患者的生活质量，而且增加心血管事件和死亡率。药物是治疗抑郁、焦虑等心理障碍的主要方法，抗抑郁、焦虑药物主要包括三环类(TCA)、5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和去甲肾上腺素及5-羟色胺再摄取抑制剂(SNRI)等，如果药物无效或不能耐受时，电休克往往是一种非常有效的方法。然而这两种治疗手段均有致心律失常的副作用，显然不适于心律失常患者使用。沃华心可舒片经三十年临床应用证实治疗冠心病效果稳定可靠，本专利技术意外的发现，沃华心可舒片不止对心律失常疗效显著，同时对患者的焦虑、抑郁等不良情绪有明显的改善作用，符合“双心效应”即治疗心律失常的同时，对患者的心理(情绪)也具有一定的调节作用。专利技术内容：本专利技术提供一种心可舒制剂新的治疗用途，所述新的治疗用途为心律失常患者伴随的焦虑、抑郁等不良情绪。大量的临床医生反馈患者在服用沃华心可舒片后，普遍感觉心律失常症状明显缓解，且自我感觉心情愉悦。医生在回访中也发想患者情绪稳定，焦虑、抑郁等不良情绪显著改善。以下为临床研究资料：1对象与方法1.1研究对象在2014至2015年于山东大学附属齐鲁医院干部病房、心内科病房患者中筛选心律失常合并心理问题患者100例，按就诊顺序随机将患者分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男33例，女17例；年龄28岁～76岁，平均年龄53岁；频发房性早搏12例，频发室性早搏15例，心房颤动17例，房性早搏并室性早搏3例，交界性早搏1例，室上性心动过速2例。对照组50例，其中男31例，女19例，年龄26岁～79岁，平均年龄51.5岁；频发房性早搏11例，频发室性早搏17例，心房颤动16例，房性早搏并室性早搏1例，交界性早搏2例，室上性心动过速3例。两组在性别、年龄、病程及病情轻重等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。入选标准：符合有心悸、胸闷症状，心电图证实系心律失常引起，持续1个月以上者；应用汉密尔顿抑郁、焦虑量表(HAMD、HAMA)进行心理测量，HAMD量表总分≥20分且HAMA量表总分≥14分者。排除标准：包括：①经检查证实为急性心肌梗死、甲亢性心脏病、严重贫血、电解质紊乱、洋地黄中毒、心功能IV级等引起的心律失常。②过敏体质及对多种药物过敏者。③精神病患者、大量吸烟饮酒患者。④妊娠及哺乳期妇女。⑤3级高血压或属高危以上者。1.2研究方法治疗组口服心可舒片(山东沃华医药科技股份有限公司提供)每日3次，每次4片；对照组口服稳心颗粒每次9g，每日3次，口服喜太乐每日20mg；疗程均为4周。3观察指标与方法3.1心律失常状态改善服药前、服药4周分别检查心电图及动态心电图，观察服药前后胸闷、心悸、等症状的缓解程度和发作次数减少程度。疗效评定(1)显效：心律失常消失或减少90％以上，心电图正常或明显改善，临床症状消失或明显改善。(2)有效：心律失常较治疗前改善50％以上，心电图改善，临床症状大部分消失或缓解。(3)无效：心律失常发作无减轻，心电图及症状改善不明显或加重。3.2焦虑与抑郁状态改善应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价抑郁严重度，焦虑量表(HAMA)评价伴发焦虑程度，并作为主要疗效指标。分别于治疗前、治疗4周末各进行1次量表评分。以心理治疗后HAMA、HAMD的减分率为指标，将疗效分为显效(减分率＞75％)、有效(75％≥减分率＞25％)、无效(减分率≤25％)3级。减分率＝(治疗前HAMA或HAMD分数-治疗后分数)/治疗前分数×100％。统计方法：所有的统计检验均采用SPSS13.0统计软件，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。不同组计量资料将采用均数±标准差进行统计描述。4结果4.12组治疗前后心律失常状态改善(见表1)表12组治疗前后心律失常症状比较组别n显效有效无效治疗组5018293对照组5011327两组疗效比较，P＜0.05，有显著性差异。4.2焦虑抑郁状态改善程度比较(见表3、表4)表22组治疗前后焦虑程度变化比较组别n显效有效无效治疗组5010319对照组5052817表32组治疗前后抑郁程度变化比较组别n显效有效无效治疗组5012344对照组5073112两组疗效比较，P＜0.05，有显著性差异为此，本专利技术提供一种治疗心律失常患者伴随的焦虑、抑郁等不良情绪的中药组合物，该组合物由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：【处方】葛根300-900g，山楂300-900g，丹参300-900g，三七20-60g，木香20-60g最优选的组成为：【处方】葛根600g，山楂600g，丹参600g，三七40g，木香40g以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，上述配方组成可制成药物制剂1000剂。所述剂指制成的成品药物制剂，如胶囊剂1000剂指胶囊制剂1000粒，片剂1000剂指片剂1000片，对于颗粒剂是颗粒剂1000克，口服液是指口服液1000ml等。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本专利技术的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的药物组合物，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂如：普通片剂，糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂；胶囊剂如：硬胶本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗心律失常伴随的焦虑、抑郁等精神心理问题的中药组合物，所述中药组合物，其配方为葛根300‑900g，山楂300‑900g，丹参300‑900g，三七20‑60g，木香20‑60g。
【技术特征摘要】
1.一种治疗心律失常伴随的焦虑、抑郁等精神心理问题的中药组合物，所述中药组合物，其配方为葛根300-900g，山楂300-900g，丹参300-900g，三七20-60g，木香20-60g。2.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，不仅对心律失常疗效显著，同时对患者的焦虑、抑郁等不良情绪有明显的改善作用，符合“双心效应”。3.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，其配方为葛根600g，山楂600g，丹参600g，三七40g，木香40g。4.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，所述组合物是心可舒片。5.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，所述组合物是心可舒胶囊。6.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，所述组合物是心可舒糖衣片。7.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：周万辉，曾英姿，王冬梅，于洪亮，赵磊，程世娟，
申请(专利权)人：山东沃华医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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