具有防治慢性肾衰功效的中药组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，它由黄蜀葵花10份，黄芪3‑30份，虎杖3‑15份，姜黄0.3‑3份制成。本发明专利技术立足祖国医药学方剂配伍理论，在大量实验研究基础上，筛选出黄蜀葵花、黄芪、虎杖和姜黄中药组合物，实验结果表明，本发明专利技术提供的中药组合物具有很好的减少蛋白结合型尿毒素前体在肠道内的生成，减轻尿毒素的体内堆积作用，对慢性肾衰具有很好的保护和改善作用，可以缓解慢性肾衰的临床症状，本发明专利技术对于慢性肾衰的临床治疗具有重要的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有防治慢性肾衰功效的中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
慢性肾功能衰竭是多种肾脏疾病发展的最终结果，它是由于肾車位受损，肾功能下降进而产生代谢产物和毒素堆积，水电解质和酸碱平衡紊乱的缓慢而不可逆的病理过程，是一组常见的临床综合症。肾衰竭患者由于功能肾单位减少，不能充分排泄体内代谢废物而在体内蓄积导致机体病理生理改变从而引起各种症状和体征的毒性物质，称为尿毒症毒素。人们最初将尿素、肌酐等小分子溶质主要的尿毒症毒素，后来发现终末期肾脏病患者循环中有相对分子量为500～5000的物质潴留，这类物质与周围神经病变等尿毒症症状有关。目前通常根据分子量和蛋白结合情况将尿毒症毒素分为三大类：(1)小分子水溶性毒素，分子量一般不超过500D，如尿素和肌酐；(2)中分子类毒素，分子量大于500D；(3)与蛋白结合的毒素，该物质本身分子量小于500D，但易于蛋白结合，形成中大分子，如硫酸吲哚酚、硫酸对甲酚等。2003年欧洲尿毒症毒素工作组提出25种蛋白结合型毒素，蛋白结合类毒素作为重要的尿毒症毒素，越来越受到重视。蛋白结合毒素一旦与血浆蛋白结合就难以自动解离。硫酸吲哚酚、硫酸对甲酚是两类蛋白结合类毒素的重要代表，除了对肾脏本身的毒性，还能损害其他器官和组织，如心脏、血管内皮、脑组织等，与透析患者死亡率密切相关。研究证明随着肾功能下降，体内硫酸吲哚酚、硫酸对甲酚的血清总浓度会增加。目前对于尿毒素的清除主要以透析治疗来清除血液中的水溶性小分子尿毒素，然而这些方法皆无法有效清除血液中的蛋白结合型尿毒素；研究显示，透析对水溶性小分子尿毒素清除效果很好，但对于蛋白结合型尿毒素清除率很低。因此如何高效清除蛋白结合类尿毒症毒素成为研究人员关注的热点，从中药方剂中发现有效清除蛋白结合尿毒素体内堆积的创新药物具有重要意义。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种疗效可靠，不良反应低，能有效减轻慢性肾衰患者体内尿毒素堆积，改善临床症状的中药组合物。本专利技术另一个目的是提供该中药组合物的制备方法与应用。技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为：一种具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10份，黄芪3-30份，虎杖3-15份，姜黄0.3-3份。作为优选方案，以上所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10份，黄芪3-10份，虎杖5-10份，姜黄1-3份。作为优选方案，以上所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10份，黄芪3份，虎杖5份，姜黄2份。一种具有防治慢性肾衰功效的中药组合物制剂，按重量份数取黄蜀葵花，黄芪，虎杖和姜黄的提取物和药学上可接受的载体制成口服制剂。作为优选方案，所述的口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、粉针剂或注射剂等。本专利技术所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：取黄蜀葵花，黄芪，虎杖和姜黄药材倒入回流提取灌，加入药材10～20倍量水浸渍，待全部药材充分湿润后开始加热，加热至完全沸腾时，保沸提取1～3小时，过滤，滤渣再加入10～20倍量的85％～95％乙醇，继续加热，待完全沸腾后，保沸提取1～3小时，过滤，合并滤液，浓缩，得浓缩液。本专利技术所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物在制备治疗慢性肾衰药物中的应用。本专利技术所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物在制备减轻慢性肾衰患者尿毒素体内堆积或蛋白结合型尿毒素体内堆积药物中的应用。所述尿毒素为蛋白结合型尿毒素。本专利技术所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物在制备减轻慢性肾衰患者蛋白结合型尿毒素硫酸对甲酚体内堆积药物中的应用。所述蛋白结合型尿毒素为硫酸对甲酚。本专利技术所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物在制备减轻慢性肾衰患者肠道内蛋白结合型尿毒素前体生成药物中的应用。蛋白结合型尿毒素前体为对甲酚。本专利技术所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物在制备减轻慢性肾衰患者肠道内蛋白结合型尿毒素前体对甲酚生成药物中的应用。如把本专利技术提供的中药组合物制成注射液时，按上述重量份数比取黄蜀葵花，黄芪，虎杖和姜黄加水煎煮两次，每次1小时，滤过，滤液合并浓缩为相对密度1.20-1.30(65℃)的清膏，加乙醇至含醇量75-80％，冷藏，取上清液，回收乙醇并浓缩为相对密度1.20-1.30的清膏，加乙醇至含醇量80-85％，冷藏，取上清液，加入约为投料量1％的活性炭，搅拌30分钟，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水至配制量，搅匀，加热煮沸40-50分钟，冷藏，滤过，滤液浓缩至配制量的1/3，冷藏，滤过，滤液用NaOH溶液调节pH值至6.5-7.5，加热煮沸40-50分钟，加入约为药液量0.5％的活性炭，搅匀，药液温度降至50-60℃，静置，滤过，滤液经超滤后，加入约为药液量0.5％的活性炭，煮沸，滤过，滤液加注射用水至1000ml，调节pH值至6.5-7.5，滤过，灌封，灭菌。有益效果：本专利技术提供的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物和现有技术相比具有以下优点：目前对于尿毒素的清除主要以透析治疗来清除血液中的水溶性小分子尿毒素，然而这些方法皆无法有效清除血液中的蛋白结合型尿毒素；研究显示，透析对水溶性小分子尿毒素清除效果很好，但对于蛋白结合型尿毒素清除率很低。目前也有口服吸附剂(AST120)，口服吸附剂虽然能吸附肠道尿毒素前体从而减少体内尿毒素含量，但其服用剂量大(6-9克/天)，容易造成便秘等不良反应，且尚在临床试验阶段。同时也有用含有大黄等泄下中药的中医方剂通过灌肠减少体内尿毒素，然而，长期使用会导致反复腹泻及肠道电解质紊乱等不良反应。本专利技术所提供的中药组合物，可以减少肠道内蛋白结合型尿毒素前体的生成，从而减少体内多个组织器官中蛋白结合型尿毒素的含量。目前透析及其他清除方式，只能被动清除体内源源不断生成的尿毒素，不能从根源解决问题。与之相比，本专利技术所述中药组合物可以从源头减少尿毒素前体的生成，从根本减少尿毒素的生成，且具有显著的肾脏损伤保护作用，具有更优的治疗策略。本专利技术立足祖国医药学方剂配伍理论，在大量实验研究基础上，筛选出由黄蜀葵花、黄芪、虎杖和姜黄等中药组成的组合物，具有很好的减轻蛋白结合型尿毒素前体在肠道内的生成，以及减轻蛋白结合型尿毒素的体内堆积作用，对慢性肾衰具有很好的保护和改善作用，可以缓解慢性肾衰的临床症状，本专利技术对于慢性肾衰的临床治疗具有重要的应用前景。肾虚是慢性肾脏病的基础，而维护肾气是慢性肾脏病的基本治疗方法之一。黄蜀葵花具有清热利湿、利尿通淋、活血止血、消肿解毒等功效。但其作用偏向清热利湿，益气作用稍弱。黄芪作为补气之圣药，在治疗肾脏病中具有重要的作用。慢性肾炎患者常出现水肿症状，方中黄芪、黄蜀葵花、虎杖均具利水消肿、利尿通淋的功效。慢性肾炎病程较长,符合“久病入络”、“久病必瘀”的传统理论,而瘀血既成之后，又常使蛋白尿顽固难消，非活血化瘀不可取效。加入姜黄取其破血行气的功效，达到去瘀行气的作用。附图说明图1各实验组24小时尿蛋白排泄量。图2各组肾脏HE染色图3各组肠道HE染色图4各组肾脏PAS染色图5为各实验组的血中尿毒素硫酸对甲酚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10份，黄芪3‑30份，虎杖3‑15份，姜黄0.3‑3份。

【技术特征摘要】
1.一种具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10份，黄芪3-30份，虎杖3-15份，姜黄0.3-3份。2.根据权利要求1所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10份，黄芪3-10份，虎杖5-10份，姜黄1-3份。3.根据权利要求1所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：黄蜀葵花10份，黄芪3份，虎杖5份，姜黄2份。4.一种具有防治慢性肾衰功效的中药组合物制剂，其特征在于，取权利要求1～3任一项所述的重量份数的原料的提取物和药学上可接受的载体制成口服制剂。5.权利要求1～3任一项所述的具有防治慢性肾衰功效的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取黄蜀葵花，黄芪，虎杖和姜黄药材倒入回流提取灌，加入药材10～20倍量水浸渍，待全部药材充分湿润后开始加...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭建明，段金廒，钱大玮，郭盛，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32