一种具有降血脂作用的口服液制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，尤其是治疗高血脂的药品或保健品。本发明专利技术所要解决的技术问题，是提供一种有降脂作用的中药复方，并制成便于随身携带和随时使用的口服液，可以制备成浓缩液或非浓缩液。优选由下述重量份的原料药制成：金花茶花45份，金花茶叶80份，山楂叶65份，绞股蓝32份，泽泻12份，罗汉果10份。药理实验结果表明，本发明专利技术口服液具有降低高脂饲料诱导的高血脂wistar大鼠血清中TG和TC的作用，并能抑制LDL‑C的上升，有积极的血脂调节作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，尤其是治疗高血脂的药品或保健品。
技术介绍
高血脂又称脂代谢紊乱或血脂异常。可表现为高胆固醇血症、高甘油三脂血症或混合型高血脂症。近年来，随着人口老龄化加重和饮食习惯的改变，患有高血脂症的人越来越多，且有低龄发病的趋势。目前临床上治疗高血脂症的药物主要是西药，存在一定的副作用，即使是较为安全的他汀类药物也有肌肉疼痛和横纹肌溶解的风险。而且需要长时间治疗。因此高脂血症的现代医学治疗是一个长期的、相当费钱的、并有一定安全风险的任务。相对来说，中药对高血脂的治疗和预防均有良好的效果，且许多中药已经过几百上千年使用，被证明副作用很小。中医学认为，应该主要从两个方面治疗高血脂症：其一是清源，即将人体内过多的脂肪清除，并保持人体脂代谢的正常运作，常用的有疏肝利湿法、化痰祛湿法、活血化瘀法等；其二是固本，高血脂症的基本病机是本虚标实、痰湿内停、脾肾亏虚，固本法常用的有益气活血、健脾化湿、益肾泄浊。本专利技术已经考虑到了这两个方面。金花茶Camellianitidissima是山茶科Theaceae山茶属Camellia的常绿灌木或小乔木，其花和叶为广西壮族民间的传统用药，据《广西中药材标准》，《现代本草纲目》等记载，可用于防治咽喉炎，肾炎，痢疾，肿瘤，便血，高血压和月经不调等病症。《壮药选编》记载金花茶花和叶的性味是：花：调龙路，止血。用于高血压、高血脂、便血、崩漏；叶：微苦、涩，平。花和叶的功用：调龙路，调谷道、水道，清热毒，除湿毒。用于咽痛、水肿、高血压、高血脂、黄疸等疾病。由于金花茶一直是名贵的植物，花的价格居高不下，给后续相关产品的开发带来不小的成本压力。目前对于金花茶深加工和开发的现有技术主要是用冻干或真空干燥技术，将花朵制备为花茶，但是残破、过小、不规则等品相差的花往往被丢弃，此外，对于叶的利用，现有技术报道很少，这些都不利于充分利用资源。山楂叶为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥叶。《中国药典》(2015版)记载山楂叶的性味与归经：酸，平，归肝经。其功能与主治为：活血化瘀，理气通脉，化浊降脂。用于气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，高脂血症。相对于山楂的果实，山楂叶也具有良好的降血脂功能和不错的口感，而且成本要低得多。绞股蓝是葫芦科植物Gynostemmapentaphyllum(Thunb.)Makino的全草，别名五爪金龙、蛇王、毛果绞股蓝。《壮药选编》记载绞股蓝的性味是：苦、微甜，凉。功用为：调谷道、气道，清热毒，补虚，抗癌。用于体虚乏力，高血压、高血脂、咳嗽等症。泽泻为泽泻科植物Alismaorientale(Sam.)Juzep.的干燥块茎。《中国药典》(2015版)记载山楂叶的性味与归经：甘、淡，寒。归肾、膀胱经。其功能与主治为：利水渗湿，泄热，化浊降脂。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。罗汉果是葫芦科植物Siraitiagrosvenorii(Swingle)C.JeffreyexLuetZ.Y.Zhang的干燥果实，别名拉汉果、假苦瓜、光果木鳖。《中国药典》(2015版)记载罗汉果的性味与归经：甘，凉。归肺、大肠经。功能与主治：清热润肺，利咽开音，滑肠通便。用于肺热燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。《广西特色中草药》对此有详细补充：主治肺热痰火咳嗽，化痰止咳。现有技术中，降脂中药复方的使用大多以颗粒剂的形式，有一部分是做成片剂或袋泡茶，使用上均有所不便：片剂需用水帮助吞服，颗粒剂和袋泡茶需要热水、搅拌和长时间等待。已经习惯快节奏生活的年轻人常觉得不够方便，甚至不愿使用。相对来说，口服液形式更为简洁易用，即使没有水或者乘坐地铁、公车等交通工具时也能即开即用。充分迎合了年轻一代人“无事就看手机，想起就能喝到”的行为特点。本专利技术申请中，金花茶、山楂叶、泽泻、绞股蓝均有治疗高血脂疾病之功效，它们的药理作用机制和作用靶点不完全相同，合用可以多重阻断多余血脂的形成，降低血脂含量，有效果叠加的益效。绞股蓝和罗汉果更兼有清热解毒、消渴解暑、利咽补肺、调节口味之功果。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题，是提供一种有降脂作用的中药复方，并制成便于随身携带和随时使用的口服液，可以制备成浓缩液或非浓缩液。本专利技术解决上述技术问题的技术方案如下：本专利技术组合物的基础方由下述重量份的原料药制成：金花茶花60-120份，山楂叶40-90份，绞股蓝25-45份，泽泻6-18份，罗汉果5-20份。也可以由下述重量份的原料药制成：金花茶叶80-160份，山楂叶40-90份，绞股蓝25-45份，泽泻6-18份，罗汉果5-20份。还可以由下述重量份的原料药制成：金花茶花30-60份，金花茶叶50-100份，山楂叶40-90份，绞股蓝25-45份，泽泻6-18份，罗汉果5-20份。本专利技术组合物可根据具体情况在基础方中调整原料药的组成，优选由下述重量份的原料药制成：金花茶花45份，金花茶叶80份，山楂叶65份，绞股蓝32份，泽泻12份，罗汉果10份。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步描述。实施例1步骤1：净选、称取金花茶花60份，山楂叶40份，绞股蓝25份，泽泻6份，罗汉果5份。步骤2：加6倍重量的水煎煮二次，每次2小时，滤过，弃去滤渣，合并滤液，70℃下减压浓缩至热测相对密度为1.08～1.20的浓缩液，放置冰箱冷藏过夜，过滤取上清液，或不放置冰箱直接离心后取上清液。步骤3：步骤2所得的上清液加入上清液体积20-40％的60-90％乙醇水溶液(体积百分比，下同)进行醇沉，离心后取上清液。步骤4：步骤3所得的上清液浓缩后加入适量调味剂、稳定剂、抗氧剂、调酸剂，进行灌装、杀菌后即得成品。也可以不浓缩，直接制备成浓度较稀的成品。实施例2步骤1、2同实施例1。步骤3：步骤2所得的上清液加入适量乳化剂和澄清剂，室温下搅拌10分钟，离心后取上清液。步骤4同实施例1。实施例3步骤1：净选、称取金花茶花120份，山楂叶90份，绞股蓝45份，泽泻18份，罗汉果20份。其余步骤同实施例1。实施例4步骤1：净选、称取金花茶叶80份，山楂叶40份，绞股蓝25份，泽泻6份，罗汉果5份。其余步骤同实施例1。实施例5步骤1：净选、称取金花茶花30份，金花茶叶50份，山楂叶40份，绞股蓝25份，泽泻6份，罗汉果5份。其余步骤同实施例2。实施例6步骤1：净选、称取金花茶花60份，金花茶叶100份，山楂叶90份，绞股蓝45份，泽泻18份，罗汉果20份。其余步骤同实施例2。实施例7步骤1：净选、称取金花茶花45份，金花茶叶80份，山楂叶65份，绞股蓝32份，泽泻12份，罗汉果10份。其余步骤同实施例2。实施例8取20只小鼠进行最大给药量试验，换算出大鼠实验给药剂量。取4周龄雄性wistar大鼠40只，适应性喂养后按体重随机取30只高脂饲料(1％胆固醇、10％猪油、10％蛋黄粉和79％基础饲料)喂养，余10只为正常对照组，给予普通的大鼠饲料。3周后取高脂饲料饲养的大鼠，按体重随机分为模型组、本专利技术口服液组、阳性对照组(阿托伐他汀)，每组10只。正常对照组给予生理盐水，模本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有降血脂作用的口服液，其特点在于，由下述重量份的原料药制成：金花茶花60‑120份，山楂叶40‑90份，绞股蓝25‑45份，泽泻6‑18份，罗汉果5‑20份。

【技术特征摘要】
1.一种具有降血脂作用的口服液，其特点在于，由下述重量份的原料药制成：金花茶花60-120份，山楂叶40-90份，绞股蓝25-45份，泽泻6-18份，罗汉果5-20份。2.一种具有降血脂作用的口服液，其特点在于，由下述重量份的原料药制成：金花茶叶80-160份，山楂叶40-90份，绞股蓝25-45份，泽泻6-18份，罗汉果5-20份。3.一种具有降血脂作用的口服液，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢奕，张健，邹春林，
申请(专利权)人：广西南宁隆吉维特生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45