本发明专利技术涉及预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊及制备方法，由下述原料按所述重量份数制备而成：益生菌素18‑22份、醋酸洗必泰1‑4份、PEG‑4000 18‑22份、PEG‑200 50‑64份。优点是：通过PEG聚乙二醇凝胶保存益生菌素实现其在常温下储存的目的，同时采用软胶囊包裹，实现在阴道内迅速崩解，在体温的和阴道内分泌物中水分的作用下，醋酸洗必泰首先发挥抗抑菌功能，然后益生菌素可快速激活益生菌，达到杀灭抑制病原微生物的目的，恢复女性正常功能。本制剂疗效好、毒副作用小、可以长期使用、适用面广、制备方法科学合理的制剂工艺，适合于大规模生产，并且提高产品质量。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊及制备方法。
技术介绍
发展中国家目前有40％以上的妇女患有不同程度的妇科疾病，传统的中药疗法和抗生素的使用常常会伤害阴道中的正常菌群，造成菌群失调和产生耐药性或者造成双重感染。妇科疾病已经成为一种常见病，多发病和难治愈的疾病。为了对抗各种致病微生物的侵袭，曾经有的厂家试图使用益生菌硬胶囊作为栓剂在女性阴道内使用，由于益生菌的储存需要干燥低温的条件，而且硬胶囊在阴道内不易崩解，所以益生菌硬胶囊的疗效不确切。
技术实现思路
为克服现有技术的不足，本专利技术的目的是提供一种疗效好、毒副作用小的预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊及制备方法，可以在常温下储存，在阴道内迅速崩解，发挥抗抑菌功能，然后益生菌素可以快速激活益生菌，达到杀灭抑制病原微生物的目的。为实现上述目的，本专利技术通过以下技术方案实现：预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊，由下述原料按所述重量份数制备而成：益生菌素18-22份、醋酸洗必泰1-4份、PEG-400018-22份、PEG-20050-64份。由下述原料按所述重量份数制备而成：益生菌素20份、醋酸洗必泰2份、PEG-400020份、PEG-20058份。所述的益生菌素是乳酸菌素。预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊的制备方法，包括以下步骤：1)取符合所述重量份数的PEG-200和PEG-4000在水浴中加热至30℃，边溶解边搅拌，使PEG-4000均匀的溶解在PEG-200中，冷却保温在20-25℃，呈凝胶状，得到PEG聚乙二醇凝胶；2)取符合所述重量份数的益生菌素、醋酸洗必泰，加入步骤1)得到的PEG聚乙二醇凝胶中，反复搅拌，然后通过胶体磨研细并且混合均匀。步骤2)得到的混合物灌装到软胶囊内，干燥后包装。制备方法在干燥洁净的净化厂房内完成，室温不得超过25℃。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：通过PEG聚乙二醇凝胶保存益生菌素实现其在常温下储存的目的，同时采用软胶囊包裹，实现在阴道内迅速崩解，在体温的和阴道内分泌物中水分的作用下，益生菌素能够迅速穿透致病微生物的细胞膜，协同醋酸洗必泰发挥抗抑菌功能，然后益生菌素可快速激活益生菌，达到杀灭抑制病原微生物的目的，恢复女性正常功能。本制剂疗效好、毒副作用小、可以长期使用、适用面广、制备方法科学合理的制剂工艺，适合于大规模生产，并且提高产品质量。附图说明图1是棉栓的结构示意图。图中：1-软胶囊2-定位体3-线绳4-明胶。具体实施方式下面结合说明书附图对本专利技术进行详细地描述，但是应该指出本专利技术的实施不限于以下的实施方式。预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊，由下述原料按下述重量份数制备而成：益生菌素18-22份、醋酸洗必泰1-4份、PEG-400018-22份、PEG-20050-64份，益生菌素是乳酸菌素。优选的，本栓剂原料按下述重量份数制备而成：益生菌素20份、醋酸洗必泰2份、PEG-400020份、PEG-20058份；益生菌素是乳酸菌素。预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊的制备方法，该制备方法在干燥洁净的净化厂房内完成，室温不得超过25℃；具体包括以下步骤：1)取符合所述重量份数的PEG-200和PEG-4000在水浴中加热至30℃，边溶解边搅拌，使PEG-4000均匀的溶解在PEG200中，冷却保温在20-25℃，呈凝胶状得到PEG聚乙二醇凝胶。2)取符合所述重量份数的益生菌素、醋酸洗必泰，加入步骤1)得到的PEG聚乙二醇凝胶中，反复搅拌，然后通过胶体磨研细并且混合均匀。步骤2)得到的混合物灌装到软胶囊内，干燥后包装；也可采用软胶囊包装机灌装制作，软胶囊胶皮的制作安装国家药典标准执行。用于治疗和预防因各种病原微生物引起的各种妇科疾患，如：细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，非淋菌性阴道炎，盆腔炎，子宫内膜炎，宫颈炎，附件炎等。它能够迅速抑制、杀灭各种寄生在女性器官内的各种致病微生物，恢复阴道内正常PH值，促进阴道内益生菌的生长，提高免疫，改善女性功能。妇科疾病患者和正常妇女的治疗、预防均可以使用，预防和治疗效果明显，不良反应小，可以长期使用。实施例本栓剂以益生菌素，醋酸洗必泰，聚乙二醇无，为主要成分，包裹在以明胶，甘油，钛白粉，氧化铁组成的软胶囊中；具体原料按下述重量份数制备而成：益生菌素醋酸洗必泰PEG-4000PEG-200实施例120％2％20％58％实施例218份1份18份50份实施例322份4份22份64份实施例419份2份19份56份实施例520份2分20份58份其中，益生菌素是乳酸菌素。制备过程：1)按照上述比例称取PEG-200、PEG-4000，在30℃水浴中搅拌溶解均匀，冷却至20℃、22℃、23℃、24℃或25℃保温呈凝胶状。2)将上述比例的益生菌素、醋酸洗必泰混入步骤1)得到的凝胶中，搅拌混合均；3)通过胶体磨进一步混匀研细，粒度小于300目；4)在软胶囊包装机灌装制作软胶囊栓剂，软胶囊胶皮的制作安装国家药典标准执行；5)上述各项操作必须在干燥的洁净净化厂房内，室温不可以超过25℃。其中，软胶囊胶皮是按照国家药典要求，由明胶、甘油、钛白粉、氧化铁制备而成的。复方益生菌素凝胶软胶囊栓剂在阴道内崩解复活后能够快速杀灭抑制病原微生物的生长，利于正常菌群的生长繁殖，维持正常PH值，改善性功能。益生菌素必须在低温干燥的环境下保存，否则遇到水分或者高温将会降低效价。本专利技术将益生菌素混在无水的凝胶内并且由软胶囊包裹，改善了益生菌素的储存环境，保证了益生菌素的疗效。本专利技术提供的制备方法工艺参数合理，易于操作，成本低廉，质量控制容易掌握，利于快速大规模生产。性能检测结果：1、对大肠杆菌抑菌试验结果注：阴性对照组均无菌生长结论依据中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979—2002，试验温度为20℃±1℃,试验重复3次。益生菌素抑菌凝胶浓度为原型，作用时间为2min,对大肠杆菌的平均抑率为100.00％。具有较强抑菌作用。2、对金黄色葡萄球菌抑菌试验结果注：阴性对照组均无菌生长结论依据中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979—2002，试验温度为20℃±1℃,试验重复3次。益生菌素抑菌凝胶浓度为原型，作用时间为2min,对金黄色葡萄球菌的平均抑率为100.00％。具有较强抑菌作用。3、对白色念珠菌抑菌试验结果注：阴性对照组均无菌生长结论依据中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979—2002，试验温度为20℃±1℃,试验重复3次。益生菌素抑菌凝胶浓度为原型，作用时间为2min,对白色念珠菌的平均抑率为100.00％。具有较强抑菌作用。为避免本专利技术的复方益生菌凝胶软胶囊栓剂滑出阴道，可配合棉栓使用，见图1，该棉栓由软胶囊1、定位体2、线绳3组成，定位体2一端通过明胶4粘接软胶囊1，另一端与线绳3固定连接，软胶囊1内填装带有益生菌素、醋酸洗必泰的PEG聚乙二醇凝胶。其中，定位体2为柱形结构，定位体2与软胶囊1的直径均为8-10mm。使用时，将软胶囊1栓剂通过明胶4与定位体2顶部粘结，定位体2等于增加了栓剂的长度，可以使药物到达阴道深部，直接接触病灶。定位体2膨胀在阴道口，本文档来自技高网...
【技术保护点】
预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊，其特征在于，由下述原料按所述重量份数制备而成：益生菌素18‑22份、醋酸洗必泰1‑4份、PEG‑4000 18‑22份、PEG‑200 50‑64份。
【技术特征摘要】
1.预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊，其特征在于，由下述原料按所述重量份数制备而成：益生菌素18-22份、醋酸洗必泰1-4份、PEG-400018-22份、PEG-20050-64份。2.根据权利要求1所述的预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊，其特征在于，由下述原料按所述重量份数制备而成：益生菌素20份、醋酸洗必泰2份、PEG-400020份、PEG-20058份。3.根据权利要求1或2所述的预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊，其特征在于，所述的益生菌素是乳酸菌素。4.根据权利要求1-3任意一项所述的预防治疗妇科疾病的复方益生菌素凝胶软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵天敏，
申请(专利权)人：赵天敏，
类型：发明
国别省市：辽宁;21
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