一种预防及治疗糖尿病的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种预防及治疗糖尿病的药物组合物，含有桑白皮和桑椹为有效成分，有效成分占所述药物组合物总重量的百分比为：所述桑白皮占60％～85％，所述桑椹占7％～11％。动物实验表明，这种干预治疗糖尿病的药物组合物能有效地降低糖尿病大鼠的血糖水平，缩小葡萄糖耐量实验曲线下面积。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种预防及治疗糖尿病的药物组合物，具体涉及含有桑葚和桑白皮为有效成分的干预治疗糖尿病的药物组合物。
技术介绍
糖尿病(diabetes)是多种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点。我国目前糖尿病的总体患病率已达9.7％。同期糖尿病前期的患病率高达15.5％。根据调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9千2百万以上，糖尿病前期人数达1亿4千8百万以上。糖尿病是胰岛β细胞分泌胰岛素绝对或相对不足，伴或不伴胰岛素抵抗。糖尿病发病过程缓慢，机制尚未完全阐明。糖尿病的治疗几乎需要贯穿终生，治疗主要有胰岛素，化学药物和中医中药等，其它尚未完全成熟的方法有胰岛移植和干细胞治疗。虽然方法不少，但都不能治愈糖尿病，而且糖尿病的发病率呈快速上升态势。其主要原因是在糖尿病发生发展的过程中，胰岛β细胞功能损伤在糖尿病发病前已经存在，这种损伤随着程度的加重而变为不可逆。不幸的是糖尿病发病时胰岛β细胞功能损伤基本已经处于不可逆状态，而糖尿病的治疗又往往在糖尿病发生后才开始。这就是目前糖尿病不能治愈的主要原因。有研究表明糖尿病发病前进行干预治疗能有效的阻止或延缓该病发生，但问题在于，由于医学伦理及药物毒副作用等诸多方面限制，现行的糖尿病治疗药物不能用于人发病前的预防性干预治疗。这也为糖尿病的防治研究提供了一个新的锲入点，即寻找新的安全的药物，在糖尿病发病前，胰岛β细胞功能损伤的早期进行预防性干预治疗。在这一点上，中药经过几千年的实践应用，已被证明有效而少有副作用，能用于机体机能调理，健康保健等养生功能而无医学伦理问题。因此中药在糖尿病的预防性干预治疗中可以发挥不可替代的重要作用。桑白皮为桑科植物除去栓皮的根皮，其性味甘、寒。入肝、脾经。于冬季采挖，刮去棕黄棕色栓皮，用木槌轻击，使皮部与木心分离，剥取白皮，晒干。具有润肺平喘、利水消肿的功能，主治肺热喘咳、面目浮肿、小便不利、高血压等。《本草纲目》载：“桑白皮主治消渴尿多”。桑白皮的有效成分黄酮类化合物具有抗氧化活性，从而具有保护胰岛β细胞退化和降低脂质过氧化作用。桑白皮提取物咖啡酸和对香豆酸可抑制PGE2的含量和COX-2mRNA的表达，表明桑白皮具有抗炎作用。另外，桑白皮能显著缓解早期糖尿病大鼠的周围神经病变。桑椹，为桑科植物桑的成熟果惠。中医认为“桑椹味甘性寒，可滋补肝肾、养血祛风、安神养心、延缓衰老。”桑椹富含果糖、氨基酸、维生素、磷脂及矿物质等，是维生素C的上等来源、钾的优质来源。桑椹同桑叶一样，具有降血糖、降血脂及抗氧化作用；从桑椹乙酸乙酯提取物分离出的25种多酚化合物均具有显著的抑制α-葡萄糖苷酶和清除自由基的活性，显示了桑椹具有抗氧化作用。以上现有技术中虽然显示了桑白皮与桑葚均分别可能具有降血糖的作用，然而现有技术中却未给出将桑白皮和桑葚的使用方法。尤其是因为桑葚中富含果糖，在没有弄清楚其机理及具体有效成分的情况下，擅自服用后富含的果糖将使糖尿病患者的血糖产生急剧的升高，反而不利于患者的健康。再者，乌梅中富含柠檬酸、苹果酸、及琥珀酸，多食不但损伤牙齿，还会对脾胃造成伤害。在糖尿病的前期干预治疗阶段，如何有效控制患者的血糖并不产生副作用是本专利技术所提出的课题之一，同时，为了满足不同服用人群的需要，提供一种有效且价格低廉的药物组合物也本专利技术的目的之一。基于现有技术中所存在的问题，本专利所申请的药物是以纯天然植物乌梅、桑椹混合加工提炼而成的一种具有降血糖功能的药物，对预防胰岛β细胞损伤，保护胰岛β细胞功能有特殊的疗效。同时，该桑白皮、桑椹组合物通过适当的配比，消除了该两种中药材单独服用时抗糖尿病作用无法充分显现，作为前期干预治疗糖尿病的药物，取得了意想不到的治疗效果的同时，在成本和价格方便也具有极大的实用性。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于为糖尿病在发病之前提供一种干预治疗糖尿病的药物组合物。为解决上述问题，本专利技术人经潜心研究发现了一种干预治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，含有桑白皮和桑椹为有效成分。本专利技术所述一种干预治疗糖尿病的药物组合物，优选有效成分占所述药物组合物总重量的百分比为：所述桑白皮占60％～８５％，所述桑椹占7％～11％。本专利技术所述一种干预治疗糖尿病的药物组合物，更优选所述桑白皮占８５％，所述桑椹占11%。本专利技术所述一种干预治疗糖尿病的药物组合物，还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。本专利技术还提供一种药物组合物在干预治疗糖尿病中的应用，其特征在于，所述药物组合物含有桑白皮和桑椹为有效成分。本专利技术还提供一种药物组合物在干预治疗糖尿病中的应用，优选所述有效成分占所述药物组合物总重量的百分比为：所述桑白皮占60％～85％，所述桑椹占7％～11％。本专利技术还提供一种药物组合物在干预治疗糖尿病中的应用，更优选所述桑白皮占85％，所述桑椹占11％。附图说明图1：本专利技术实施方式一例的蒸馏液提取图。图2：本专利技术组合物具有降低糖尿病大鼠血糖作用的对比图。图3：本专利技术组合物具有降低糖尿病大鼠葡萄糖耐量试验曲线下面积的作用的对比图。具体实施方式下面将具体说明本专利技术的实施方式，然而本专利技术的实施方式并不被以下具体实施方式所限制。1.桑葚与桑白皮挥发油的分离收集挥发油，又名精油，是一类可随水蒸气蒸馏得到的与水不相混溶的油状液体的总称。从桑葚和桑白皮的鲜果或其速冻冷藏鲜果中提取挥发油的常用方法有蒸馏法、溶剂提取法、压榨法、超临界液体萃取法。本实施方式中采用一般中药挥发油所采取的水蒸汽蒸馏法，具体方法为常规方法，也可以采用CN201940071U、CN2928228Y、CN2686690Y等专利文献中所描述的提取方法。除了上述从鲜果中提取挥发油，还可以将原材料通过各种烘干方式干燥，然后通过本领域所采用的一般方法制备中药浸膏，只要在不破坏原料主成分的情况下，本专利技术可选用任意方式提取桑葚和桑白皮的主要成分，其中优选分离收集挥发油，因为挥发油中可以将糖分及其它副作用成分降低至合理的范围内。2.组合物的制备将上述分别从桑葚和桑白皮中分离收集的挥发油，按照特定的比例混合，配制组合物原液。还根据临床上不同的需求，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂、凝胶剂或脂质体。具体实施方式可以依据中国药典2000年版标准中执行。3.本专利技术组合物的效果检测3.1动物来源及模型制备健康雄性SD大鼠，鼠龄2个月，体重150～200g，由浙江省实验动物中心提供。实验前动物均置于实验室适应环境一周，自由饮水及标准大鼠饲料喂养，保持笼内清洁，室温控制在23±2℃，自然光照(养于宁波大学医学院实验动物中心)，相对湿度为60％～70％。先随机选取6只大鼠作为正常对照组并喂以普通饲料四周。其余大鼠用高糖高脂饲料(15％猪油、20％蔗糖、13蛋黄粉、2％胆酸钠、50％普通饲料)喂养四周后以30mg/kg的剂量(1周1次，连续2周)一次性腹腔注射1％链脲佐菌素(STZ，美国Sigma公司，批号：S0130-1g)柠檬酸缓冲液(以pH为4.2的0.1mol/L柠檬酸钠缓冲液配制，现配现用)，正常对照组于尾静本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预防及治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，含有桑白皮和桑椹为有效成分。

【技术特征摘要】
1.一种预防及治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，含有桑白皮和桑椹为有效成分。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述有效成分占所述药物组合物总重量的百分比为：所述制桑白皮占60％～85％，所述桑椹占7％～11％。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述制桑白皮占85％，所述桑椹占11％。4.如权利要求1～4任一项所述的药物组合物，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：步世忠，刘琼，赖晓龙，袁燕燕，刘冰洋，
申请(专利权)人：宁波大学，
类型：发明
国别省市：浙江;33