一种接骨板及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种接骨板及其制造方法，包括框架，其中，所述框架是由纱线纺织而成的三维结构。本发明专利技术提供的接骨板，采用三维织物一体成型形成框架，因三维织物厚度方向有纱线连接，可提高接骨板在厚度方向的力学性能，各向强度明显优于非纺织增强或纤维增强材料，从而能够有效提高接骨板强度，并降低接骨板模量，且结构简单，植入后会逐渐降解，无需再次手术取出。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医用纺织品
，尤其涉及一种接骨板及其制造方法。
技术介绍
目前骨创伤疾病已成为外科临床中的一种常见疾病。我国骨创伤疾病患者超过1000万，其中至少50万患者需要使用骨修复材料。传统金属材质接骨板，由于植入后细胞、血管等无法长入，缺乏对细菌等微生物的抵抗能力，容易诱发迟发性感染；传统金属材质接骨板或早期复合材料接骨板，由于模量远远高于骨骼模量，在植入后会有应力遮挡作用，它承受了本应由骨骼承受的压力，在骨折早期对于保持位置，恢复运动功能有好处，但是当骨折愈合后，会导致骨骼由于缺乏力的刺激，附近骨质越来越疏松，从而进一步导致螺钉固定不牢，发生松动，增加再次骨折的几率。复合材料中增加纤维是目前较常采用的提高接骨板强度的方法，属于0维织物增强技术，这种方法中纤维是以自由状态存在的，纤维间连接力十分微弱，所以这种方法很难保证提高强度的效率；中国公开号CN203208104U《医用接骨板》的专利文献，采用了减小接骨板两端材料厚度的方法，以降低接骨板模量，通过减小接骨板两端厚度确可有效降低接骨板模量，使其与人体骨骼模量相适应，但是这种方法在降低模量的同时需要牺牲一部分甚至大部分强度。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种接骨板及其制造方法，能够有效提高接骨板强度，并降低接骨板模量，且结构简单。本专利技术为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种接骨板，包括框架，其中，所述框架是由纱线纺织而成的三维结构。进一步地，所述纱线由可降解材料制成。进一步地，所述纱线的材质为可降解生物聚酯。进一步地，所述纱线的材质为聚乳酸、聚己内酯或聚丁烯琥珀酸酯。进一步地，所述纱线的材质为金属可降解材料。进一步地，所述框架采用三维机织、三维编织或仿三维机织制作成型。进一步地，所述框架上形成有固定孔。进一步地，所述接骨板还包括填充组织，所述填充组织填充在所述框架中，与所述框架结合为一体。进一步地，所述填充组织由可降解材料制成。进一步地，所述填充组织的材质为可降解生物聚酯。进一步地，所述填充组织的的材质为聚乳酸、聚己内酯或聚丁烯琥珀酸酯。进一步地，所述框架在所述接骨板中的质量百分含量大于或等于10％。进一步地，所述接骨板主体呈长方体，所述接骨板的厚度为1-10mm。本专利技术为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种接骨板的制造方法，包括步骤：通过纺织工艺使得纱线形成三维框架。进一步地，所述制造方法还包括：在所述三维框架上注入含可降解溶质的溶液；以及在所述溶液中的溶剂挥发后，使得所述可降解溶质填充在所述框架中，与所述框架结合为一体。进一步地，所述纺织工艺为三维机织、三维编织或仿三维机织。本专利技术对比现有技术有如下的有益效果：本专利技术提供的接骨板，采用三维织物一体成型形成框架，因三维织物厚度方向有纱线连接，可提高接骨板在厚度方向的力学性能，各向强度明显优于非纺织增强或纤维增强材料，从而能够有效提高接骨板强度，并降低接骨板模量，且结构简单，特别是框架和纤维均采用可降解生物材料，植入后会逐渐降解，无需再次手术取出。附图说明图1为本专利技术实施例中的的接骨板结构示意图。图中：1框架2填充组织具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步的描述。图1为本专利技术增强型可降解接骨板结构示意图。请参见图1，本实施例提供的接骨板为一种织物增强型接骨板，包括框架1，框架1是通过纺织工艺形成的三维结构，具体来说，可采用三维机织、三维编织或仿三维机织技术，将纱线编织成三维框架1，由于三维框架具有一定的孔隙率，植入后细胞、血管容易长入，从而降低了感染几率。较佳地，所述纱线是可降解材料制成纱线，可降解材料可以为聚乳酸、聚己内酯或聚丁烯琥珀酸酯等可降解生物聚酯。当然，金属可降解材料制成的纱线也可以用来编织成三维框架，本专利技术对此不做限制。相比金属可降解材料，非金属可降解材料制成的框架1具有很好的可塑性，且无应力遮挡的问题，属于更优选的方案。更进一步地，本实施例提供的接骨板还包括填充组织2，其填充组织2填充到三维框架中，与所述三维框架结合为一体，从而进一步提高接骨板的力学强度。具体地，所述填充组织2为树脂材料，通过浇注的方法与所述三维框架相结合。较佳地，所述填充组织2由可降解材料制成，优选为与框架1相同的材质，同样优选为聚乳酸、聚己内酯或聚丁烯琥珀酸酯等可降解生物聚酯。较佳地，形成框架1的纤维的质量百分含量优选为高于整个接骨板材料的10％，本领域的技术人员可根据实际需要调整控制纤维含量。框架1上设置有固定孔，固定孔用于与固定件配合来固定受伤骨骼，固定孔可通过纺织技术在编织框架1的过程中直接形成，固定孔的大小、形状、数量及位置等可根据需要进行调整，本专利技术对此不做限制。本实施例提供的接骨板主体呈长方体，接骨板的厚度优选为1-10mm，本领域的技术人员可以根据需要设计厚度，并通过纱线纺织结构设计和纤维含量来控制厚度。接骨板的形状不限于长方体，可以根据实际情况进行设计，本专利技术对此不做限制。本实施例提供的接骨板可以通过如下步骤进行制取，首先，将纱线一体纺织成型形成三维框架1，可采用三维机织、三维编织或仿三维机织方式形成三维框架1，在成型时，同时通过纺织结构设计在框架1上预留形成固定孔；接着，在所述三维框架上浇注可降解溶液，可降解溶液可以为聚乳酸溶液、聚己内酯溶液或聚丁烯琥珀酸酯溶液等可降解生物聚酯溶液；浇注后，所述可降解生物聚酯溶液的溶剂会挥发，溶质则留在框架1上形成所述填充组织2，与所述三维框架结合为一体。因此，本实施例提供的接骨板具有一定的孔隙率，植入后血管和细胞可以长入，且可自行降解，不会影响患者自身组织生长。由于其框架采用三维纺织一体成型，因三维织物厚度方向有纱线连接，可提高接骨板在厚度方向的力学性能，各向强度明显优于非纺织增强或纤维增强材料；对于织物增强可降解接骨板，其降解速率根据纺织结构、纤维含量可控，可方便地保证复合材料中纤维含量在10％以上。本专利技术的织物增强型可降解接骨板，植入后会逐渐降解，无需再次手术取出。实施例1将聚乳酸纱线通过三维机织一次成型三维框架，并以聚乳酸溶液浇注，溶剂挥发后，聚乳酸溶质在三维框架间分布，最终骨板厚度为4mm，其聚乳酸纤维含量为30％，拉伸强度224MPa，弯曲模量12.1GPa。实施例2将聚丁烯琥珀酸酯纱线通过三维编织一次成型三维框架，并以聚丁烯琥珀酸酯溶液浇注，溶剂挥发后，聚丁烯琥珀酸酯溶质在三维框架间分布，最终骨板厚度为1mm，其聚丁烯琥珀酸酯纤维含量为10％，拉伸强度为202MPa，弯曲模量为11.4GPa。实施例3将聚己内酯纱线通过仿三维机织一次成型三维框架，并以聚己内酯溶液浇注，溶剂挥发后，聚己内酯溶质在三维框架间分布，最终厚度为10mm，其聚己内酯纤维含量为50％，拉伸强度为242MPa，弯曲模量为13.1GPa。虽然本专利技术已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本专利技术，任何本领域技术人员，在不脱离本专利技术的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本专利技术的保护范围当以权利要求书所界定的为准。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种接骨板，其特征在于，包括框架，所述框架是由纱线纺织而成的三维结构。

【技术特征摘要】
1.一种接骨板，其特征在于，包括框架，所述框架是由纱线纺织而成的三维结构。2.如权利要求1所述的接骨板，其特征在于，所述纱线由可降解材料制成。3.如权利要求2所述的接骨板，其特征在于，所述纱线的材质为可降解生物聚酯。4.如权利要求3所述的接骨板，其特征在于，所述纱线的材质为聚乳酸、聚己内酯或聚丁烯琥珀酸酯。5.如权利要求2所述的接骨板，其特征在于，所述纱线的材质为金属可降解材料。6.如权利要求1所述的接骨板，其特征在于，所述框架采用三维机织、三维编织或仿三维机织制作成型。7.如权利要求1所述的接骨板，其特征在于，所述框架上形成有固定孔。8.如权利要求1所述的接骨板，其特征在于，还包括填充组织，所述填充组织填充在所述框架中，与所述框架结合为一体。9.如权利要求8所述的接骨板，其特征在于，所述填充组织由可降解材料制成。10.如权利要求9所述的接骨板，...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜广武，姜洪焱，杨小元，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31