安全注药泵配用液袋制造技术

本发明专利技术公开了一种安全注药泵配用液袋，包括液袋袋体、泵管、输液导管，在输液导管的末端连接有组合接头，组合接头包括压力控制装置，压力控制装置后设置储液器，储液器后设置液体控制装置，液体控制装置和鲁尔接头连接；所述压力控制装置包括与输液导管连接的进口接头，进口接头的后部设置泄液口，泄液口上覆盖有弹性体，泄液口后设置出口接头；所述储液器包括与出口接头相通的储液腔；所述液体控制装置包括液体通道上的主泄液口、辅泄液口，主泄液口、辅泄液口上设置一个覆盖件。本发明专利技术安全注药泵配用液袋，采用非PVC材料制造，能够有效地自动止液、可阻止在重力作用下的过量输液、且输液完毕后，仍能持续供液一段时间，能有效地起到防止回血的效果、结构简单、操作方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械中的注药泵
，特别是一种不含增塑剂，对药物没有或很低吸附作用，不受重力影响且可自动止液防止回血的安全注药泵配用液袋。
技术介绍
现有技术中使用的注药泵配用液袋（注药泵一次性输液部件），存在明显不足：一是普遍以聚氯乙烯材料(PVC)为原料。PVC虽具有物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点，但为了改善材料的可塑性、柔韧性、稳定性和加工成形时的流动性、脱模性以及表面的光洁性，在生产过程中必须要添加DEHP等增塑剂和含有多种重金属离子的稳定剂。近年来的各种研究表明，PVC材料中添加了使其稳定和软化的无法降解的这些有毒物质,对环境和人类健康造成了不良影响,欧美部分国家已从2007年1月起禁止使用由PVC材料制成的一次性输液器。由于种种原因,虽然国内PVC材料的输液袋于1999年停止使用，但在我国的临床上PVC材质的输液器材仍是应用最为广泛的输液器材,通过DEHP安全测评,在大多数临床使用情况下从PVC医疗器械中释放出DEHP的量不会产生不良反应,但是根据研究资料表明，对特殊人群，主要是男性胎儿,男性新生儿和青春发育期的男性有潜在的高危风险,PVC输液器械对药物的吸附作用可对有些药物的实验研究和临床应用造成很大影响,致使临床输注的药液浓度降低，从而导致药液的药效减弱，而被认为效差或无效，而且会造成致病隐患和不安全性。国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。二是缺少安全保护，回血现象时有发生。在整个输液过程中，通过注药泵的作用，配用液袋输注管路内的压力应该比血管内的压力高，这样才能保证液体顺利注入体内。但是，在输液过程中，患者血管内的压力不是恒定的，在遇到患者咳嗽、肌肉紧张等，都可引起血管收缩，致使血管内压力增大。当血管内压力高于配用液袋内输注管路内压力时，静脉血就可能通过针管回流到软管内，甚至到达延长管内，即回血现象。而在停止输液时，注药泵的阀片具有自封功能，可阻止输液导管内液体流动，但回血现象仍时有发生；进而有人在输液导管出口端加一单向阀，误认为这样可以达到止液防回血的作用。其实，此类止液并不等同于防止血液回流，因为人体血压会因心跳频率带动的血液流动速率或情绪波动产生一定的回压，仅有单向阀并没有一定量的液体不断补充压力，还是有很大的血液回流风险。这是因为人体静脉压的作用及液体的相互扩散的作用，导致血液会倒流回输液管中，所以仅靠单向阀止液无法达到防回血的效果。出现回血现象，会造成倒流到输液管内的血液凝固成块，易造成针管堵塞，使得输液需重新进行穿刺，给患者带来痛苦，若血块进入人体，则可能会出现血栓堵塞血管的情况，甚至发生医源性感染、败血症等严重医疗事故，危害人体健康。如果要达到真正意义上的防回血作用，必须要在停止输液或液体快要输完时，保持少量的液体能维持一个缓慢的输液状态。三是注药泵与配用液袋安装使用时经常会发生装夹不到位，或中途脱落的情况，会导致注药泵的阀片不能有效阻止配用液袋内的液体外流，当配用液袋高于人体时，就可能由于重力作用发生输液失控，产生过量输液的危险。因此，针对现有技术中存在的问题，需提供一种不含对人体有毒的增塑剂、不添加任何含金属离子的稳定剂、对药物没有或很低吸附作用、能够有效地自动止液、可阻止在重力作用下的过量输液、且输液完毕后，仍能持续供液一段时间，能有效地起到防止回血的效果、结构简单、操作方便的安全注药泵配用液袋技术以解决现有技术的不足甚为必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种非PVC医用高分子材料制造的、能够有效地自动止液、可阻止在重力作用下的过量输液、且输液完毕后，仍能持续供液一段时间，能有效地起到防止回血的效果、结构简单、操作方便的安全注药泵配用液袋。本专利技术的技术解决方案是：一种安全注药泵配用液袋，包括液袋袋体、泵管、输液导管，在输液导管的末端连接有组合接头，其特征是：所述组合接头包括压力控制装置，压力控制装置后设置储液器，储液器后设置液体控制装置，液体控制装置和鲁尔接头连接；所述压力控制装置包括与输液导管连接的进口接头，进口接头的后部设置泄液口，泄液口上覆盖有弹性体，泄液口后设置出口接头；所述储液器包括与出口接头相通的储液腔；所述液体控制装置包括液体通道上的主泄液口、辅泄液口，主泄液口、辅泄液口上设置一个覆盖件，由该覆盖件的动作实现主泄液口、辅泄液口的启闭，并实现防回血、防重力作用下的过量输液。所述液袋袋体、泵管、输液导管等药液直接接触的部件采用非聚氯乙烯（PVC）材料制造，不含对人体有毒的增塑剂、不添加任何含金属离子的稳定剂、对药物没有或很低吸附作用。所述压力控制装置的泄液口为圆环形、圆锥面或圆柱面形式。所述储液器包括外壳，外壳内设置储液腔壁围成的储液腔，储液腔前端与压力控制装置的出口接头的出口相通，储液腔后端与液体控制装置相通；或者，所述储液器包括外壳，外壳内设置储液腔壁围成的储液腔，外壳与储液腔壁之间的腔体与压力控制装置出口接头的出口相通，储液腔壁后部设置液体流通的通孔，在储液腔中设置活塞，弹簧的一端与活塞内侧接触，弹簧的另一端与压力控制装置的出口接头接触，活塞与压力控制装置出口接头之间装有弹簧的密封腔有气道通向外壳外。所述液体控制装置包括与储液腔相通的进口接头，进口接头内有液体通道，弹性体覆盖在进口接头主泄液口和辅泄液口上，主泄液口开有能让液体在压力作用下渗出的缝隙；弹性体后设置与鲁尔接头相连的出口接头。所述液体控制装置的主泄液口和辅泄液口为圆环形、圆锥面或圆柱面形式。圆环形的主泄液口至少有1道能让液体在压力作用下渗出的缝隙，圆锥面或圆柱面形式的主泄液口至少有1个通孔，圆锥面或圆柱面形式的辅泄液口至少有1个能让液体在压力作用下渗出的微孔，通孔和微孔与进口接头内液体通道连通，弹性体覆盖在主泄液口上的压力要大于辅泄液口上的压力。所述储液器包括外壳，外壳内设置储液腔壁围成的储液腔，储液腔与压力控制装置出口接头的出口相通；所述液体控制装置包括储液腔前部的壁上设置的主泄液口和辅泄液口，辅泄液口在前、主泄液口在后，主泄液口和辅泄液口与外壳和储液腔壁之间的空腔相通，储液腔中设置可同时覆盖主泄液口和辅泄液口的活塞，活塞后端与弹簧前端接触，弹簧后端与储液腔后端的闷头接触，活塞与闷头之间装有弹簧的密封腔有气道通向外壳外；外壳和储液腔壁之间的空腔与鲁尔接头连接。液袋袋体采用聚烯烃复合膜、聚烯烃多层共挤输液膜、EVA基复合输液膜等非PVC输液膜中的一种热合而成；泵管为医用硅橡胶管、聚丙烯热塑性弹性体（TPE)管、医用聚氨酯弹性体（TPU）管、合成橡胶（SR)管等医用弹性体管中的一种；输液导管采用聚丙烯热塑性弹性体（TPE)、聚氨酯（PU）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、改性聚丙烯（TPEE）、醋酸聚乙烯(EVA)高分子材料中的一种制造；外壳、管夹、接头采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS)、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚碳酸酯（PC)中的一种或几种制作。输液导管与接头及组合接头、过滤器之间的连接是采用胶粘连接或者超声波焊接，液袋袋体与引出导管之间的连接是采用热合连接，泵管的两端分别套在引出导管和接头上，以泵管的弹本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种安全注药泵配用液袋，包括液袋袋体、泵管、输液导管，在输液导管的末端连接有组合接头，其特征是：所述组合接头包括压力控制装置，压力控制装置后设置储液器，储液器后设置液体控制装置，液体控制装置和鲁尔接头连接；所述压力控制装置包括与输液导管连接的进口接头，进口接头的后部设置泄液口，泄液口上覆盖有弹性体，泄液口后设置出口接头；所述储液器包括与出口接头相通的储液腔；所述液体控制装置包括液体通道上的主泄液口、辅泄液口，主泄液口、辅泄液口上设置一个覆盖件，由该覆盖件的动作实现主泄液口、辅泄液口的启闭，并实现防回血、防重力作用下的过量输液；包括所述液袋袋体、泵管、输液导管的药液直接接触的部件采用非聚氯乙烯材料制造，不含对人体有毒的增塑剂、不添加任何含金属离子的稳定剂、对药物没有或很低吸附作用。

【技术特征摘要】
1.一种安全注药泵配用液袋，包括液袋袋体、泵管、输液导管，在输液导管的末端连接有组合接头，其特征是：所述组合接头包括压力控制装置，压力控制装置后设置储液器，储液器后设置液体控制装置，液体控制装置和鲁尔接头连接；所述压力控制装置包括与输液导管连接的进口接头，进口接头的后部设置泄液口，泄液口上覆盖有弹性体，泄液口后设置出口接头；所述储液器包括与出口接头相通的储液腔；所述液体控制装置包括液体通道上的主泄液口、辅泄液口，主泄液口、辅泄液口上设置一个覆盖件，由该覆盖件的动作实现主泄液口、辅泄液口的启闭，并实现防回血、防重力作用下的过量输液；包括所述液袋袋体、泵管、输液导管的药液直接接触的部件采用非聚氯乙烯材料制造，不含对人体有毒的增塑剂、不添加任何含金属离子的稳定剂、对药物没有或很低吸附作用。2.根据权利要求1所述的安全注药泵配用液袋，其特征是：所述压力控制装置的泄液口为圆环形、圆锥面或圆柱面形式。3.根据权利要求1所述的安全注药泵配用液袋，其特征是：所述储液器包括外壳，外壳内设置储液腔壁围成的储液腔，储液腔前端与压力控制装置的出口接头的出口相通，储液腔后端与液体控制装置相通；或者，所述储液器包括外壳，外壳内设置储液腔壁围成的储液腔，外壳与储液腔壁之间的腔体与压力控制装置出口接头的出口相通，储液腔壁后部设置液体流通的通孔，在储液腔中设置活塞，弹簧的一端与活塞内侧接触，弹簧的另一端与压力控制装置的出口接头接触，活塞与压力控制装置出口接头之间装有弹簧的密封腔有气道通向外壳外。4.根据权利要求1、2或3所述的安全注药泵配用液袋，其特征是：所述液体控制装置包括与储液腔相通的进口接头，进口接头内有液体通道，弹性体覆盖在进口接头主泄液口和辅泄液口上；弹性体后设置与鲁尔接头相连的出口接头。5.根据权利要求4所述的安全注药泵配用液袋，其特征是：所述液体控制装置的主泄液口和辅泄液口为圆环形、圆锥面或圆柱面形式。6.根据权利要求5所述的安全注药泵配用液袋，其特征是：所述圆环形的主泄液口至少有1道能让液体在压力作用下渗出的缝隙，圆锥面或圆柱面...

【专利技术属性】
技术研发人员：李志刚，顾旭东，薛耀宗，钱海林，黄殷霞，
申请(专利权)人：南通安诺医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32