一种腹膜透析液袋用共挤膜及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种腹膜透析液袋用共挤膜及其制备方法，该腹膜透析液袋用共挤膜包括从内至外依次排列的热合层A、内粘合层B、结构层C、外粘合层D以及外层E；所述热合层A的材质为改性聚丙烯(PP)和乙烯辛烯共聚物(POE)组成的混合树脂，所述内粘合层B为乙烯‑乙酸乙烯酯(EVA)，结构层C为聚乙烯(PE)，所述外粘合层D为乙烯‑乙酸乙烯共聚物(EVA)和乙烯‑丙烯酸甲酯共聚物(EMA)组成的混合树脂，所述外层E为改性聚丙烯(PP)。本发明专利技术提供一种综合性能优异的腹膜透析液袋用共挤膜，制造成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药包装新材料领域，更具体地涉及一种腹膜透析液袋用共挤膜及其制备方法。
技术介绍
腹膜透析液最初是单袋包装，后来逐渐出现了\O-set\系统和\双联双袋\系统，包装的不断改进带来了腹膜炎的发生率明显下降，使腹膜透析患者的生存率明显延长，腹膜透析患者数量也在逐年增加。十余年来，\双联双袋\式的腹膜透析液因其具有便于医护人员和患者操作、性能安全可靠、有利于降低感染风险等优点，已成为临床首选的腹膜透析液包装系统。目前在腹膜透析液生产领域，袋体分为聚氯乙烯(PVC)膜和非PVC共挤输液膜二种材料。聚氯乙烯(PVC)膜存在的问题主要是：(1)聚氯乙烯(PVC)膜在生产过程中为改变其性能加入邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)增塑剂，在其使用过程中可能有邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)增塑剂溶出，邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)是一种有害物质并可释放雌性激素，接触邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)可能导致生殖系统发育不良，严重危害人体健康；(2)聚氯乙烯(PVC)原料在生产过程中为防止树脂降解，通常加有含钙、锌、钡等元素的稳定剂，这些金属离子在透析液使用过程中有可能迁移，随药液或血液进入人体，对人的身体健康带来影响；(3)聚氯乙烯(PVC)膜耐热性差，121℃高温灭菌后膜材白化严重透光率低，医护人员人很难通过外观辩清药液是否变质，很容易导致医疗事故。(4)对一些脂溶性、醇溶性药物具有较强的吸附性，从而导致处方用药量不准确、疗效降低；(5)聚氯乙烯(PVC)膜对氧气和水蒸气的透过量极大，阻隔性很差因而所包装的药品有效期仅为1年；(6)聚氯乙烯(PVC)及其共聚物燃烧后会形成盐酸，导致人和动物呼吸道伤害及对建筑物的侵蚀，另燃烧时易产生二恶英对环境产生深远的影响。非PVC共挤输液膜存在的问题主要是：(1)材料柔韧性不好，透析袋在高温蒸汽灭菌后出现脆化，实际应用中易出现破损、漏液等现象；(2)温度适应范围小，不耐135℃高温蒸汽灭菌，低温抗冲击性能差，特别是大规格透析袋在低温运输过程中出现破损、漏液等机率大大提高；(3)焊接热封方式单一只能采用高温热压。(4)内层不具有易揭性，很难制成\O-set\系统和\双联双袋\。
技术实现思路
针对现有技术中存在的问题，本专利技术的第一个目的在于提供一种综合性能优异的腹膜透析液袋用共挤膜，其具有较好高温耐受性、低温冲击性能强、灭菌后透光率变化小、膜材加工时不需要添加增塑剂且迁移析出物少、制造成本低，可作为液体药品、医疗器械等包装用膜。本专利技术的第二个目的是提供一种腹膜透析液袋用共挤膜的制备方法。本专利技术的技术方案是：一种腹膜透析液袋用共挤膜，包括从内至外依次排列的热合层A、内粘合层B、结构层C、外粘合层D以及外层E；所述热合层A的材质为改性聚丙烯(PP)和乙烯辛烯共聚物(POE)组成的混合树脂，所述内粘合层B为乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)，所述结构层C为聚乙烯(PE)，所述外粘合层D为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)组成的混合树脂，所述外层E为改性聚丙烯(PP)。所述热合层A采用改性聚丙烯(PP)和乙烯辛烯共聚物(POE)组成的混合树脂材料，价格低，不粘连，可制成多腔袋，抗低温冲击强，耐辐射交联，能与所述内粘合层B较好的相容。所述内粘合层B采用乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)材料，与改性聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)具有较好的相容性，能增强层间的粘合力，且低温抗冲性能较好，辐射交联效率高，适合于大容量液体包装，减少破袋率。所述结构层C采用聚乙烯(PE)材料，聚烯烃主链的结构单元中若有仲碳原子则该聚烯烃为交联型，如聚乙烯，若主链的结构单元中含有叔碳原子，则这种结构介于交联型与降解型之间，如聚丙烯，故选择聚乙烯为主体结构更利于辐射交联；同时，聚乙烯脆化温度约-60℃，弹性模量和屈服力小，故可使共挤膜耐低温脆化且抗冲击性能好，聚丙烯脆化温度约-10℃，弹性模量和屈服力大，改性剂弹性体脆化温度约-30℃，故改性聚丙烯整体耐低温脆化和抗冲击性能较差。所述外粘合层D采用乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)组成的混合树脂，EVA和EMA混合物比纯EVA有更好的加工稳定性，温度范围宽，与高温外层E加工更匹配。所述外层E采用改性聚丙烯(PP)材料，价格低，光透过率高，耐高温且阻水性能较好，摩擦系数小，由于辐射交联后分子链间架起化学链桥，物理力学性能提高，尤其是耐磨性、耐蠕变和耐尺寸稳定性提高，适合于外层保护。上述技术方案中，所述热合层A中，所述改性聚丙烯(PP)占所述热合层A总重量的60～90％，所述改性聚丙烯(PP)在230℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为3～8g/10min，熔点为120～140℃，密度为0.87～0.91g/cm3；所述乙烯辛烯共聚物(POE)占所述热合层A总重量的10～40％，所述乙烯辛烯共聚物(POE)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为0.5～5g/10min，密度为0.85～0.90g/cm3。上述技术方案中，所述内粘合层B中，所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为0.5～8g/10min，其中，所述乙酸乙烯酯(VA)占所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)重量含量为5～30％。上述技术方案中，所述结构层C中，所述聚乙烯(PE)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为0.5～10g/10min，熔点80～120℃，密度为0.85～0.92g/cm3。上述技术方案中，所述外粘合层D中，所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)占所述外粘合层D总重量的45～55％，所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为3～8g/10min，其中，所述乙酸乙烯酯(VA)占所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)重量含量为5～30％；所述乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)占所述外粘合层D总重量的45～55％，在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为3～8g/10min，其中，所述丙烯酸甲酯共聚物(MA)占所述乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)重量含量为10～35％。上述技术方案中，所述外层E中，所述改性聚丙烯(PP)在230℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为0.5～10g/10min，熔点120～140℃，密度为0.88～0.91g/cm3。上述技术方案中，所述腹膜透析液袋用共挤膜的总厚度为200～350um，其中所述热合层A的厚度占比为10～20％，所述内粘合层B的厚度占比为10～20％，所述结构层C的厚度占比为50～60％，所述外粘合层D的厚度占比为10～20％，所述外层E的厚度占比为10～20％。一种如上述所述的腹膜透析液袋用共挤膜的制备方法，包括以下步骤：步骤(1)：先将聚丙烯(PP)和乙烯辛烯共聚物(POE)混合形成第一混合物；步骤(2)：再将乙烯-乙酸乙酯共聚物(EVA)和乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)混合形成第二混合物；步骤(3)：将第一混合物和第二混合物依次通过真空吸料机吸至对应的挤出机料斗中；步骤(4)：采用共挤吹膜或流延工艺进行生产从而得到膜，所述改性PP/POE共混物形成热合层A，所述乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种腹膜透析液袋用共挤膜，其特征在于：包括从内至外依次排列的热合层A、内粘合层B、结构层C、外粘合层D以及外层E；所述热合层A的材质为改性聚丙烯(PP)和乙烯辛烯共聚物(POE)组成的混合树脂，所述内粘合层B为乙烯‑乙酸乙烯酯(EVA)，结构层C为聚乙烯(PE)，所述外粘合层D为乙烯‑乙酸乙烯共聚物(EVA)和乙烯‑丙烯酸甲酯共聚物(EMA)组成的混合树脂，所述外层E为改性聚丙烯(PP)。

【技术特征摘要】
1.一种腹膜透析液袋用共挤膜，其特征在于：包括从内至外依次排列的热合层A、内粘合层B、结构层C、外粘合层D以及外层E；所述热合层A的材质为改性聚丙烯(PP)和乙烯辛烯共聚物(POE)组成的混合树脂，所述内粘合层B为乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)，结构层C为聚乙烯(PE)，所述外粘合层D为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)和乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)组成的混合树脂，所述外层E为改性聚丙烯(PP)。2.如权利要求1所述的腹膜透析液袋用共挤膜，其特征在于：所述热合层A中，所述改性聚丙烯(PP)占所述热合层A总重量的60～90％，所述改性聚丙烯(PP)在230℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为3～8g/10min，熔点为120～140℃，密度为0.87～0.91g/cm3；所述乙烯辛烯共聚物(POE)占所述热合层A总重量的10～40％，所述乙烯辛烯共聚物(POE)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为0.5～5g/10min，密度为0.85～0.90g/cm3。3.如权利要求1所述的腹膜透析液袋用共挤膜，其特征在于：所述内粘合层B中，所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为0.5～8g/10min，其中，所述乙酸乙烯酯(VA)占所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)重量含量为5～30％。4.如权利要求1所述的腹膜透析液袋用共挤膜，其特征在于：所述结构层C中，所述聚乙烯(PE)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为0.5～10g/10min，熔点80～120℃，密度为0.85～0.92g/cm3。5.如权利要求1所述的腹膜透析液袋用共挤膜，其特征在于：所述外粘合层D中，所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)占所述外层D总重量的45～55％，所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)在190℃、2.16kPa的条件下的熔体流动指数为3～8g/10min，其中，所述乙酸乙烯酯(VA)占所述乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)重量含量为5～30％；所述乙烯-丙烯酸甲酯共聚物(EMA)占所述次外层D总重量的45～55％，在190...

【专利技术属性】
技术研发人员：王光华，金文毅，崔伟，徐小明，朱素芳，
申请(专利权)人：湖北恒泰橡塑有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42