带机电式驱动机构的药物递送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于药剂的剂量的设定和配给的药物递送装置，其包括：壳体(18)，用以收容填充有所述药剂的药筒(28)；与所述药筒(28)可操作地接合的电操作的驱动机构(32,34)，用以从所述药筒(28)排出预定剂量的所述药剂；相对于所述壳体(18)可位移地配设的至少一个剂量元件(15,24)，用以设定和/或配给所述剂量的药剂；至少一个力传感器(42)，用以在剂量注射期间确定作用在所述剂量元件(15,24)上的力。其中，所述剂量元件(15,24)和所述驱动机构(32,34)彼此在机械上分离。

【技术实现步骤摘要】
本申请是赛诺菲-安万特德国有限公司2012年7月12日申请的申请号为201280035164.7(国际申请号为PCT/EP2012/063633)的“带机电式驱动机构的药物递送装置”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种具有机电式驱动机构、以从药筒配给药剂的预定剂量的药物递送装置。该机电式药物递送装置特别适用于模仿或模拟全机械式的或手动操作的药物递送装置的机械特性。
技术介绍
使用者操作的药物递送装置在现有技术中是已知的。它们通常可应用于未经正规医疗训练的人员即患者需要施用精确的和预定剂量的医药制品例如肝磷脂或胰岛素的情况。特别地，这类装置在短期或长期、规律地或非规律地施用医药制品的情况下具有用途。为了适应这些要求，这类装置必须实现多种要求。首先，所述装置必须结构坚固，但在使用者操作和理解它的运作以及所要求的剂量或药物的递送方面易于使用。所述剂量设定必须容易且明确。在所述注射器是可丢弃型而非可再用型的情况下，所述装置应制造廉价且易于丢弃。除手动操作的或纯机械操作的药物递送装置外，也存在机电式药物递送装置，其中，剂量选择和适宜剂量的药剂的施用经由电子电路例如控制器、微处理器等而受控制。这类电子式或机电式装置提供高的定剂量(dosing)准确度、并且可支持由该装置配给的剂量的长期监测。由此，定剂量和配给方案可甚至存储在所述装置中，从而容许回忆(recall)剂量配给历史。然而，对于电子式或机电式装置，剂量的设定和配给相较于全机械实现的装置可能较不直观。特别地，对于机械实现的装置，使用者须施加一定的注射力，由此获得力反馈。通过引入机电式装置并且取代全机械式装置，患者或使用者可能面临不熟悉的或不方便的操作方案。由此，可能出现一定的误用危险和未达最优的医药治疗。此外，使用者对这类机电式装置的接受度可能较低。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供使用者接受度较高的机电式药物递送装置，特别是那些习惯于机械实现的装置的使用者。由此，本专利技术旨在增强使用者对机电实现的装置的顺应性(compliance)。通过本专利技术，过去习惯于机械式药物递送装置的功能的使用者，将更容易地变得习惯于电驱动的装置。根据本专利技术的药物递送装置适用于且意图用于药剂的剂量的设定和配给。所述药物递送装置包括壳体，用以收容至少部分地填充有待配给的药剂的药筒。所述装置进一步包括电操作的驱动机构，以变成与所述药筒可操作地接合以从所述药筒排出预定剂量的药剂。优选地，所述药筒包括可滑动地设置在其中且用作所述药筒的本体的近侧密封的活塞。所述驱动机构，其通常包括活塞杆，于是适用于对所述活塞施加远侧方向的压力，以增大所述药筒内部的流体压力、和经由位于远侧的待由穿刺元件例如注射针等刺穿的隔膜而排出要求剂量的药剂。此外，所述药物递送装置还包括：相对于所述壳体可位移地配设的、用以设定和/或配给所述剂量的药剂的至少一个剂量元件。根据一个实施例，所述剂量元件相对于所述壳体的可动性可用以模拟和/或模仿全机械式药物递送装置的功能或可操作性。即使所述至少一个剂量元件可用作致动器，它实际上与所述电实现的驱动机构在机械上分离(decouple)。以此方式，电实现的或机电式药物递送可得以提供，其中，剂量元件相关于所述壳体可位移地、从而旋转地和/或平移地被支撑。所述剂量元件相对于所述壳体的旋转的和/或平移或纵向的位移，被实施用于模仿和/或模拟机械实现的或手动驱动的药物递送装置的可操作性。总的来说，所述剂量元件可用作用以增强患者和使用者顺应性的部件。剂量设定通过所述剂量元件的旋转的和/或平移或纵向的位移而实施。所述剂量元件与所述电实现的驱动机构在机械上分离。不存在配置成将所述剂量元件的位移传递到所述驱动机构的机械联接(coupling)或连结。剂量配给实际上完全通过所述驱动机构的机电式实现而得以实施。由此，所述剂量配给或药剂注射程序可仅由使用者触发。从所述药筒排出所述药剂的过程是机电式实现的、并且可遵循预定的计划表(schedule)。施加到例如药筒的相应的力，将由电驱动器提供。根据优选实施例，所述剂量元件相对于所述壳体平移地和/或可旋转地安装。在所述药物递送装置实施为长形几何形状的笔型注射器的情况下，所述剂量元件可位于所述装置的背离患者治疗区的近端附近。在剂量设定程序过程中，所述剂量元件可相对于所述壳体沿近侧方向平移地和/或可旋转地位移，由此从所述壳体的近端突出和分离。根据另外一个优选方面，所述剂量元件相对于所述壳体的位置和/或方位表明待由所述装置注射的剂量的大小。优选地，所述剂量元件设置有刻度，其根据所述剂量元件的具体位置或方位，表明在随后的配给或注射程序中将配给的药剂的单元的数量。在另外一个优选方面，所述剂量元件还可操作以启动和/或控制所述驱动机构的剂量配给操作。然而，因为所述驱动机构是电驱动的，所以所述剂量元件的致动借助于至少一个传感器元件而得以监测。从所述传感器可获取的电信号被提供到所述驱动机构，在该处该传感器信号可被适宜地处理以执行相应的配给程序。对应地，根据另外一个优选实施例，所述装置包括至少一个位置传感器和/或至少一个旋转传感器，以检测所述剂量元件相对于所述壳体的位置和/或方位。所述位置传感器和/或旋转传感器可进一步适用于监测和量化所述剂量元件的运动的速度(velocity)。通过确定或检测所述剂量元件的位置和/或方位，所述驱动机构可确定或计算在随后的剂量配给程序中待注射的剂量的大小。位置传感器和/或旋转传感器可以光学的、磁的和/或电的方式实施，使得所述位置或角度被相对地例如相对于先前的位置、或绝对地例如相关于所述壳体而进行编码。所述传感器元件可包括霍尔元件或可相比的磁致电阻部件，而所述剂量元件是根据它的自由度而进行磁编码的。在另外一个优选实施例中，所述药物递送装置进一步包括至少一个力传感器或压力传感器，以确定在剂量注射过程中作用在所述剂量元件上的力。以此方式，使用者所提供和供给的远侧方向的力可被检测到并且可选地被记录，并且所述剂量配给程序可相应地得以实施。由此，所施加的力或压力的量值可支配所述机电实现的剂量配给的速度。例如，如果所施加的力高于阈值，则所述药剂以预定速率(rate)递送，例如8单元/每秒。根据进一步优选实施例，所述药物递送装置还包括至少一个致动器，以在所述驱动机构的电操作的剂量配给动作过程中将所述剂量元件移位和/或旋转到初始位置或初始方位。由此，所述致动器可关于所述电实现的剂量配给动作给使用者提供机械反馈。所述致动器可进一步由所述电实现的驱动机构控制，使得所述剂量元件的瞬时(momentary)位置或运动反映所述驱动机构所实施的实际的剂量配给程序。所述致动器通常包括电驱动器，其产生和提供给使用者反作用力、以模拟或模仿全机械式实现的药物递送装置的可操作性的至少一个或多个方面。优选地，所述剂量元件向初始位置的位移和/或旋转或构造直接对应于所述驱动机构的实际配给动作。以此方式，使用者或患者接收关于电驱动的配给程序的进度的直接和直观的反馈。根据另外一个优选方面，所述驱动机构的电实现的配给动作，可进一步通过作用在所述剂量元件上的例如沿远侧方向的力的量值而可控制。由此，所述驱动机构可以一定方式实现，使得高于预定水平的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于药剂的剂量的设定和配给的药物递送装置，包括：‑壳体(18)，配置成收容填充有所述药剂的药筒(28)，‑与所述药筒(28)可操作地接合的电操作的驱动机构(32,34)，配置成从所述药筒(28)排出预定剂量的所述药剂，‑相对于所述壳体(18)可位移地配设的至少一个剂量元件(15,24)，配置成设定或配给所述剂量的药剂，‑至少一个力传感器(42)，用以在剂量注射期间确定作用在所述剂量元件(15,24)上的力，‑其中，所述剂量元件(15,24)和所述驱动机构(32,34)彼此在机械上分离。

【技术特征摘要】
2011.07.15 EP 11174125.2;2011.12.14 US 61/570,3071.一种用于药剂的剂量的设定和配给的药物递送装置，包括：-壳体(18)，配置成收容填充有所述药剂的药筒(28)，-与所述药筒(28)可操作地接合的电操作的驱动机构(32,34)，配置成从所述药筒(28)排出预定剂量的所述药剂，-相对于所述壳体(18)可位移地配设的至少一个剂量元件(15,24)，配置成设定或配给所述剂量的药剂，-至少一个力传感器(42)，用以在剂量注射期间确定作用在所述剂量元件(15,24)上的力，-其中，所述剂量元件(15,24)和所述驱动机构(32,34)彼此在机械上分离。2.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述至少一个剂量元件(15,24)配置成设定和配给所述剂量的药剂。3.如权利要求1或2所述的药物递送装置，其中，所述剂量元件(15,24)相对于所述壳体(18)平移地或可旋转地安装。4.如权利要求1或2所述的药物递送装置，其中，所述剂量元件(15,24)相对于所述壳体(18)平移地和可旋转地安装。5.如权利要求1或2所述的药物递送装置，其中，所述剂量元件(15,24)相对于所述壳体(18)的位置或方位表明待由所述装置注射的剂量的大小。6.如权利要求1或2所述的药物递送装置，其中，所述剂量元件(15,24)相对于所述壳体(18)的位置和方位表明待由所述装置注射的剂量的大小。7.如权利要求5所述的药物递送装置，其中，所述剂量元件(24)包括刻度(23)，其根据所述剂量元件(24)相对于壳体(18)的位置或方位，表明待由所述装置注射的药剂单位的数量。8.如权利要求1或2所述的药物递送装置，其中，所述剂量元件(15,24)是可操作的以启动或控制所述驱动机构(32,34)的剂量配给操作。9.如权利要求1或2所述的药物递送装置，其中，所述剂量元件(15,24)是可操作的以启动并控制所述驱动机构(32,34)的剂量配给操作。10.如权利要求1或2所述的药物递送装置，进一步包括位置传感器(38)和旋转传感器(38)中的至少一个，以检测所述剂量元件(15,24)相对于所述壳体(18)的位置和/或方位。11.如权利要求1或2所述的药物递送装置，进一步包括至少一个位置传感器(38)和旋转传感器(38)，以检测所述剂量元...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·J·贝克，J·A·霍尔特，T·L·夏普，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE