一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂是主要由以下成分组成：红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、甘露醇、大青盐、β‑胡萝卜素；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂、矫味剂、崩解剂、润滑剂；本发明专利技术的口服颗粒剂是针对缺血性视神经病变主导病因治疗的基础上添加多种药物有效成分，以达到抗菌消炎、改善视神经异常，扩张动脉血管，降低血液粘稠度的作用，不仅能快速的改善症状，还能增强免疫能力，对多种并发症起到很好的预防作用，本发明专利技术的口服颗粒剂制备工艺简单，疗效显著，使用方便，有很好的临床推广意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及眼科用药
，具体是涉及一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。
技术介绍
缺血性视神经病变是一种供应视神经的动脉血供急性障碍引起视神经缺血、缺氧的疾病，容易造成视神经的损害，主要分为前部缺血性视神经病变和后部缺血性病变，单眼或双眼发病，双眼发病时间可有间隔。目前临床上将其统称为前部缺血性视神经病变。多见于老年人，超过60岁，女较男多见。目前临床上认为引起此病的原因较多，如高血压、动脉硬化、颞动脉炎、颈动脉阻塞、糖尿病、白血病及红细胞增多症等。主要是眼压过低或过高使视盘小血管的灌注压与眼内压失去平衡亦引起，还有血液中成分的改变和血液黏稠度增加，以致血循环变慢，携氧量减低，致使视盘缺氧。此病的主要表现为，早期视盘轻度肿胀呈淡红色，乃视盘表面毛细血管扩张所致，更多见灰白色，多局限于视盘某象限，和视野缺损相符，位于视盘周围可伴有少量神经纤维层出血，在1～2周内自行消退。1～2个月后发生视神经萎缩，可呈杯状如青光眼视神经萎缩，继发于巨细胞动脉炎或动脉硬化等所引起，视网膜血管一般正常，有高血压或动脉硬化者可相应呈视网膜动脉硬化改变。目前的治疗主要是针对病因治疗，皮质类固醇治疗，可减少缺血所致的水肿，改善血运障碍，阻断恶性循环，口服醋氮酰胺类药以降低眼内压，改善视盘血供不平衡，同时可给予神经营养药物如维生素B1、B12、ATP及辅酶A等。对于糖尿病、高血压患者皮质类固醇类药物要慎用，应该针对病因对其并存的高血压、动脉硬化、糖尿病等全身性疾病进行妥善处理。因此需要一种药物能够有效的改善缺血性视神经病变引起的症状，并且不会对多种全身性疾病的治疗产生影响，也不会引起其他并发症。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是，提供一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。本专利技术的技术方案是，一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6-12份、木犀草素5-10份、芸香甙4-6份、人参总皂苷3-5份、丹参酮2-3份、景天提取物1-3份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120-150份、矫味剂5-8份、崩解剂2-4份、润滑剂3-5份。进一步的，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：香叶木素3-6份、熊果酸2-4份、川陈皮素2-3份、芦荟大黄素1-2份。进一步的，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：维生素B10.5-1.5份、甘露醇5-8份、大青盐4-6份、β-胡萝卜素2-3份。进一步的，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10-15倍量的水，加热至沸腾，2-3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1-2倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液，混匀后，静置3-5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3-5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50-60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。进一步的，所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂的制备方法为：步骤一：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10-15倍量的水，加热至沸腾，2-3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1-2倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液，混匀后，静置3-5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3-5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50-60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖；步骤二：将所述重量组份的大青盐和甘露醇混合，置于其混合物质量5-8倍量的30-40℃的蒸馏水中，搅拌至充分溶解，制成溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物、香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素、维生素B1、β-胡萝卜素加入到步骤二制备的溶液中，机械搅拌30-45min，再加入所有混合药物质量2-3倍量的质量浓度为70-80％乙醇溶液，机械搅拌15-30min，再加入所述重量组份的填充剂、崩解剂、润滑剂，机械搅拌45-60min，制成软材，采用20目筛制粒，在60-80℃的环境中干燥，时间为1-5h，将得到的干颗粒18目整粒，加入所述重量组份的矫味剂，混合均匀，在无菌环境中分装、贮存，即得到一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂。本专利技术的口服颗粒剂有益效果体现在：将多种药物的有效成分联合作用，多方面起效，红花素、木犀草素、芸香甙、人参总皂苷、丹参酮、景天提取物联合作用具有降低冠脉阻力，增加冠脉流量，降低血液粘稠度，清热解毒，改善视神经障碍的作用；香叶木素、熊果酸、川陈皮素、芦荟大黄素联合作用具有抗菌消炎，抗氧化、抗感染、降低血糖等多种生物学效应；维生素B1、甘露醇、大青盐、β-胡萝卜素联合作用可以有效预防心血管疾病、白内障，恢复视力。本专利技术的口服颗粒剂针对缺血性视神经病变主导病因治疗的基础上添加多种药物有效成分，以达到抗菌消炎、改善视神经异常，扩张动脉血管，降低血液粘稠度的作用，不仅能快速的改善症状，还能增强免疫能力，对多种并发症起到很好的预防作用，本专利技术的口服颗粒剂制备工艺简单，疗效显著，使用方便，有很好的临床推广意义。具体实施方式实施例1：一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6份、木犀草素5份、芸香甙4份、人参总皂苷3份、丹参酮2份、景天提取物1份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120份、矫味剂5份、崩解剂2份、润滑剂3份。其中，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10倍量的水，加热至沸腾，2h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液，混匀后，静置3h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，所述的振摇是用萃取净化振荡器进行，其具有垂直振荡和倾斜振荡两种振摇方式，可以从多维方向得到更大的混合力，无级变速控制，可长时间保持稳定的振荡频率，以此达到更好的振荡效果。静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。所述的填充剂是微晶纤维素，常用的药物填充剂，不会对人体产生毒副作用；所述的矫味剂是甜菊糖苷，用量少，矫味效果好；所述的崩解剂是低取代羟丙基纤维素，发挥崩解作用的同时不影响其他药物的药效；所述的润滑剂是硬脂酸镁，具有很好的流动性。一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6‑12份、木犀草素5‑10份、芸香甙4‑6份、人参总皂苷3‑5份、丹参酮2‑3份、景天提取物1‑3份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120‑150份、矫味剂5‑8份、崩解剂2‑4份、润滑剂3‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂包括以下重量组份的成分：红花素6-12份、木犀草素5-10份、芸香甙4-6份、人参总皂苷3-5份、丹参酮2-3份、景天提取物1-3份；所述口服颗粒剂还包括辅料：填充剂120-150份、矫味剂5-8份、崩解剂2-4份、润滑剂3-5份。2.如权利要求1所述的一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：香叶木素3-6份、熊果酸2-4份、川陈皮素2-3份、芦荟大黄素1-2份。3.如权利要求1所述的一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，其特征在于，所述口服颗粒剂还包括以下重量组份的成分：维生素B10.5-1.5份、甘露醇5-8份、大青盐4-6份、β-胡萝卜素2-3份。4.如权利要求1所述的一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，其特征在于，所述的景天提取物为景天庚糖，其制备方法为：将新鲜的景天的叶子洗干净后粉粹，加入10-15倍量的水，加热至沸腾，2-3h，过滤后得到提取液，给提取液中加入1-2倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液，混匀后，静置3-5h，离心，取沉淀水溶醇沉纯化得沉淀物，给沉淀物中加3-5倍的水加热至溶解，用与溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，剧烈振摇，静置分层后，离心去除水层与有机层中的凝胶物，得到上清液，50-60℃环境中真空干燥，得到晶体粉末即得景天庚糖。5.如权利要求1所述的一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，其特征在于，所述的填充剂是微晶纤维素。6.如权利要求1所述的一种治疗缺血性视神经病变的口服颗粒剂，其特征在于，所述的矫味剂是甜菊糖苷。7.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晓艳，
申请(专利权)人：王晓艳，
类型：发明
国别省市：山东;37