非侵入渗透式射频诊疗设备制造技术

本发明专利技术公开了一种非侵入渗透式射频诊疗设备，包括射频电源、智能控制器和前端导管；所述前端导管内设置有由可伸缩腔体构成的冷却系统，冷却系统外侧设置有电极阵列，所述电极阵列以柔性薄膜为载体，所述柔性薄膜的一端固定在前端导管的外表面，另外一端不固定，所述电极阵列的外侧设置有保护套，用于保护电极阵列顺利进入器官并保护器官免受物理损伤；所述射频电源通过所述智能控制器与所述电极阵列相连接；所述射频电极阵列抵触到组织表面并在所述柔性可伸缩腔体的压力作用下和组织表面保持紧密接触，形成良好的电学接触；所述冷却系统对所述电极阵列所覆盖的附近区域的表面组织进行保护，使其免受射频功率的钝化作用。

Non invasive radiofrequency diagnostic equipment

The invention discloses a non-invasive permeation type RF diagnostic equipment, including RF power, intelligent controller and front-end tube; the front end is arranged in a pipe cooling system expansion cavity structure, the cooling system is arranged on the outer side of the electrode array, the electrode array with a flexible film as a carrier, wherein one end of the flexible film fixed on the outer surface of the front end of catheter, the other end is not fixed, the outside of the electrode array is provided with a protective sleeve for protecting the electrode array smoothly into the organ and organ protection from physical damage; the RF power supply through the intelligent controller is connected with the electrode array; the RF electrode array to the conflict the surface of the tissue and keep close contact pressure in the flexible telescopic cavity and tissue surface, forming good electrical contact; the cooling system The surface structure of the vicinity of the electrode array is protected from the passivation of the RF power.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗电子器械领域，尤其涉及一种贴附在体表或腔内进行射频治疗的非侵入渗透式射频诊疗设备。
技术介绍
射频治疗在医学上已经有很多项前沿的应用，通过贴附在组织表面上的射频电极施加射频功率。通常而言，射频治疗无需动手术，简单方便，治疗时间短。这种方法在肾、心脏治疗方面已得到广泛应用，但主要是用于肿瘤癌症的治疗。而射频治疗在大型腔体上少有应用，比如膀胱，子宫等等。以治疗膀胱为例其使用的治疗装置必须通过细小的尿道口插入然后深入到膀胱，尿道的孔径很狭小，但是膀胱充水后体积很大，其治疗用的装置必须容纳相当大的体积变化，然而金属电极的拉伸变形非常有限，现有的射频设备很难使用到像膀胱这样的具有巨大内腔体积的器官上，这给器械的研发和生产带来挑战。诊疗大型腔体疾病的例子之一是由于膀胱神经过度灵敏引起的尿频尿失禁(Overactive Bladder，OAB)，这种疾病会给生活带来很大的不便，尤其是45-60岁的妇女。OAB通常由膀胱的肌肉痉挛引起的，主要是膀胱神经和肌肉的一个问题。逼尿肌是膀胱的主要肌肉之一，当膀胱尿液充盈的时候收缩进行排尿。逼尿肌的收缩和舒张是由神经系统调节，由于各种异常，神经过度灵敏而导致OAB。治疗OAB的方法有多种，包括行为治疗、药物治疗、手术治疗和射频治疗等。很多患者往往采用漠视忍受的态度，主要是因为现有治疗方法不理想。行为治疗的效果和患者是否坚持有很大关系，往往因为患者难以坚持而没有效果。药物治疗比如抗胆碱能类，有一定的疗效，但是不是每个人都有效，而且往往伴随着很大的副作用。采用注入神经毒素的方法有一定的疗效，可是绝大部分患者不会选择手术治疗，而还是希望采用非侵入式的更安全的治疗方法。如上所述，射频治疗存在巨大的潜在市场，但是也存在很大的技术障碍，只有克服了现有的技术难题，射频治疗在治疗膀胱的OAB上才能充分发挥其潜在价值。排尿或者感知尿液压力都是通过膀胱内壁的神经纤维完成。射频方法治疗OAB的基本原理是通过杀死一部分神经降低膀胱的灵敏性，从而使得膀胱的功能正常化。射频治疗根据射频电极的结构主要包括两种，射频单极性电极和双极性电极结构，其中单极性电极通常使用另外一个接身体外部的大面积接触板作为负极，另外一个电极普遍使用探针式。单极性电极结构的最大缺点是射频功率过于集中在探针一个点上，其周围的功率分布呈现指数式下降，过于集中，这会导致探针接触点附近的组织被极大破坏。此外，探针扎入式结构很容易引起患者的抵触心理。
技术实现思路
本专利技术主要解决的技术问题是提供一种用于大型腔体或者器官表面的射频诊疗装置，该装置可以适应插入诊疗对象(大型腔体)前后体积发生巨大变化的问题，并且在保护和电极接触的表面组织的同时对表面组织下面的神经层进行钝化，根据阻抗信息进行诊断，并使用阻抗信息或者以及温度等感应器作为反馈信息实时调节治疗参数。为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种非侵入渗透式射频诊疗设备，包括射频电源、智能控制器和前端导管；所述前端导管内设置有由可伸缩腔体构成的冷却系统，冷却系统外侧设置有电极阵列，所述电极阵列以柔性薄膜为载体，所述柔性薄膜的一端固定在前端导管的外表面，另外一端不固定，所述电极阵列的外侧设置有保护套，用于保护电极阵列顺利进入器官并保护器官免受物理损伤；所述射频电源通过所述智能控制器与所述电极阵列相连接；所述射频电极阵列抵触到组织表面并在所述柔性可伸缩腔体的压力作用下和组织表面保持紧密接触，形成良好的电学接触；所述冷却系统对所述电极阵列所覆盖的附近区域的表面组织进行保护，使其免受射频功率的钝化作用。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的改进：所述前端导管的两端分别设置有相互连通的第一体液输入输出口和第二体液输入输出口；所述第二体液输入输出口一侧设置有可伸缩腔体；所述可伸缩腔体内设置有冷媒；所述第一体液输入输出口一端设置有冷媒注入口，该冷媒注入口贯穿前端导管后与可伸缩腔体相连通。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的进一步改进：所述电极阵列包括至少一对射频双极性电极；所述射频双极性电极包括一对电极；所述电极包括导线端、工作端和连接端；所述连接端分别连接导线端和工作端，所述工作端包括与器官组织直接接触的裸露金属，所述连接端和所述导线端的外部包覆有绝缘层，所述导线端与所述智能控制器相连接。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的进一步改进：所述射频双极性电极，包括但不限于弧形结构、条形结构，叉指状，或者回字状；所述电极阵列呈周期扩展排布，其包括至少一对射频双极性电极；所述射频电极阵列覆盖可伸缩腔体和待治疗表面的部分或者全部面积，根据表面拓扑情况释放射频能量，控制射频能量，释放深度，频率或者频率组合，脉冲宽度，电极形状以及冷却系统，有选择性地针对不同的组织结构，包括但不限于皮下色斑，神经簇，脂肪进行钝化或者加热处理，从而达到定位，定向治疗的功效，其中，射频能量的释放深度由射频电极聚焦情况来主要控制，根据机理的不同有选择的选用特定的射频频率或者射频频率组合达到最大化的钝化效果。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的进一步改进：所述保护套靠近所述射频电极的一端不固定，而保护套的另外一端固定在所述前端导管上远离所述冷媒注入口方向，在所述前端导管插入器官腔体之前所述保护套覆盖并保护所述射频电极，插入腔体后在所述可伸缩腔体展开后所述保护套和所述射频电极分离，治疗完成后从器官腔体中拔出所述前端导管时因为所述保护套质地柔软，不会对器官造成物理创伤。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的进一步改进：所述冷却系统是静止式冷却系统、开放流动式冷却系统或循环流动式冷却系统；所述冷媒是气体，液体，固态冷却剂或者混合体，所述冷却系统里使用的冷媒是静态或者循环式，冷媒循环速度或者其他可控参数由系统程序控制；所述循环流动式冷却系统包括两个或者两个以上的通道，所述通道与外部冷却系统形成循环回路。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的进一步改进：所述智能控制器包括信息显示单元、逻辑控制单元、通讯模块和射频控制器；所述逻辑控制单元分别与所述信息显示单元、所述通讯模块和所述射频控制器连接，所述射频控制器与所述电极阵列连接；从电极阵列中提取的阻抗信息被用作诊断信号，在治疗时利用实时获取的反馈信号实时调节治疗参数，并利用阻抗匹配技术最大程度的把射频能量传递到所述诊疗对象，其中反馈信号包括但是不局限于阻抗信号和温度信号。本专利技术还同时提供了另一种非侵入渗透式射频诊疗设备：包括射频电源、智能控制器、前端导管，信号侦测器和信号源；在使用诊疗设备时所述信号侦测器在器官外面，所述前端导管上集成有射频电极或者信号发射器，所述射频电极和所述信号发射器为分离结构或者集成一体式结结构，所述信号发射器和所述信号源为分离结构或者集成一体式结结构。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的改进：所述射频电极或者信号发射器能够发射微波、射频或者超声信号，所述信号侦测器能够探测信号发射器发出的信号，并根据该信号来三维定位或者诊断病灶。作为本专利技术的非侵入渗透式射频诊疗设备的进一步改进：所述信号源发射微波、射频或者超声信号，根据所述射频电极的反射或者透射特性进行三维定位。本专利技术的有益效果是：1、本专利技术设计的方法解决了应用于大型腔体的射频设备的加工集成问题，大型腔体的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非侵入渗透式射频诊疗设备，其特征是：包括射频电源、智能控制器和前端导管；所述前端导管内设置有由可伸缩腔体构成的冷却系统，冷却系统外侧设置有电极阵列，所述电极阵列以柔性薄膜为载体，所述柔性薄膜的一端固定在前端导管的外表面，另外一端不固定，所述电极阵列的外侧设置有保护套，用于保护电极阵列顺利进入器官并保护器官免受物理损伤；所述射频电源通过所述智能控制器与所述电极阵列相连接；所述射频电极阵列抵触到组织表面并在所述柔性可伸缩腔体的压力作用下和组织表面保持紧密接触，形成良好的电学接触；所述冷却系统对所述电极阵列所覆盖的附近区域的表面组织进行保护，使其免受射频功率的钝化作用。

【技术特征摘要】
1.一种非侵入渗透式射频诊疗设备，其特征是：包括射频电源、智能控制器和前端导管；所述前端导管内设置有由可伸缩腔体构成的冷却系统，冷却系统外侧设置有电极阵列，所述电极阵列以柔性薄膜为载体，所述柔性薄膜的一端固定在前端导管的外表面，另外一端不固定，所述电极阵列的外侧设置有保护套，用于保护电极阵列顺利进入器官并保护器官免受物理损伤；所述射频电源通过所述智能控制器与所述电极阵列相连接；所述射频电极阵列抵触到组织表面并在所述柔性可伸缩腔体的压力作用下和组织表面保持紧密接触，形成良好的电学接触；所述冷却系统对所述电极阵列所覆盖的附近区域的表面组织进行保护，使其免受射频功率的钝化作用。2.根据权利要求1所述的非侵入渗透式射频诊疗设备，其特征是：所述前端导管的两端分别设置有相互连通的第一体液输入输出口和第二体液输入输出口；所述第二体液输入输出口一侧设置有可伸缩腔体；所述可伸缩腔体内设置有冷媒；所述第一体液输入输出口一端设置有冷媒注入口，该冷媒注入口贯穿前端导管后与可伸缩腔体相连通。3.根据权利要求1所述的非侵入渗透式射频诊疗设备，其特征是：所述电极阵列包括至少一对射频双极性电极；所述射频双极性电极包括一对电极；所述电极包括导线端、工作端和连接端；所述连接端分别连接导线端和工作端，所述工作端包括与器官组织直接接触的裸露金属，所述连接端和所述导线端的外部包覆有绝缘层，所述导线端与所述智能控制器相连接。4.根据权利要求3所述的非侵入渗透式射频诊疗设备，其特征是：所述射频双极性电极，包括但不限于弧形结构、条形结构，叉指状，或者回字状；所述电极阵列呈周期扩展排布，其包括至少一对射频双极性电极；所述射频电极阵列覆盖可伸缩腔体和待治疗表面的部分或者全部面积，根据表面拓扑情况释放射频能量，控制射频能量，释放深度，频率或者频率组合，脉冲宽度，电极形状以及冷却系统，有选择性地针对不同的组织结构，包括但不限于皮下色斑，神经簇，脂肪进行钝化或者加热处理，从而达到定位，定向治疗的功效，其中，射频能量的释放深度由射频电极聚焦情况来主要控制，根据机理的不同有选择的选用特定的射频频率或者射频频率组合达到最大化的钝化效果...

【专利技术属性】
技术研发人员：张杨，毛容伟，王炜，
申请(专利权)人：杭州瑞彼加医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33