用于在眼睛上产生切口或穿孔的设备制造技术

本发明专利技术涉及一种用于在人眼睛或动物眼睛上产生切口或穿孔以打开眼睛晶状体(11)(囊切开、破裂)的设备。该设备通过能够被插入眼睛的内部的切割元件(12)和布置在眼睛(10)外部的驱动设备(15)工作，以使切割元件在眼睛的内部机械振动或旋转，特别是振荡振动或旋转。为了避免不期望的外部影响并且确保切割的高度精确性能，根据本发明专利技术的驱动设备具有用于产生磁或电磁激励场(17)的场发生器(16)，并且切割元件可以通过由场发生器产生的场被激励，特别是被驱动。因此，切割元件的磁性致动发生在眼睛内部，而动能在切割处理期间不从外部向内被机械地传递到切割元件。

Apparatus for producing a cut or perforation on the eye

The present invention relates to a device for opening a cut or a perforation on a human eye or an animal's eye to open an eye lens (11) (SAC). The device through the internal cutting element can be inserted into the eye (12) and arranged in the eyes (10) external drive device (15), in order to make the cutting element in the internal mechanical vibration or rotation of the eye, especially vibration or rotation. In order to avoid the influence of external expectations and ensure highly accurate cutting performance, according to the driving device of the invention is used to generate magnetic excitation field or electromagnetic field generator (17) (16), and the cutting elements can be generated by excitation through field generator field, especially driven. Therefore, the magnetic actuation of the cutting element occurs in the interior of the eye, and the kinetic energy is not mechanically transferred from the outside to the cutting element during the cutting process.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一种用于利用能够插入人眼睛或动物眼睛内部的切割元件和布置在眼睛外部以使切割元件在眼睛内部移动，特别是振荡振动或旋转的驱动设备，在眼睛晶状体的前部或后部开口处在眼睛上产生切口或穿孔(perforation)的设备(囊切开(capsulatomy)、破裂(rhexis))。因此，本专利技术的设备特别适用于眼科手术，尤其是用于切除人眼睛晶状体的囊(capsule)的部分。对人眼睛或动物眼睛晶状体的手术属于世界范围内频繁执行的手术。作为主要影响眼睛晶状体内部的病理过程的结果，诸如眼睛晶状体的混浊(白内障形成)和/或老花眼中的晶状体核的硬化，或者如果要实现晶状体/眼睛的屈光力的变化，这种手术变得必不可少。利用现代外科手术方法，一般通过仅在前面打开晶状体囊袋(capsule sac)而不管其它部分来去除眼睛晶状体的内部(细胞核、上皮)。然而，在一些情况下，有意地在前面和后面都打开囊袋。考虑眼睛的期望光学校正，在去除天然眼睛晶状体的内部之后剩余的空囊袋通常被用于容纳人造眼内晶状体(IOL)，该人造眼内晶状体代替被去除的眼睛晶状体的内部并且恢复患者的视力。囊袋的前开口的中心对准、形状、尺寸和稳定性/完整性(撕囊和/或破裂)在这里是特别重要的。破裂是对整个手术的结果具有决定性的因素之一。其稳定性/完整性对于手术本身的进展是重要的。目的是实现没有卷边、破缝或不均匀性的圆形破裂，因为这将在囊袋中形成稳定孔。结果，尽管在晶状体内部进行操纵，但是囊袋在手术期间也不会撕破。如果不能确保破裂的这种稳定性/完整性，则可能在囊袋中产生撕破，这可能导致手术期间的并发症(例如，晶状体材料进入到玻璃体液空间中、不可能植入人造眼内晶状体IOL的困难、玻璃体液的脱垂等)。破裂的中心对准、形状和大小对术后结果也是重要的。这是因为囊袋经历术后收缩处理，这在个体之间可能变化很大。留在囊袋中的晶状体上皮细胞可能迁移、分裂和凝聚。所谓的“继发性白内障”可能导致囊袋的变形和囊袋其余部分的混浊。后晶状体膜上可能生长上皮细胞，变得混浊并且严重损害视力。于是，必须在后囊袋中植入的人造晶状体(IOL)后面切割中心孔，通常使用Nd YAG激光器，以再次清理光轴。外科医生通常试图在晶状体手术期间将破裂的尺寸保持在4mm到5.5mm之间。与IOL相比，破裂太小可能导致与破裂太大相同方式的随后并发症(囊收缩综合症)(OIL晶状体变为陷入破裂中，并且IOL偏离中心)。从IOL中心偏离的不以圆形方式覆盖IOL前部的破裂可能由于IOL晶状体上的收缩破裂边缘而导致压力并且导致IOL偏离中心。如果破裂的形状不是圆，则同样适用于上述情况。除了通常应是尽可能以囊袋的前部为中心的圆孔的上述破裂(在特定情形下，其它更多椭圆形式的破裂也可能是适当的)之外，在一些情况下，还产生后部破裂。这在晶状体囊的后面中也是圆形孔。原则上，对于后部破裂施加与前部破裂相同的考虑因素。然而，后部破裂在技术上更难以实现，并且从医学方面来说更危险。玻璃体的前部与后囊直接接触，并且前部玻璃体膜不应该通过后部破裂被损伤。打开眼睛晶状体囊的先前方法是基于机械过程或光学方法，换句话说，激光外科手术方法，特别涉及飞秒激光器的使用。最简单的机械方法是纯机械地执行。这必须将针或镊子引入眼睛的前房中。然后，针或镊子穿透前囊，并在前囊中产生大约5mm直径的大致圆中心孔(破裂或囊切开)。以这种方式产生的囊破裂的中心对准、形状、尺寸和稳定性/完整性很大程度上取决于外科医生的技能和各种情况下的条件。手动方法也可以由诸如Fugo或的设备辅助。然而，这些方法仍然存在缺点，尤其是，它们可以做的只是在特定地方产生点状穿孔。外科医生随后仍然必须用手通过在囊上以尽可能所要求直径的圆形运动引导设备，在囊中产生完整的(通常为圆形的)切口。还已知使用热/电效应切开囊的设备(WO2010/141181A1)。这存在将电流引入眼睛并且还加热眼组织的缺点。使用超短脉冲激光器系统对晶状体囊进行的光学切割/穿孔已经在临床上使用。其利用超短脉冲激光器与组织的相互作用。穿孔通过以极高的光子密度在眼组织中的电离/等离子体形成的非线性效应产生。空化气泡的膨胀导致组织最终局部撕破。临床上，作为继发性白内障治疗的前囊的术后穿孔通常利用Nd YAG激光器进行，Nd YG激光器在纳秒或皮秒范围内发射具有J能量的红外激光脉冲。一个新的发展是在手术期间使用飞秒激光器进行囊切开。这些激光器发射主要在近红外线或紫外线范围内的辐射。从几飞秒到几百飞秒的脉冲被发射。这允许利用相当小的能量输入(单个脉冲在μJ范围内)对眼睛组织的成功精确切割。可以以这种方式实现的囊切开是非常稳定的、位于中心的和圆形的。然而，患者的眼睛必须为此牢固地连接到这样的激光器设备。患者必须被放在激光器设备下面，并且通过抽吸(suction)保持患者的眼睛。这延长了手术时间和过程。此外，这些设备非常大，需要相当多维护，并且昂贵。然而，临床试验已经证实了利用飞秒激光器可以产生的位于中心的圆形和整体破裂的相当大价值。囊呈现相当大的弹性(E模量是约1.3N/mm2)。在对囊的机械穿孔/切割期间必须考虑这一点。因此，描述了在切割处理期间通过抽吸附接到囊的切割头(WO 2009/140414A1)。这些切割头存在许多缺点：在眼睛内通过抽吸附接到晶状体囊并不是没有风险的，因为眼睛的前房中的液体储存器是有限的，并且前房因此可能塌陷，从而损伤眼组织。这是非常可能的，因为眼睛中的抽吸设备必须用相应真空工作，因此必须非常大且不是便携的。从US 2004/0092982 A1中已知一种用于白内障手术中的医疗器械及其执行方法，其中，可插入到眼睛内部的切割环形式的切割元件被布置在保持在眼睛外部的手柄上，所述手柄连接到柔性轴，通过这样将来自外部电动机的旋转运动引入到所述器械中以驱动所述切割环。该器械相对较大并且不容易由外科医生处理。US 5269787公开了一种布置在轴上以在人眼睛的前囊中产生开口的切割环，其中，该轴连接到超声源以便向切割环施加振动，从而穿透前囊。两种已知器械共享的共同特征是：它们需要在切割处理期间分别由外科医生在手柄或轴上握持和操纵，这意味着每次错误操纵都不可避免地影响将进行的切割。使用这些设备，通过使所述切割环机械地耦接到驱动器，执行切割的动能被传送到切割环，这需要多种组件，例如耦接器、柔性轴等。存在的缺点是，用于切割元件的驱动能量必须通过移动部件被传送到眼睛中，即，驱动和切割元件机械地接合在一起。这意味着必须通过切口将旋转移动部件引入到眼睛中，因此发出热量。本专利技术的目的是创造一种用于特别是在眼睛处穿孔和/或切割组织的设备，使得能够在正确位置处得到正确形状的清洁切口。该任务通过以下由本专利技术来完成：在驱动设备中结合场发生器以产生磁或电磁感应场，并且使切割元件能够通过场发生器产生的感应场激励并且因此能够在无机械耦合的情况下被驱动。本专利技术的进一步有利改进是从属权利要求的目的。在本专利技术中，切割元件通过由位于眼睛外部的场发生器的线圈产生的磁场来驱动。切割元件本身包含铁磁部件，并且因此可以被(电)磁场激励。因此，可以使得优选被设计为切割环的切割元件在眼睛内部时可以执行旋转或部分旋转或圆周振荡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在人眼睛或动物眼睛上在眼睛晶状体的前部或后部开口处产生切口或穿孔(囊切开、破裂)的设备，所述设备具有能够插入所述眼睛的内部中的切割元件和布置在所述眼睛的外部以使所述切割元件在所述眼睛的内部运动，特别是振荡振动或旋转的驱动设备，其特征在于，所述驱动设备(15)具有用于产生磁或电磁激励场(17)的场发生器(16)，并且所述切割元件(12)能够借助由所述场发生器(16)产生的感应场(17)被激励，特别是被驱动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.28 DE 102014105943.31.一种用于在人眼睛或动物眼睛上在眼睛晶状体的前部或后部开口处产生切口或穿孔(囊切开、破裂)的设备，所述设备具有能够插入所述眼睛的内部中的切割元件和布置在所述眼睛的外部以使所述切割元件在所述眼睛的内部运动，特别是振荡振动或旋转的驱动设备，其特征在于，所述驱动设备(15)具有用于产生磁或电磁激励场(17)的场发生器(16)，并且所述切割元件(12)能够借助由所述场发生器(16)产生的感应场(17)被激励，特别是被驱动。2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述场发生器(16)装配有产生沿着轴向作用的感应场的装置，借助于所述装置，所述切割元件能够主要沿着Z轴在所述晶状体囊的方向上移动和/或能够被设置成振动。3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述场发生器(16)装配有产生沿着圆形路径移动或振荡的感应场的装置，借助于所述装置，所述切割元件能够主要沿着与所述晶状体囊的方向垂直的XY平面移动和/或能够被设置成振动或旋转。4.根据权利要求1至3中的一项所述的设备，其特征在于，所述切割元件(12)能够被驱动以沿着Z方向振荡并且绕Z轴旋转或振荡。5.根据权利要求1至4中的一项所述的设备，其特征在于，所述切割元件(12)被安装在保持元件(31)中的轴承上，使得所述切割元件(12)能够自由移动，特别是旋转，并且利用所述保持元件，所述切割元件能够通过开口(13)被引入到所述眼睛(10)的内部。6.根据权利要求1至5中的一项所述的设备，其特征在于，所述切割元件(12)特别地形成为连续切割环。7.根据权利要求1至6中的一项所述的设备，其特征在于，所述切割元件(12)被形成为多叶片转子，优选为双叶片转子(30)，所述多叶片转子的叶片(28)在其径向外端处装配有锋利切割刃(33)。8.根据权利要求1至7中的一项所述的设备，其特征在于，所述场发生器(16)包括产生移动感应场的至少两个励...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·格尔腾，
申请(专利权)人：沃萨姆得有限及两合公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE