一种伤口抑菌促愈合敷料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种伤口抑菌促愈合敷料，其有效成分为包括混合均匀的丝素蛋白原料、生物活性玻璃原料、壳聚糖原料和聚乙烯醇原料的膏状物。还公开了该敷料的制备方法，先将丝素蛋白溶液和生物活性玻璃粉末混合均匀，再加入壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液搅拌成混合溶液，经反复冻融解冻即可制得难愈合伤口敷料材料，通过调整原料丝素蛋白溶液、壳聚糖溶液、聚乙烯醇溶液及生物活性玻璃之间的比例，可以控制得到的敷料的透水气性能、吸水率、保水率和抑菌性能，使其满足促进伤口愈合的要求；而且该制备方法具有反应条件温和、工艺简单、原料成本低廉的优点，适于工业化放大生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及伤口敷料制剂
，特别的涉及一种伤口抑菌促愈合敷料及其制备方法。
技术介绍
随着生活水平提高，伤口治疗与护理受到关注。对于一些难愈合伤口，普通包扎治疗常常难以愈合，需要采用特殊手段。难愈合伤口一般包括压疮、糖尿病足、动静脉溃疡、恶性肿瘤等慢性疑难伤口，交通伤、创伤类急性伤口、烧伤整形等外科伤口，心脏支架手术、脂肪液化、脓肿切开引流等手术性伤口。伤口难愈合原因，有某些全身性疾病导致人体免疫细胞受损；年老体弱、营养不良等导致细胞再生能力不足；创面感染、炎症反应等。其根源在于胶原合成不良、成纤维细胞代谢受损。部分临床医生也在致力于难愈合伤口的治疗，一些医院伤口敷料使用量可达到每年70余万次以上，需求极大。目前临床上使用的伤口敷料主要有传统敷料和新型湿性敷料。传统敷料即纱布、碘仿纱条等，以传统的保持创面干燥为指导原则进行换药治疗，几无促愈合功效。新型湿性敷料包括以透明薄膜式敷料为代表的覆盖型外层敷料；以藻酸盐敷料、伤口胶为代表的内层填塞型敷料；以银离子敷料为代表的抗菌性敷料等，以湿性愈合为原理，能创造利于细胞生长适宜的湿润环境，敷料密闭或半密闭伤口能保持伤口恒温，防止细菌及外界颗粒性异物侵入，减少伤口感染机会，更换敷料时不会产生机械性损伤，促伤口愈合。但其在湿润环境下吸收渗液的特性及通透性差，最终感染情况出现多，成为医学上难题。近年来，称为未来科技型的第三代敷料成为开发热点。其特点是：具有智能自动调节伤口湿润程度性能，让组织、细胞处于最优生长环境；敷料的成分能够为细胞、组织生长提供营养，并具有抑制细菌繁殖能力。最具代表性的即D.芬克等专利技术的具有真空储存器的伤口敷料，能及时引流伤口渗液，保持伤口不受感染，创口面材料具营养功能，创口愈合快，但价格极高，患者很难承受。因此，研发一种具第三代敷料特点并且降低成本的敷料产品是亟需解决的问题。
技术实现思路
针对上述现有技术的不足，本专利技术所要解决的技术问题是：如何提供一种透气性好，吸水率、保水率和抑菌性能优越，成本低廉，能够更好地促进伤口愈合的伤口抑菌促愈合敷料及其制备方法，使其特别适用于难愈合伤口使用。为了解决上述技术问题，本专利技术采用了如下的技术方案：一种伤口抑菌促愈合敷料制备方法，其特征在于，将丝素蛋白溶液和生物活性玻璃粉末混合均匀，再加入壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液搅拌成混合溶液后，经反复冻融解冻得到。本方法制备的伤口抑菌促愈合敷料，由于原料采用了丝素蛋白溶液、生物活性玻璃粉末，以及壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液四种物质，丝素蛋白是从茧壳中提取的天然高分子蛋白质，含有18种氨基酸，其中甘氨酸（Gly）、丙氨酸（Ala）和丝氨酸（Ser）约占总组成的80%。丝素蛋白的聚集态结构包括结晶和无定形两大部分。丝素具有两性荷电的特殊性能，没有毒性，具有良好的生物相容性和可生物降解性，并对表皮细胞的生长有促进作用，能为伤口 处组织提供氨基酸等营养物质；生物活性玻璃作为无机生物合成材料具有独特的表面活性，生物活性玻璃特有的化学组成，特别是其钙、磷等离子沉积生成一支架状羟基磷灰石层，从而使其具有巨大的比表面积，利于细胞黏附生长，利于营养和氧气进入，代谢产物排出，也利于血管和神经长入，从而促进伤口愈合。还能持续性地诱导细胞本身的上皮生长因子合成，为创面局部提供患者自身的具有完全生物功能的天然上皮生长因子，对创面快速愈合起了重要作用；壳聚糖具有止痛、止血、促进伤口愈合、减小疤痕，抑菌、良好的生物相容性和生物可降解性等优异的性能，非常适于作为伤口敷料的原料；聚乙烯醇水凝胶(Polyvinyl alcohol,PVA)是一种具有三维交联网状结构的水溶性聚合物，具有亲水性、柔软性、温和性和良好的生物相容性，被广泛应用于生物医药领域。同时制备时利用PVA反复冻融解冻的特性，当均匀的PVA水溶液冷却至低于冰点时，大分子链被排挤到冰（固态水）的外面，发生相分离，导致高分子相中的分子链的局部浓度升高，分子链相互充分靠近而形成氢键以至结晶核。当冻结体进行解冻时，进一步发生晶化，所生成的PVA微结晶构筑牢固的三维网络结构，此空间中充满着水。此法得到的PVA水凝胶含水量高，整体上呈现透明。作为优化，上述方法具体包括以下步骤：（1）将丝素蛋白粉末溶解于去离子水中，配成质量体积百分比浓度为2.0～5.0%的丝素蛋白溶液；将壳聚糖溶解于稀酸溶液中，配成质量体积百分比浓度为1.5～2.5%的壳聚糖溶液；将聚乙烯醇在90~98℃下溶解于去离子水中，配成质量体积百分比浓度为5.0～10.0%的聚乙烯醇溶液；获取生物活性玻璃粉末；（2）在室温下，将步骤（1）得到的丝素蛋白溶液和生物活性玻璃混合均匀后，再加入壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液搅拌成混合溶液，搅拌均匀（约30min），其中丝素蛋白溶液、壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液的体积比为7~2：63~18：27~72；加入的生物活性玻璃的比例为0.5~1.0%质量体积百分比浓度；将混合溶液倒入模具中，经多次冷冻再解冻，即得到敷料材料。这样，采用上述各步骤，丝素蛋白易溶于去离子水，采用稀醋酸溶解壳聚糖，能够使得壳聚糖完全溶解，聚乙烯醇只能在高温水浴下溶解。故能够更好地促使各原料完成溶解混合。作为优化，所述步骤（2）中混合材料冷冻解冻具体操作为：首先将混合溶液倒入模具中，于-20℃冷冻8~10h，再置于室温下直至解冻，如此反复三次。采用这种方式进行冷冻解冻，能够使得聚乙烯醇能够发生相分离和结晶化，生成PVA微结晶并构筑牢固的三维网络结构。作为优化，所述步骤（1）中丝素蛋白粉末的制备方法为：将茧衣茧壳用醚类浸泡至少48h，用蒸馏水洗净、干燥，以除去蜡质；然后用醇类浸泡至少48h，用蒸馏水洗净、干燥，以除去部分有机物和杂质；再将洗干净的茧衣茧壳用质量百分比0.5% Na2CO3溶液中煮沸约3h，去除丝胶；将除去丝胶的茧壳用去离子水洗净后晾干，置于体积比CaCl2：C2H5OH：H2O=1:2:8的溶液中，水浴80℃下使丝素完全溶解，得到透明的丝素溶液，经透析、抽滤、浓缩、冷冻干燥，得到纯净的丝素蛋白粉末。丝素蛋白粉末采用上述方法制备，能够提高丝素蛋白的纯度并降低成本。作为优化，所述步骤（1）中生物活性玻璃粉末按照以下制备方法获得：将构成生物活性玻璃的各原料按照一定比例混合均匀，室温下密闭搅拌1小时，在室温下陈化3d，得到均匀溶胶，将均匀溶胶放入75℃鼓风干燥箱中1d，得到均匀湿凝胶，将湿凝胶放150℃鼓风干燥箱中，得到干凝胶粉末，再将干凝胶放入马弗炉中，700℃维持2h，待冷却后取出，得到生物活性玻璃粉末。上述生物活性玻璃粉末方法制备方法中，可以采用现有的生物活性玻璃制备方式中的原料和比例，也可以优选采用正硅酸乙酯、磷酸三乙酯、四水硝酸钙按照12.5质量份：8.5质量份：1.46质量份的原料进行制备，使其具有合成温度低，均匀性好的特点。另外，结合制备方法采用的溶胶-凝胶法原理，制备的生物活性玻璃粉末能够具有纳米级微孔 、巨大的比表面积、较高的化学活性和吸附特性。作为进一步优化，所述步骤（1）中稀酸为稀醋酸，浓度为0.5~1.5%（V/V）。这样可以更好地溶解壳聚糖，并且稀醋酸不易挥发。作为进一步优化，所述步骤（1）中生物活性玻璃粉末为研磨后过筛得到的粒径为75~100µm的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口抑菌促愈合敷料制备方法，其特征在于，将丝素蛋白溶液和生物活性玻璃粉末混合均匀，再加入壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液搅拌成混合溶液后，经反复冻融解冻得到。

【技术特征摘要】
1.一种伤口抑菌促愈合敷料制备方法，其特征在于，将丝素蛋白溶液和生物活性玻璃粉末混合均匀，再加入壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液搅拌成混合溶液后，经反复冻融解冻得到。2.如权利要求1所述的伤口抑菌促愈合敷料制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：（1）将丝素蛋白粉末溶解于去离子水中，配成质量体积百分比浓度为2.0～5.0%的丝胶蛋白溶液；将壳聚糖溶解于稀酸溶液中，配成质量体积百分比浓度为1.5～2.5%的壳聚糖溶液；将聚乙烯醇在90~98℃下溶解于去离子水中，配成质量体积百分比浓度为5.0～10.0%的聚乙烯醇溶液；获取生物活性玻璃粉末；（2）在室温下，将步骤（1）得到的丝素蛋白溶液和生物活性玻璃混合均匀后，再加入壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液搅拌成混合溶液，搅拌均匀，其中丝素蛋白溶液、壳聚糖溶液和聚乙烯醇溶液的体积比为7~2：63~18：27~72；加入的生物活性玻璃的比例为0.5~1.0%质量体积百分比浓度；将混合溶液倒入模具中，经多次冷冻再解冻，即得到敷料材料。3.根据权利要求2所述的伤口抑菌促愈合敷料制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中混合材料冷冻解冻具体操作为：首先将混合溶液倒入模具中，于-20℃冷冻8~10h，再置于室温下直至解冻，如此反复三次。4.根据权利要求2所述的伤口抑菌促愈合敷料制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中丝素蛋白粉末的制备方法为：将茧衣茧壳用醚类浸泡至少48h，用蒸馏水洗净、干燥，以除去蜡质；然后用醇类浸泡至少48h，用蒸馏水洗净、干燥，以除去部分有机物和杂质；再将洗干净的茧衣茧壳用质量百分比0.5%...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈忠敏，高层层，梁敏，王富平，孟鑫，
申请(专利权)人：重庆理工大学，
类型：发明
国别省市：重庆;50