一种治疗慢性肺心病的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗慢性肺心病的中药制剂及其制备方法，中药制剂包括以下原料药材：丹参、红花、虎杖、玉竹、北沙参、补骨脂、制附片、黄芪、姜黄、南沙参、淫羊藿和甘草。其中片剂通过丹参粉碎、过筛、细粉，其它成分煎煮、过滤、浓缩、浸膏、喷雾干燥、清膏粉，最后二者混合、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、分装、包装、成品制成；胶囊剂通过丹参粉碎、过筛、细粉，其它成分煎煮、过滤、浓缩、浸膏、喷雾干燥、清膏粉，最后二者混合、制粒、干燥、总混、填充、分装、包装、成品制成。本发明专利技术提供的中药制剂，无不良反应，安全性高，原料药便宜，易得，长期服用经济压力小。

Traditional Chinese medicine preparation for treating chronic pulmonary heart disease and preparation method thereof

The invention provides a Chinese medicinal preparation and preparation method thereof for the treatment of chronic pulmonary heart disease, traditional Chinese medicine preparation comprises the following raw materials: Salvia, safflower, Polygonum, polygonatum, Radix Glehniae, Fructus Psoraleae, prepared aconite root, astragalus root, Jiang Huang, Nansha ginseng, epimedium and liquorice. The salvia tablets by crushing and sieving, powder and other ingredients decoction, filtration, concentration, extract, spray drying, cleaning powder, finally two mixing and granulating, drying, granulating, tabletting, coating, packaging, packaging and finished products made by Danshen capsules; crushing, sieving, fine powder. Other components decocting, filtering, concentrating, extract, spray drying, cleaning powder, finally two mixing and granulating, drying, mixing, filling, packaging, packaging and finished products made. The traditional Chinese medicine preparation provided by the invention has the advantages of no adverse reaction, high safety, low cost and easy access to raw materials, and low economic pressure for a long time.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，具体涉及一种治疗慢性肺心病的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
肺心病，也称为肺源性心脏病（corpulmonale），可分为急性肺源性心脏病和慢性肺源性心脏病。肺心病主要是指肺动脉干或其分支广泛栓塞，肺循环阻力增加，超过右心负荷，导致肺动脉高压、右心室增大伴有或不伴有充血性心力衰竭的一组疾病。大块肺动脉栓塞尚可引起猝死，中等大肺栓塞可引起肺梗死，小的肺栓塞可无明显的临床症状。急性肺源性心脏病较少见，临床所指的肺心病主要为慢性肺源性心脏病。慢性肺源性心脏病(chronic cor pulmonale)是由肺组织、肺动脉血管或胸廓的慢性病变引起肺组织结构和功能异常，产生肺血管阻力增加，肺动脉压力增高，使右心扩张、肥大，伴或不伴右心衰竭的心脏病。它可以发生于老年人，但多数是从中年迁延发展而来。老年肺心病大多是从慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)发展而来。它的发病率很高，尤其在吸烟人群中，且呈逐年增高的趋势。本病发展缓慢，临床上除原有肺、胸疾病的各种症状和体征外，主要是逐步出现的肺、心功能不全以及其他器官受损的征象，往往表现是急性发作期与缓解期交替出现，肺、心功能不全亦随之进一步恶化，急性发作次数愈多，肺、心功能损害亦愈重。下面按其功能代偿期与失代偿期分别加以阐述。①肺、心功能代偿期：此期心功能代偿一般良好，肺功能处于部分代偿阶段，主要是慢性阻塞性肺病的表现，即慢性咳嗽、咳痰、喘息，活动后可感心悸、气短、呼吸困难和劳动耐力下降，并有不同程度发绀等缺氧症状。体检可见明显肺气肿体征，如桶状胸、肺叩诊过清音，听诊呼吸音普遍减弱，常可听到干、湿啰音。右心室虽扩大，但常因肺气肿存在而心浊音不易叩出，心音遥远。肺动脉瓣区第二音亢进(此体征也可因肺气肿存在而不明显)，提示有肺动脉高压存在。剑突下可见心脏收缩期搏动，三尖瓣区可听到心脏收缩期杂音，听诊剑下心音强于心尖部，多提示有右心室肥厚和扩大。部分病例因严重肺气肿使胸腔内压升高，阻碍了腔静脉回流，可出现颈静脉充盈；又因膈肌下降，肝下缘可在肋下触及，酷似右心功能不全的体征，但此时静脉压无明显升高，肝脏亦非瘀血，前后径并不增大，且无压痛，可予鉴别。②肺、心功能失代偿期：本期临床主要表现以呼吸衰竭和心力衰竭，多数患者以呼吸衰竭为主，而后发生心力衰竭；也有少数患者可无心力衰竭或以心力衰竭为主。(1)呼吸衰竭：急性呼吸道感染是最常见的诱因。其临床特点参见呼吸衰竭篇。(2)心力衰竭：以右心衰竭为主，少数患者可出现急性肺水肿或全心衰竭，也可出现心律失常。慢性肺心病在我国是常见病、多发病，平均患病率为0.48%，慢性肺心病在病程中常因各种急性并发症而反复就诊和住院。慢性肺源性心脏病常见有心力衰竭、肺部感染、呼吸衰竭、肺性脑病及心律失常、休克、弥漫性血管内凝血、上消化道出血、多器官功能障碍等并发症。由于治疗不满意，慢性肺心病病死率很高，平均30%左右。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种治疗慢性肺心病的中药制剂及其制备方法，制备方法简单，提供的中药制剂稳定性好、疗效好、无毒副作用。本专利技术采用如下的技术方案实现的：一种治疗慢性肺心病的中药制剂，由以下按重量份数计的原料组成：丹参14.4～36份，红花7.2～21.6份，虎杖14.4～28.8份，玉竹14.4～36份，北沙参14.4～28.8份，补骨脂7.2～36份，制附片4.32～11.52份，黄芪14.4～28.8份，姜黄14.4～36份，南沙参7.2～43.2份，淫羊藿14.4～57.6份和甘草1.44～12.96份。优选的，所述治疗慢性肺心病的中药制剂，由以下按重量份数计的原料组成：丹参36份，红花14.4份，虎杖21.6份，玉竹36份，北沙参21.6份，补骨脂21.6份，制附片7.2份，黄芪21.6份，姜黄21.6份，南沙参21.6份，淫羊藿36份和甘草7.2份。所述治疗慢性肺心病的中药制剂的制备方法，所述的中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：①将丹参粉碎成细粉，备用；②将所述的中药制剂中的其余药材按比例混合，加水煎煮二次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩成相对密度为14°Bé的清膏，将清膏喷雾干燥；③将丹参细粉与清膏粉置槽型混合机中，混合均匀，用浓度为80%～90%的乙醇溶液制粒，干燥，取出，放凉，将干颗粒整粒，将整粒过的颗粒置三维混合机内，加入颗粒量0.5%的硬脂酸镁，混匀，取出，压片，包衣，制成。所述治疗慢性肺心病的中药制剂的制备方法，所述的中药制剂的剂型为胶囊剂，其特征在于与片剂制备方法区别是步骤③为将丹参细粉与清膏粉置槽型混合机中，加入浓度为75%～80%的乙醇溶液，继续搅拌8～10分钟后制成软材，备用；重复以上步骤1次；制粒，在75℃±5℃条件下鼓风干燥；至干燥开始每2小时上下倒盘一次，当颗粒水分小于7%，整粒，总混，胶囊填充，即得成品。优选的，所述步骤①中细粉全部通过80目筛，且通过100目筛的在95%以上。优选的，所述步骤②中加水煎煮二次中第一次加水量为药材量的9倍，煎煮4小时，第二次加水量为药材量的8倍，煎煮3小时。优选的，所述步骤②中喷雾干燥时喷雾机进口温度为190℃～220℃，出口温度为90℃～110℃。优选的，步骤③中制粒、整粒用14目筛。优选的，所述的中药制剂的剂型为片剂时，步骤③中乙醇溶液用量为丹参细粉与清膏粉重量的15%～30%。优选的，所述的中药制剂的剂型为胶囊剂时，所述步骤③中乙醇溶液用量为丹参细粉与清膏粉重量的10%～20%。有益效果：本专利技术提供的中药制剂，能够配合西医常规方法联合治疗慢性肺心病，能够显著改善常规方法的治疗效果，无毒副作用和不良反应，安全性高，原料药便宜、易得，长期服用经济压力小，具有很好的应用推广价值。附图说明图1为本专利技术片剂制备的工艺流程图；图2为本专利技术胶囊剂制备的工艺流程图。具体实施方式本专利技术提供一种治疗慢性肺心病的纯中药制剂，所述的中药制剂包括以下原料药材：丹参、红花、虎杖、玉竹、北沙参、补骨脂、制附片、黄芪、姜黄、南沙参、淫羊藿和甘草。所述的中药制剂中各原料药材的药理如下：丹参：【来源】为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。【性味归经】苦，微寒。归心、肝经。【性能特点】本品苦能泄散，微寒能清，入心、肝经。既活血祛瘀而通经止痛，又清心凉血而除烦、消痈，主治血瘀、血热、热扰心神诸证，兼治热毒疮痈肿痛。古云“一味丹参散，功同四物汤”，而实为祛瘀生新、凉血清心之品。【功效】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。红花：【来源】为菊科植物红花的干燥花。【性味归经】辛，温。归心、肝经。【性能特点】本品辛散温通，入心、肝经。能活血而通畅经脉，散瘀而消癓止痛，善治淤血诸证，兼寒者最宜。【功效】活血通经，祛瘀止痛。虎杖：【来源】为蓼科植物虎杖的干燥根茎及根。【性味归经】苦，微寒。归肝、胆、肺经。【性能特点】本品苦能泄降，微寒能清，主入肝、胆经。主能活血定痛、祛风利湿、清热解毒、化痰止咳，并兼泻下通便。既治血瘀、湿热、热毒、肺热及肠道热结所致的多种病症，又治烫伤及毒蛇咬伤等。【功效】利湿退黄，清热解毒，活血祛瘀，化痰止咳，泻下通便。玉竹：【来源】百合科植物玉竹的干燥本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肺心病的中药制剂，其特征在于由以下按重量份数计的原料组成：丹参14.4～36份，红花7.2～21.6份，虎杖14.4～28.8份，玉竹14.4～36份，北沙参14.4～28.8份，补骨脂7.2～36份，制附片4.32～11.52份，黄芪14.4～28.8份，姜黄14.4～36份，南沙参7.2～43.2份，淫羊藿14.4～57.6份和甘草1.44～12.96份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肺心病的中药制剂，其特征在于由以下按重量份数计的原料组成：丹参14.4～36份，红花7.2～21.6份，虎杖14.4～28.8份，玉竹14.4～36份，北沙参14.4～28.8份，补骨脂7.2～36份，制附片4.32～11.52份，黄芪14.4～28.8份，姜黄14.4～36份，南沙参7.2～43.2份，淫羊藿14.4～57.6份和甘草1.44～12.96份。2.根据权利要求1所述的治疗慢性肺心病的中药制剂，其特征在于由以下按重量份数计的原料组成：丹参36份，红花14.4份，虎杖21.6份，玉竹36份，北沙参21.6份，补骨脂21.6份，制附片7.2份，黄芪21.6份，姜黄21.6份，南沙参21.6份，淫羊藿36份和甘草7.2份。3.根据权利要求1所述的治疗慢性肺心病的中药制剂的制备方法，所述的中药制剂的剂型为片剂，其特征在于制备方法包括以下步骤：①将丹参粉碎成细粉，备用；②将所述的中药制剂中的其余药材按比例混合，加水煎煮二次，合并煎煮液，过滤，将滤液浓缩成相对密度为14°Bé的清膏，将清膏喷雾干燥；③将丹参细粉与清膏粉置槽型混合机中，混合均匀，用浓度为80%～90%的乙醇溶液制粒，干燥，取出，放凉，将干颗粒整粒，将整粒过的颗粒置三维混合机内，加入颗粒量0.5%的硬脂酸镁，混匀，取出，压片，包衣，制成。4.根据权利要求1所述的治疗慢性肺心病的中药制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁佳，吴刚，段莉莉，
申请(专利权)人：江苏七O七天然制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32